一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊及其制备方法，所述硬胶囊包含下列重量份数配比的组分：普鲁兰多糖100份，低酰基结冷胶0.1~1份，助凝剂0.01~0.5份，表面活性剂0~0.5份，增塑剂0~1份，着色剂0~3份、遮光剂0~6份和水300~400份。本发明专利技术普鲁兰多糖空心硬胶囊的强度更高；环境适应性较强，外径受环境湿度变化的影响更小；在不同介质中，都可以快速的崩解；在生产制备过程中胶液的控制温度较低，降低了制备过程中的能耗。耗。耗。

【技术实现步骤摘要】
一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊及其制备方法


[0001]本专利技术属于药用辅料
，具体涉及一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊及其制备方法。

技术介绍

[0002]现有制备普鲁兰多糖空心硬胶囊主要使用卡拉胶、高酰基结冷胶或高酰基结冷胶与低酰基结冷胶复配作为首选凝胶剂；而卡拉胶是从麒麟菜、石花菜、鹿角菜等红藻类海草中提炼出来的亲水性胶体，存在致敏风险，虽然没有国家和地区明确禁止使用，但有些国家和地区不太接受卡拉胶的使用；高酰基结冷胶形成的凝胶柔软有弹性，使用高酰结冷胶作为凝胶剂制备的空心硬胶囊强度稍差，高酰基结冷胶的凝胶温度高，在空心胶囊制备生产过程中能耗相对于使用其他的凝胶剂要高；高酰与低酰结冷胶复配作为凝胶剂，虽然可以提高空心硬胶囊的强度，但凝胶温度与高酰结冷胶的需求凝胶温度基本差不多，空心硬胶囊制备生产过程中能耗没有降低。
[0003]因此，需要开发一种适用性更广，制备时能耗更低的普鲁兰多糖空心硬胶囊的配方及其制备方法。

技术实现思路

[0004]解决的技术问题：针对上述技术问题，本专利技术提供一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊及其制备方法，能有效解决上述空心硬胶囊硬度差、制备过程能耗高等不足之处。
[0005]技术方案：第一方面，本专利技术提供一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊，包含下列重量份数配比的组分：普鲁兰多糖100份，低酰基结冷胶0.1~1份，助凝剂0.01~0.5份，表面活性剂0~0.5份，增塑剂0~1份，着色剂0~3份、遮光剂0~6份和水300~400份。
[0006]优选的，所述普鲁兰多糖的黏度要求为50~150mm2/s。
[0007]优选的，所述助凝剂为柠檬酸钾、醋酸钾、磷酸钾、氯化钾、氯化钠、氯化钙、氯化镁中的一种或多种的混合物。
[0008]优选的，所述表面活性剂为脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、脂肪酸甘油酯、烷基葡糖苷、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、十二烷基苯磺酸钠中的一种或多种的混合物。
[0009]优选的，所述增塑剂为甘油、柠檬酸三乙酯、山梨醇、聚乙二醇、三乙酸甘油酯中的一种或多种的混合物。
[0010]优选的，所述着色剂为合成色素、氧化铁、天然色素中的一种或多种的混合物。
[0011]优选的，所述遮光剂为二氧化钛、碳酸钙、磷酸氢钙、氢氧化铝、硫酸钡、滑石粉、氧化锌或氧化镁中的一种。
[0012]第二方面，本专利技术提供一种第一方面所述的普鲁兰多糖空心硬胶囊的制备方法，
包括以下步骤：S1、开启溶胶罐的保温系统，向溶胶罐中加入水，将温度控制在75℃~85℃，启动分散搅拌系统，控制搅拌速度为1500~3000r/min，边搅拌边加入预处理后的低酰基结冷胶，分散10~30min；S2、关闭分散系统，关闭溶胶罐的保温系统，控制搅拌速度为40~60r/min，启动真空系统，将普鲁兰多糖吸入溶胶罐中，吸料结束后在真空度为
‑
0.06~
‑
0.09MPa条件下搅拌60~120min；S3、关闭真空系统，开启溶胶罐的保温系统，控制温度在45~50℃，向溶胶罐中投入已用纯化水溶解的助凝剂、表面活性剂和增塑剂，搅拌5~10min，根据颜色配方投入遮光剂和着色剂；S4、开启真空系统，在真空度为
‑
0.06~
‑
0.09MPa条件下抽真空10~20min，停止搅拌，关闭真空系统，完成胶液配制；S5、将胶液放入保温桶内，温度控制在40~50℃，在使用前2~3h根据需求黏度调整后待用；S6、在制备环境温度16~25℃、湿度35~65%的条件下，将胶盆温度控制在40~45℃，使用模具蘸制湿坯胶囊，根据湿坯重量微调胶液黏度，湿坯蘸制好后在温度为30~45℃、湿度为25~45%的条件下干燥60~120min后，经过拔囊、切割、套合获得规格尺寸合格的胶囊。
[0013]优选的，步骤S1中预处理后的低酰基结冷胶为用室温纯化水润湿的低酰基结冷胶。
[0014]有益效果：本专利技术普鲁兰多糖空心硬胶囊的强度明显优于现有普鲁兰多糖空心硬胶囊的强度；环境适应性较强，外径受环境湿度变化的影响更小；在不同介质中，都可以快速的崩解；在生产制备过程中胶液的控制温度较低，降低了制备过程中的能耗。
附图说明
[0015]图1是本专利技术普鲁兰多糖空心硬胶囊的脆碎与干燥失重的关系示意图。
具体实施方式
[0016]下面结合附图和具体实施例对本专利技术作详细说明：实施例1一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊的制备方法，包括以下步骤：S1、开启溶胶罐的保温系统，向溶胶罐中加入水300份，将温度控制在75℃~85℃，启动分散搅拌机的分散搅拌系统，控制搅拌速度为1500r/min，边搅拌边加入预处理后的低酰基结冷胶0.1份，分散10min；S2、关闭分散系统，关闭溶胶罐的保温系统，控制搅拌速度为40~60r/min，启动真空系统，将100份普鲁兰多糖吸入溶胶罐中，吸料结束后在真空度为
‑
0.06~
‑
0.09MPa条件下搅拌60min；S3、关闭真空系统，开启溶胶罐的保温系统，控制温度在45~50℃，向溶胶罐中投入已用纯化水溶解的助凝剂0.5份、表面活性剂0.5份和增塑剂0.5份，搅拌5min，投入遮光剂1
份和着色剂2份；S4、开启真空系统，在真空度为
‑
0.06~
‑
0.09MPa条件下抽真空20min，停止搅拌，关闭真空系统，完成胶液配制；S5、将胶液放入保温桶内，温度控制在40~50℃，在使用前2h根据需求黏度调整后待用；S6、在制备环境温度16~25℃、湿度35~65%的条件下，将胶盆温度控制在40~45℃，使用模具蘸制湿坯胶囊，根据湿坯重量微调胶液黏度，湿坯蘸制好后在温度为30~45℃、湿度为25~45%的条件下干燥60min后，经过拔囊、切割、套合获得规格尺寸合格的胶囊。
[0017]实施例2S1、开启溶胶罐的保温系统，向溶胶罐中加入水400份，将温度控制在75℃~85℃，启动分散搅拌机的分散搅拌系统，控制搅拌速度为2000r/min，边搅拌边加入预处理后的低酰基结冷胶1份，分散20min；S2、关闭分散系统，关闭溶胶罐的保温系统，控制搅拌速度为40~60r/min，启动真空系统，将100份普鲁兰多糖吸入溶胶罐中，吸料结束后在真空度为
‑
0.06~
‑
0.09MPa条件下搅拌90min；S3、关闭真空系统，开启溶胶罐的保温系统，控制温度在45~50℃，向溶胶罐中投入已用纯化水溶解的助凝剂0.01份，搅拌8min；S4、开启真空系统，在真空度为
‑
0.06~
‑
0.09MPa条件下抽真空10min，停止搅拌，关闭真空系统，完成胶液配制；S5、将胶液放入保温桶内，温度控制在40~50℃，在使用前2.5h根据需求黏度调整后待用；S6、在制备环境温度1本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊，其特征在于，包含下列重量份数配比的组分：普鲁兰多糖100份，低酰基结冷胶0.1~1份，助凝剂0.01~0.5份，表面活性剂0~0.5份，增塑剂0~1份，着色剂0~3份、遮光剂0~6份和水300~400份。2.根据权利要求1所述的一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊，其特征在于：所述普鲁兰多糖的黏度要求为50~150mm2/s。3.根据权利要求1所述的一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊，其特征在于：所述助凝剂为柠檬酸钾、醋酸钾、磷酸钾、氯化钾、氯化钠、氯化钙、氯化镁中的一种或多种的混合物。4.根据权利要求1所述的一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊，其特征在于：所述表面活性剂为脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、脂肪酸甘油酯、烷基葡糖苷、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、十二烷基苯磺酸钠中的一种或多种的混合物。5.根据权利要求1所述的一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊，其特征在于：所述增塑剂为甘油、柠檬酸三乙酯、山梨醇、聚乙二醇、三乙酸甘油酯中的一种或多种的混合物。6.根据权利要求1所述的一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊，其特征在于：所述着色剂为合成色素、氧化铁、天然色素中的一种或多种的混合物。7.根据权利要求1所述的一种采用低酰基结冷胶作为凝胶剂的普鲁兰多糖空心硬胶囊，其特征在于：所述遮光剂为二氧化钛、碳酸钙、磷酸氢钙、氢氧化铝、硫酸钡、滑石粉、氧化锌或氧化镁中的一种。8.一种权利要求1
‑
...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈异岭，王飞，陶宇珺，
申请(专利权)人：江苏力凡胶囊有限公司，
类型：发明
国别省市：