The invention provides a preparation method of medicinal excipients. The polyvinyl alcohol and polyethylene glycol are dissolved in water, and the mixture is obtained. The pH value of the mixture is adjusted to 7 to 8, and the medicinal excipients are obtained by spray drying. The method of the invention has few kinds of raw materials and low cost; the medicinal excipients prepared by the method have good solubility in water, rapid dissolution, good fluidity, good application in coating, good effect of quick release of medicine, good coating effect and high coating efficiency.
【技术实现步骤摘要】
一种药用辅料的制备方法
本专利技术涉及一种药用辅料的制备方法,属于药物制剂
技术介绍
聚乙烯醇(PVA)为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液加碱醇解反应而制得,广泛应用于制药工业中,其作为成膜剂、粘接剂、缓控释剂、助悬剂等,已被收入《中国药典》(2015版)。但由于聚乙烯醇是一种高结晶性的高聚物,所以它的水溶性较差,特别是在冷水中的溶解性较差,虽然可以加乳化剂、表面活性剂提高它的溶解性,但在制剂工业中,表面活性剂的加入会对制剂中的活性成份造成不利影响;或者也可通过减小PVA的粒径来提高其溶解性,但粒径越小其越容易团聚,且PVA和水接触会迅速形成“水化层”,阻止了水分子进一步的润湿,也会造成PVA的水溶解速度较慢,这就制约了PVA在医药制剂工业中的应用,特别是使得薄膜包衣料液配制时间过长、速释药的效果较差。众所周知,聚乙二醇(PEG)也是制药工业中广泛应用的药用辅料,可作为增塑剂,也被收录至《中国药典》(2015版)。在包衣
,聚乙烯醇和聚乙二醇多被作为包衣剂,涂覆在药物固体制剂的外表面,使其干燥后成为紧密粘附在药物固体制剂表面的多功能保护层。如,中国专利文献C ...
【技术保护点】
一种药用辅料的制备方法,包括步骤:将聚乙烯醇和聚乙二醇溶于水中,得混合液,调节混合液的pH值至7‑8,经喷雾干燥得到药用辅料。
【技术特征摘要】
1.一种药用辅料的制备方法,包括步骤:将聚乙烯醇和聚乙二醇溶于水中,得混合液,调节混合液的pH值至7-8,经喷雾干燥得到药用辅料。2.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述聚乙二醇的重均分子量为4000-8000;优选的,所述聚乙二醇的重均分子量为6000。3.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述聚乙烯醇的重均分子量为27000-90000,20℃下10wt%聚乙烯醇水溶液的粘度为5-30mpa.s,醇解度为86-89%;优选的,所述聚乙烯醇为聚乙烯醇0588,重均分子量为27000-32000,20℃下10wt%聚乙烯醇水溶液的粘度为5mpa.s,醇解度为88%。4.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述聚乙烯醇和聚乙二醇的质量比为1-19:1;优选的,所述聚乙烯醇和聚乙二醇的质量比为2-9:1;最优选的,所述聚乙烯醇和聚乙二醇的质量比为3:1。5.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述混合液中聚乙烯醇的质量浓度为10-20%;优选的,所述混合液中聚乙烯醇的质量浓度为12%。6.根据权利要求1所述的药用辅料的制备方法,其特征在于,所述混合...
【专利技术属性】
技术研发人员:吕雪健,吕兴文,邸国建,武林,梁冠华,宫海峰,
申请(专利权)人:肥城林原高分子材料有限公司,
类型:发明
国别省市:山东,37
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