左心耳封堵装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种左心耳封堵装置，包括封堵支架和推送中空管，所述封堵支架包括支架本体和连接部分，连接部分设置于支架本体上，且连接部分具有第一输送通道以及位于第一输送通道两端的第一连接端和输出端，推送中空管具有第二输送通道和设置在第二输送通道两端的第二连接端以及输入端，第二连接端与第一连接端相匹配，当第一连接端与第二连接端相连接时，第一输送通道与第二输送通道相连通，用于通过所述输入端及所述输出端向左心耳内部输送填充物。本发明专利技术通过封堵支架上的第一输送通道和推送中空管内的第二输送通道，将填充物充入左心耳，随后，所述填充物转化为固态并充盈整个左心耳，由于填充物能够灵活适应各种左心耳，因此封堵效果好。

Left atrial appendage plugging device

The present invention provides a left ear ear plugging device, including a plugging bracket and a push hollow tube. The plugging bracket comprises a support body and a connecting part. The connection part is arranged on the support body, and the connecting part has a first conveying channel and a first connection end and an output end located at both ends of the first conveying channel. The air tube has a second transmission channel and a second connection end and an input end set at both ends of the second transmission channel. The second connection end is matched with the first connection. When the first connection end is connected with the second end phase, the first transmission channel is connected with the second transport channel, and is used for the input end and the output end to be used. The left atrial appendage is transported inside. The filling material is filled into the left ear ear by blocking the first transport channel on the bracket and the second conveying channel in the push medium air pipe, and then the filler is converted into solid and filling the whole left ear ear. The filling can adapt to all kinds of left ear ears flexibly, so the sealing effect is good.

【技术实现步骤摘要】
左心耳封堵装置
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种左心耳封堵装置。
技术介绍
心房颤动(简称房颤)是临床上最常见的持续性心律失常，普通人群中房颤发病率为0.5％～1.3％。房颤最主要的危害是促进血栓形成，血栓脱落后导致脑卒中、外周血管栓塞等并发症，显著增加致残率和致死率。脑卒中为房颤最常见、危害最大的并发症，世界范围内每年约有1500万人罹患脑卒中，其中20％～25％归因于房颤。研究提示，60％的风湿性心脏病房颤患者心源性血栓来自左心耳，非瓣膜病房颤患者中90％以上血栓形成于左心耳。因此，干预左心耳预防房颤患者血栓栓塞，尤其是脑卒中，具有重要的理论依据和临床意义。抗凝治疗是目前预防房颤卒中并发症的常规手段，但是抗凝治疗存在一定局限。因此，采用更加安全有效的措施，预防房颤卒中是具有重要意义。目前多数利用内科介入治疗闭塞左心耳。其中，常用的左心耳封堵器有以WATCHMAN为代表的单体内塞型封堵器和以AMPLATZERCardiacPlug(ACP)为代表的塞盘式左心耳封堵器。然而，申请人研究发现，不管是内塞型或者塞盘型左心耳封堵器，均存在封堵不完全，容易周边泄露，不能适应不同左心耳形状和深度的功能，而且一些器械还容易导致血栓和器械脱落事件的发生。对于塞盘式左心耳封堵器，以WATCHMAN左心耳封堵器为例，其是以镍钛合金制成自膨胀结构的支架，该支架周围设置固定倒钩(倒钩也称之为锚定结构)，心房面由聚四氟乙烯多孔渗透膜覆盖，血流可进出左心耳。申请人进一步研究发现，当该封堵器塞入左心耳时，由于左心耳口部形状很不规则，而该封堵器的变形能力有限，不能完全封堵住左心耳口部，难以消除由于房颤而造成左心耳部形成血栓。尤其地，左心耳的结构形状各异，深度各异，也有多腔的，塞子式左心耳封堵器不能完全适应所有的左心耳的解剖结构，同时无法实现稳定固定。对于塞盘式左心耳封堵器，以ACP左心耳封堵器为例，其是一种双碟样左心耳封堵装置，由置于左心耳的蝶形叶片和蝶形帽组成，二者中间由凹陷的腰部连接，蝶形叶片置于左心耳中防止封堵器移位，蝶形帽封住左心耳口部。申请人还研究发现，塞盘式左心耳封堵器通常由一体式的封堵盘和固定盘构成，不能完全独立地变形，当塞子塞入左心耳后，碟盘部分扣在左心耳的口部时，会受到塞子部分的牵拉，使得碟盘部分不能充分贴合在左心耳的口部，很难达到最佳的封堵效果。而且，由于塞子部分和碟盘部分的长度调节有限，难以实现最佳固定和血流阻断，同时碟盘结构并不能够适应不同的左心耳内腔形状。同时，不管是内塞型或者塞盘型左心耳封堵器，均需要在封堵器之上增加锚定结构用来固定封堵器。已有封堵器的锚定结构主要有两种：一种是由若干根细丝通过缝线装配在封堵器上，这种结构很难刺入左心耳组织中，无法实现封堵器的有效固定；另一种是左心耳封堵器上设置有锚定刺入左心耳组织，但是存在穿透左心耳的风险，且锚定容易拉伤左心耳组织而无法实现重复定位和回收。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种左心耳封堵装置，以解决现有技术中左心耳封堵器固定不牢靠、封堵不严的问题。本专利技术的另一个目的在于提供一种左心耳封堵装置，以解决现有技术中封堵装置固定时容易穿透左心耳以及不能重复定位、无法回收等问题。为实现上述目的以及其它相关目的，本专利技术提供了一种左心耳封堵装置，包括封堵支架以及推送中空管，所述封堵支架包括支架本体以及连接部分，所述连接部分设置于所述支架本体上，且所述连接部分具有第一输送通道以及位于所述第一输送通道两端的第一连接端和输出端，所述推送中空管具有第二输送通道以及设置在所述第二输送通道两端的第二连接端以及输入端，所述第二连接端与第一连接端相匹配；当所述第一连接端与所述第二连接端相连接时，所述第一输送通道与所述第二输送通道相连通，用于通过所述输入端以及所述输出端向左心耳内部输送填充物。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，所述支架本体具有用于面向所述左心耳内部的封堵面以及背对所述左心耳内部的非封堵面，所述连接部分伸出于所述封堵面。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，所述封堵面上设置有多个延伸部，当所述封堵面位于所述左心耳内部时，所述延伸部朝向所述左心耳内部延伸。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，至少部分所述多个延伸部上设置有倒刺结构，所述倒刺结构用于与所述填充物连接从而固定所述封堵支架。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，所述连接部分的所述输出端伸出所述封堵面并包括多个通孔，所述通孔与所述第一输送通道相连通。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，所述多个通孔沿所述连接部分的轴向和/或周向间隔布置。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，所述左心耳封堵装置还包括封堵膜，所述支架本体的至少一部分表面上覆盖有所述封堵膜。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，所述连接部分设置于所述支架本体内并与所述支架本体同轴布置。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，所述第一输送通道的内径小于所述第二输送通道的内径。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，所述支架本体与所述连接部分为一体式结构或分体式结构。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，所述左心耳封堵装置还包括所述填充物，所述填充物用于通过所述第二输送通道与所述第一输送通道充入左心耳腔，，所述填充物具有遇到血液后发生凝固的特性。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，所述填充物为栓塞剂。优选地，在所述的左心耳封堵装置中，所述栓塞剂包括以下物质的一种或多种：明胶海绵颗粒栓塞剂、聚乙烯醇颗粒栓塞剂、N-丁基氰基丙烯酸盐、弹簧栓子、甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸酯的共聚物、氰基丙烯酸酯类化合物、乙酸丁酸纤维素、乙烯-乙烯醇共聚物、苯乙烯-马来酸酐共聚物。与现有技术相比，本专利技术提供的左心耳封堵装置具有以下优点：第一、本专利技术的左心耳封堵装置通过封堵支架上的第一输送通道以及推送中空管内的第二输送通道，便于将填充物充入左心耳腔，且充入左心耳腔后，所述填充物转化为固态并充盈整个左心耳腔，这样，由于填充物能够灵活适应各种左心耳，因此，封堵效果好。第二、本专利技术的左心耳封堵装置中，所述填充物转化为固态后与封堵支架相固定，这样便可间接将封堵支架与左心耳相固定，与现有技术相比，这样的固定方式稳固不易脱落，且不存在穿透左心耳的风险。第三、本专利技术的左心耳封堵装置中，由于去除了扎入左心耳组织中的锚定结构，因而在回收和重新定位封堵装置时，不会拉伤左心耳组织，进而本专利技术的左心耳封堵装置可以被回收和重新定位，同时在去除封堵器侧面上的锚定结构后，相应减小了封堵器的外径，使得用于输送封堵器的外部构件的尺寸相应可以做得更小，从而，手术创伤小，利于患者身体的恢复。附图说明图1是本专利技术较佳实施例的左心耳封堵装置之封堵支架释放后，填充物充入左心耳腔时的示意图；图2是本专利技术较佳实施例的左心耳封堵装置之封堵支架释放后，左心耳封堵装置在推送中空管与输送鞘管撤离前的示意图，其中省略了左心耳；图3为图2所示的左心耳封堵装置在推送中空管与输送鞘管撤离后的示意图；图4为图3所示的左心耳封堵装置封堵左心耳的示意图，其中填充物已转化为固态并与封堵支架连接固定；图5是本专利技术较佳实施例的连接部分的轴向剖视图；图6是图5所示的连接部分的立体示意图；图7是本专利技术另一实施例的外堵式的左心耳封堵装置封堵左心耳的示意图；图8是本专利技术另一实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种左心耳封堵装置，其特征在于，包括封堵支架以及推送中空管，所述封堵支架包括支架本体以及连接部分，所述连接部分设置于所述支架本体上，且所述连接部分具有第一输送通道以及位于所述第一输送通道两端的第一连接端和输出端，所述推送中空管具有第二输送通道以及设置在所述第二输送通道两端的第二连接端以及输入端，所述第二连接端与第一连接端相匹配；当所述第一连接端与所述第二连接端相连接时，所述第一输送通道与所述第二输送通道相连通，用于通过所述输入端以及所述输出端向左心耳内部输送填充物。

【技术特征摘要】
1.一种左心耳封堵装置，其特征在于，包括封堵支架以及推送中空管，所述封堵支架包括支架本体以及连接部分，所述连接部分设置于所述支架本体上，且所述连接部分具有第一输送通道以及位于所述第一输送通道两端的第一连接端和输出端，所述推送中空管具有第二输送通道以及设置在所述第二输送通道两端的第二连接端以及输入端，所述第二连接端与第一连接端相匹配；当所述第一连接端与所述第二连接端相连接时，所述第一输送通道与所述第二输送通道相连通，用于通过所述输入端以及所述输出端向左心耳内部输送填充物。2.如权利要求1所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述支架本体具有用于面向所述左心耳内部的封堵面以及背对所述左心耳内部的非封堵面，所述连接部分伸出于所述封堵面。3.如权利要求2所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述封堵面上设置有多个延伸部，当所述封堵面位于所述左心耳内部时，所述延伸部朝向所述左心耳内部延伸。4.如权利要求3所述的左心耳封堵装置，其特征在于，至少部分所述多个延伸部上设置有倒刺结构，所述倒刺结构用于与所述填充物连接从而固定所述封堵支架。5.如权利要求2至4中任意一项所述的左心耳封堵装置，其特征在于，所述连接部分的所述输出端伸出所述封堵面并包括多个通孔，所述通孔与所述第一输送通道相连通。6.如权...

【专利技术属性】
技术研发人员：汪振，姚瑶，周毅，李俊菲，王婷，罗七一，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31