一种新的注射用氨苄西林钠制造技术

本发明专利技术涉及一种新的注射用氨苄西林钠及其制备方法，属于医药技术领域。该新的注射用氨苄西林钠由氨苄西林钠1份、黄原胶5.5‑6份、羧甲基纤维素钠3.5‑3.7份、乳化剂2.8‑2.9份、抗粘剂0.8‑1份、稳定剂1.1‑1.2份、溶媒30‑35份组成，稳定剂二氧环己酮‑丙交酯共聚物是一种特定比例的共聚物，对制剂稳定性起到至关重要作用。本发明专利技术注射剂通过微囊的缓释效果，使每天2‑4次给药用法改为一次给药即可，缩短用药间隔，方便使用，提高生物利用度而减少药物用量，使血药浓度平稳而提高疗效，降低不良反应。本发明专利技术提供的注射用氨苄西林钠制备工艺简单，成本低，适合于大规模生产，是一种很有市场前景的产品。

A new Ampicillin Sodium for Injection

The invention relates to a new Ampicillin Sodium for Injection and a preparation method thereof, belonging to the medical technology field. The new Ampicillin Sodium for Injection consists of 1 parts of ampicillin sodium, 5.5 of xanthan gum, 3.7 for carboxymethyl cellulose sodium 3.5, 2.9 for emulsifier 2.8, 1 for tackifier 0.8, 1.1 for stabilizers, 1.2, and solvents, and a copolymer of stabilizers, cyclohexanone, lactide copolymer, a specific proportion of copolymers. The stability of the agent plays a vital role. Through the slow release effect of the microcapsule, the injection of the invention can change the dosage of 2 doses and 4 times a day to one dose, shorten the interval of drug use, make it convenient to use, improve the bioavailability and reduce the dosage of drugs, make the blood drug concentration stable, improve the curative effect and reduce the adverse reaction. The Ampicillin Sodium for Injection provided by the invention has simple preparation process, low cost, and is suitable for large-scale production, and is a product with great market prospect.

【技术实现步骤摘要】
一种新的注射用氨苄西林钠
本专利技术涉及一种注射剂及其制备方法，尤其涉及一种新的注射用氨苄西林钠及其制备方法，属于医药

技术介绍
氨苄西林钠(AmpicillinSodium)为广谱半合成青霉素类抗生素类药物，通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用，对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用。氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。氨苄西林钠可以用于肌内注射或者静脉注射。临床上主要用以治疗敏感细菌所致的上、下呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、皮肤、软组织感染、脑膜炎、败血症、心内膜炎等。它的注意事项与青霉素钠近似，对青霉素耐药的细菌感染不宜应用，对青霉素过敏的也不应当使用。注射用氨苄西林钠是氨苄西林钠的无菌粉未，无辅料，其性状为白色或类白色的粉末或结晶，无臭或微臭，味微苦，有引湿性。静脉滴注注射液的调配，需将药物溶于灭菌注射用水中。氨苄西林钠在生产和贮藏过程中很不稳定，主要是β-内酰胺环的破裂，水、酸、碱及青霉素酶均可造成β-内酰胺环的水解而失活，长期放置会出现含量降低、杂质增多，流动性下降等问题。氨苄西林钠粉针剂溶解本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新的注射用氨苄西林钠，由氨苄西林钠和辅料组成，其特征在于，由以下重量份的成分组成：氨苄西林钠1份、黄原胶5.5‑6份、羧甲基纤维素钠3.5‑3.7份、乳化剂2.8‑2.9份、抗粘剂0.8‑1份、稳定剂1.1‑1.2份、溶媒30‑35份。

【技术特征摘要】
1.一种新的注射用氨苄西林钠，由氨苄西林钠和辅料组成，其特征在于，由以下重量份的成分组成：氨苄西林钠1份、黄原胶5.5-6份、羧甲基纤维素钠3.5-3.7份、乳化剂2.8-2.9份、抗粘剂0.8-1份、稳定剂1.1-1.2份、溶媒30-35份。2.根据权利要求1所述的新的注射用氨苄西林钠，其特征在于，所述乳化剂由以下重量份的成分组成：亲油性乳化剂1.8-2份、亲水性乳化剂为0.9-1份。3.根据权利要求2所述的新的注射用氨苄西林钠，其特征在于，所述亲油性乳化剂为大豆卵磷脂和司盘中的至少一种；所述亲水性乳化剂为泊洛沙姆和吐温中的至少一种。4.根据权利要求1所述的新的注射用氨苄西林钠，其特征在于，所述抗粘剂为滑石粉和硅胶中的一种。5.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：马慧丽，王荣端，康辉，王晨光，
申请(专利权)人：石药集团中诺药业石家庄有限公司，
类型：发明
国别省市：河北,13