普鲁兰多糖硬胶囊封口胶液配方及封口方法组成比例

本发明专利技术公开了一种普鲁兰多糖硬胶囊封口胶液配方及封口方法，所述胶液配方包括普鲁兰多糖5

【技术实现步骤摘要】
普鲁兰多糖硬胶囊封口胶液配方及封口方法


[0001]本专利技术属于硬胶囊封口
，具体涉及一种普鲁兰多糖硬胶囊封口胶液配方及封口方法。

技术介绍

[0002]硬胶囊封口是指先将药物或其他充填物直接充填于胶囊的体中，也可将药物溶解或分散在油状液体中制成溶液、混悬液或半固体后充填于胶囊的体中，再与胶囊的帽锁合，并在胶囊帽、体重叠区外部涂抹一圈胶液（或称封口胶），胶液与胶囊壳接触的部分快速溶合，再经过干燥使胶液中的水分或其他溶剂挥发掉，最终形成具有一定宽度和厚度的“封口带”，达到对胶囊帽、体重叠区间隙（制造胶囊的模具是有一定锥度的柱体，所以胶囊帽、体套合后重叠区存在间隙）的密封目的，这种方法也称为“带封法”或“绑带法”。
[0003]普鲁兰多糖硬胶囊相比于明胶和羟丙甲纤维素胶囊来说有着独特的性能，可为内容物提供一个良好的储存环境，延长保质期，提高内容物稳定性，对酶制剂、生物制剂、易氧化、易变质制剂的保护是其他胶囊无可比拟的。普鲁兰多糖在一般条件下性质稳定。普鲁兰多糖由发酵提取，无有毒物质，满足有机、素食的要求。介于普鲁兰多糖硬胶囊的各种优异特性，随着其生产工艺的优化和生产规模的扩大，成本会逐渐降低，其在胶囊剂中的应用也将越来越广泛。
[0004]但是目前市场上能进行封口的普鲁兰多糖硬胶囊产品非常少见，主要是因为普鲁兰多糖硬胶囊封口技术比常见的明胶硬胶囊和羟丙甲纤维素硬胶囊的难很多。明胶硬胶囊封口是利用明胶热胶液的冷凝及冷水不溶的特性，热的液态明胶胶液涂抹在胶囊的帽、体重叠区外部后，热的明胶胶液与囊壳溶合而使帽、体重叠区的间隙密封起来，同时胶液在操作室环境温度下快速冷却、凝胶定型，形成致密的空间网状结构，限制了水分子向囊壳的迁移能力，不会溶破囊壳，随后胶囊进入风箱干燥掉多余水分，胶液中可添加少量表面活性剂来加快水分挥发。羟丙甲纤维素硬胶囊封口是利用羟丙甲纤维素可溶于较高浓度的乙醇水溶液中，胶液涂抹在胶囊的帽、体重叠区外部后，与帽、体重叠区的囊壳溶合而使重叠区的间隙密封起来，进入风箱后因其含大量乙醇而具有较快的干燥速率，不会溶破囊壳。普鲁兰多糖均不具备以上特点，普鲁兰多糖在冷水中也能快速溶解，亲水性更强，仅能溶于低浓度的挥发性有机溶剂水溶液中，干燥速率受到很大限制。
[0005]目前普鲁兰多糖硬胶囊封口的主要问题在于：
①
囊壳本身容易被封口胶中的水分溶破而导致内容物泄漏；
②
普鲁兰多糖水溶液本身无凝胶性，胶液容易流淌并在胶囊下方堆积，堆积的胶液中水量更多，很容易使囊壳弯曲变形或溶破导致泄露；
③
胶囊帽、体重合区间隙具有很强的毛细管作用，无凝胶性的封口胶在粘度较低时很容易被吸入，导致封口带出现局部缺口而发生液体内容物渗漏出来，而且被吸入的封口胶几乎难被干燥，使得胶囊外观看起来很不美观，帽、体重合区看起来有很多不规则的“纹路”（在羟丙甲纤维素胶囊封口时会因为操作不当使封口胶被过度稀释时也会出现，而明胶胶囊封口时不会有此现象）；
④
虽然欧洲专利（Qualicaps Co., Ltd.申请，EP1832282A1）中使用某些高分子成膜材
料复配溶解在高浓度的乙醇水溶液（40%左右）中作为封口胶，但就高分子材料相容性，以及胶囊剂的溶出、崩解和长期稳定性问题，普鲁兰多糖硬胶囊封口胶的主要组成应首选与胶囊材质相同或互溶性好的材料，使得封口材料与囊壳的结合力强；
⑤
普鲁兰多糖不溶于高浓度挥发性有机溶剂水溶液（如乙醇水溶液等），使得胶液的干燥速率受限，容易将囊壳溶破导致内容物泄露，即便含有挥发性有机溶剂还会存在封口胶成分在生产过程中不稳定的问题（羟丙甲纤维素胶囊封口时会有这样的问题），另外封口胶中的水分溶解普鲁兰胶囊壳后又因为高浓度乙醇会使普鲁兰多糖沉淀，导致封口带明显发白，即便在封口带中的溶剂被干燥除去后亦是如此。

技术实现思路

[0006]解决的技术问题：针对上述技术问题，本专利技术提供一种普鲁兰多糖硬胶囊封口胶液配方及封口方法，能有效解决上述囊壳本身容易被封口胶中的水分溶破，胶液堆积使囊壳弯曲变形或溶破，毛细管作用导致封口带出现局部缺口，胶液的干燥速率受限等不足之处。
[0007]技术方案：第一方面，本专利技术提供一种普鲁兰多糖硬胶囊封口胶液配方，所述封口胶液配方包括普鲁兰多糖5
‑
35份、明胶5
‑
30份和纯化水50
‑
80份。
[0008]优选的，所述封口胶液配方包括普鲁兰多糖25份、明胶10份和纯化水65份。
[0009]第二方面，本专利技术提供一种采用第一方面所述的普鲁兰多糖硬胶囊封口胶液配方进行封口的方法，包括以下步骤：S1、胶液的配制：按照配方，向烧杯中加入普鲁兰多糖和明胶后，加入纯化水，密封冷膨0.5
‑
1h后置于50
‑
55℃水浴锅中保温1
‑
2h，打开密封盖搅拌均匀，继续密封保温、消泡1
‑
2小时，得到封口胶；S2、将步骤S1得到的封口胶加入封口机的胶槽中，启动胶轮电机，将待封口的普鲁兰多糖硬胶囊放入封口机上方的滑块中，调整胶囊和胶轮的位置，使得胶轮接触胶囊中间位置，然后推动滑块使胶囊与粘有封口胶的胶轮接触，胶囊在胶轮的旋转下被转动，保持设定时间使胶轮上的封口胶均匀、充分的抹在胶囊帽、体套合的环隙处，最后使滑块远离胶轮，取出封好口的胶囊并置于托架上，用小风机对胶囊进行干燥，得到成品。
[0010]优选的，步骤S2中胶轮转速为70～150rpm，环境温度为18～25℃，环境相对湿度为35～60%RH，胶槽内的胶液温度为45～55℃。
[0011]进一步的，步骤S2中胶轮转速为120rpm，环境温度为22～23℃，环境相对湿度为40～45%RH，胶槽内的胶液温度为49～50℃。
[0012]优选的，所述封口机的胶槽提前0.5h在48
‑
58℃下进行保温。
[0013]优选的，步骤S2中设定时间为2
‑
6秒。
[0014]有益效果：本专利技术配制的封口胶，使得普鲁兰多糖硬胶囊封口具有可行性，工艺过程稳定，与明胶胶囊封口合格率接近，封口后的普鲁兰多糖硬胶囊密封性好，合格率高。满足药品、保健品、化妆品、兽药等市场对普鲁兰多糖硬胶囊封口的特殊需求，提高对胶囊内容物的储存能力，减小空气中的氧气、水分及其他物质从帽、体重叠区间隙渗入胶囊内部而对内容物的破坏。
具体实施方式
[0015]下面结合具体实施例对本专利技术作详细说明：
实施例1
[0016]向烧杯中加入25份普鲁兰多糖和10份明胶，然后再向烧杯中称入65份纯化水，密封冷膨0.5小时后置于50℃水浴锅中保温1小时，打开密封盖搅拌均匀，继续密封保温、消泡1小时，得到封口胶；将上述配制好的封口胶加入封口机的胶槽中（胶槽需要提前0.5小时在52
‑
53℃下进行保温），启动胶轮电机，调整胶轮转速为120rpm、环境温度为22～23℃本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.普鲁兰多糖硬胶囊封口胶液配方，其特征在于：所述封口胶液配方包括普鲁兰多糖5
‑
35份、明胶5
‑
30份和纯化水50
‑
80份。2.根据权利要求1所述的普鲁兰多糖硬胶囊封口胶液配方，其特征在于：所述封口胶液配方包括普鲁兰多糖25份、明胶10份和纯化水65份。3.一种采用权利要求1或2所述的普鲁兰多糖硬胶囊封口胶液配方进行封口的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、胶液的配制：按照配方，向烧杯中加入普鲁兰多糖和明胶后，加入纯化水，密封冷膨0.5
‑
1h后置于50
‑
55℃水浴锅中保温1
‑
2h，打开密封盖搅拌均匀，继续密封保温、消泡1
‑
2小时，得到封口胶；S2、将步骤S1得到的封口胶加入封口机的胶槽中，启动胶轮电机，将待封口的普鲁兰多糖硬胶囊放入封口机上方的滑块中...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟浩龙，
申请(专利权)人：江苏力凡胶囊有限公司，
类型：发明
国别省市：