一种治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒及其制备方法，其组成成分如下：浙贝母1～20份，当归5～15份，赤芍5～15份，漏芦1～15份，茜草10～20份，香附1～15份，柴胡5～15份，橘核1～20份，夏枯草10～20份，丝瓜络1～10份，郁金1～20份，甘草1～10份，益母草5～15份，天南星5～15份，牡蛎10～20份，丹参1～10份，山慈菇1～15份，海藻5～15份，莪术5～15份，茯苓1～15份，黄芪1～20份，没药1～15份，青皮1～15份，黄药子1～15份，乳香5～15份，三棱5～15份，昆布5～15份，皂角刺5～20份，蒲公英1～15份，鸡血藤5～15份。本发明专利技术的乳核内消颗粒主要用于治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤，疗效显著。

An emulsion for treating lobular hyperplasia of breast and fibroma of breast and its preparation method

The invention relates to a milk nucleus elimination granule for the treatment of mammary lobule hyperplasia and mammary fibroma and its preparation method. The composition is as follows: 1~20 parts of Fritillaria thunbergii, 5~15 parts of angelica, 5~15 parts of Radix Paeoniae Rubra, 1~15 parts of alizeae, 1~15 copies of fragrant rhizome, 5~15 copies of bupleurum, 1~20 copies of orange, 10~20 parts of Prunella vulgaris. 1~10 copies of luofan, 1~20 licorice, 1~10 licorice, 5~15 copies of Leonurus, 5~15 oysters, 10~20 oysters, 1~10 copies of Salvia miltiorrhiza, 1~15 mushroom, 5~15 copies of seaweed, 1~15 copies of Poria, 1~20 of Astragalus, 1~15 copies of myrrh, Radix Astragalus, and frankincense. There were 5~15 trisphus, 5~15 in Laminaria, 5~20 in Gleditsia sinensis, 1~15 in dandelion and 5~15 in Caulis spp. The invention is mainly used to treat lobular hyperplasia of breast and fibroma of breast, and has remarkable curative effect.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒及其制备方法
本专利技术涉及中药
，具体涉及一种治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒及其制备方法。
技术介绍
乳腺小叶增生是一种最为常见的非肿瘤、非炎症性的增生性病变，是妇女最常见的乳房疾病。可能发生于青春期以后的任何年龄。病变是以腺体小叶和乳腺导管末梢扩张、增生和囊性改变为主的病理过程。现代医学认为本病的发生于卵巢功能失调有关，黄体素分泌减少，雌激素分泌量相对增多。中医学将此病归属于乳癖范畴，与肝、胃、冲、任等经脉有密切关系。肝气不舒，郁结于胃，故乳房肿块常随喜怒而消长；冲任经脉失调，常有月经不调史，故乳房胀痛常随月经周期而变化。乳房纤维腺瘤也是妇女的常见病，好发年龄在18-25岁之间。检查时肿块多呈圆形或椭圆形，表面光滑，边界清楚，容易被推移，与皮肤和深组织间无粘连。现代医学认为本病的发生，一般与雌激素的作用活跃有密切关系，肿瘤在妊娠期增长特别快。中医学也将此病归属于乳癖范畴，多因情志不畅，肝郁气滞，痰凝瘀结而致。是由腺上皮和纤维组织两种成分混合组成的良性肿瘤，好发于青年女性，与患者体内性激素水平失衡有关。中医则认为乳腺纤维瘤与肝郁气滞，痰浊凝结，气滞血瘀有关。乳核内消颗粒是一种具有软坚散结、疏肝活血，治疗经期乳房胀痛有块、月经不调、量少色紫成块及乳腺增生的一种中成药，国家药品标准YBZ13552005-2012Z-1记载其处方为：浙贝母600g，当归350g，赤芍600g，漏芦350g，茜草600g，香附300g，柴胡500g，橘核300g，夏枯草500g，丝瓜络150g，郁金500g，甘草75g，此处方对乳腺小叶增生与乳房纤维腺瘤具有一定的治疗作用效果，但疗效并不显著，目前仍需要特别有效的药物治疗乳腺小叶增生和乳房纤维腺瘤。当归是乳核内消颗粒的必要成分，传统方法中采用水蒸汽提取当归挥发油，油水不易分离，收油率低，热敏性有效成份损失较多，药效保存不完全，且挥发油的性质极不稳定，制剂时喷入该油水混合液，存在制剂的性质不均一、不稳定、水分易超标、不易贮存等缺点。
技术实现思路
为了克服现有技术中的不足，本专利技术的目的是提供一种治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒及其制备方法，对疗乳腺小叶增生与乳腺纤维瘤具有显著疗效。本专利技术解决上述技术问题所采用的技术方案为：一种治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒，由以下重量份数的各组分组成：浙贝母1～20份，当归5～15份，赤芍5～15份，漏芦1～15份，茜草10～20份，香附1～15份，柴胡5～15份，橘核1～20份，夏枯草10～20份，丝瓜络1～10份，郁金1～20份，甘草1～10份，益母草5～15份，天南星5～15份，牡蛎10～20份，丹参1～10份，山慈菇1～15份，海藻5～15份，莪术5～15份，茯苓1～15份，黄芪1～20份，没药1～15份，青皮1～15份，黄药子1～15份，乳香5～15份，三棱5～15份，昆布5～15份，皂角刺5～20份，蒲公英1～15份，鸡血藤5～15份。作为上述方案的进一步改进，所述治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒，还包括糖粉1～5份，糊精80～100份，甜菊素1～5份。作为上述方案的进一步改进，所述治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒，由以下重量份数的各组分组成：浙贝母10份，当归10份，赤芍15份，漏芦7.5份，茜草15份，香附7.5份，柴胡10份，橘核10份，夏枯草15份，丝瓜络5份，郁金10份，甘草5份，益母草10份，天南星10份，牡蛎15份，丹参5份，山慈菇7.5份，海藻10份，莪术10份，茯苓7.5份，黄芪10份，没药7.5份，青皮7.5份，黄药子7.5份，乳香10份，三棱10份，昆布10份，皂角刺15份，蒲公英7.5份，鸡血藤10份，糖粉3份，糊精90份，甜菊素3份。本专利技术除采用传统的乳核内消颗粒中的十二味药材外，还采用益母草、天南星、牡蛎、丹参、山慈菇、海藻、莪术、茯苓、黄芪、没药、青皮、黄药子、乳香、三棱、昆布、皂角刺、蒲公英、鸡血藤等十八味药材，此处方是根据中医理论配方，选药合理、具有行气活血、通络解毒、化瘀消痰、软坚散结之功效，达到治疗乳腺小叶增生和乳房纤维腺瘤的目的。本专利技术药物具有配伍严谨，药性平和，疗效显著的特点。本专利技术还提供了上述乳核内消颗粒的制备方法，其制备方法包括以下步骤：a、赤芍的提取：取处方量的赤芍，用75%的乙醇冷浸回流提取两次，第一次加乙醇8倍量冷浸3～5小时；第二次加入乙醇4倍量冷浸1～3小时。两次冷浸液合并，静置3～5小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15（60℃）的清膏，备用，该清膏记为提取物A；b、当归的提取：取处方量的当归，用70%的乙醇冷浸回流提取1次，加乙醇6倍量冷浸4～6小时，静置3～5小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.15（60℃）的清膏，备用，该清膏记为提取物B；c、夏枯草的提取：取处方量的夏枯草，用75%乙醇在68℃保温循环条件下提取两次，第一次加入乙醇7倍量，循环提取0.5～1.5小时，第二次加入乙醇5倍量提取0.5～2小时，两次循环提取液合并，静置0.5～2小时，取上清液过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.11-1.14（60℃）的清膏，该清膏记为提取物C；d、香附、柴胡、郁金的提取：取处方量的香附、柴胡、郁金，加5倍量水，浸泡30分钟后提取挥发油4～6小时，收集挥发油备用，该挥发油标记为D，其药渣及药液标记为E；e、其它二十四味药材的提取：取处方量的浙贝母、漏芦、茜草、橘核、丝瓜络、甘草、益母草、天南星、牡蛎、丹参、山慈菇、海藻、莪术、茯苓、黄芪、没药、青皮、黄药子、乳香、三棱、昆布、皂角刺、蒲公英、鸡血藤，将其与E混合，加水煎煮两次，第一次加8倍量水，第二次加6倍量水，每次煎煮0.5～2小时，合并两次煎煮液，滤过，滤液浓缩至60℃时相对密度为1.08的清膏，该清膏记为提取物F；f、将A、B、C、F混合均匀，静置24小时，倾取上清液，滤过，滤液继续浓缩至60℃时相对密度为1.32的稠膏，加入糖粉3份，糊精90份，甜菊素3份，制粒，干燥，放冷，喷入上述挥发油D，混匀，制成颗粒。采用本专利技术制备方法的优点在于：采用75%乙醇提取赤芍和夏枯草的有效成分，提高了赤芍中芍药苷，和夏枯草中熊果酸及齐墩果酸的提取转移率，使有效成分保存完全，达到提高药物疗效与颗粒质量稳定的目的；采用70%乙醇提取当归的有效成分，提高了当归中阿魏酸及藁本内酯的提取转移率，提高了药物疗效与颗粒质量的稳定性；将香附、柴胡、郁金三味药材的药渣进行再煎煮，可避免因提油时间较长，可避免此三味药材中的水溶性成分在提取挥发油的过程中溶于水中，造成损失，进而提高了有效成分的转移率。具体实施方式本专利技术组分的药物用量是专利技术人经过大量摸索总结得出的，下面结合具体实施例对本专利技术做进一步阐述。实施例1本专利技术中的乳核内消颗粒由以下重量份数的各组分组成：浙贝母10份，当归10份，赤芍15份，漏芦7.5份，茜草15份，香附7.5份，柴胡10份，橘核10份，夏枯草15份，丝瓜络5份，郁金10份，甘草5份，益母草10份，天南星10份，牡蛎15份，丹参5份，山慈菇7.5份，海藻10份，莪术10份，茯苓7.5份，黄芪10本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：浙贝母1～20份，当归5～15份，赤芍5～15份，漏芦1～15份，茜草10～20份，香附1～15份，柴胡5～15份，橘核1～20份，夏枯草10～20份，丝瓜络1～10份，郁金1～20份，甘草1～10份，益母草5～15份，天南星5～15份，牡蛎10～20份，丹参1～10份，山慈菇1～15份，海藻5～15份，莪术5～15份，茯苓1～15份，黄芪1～20份，没药1～15份，青皮1～15份，黄药子1～15份，乳香5～15份，三棱5～15份，昆布5～15份，皂角刺5～20份，蒲公英1～15份，鸡血藤5～15份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：浙贝母1～20份，当归5～15份，赤芍5～15份，漏芦1～15份，茜草10～20份，香附1～15份，柴胡5～15份，橘核1～20份，夏枯草10～20份，丝瓜络1～10份，郁金1～20份，甘草1～10份，益母草5～15份，天南星5～15份，牡蛎10～20份，丹参1～10份，山慈菇1～15份，海藻5～15份，莪术5～15份，茯苓1～15份，黄芪1～20份，没药1～15份，青皮1～15份，黄药子1～15份，乳香5～15份，三棱5～15份，昆布5～15份，皂角刺5～20份，蒲公英1～15份，鸡血藤5～15份。2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒，其特征在于：还包括糖粉1～5份，糊精80～100份，甜菊素1～5份。3.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺小叶增生和乳腺纤维瘤的乳核内消颗粒，其特征在于：由以下重量份数的各组分组成：浙贝母10份，当归10份，赤芍15份，漏芦7.5份，茜草15份，香附7.5份，柴胡10份，橘核10份，夏枯草15份，丝瓜络5份，郁金10份，甘草5份，益母草10份，天南星10份，牡蛎15份，丹参5份，山慈菇7.5份，海藻10份，莪术10份，茯苓7.5份，黄芪10份，没药7.5份，青皮7.5份，黄药子7.5份，乳香10份，三棱10份，昆布10份，皂角刺15份，蒲公英7.5份，鸡血藤10份，糖粉3份，糊精90份，甜菊素3份。4.一种制备如权利要求3所述的乳核内消颗粒的方法，其特征在于：其制备方法包括以下步骤：a.赤芍的提取：取处方量的赤芍，用75%的乙醇冷浸回流提取两次，第一次...

【专利技术属性】
技术研发人员：谈发金，王志锋，柳卓，
申请(专利权)人：湖南康寿制药有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43