The invention discloses a tolvaptan soft capsule, including soft capsule and the contents, the contents of the prescription for raw materials: tolvaptan 0.01g~0.1g; labrasol 200g~250g; polyglycerol oleic acid 30g~60g ester; medium chain triglycerides 50g~100g; 2,6 di Ding Ji paracresol 0.02g~0.05g. Tolvaptan soft capsule of the invention, can significantly improve the cumulative dissolution of 5 minutes dissolution, improve drug dissolution efficiency in the period of time before; has good stability, good appearance and quality of products.
【技术实现步骤摘要】
一种托伐普坦软胶囊制剂及其制备工艺
本专利技术涉及药物制剂
，具体涉及到一种托伐普坦软胶囊制剂及其制备工艺。
技术介绍
托伐普坦为一种兼有血管扩张作用的选择性β-受体阻滞剂，主要用于治疗原发性高血压和慢性心力衰竭。它具有疗效显著、服药方便、不良反应少等优点，是一个新的有前途的降压药物，1997年首次在德国获准上市用于治疗原发性高血压。由于本品托伐普坦兼有心脏保护和血管扩张的优点，被预测为未来具有良好市场前途的“十大重磅炸弹”之一。本品的特点：（1）托伐普坦缺乏内源性逆交感和膜稳定作用，但可通过从血管上皮释放一氧化氮而发挥其扩张血管作用，主要可引起人体手背或前臂血管内皮的扩张。（2）本品无明显负性肌力作用，相反，托伐普坦对心功能有一定的保护作用，可降低心脏前负荷，维持或降低后负荷。同时托伐普坦可使心率减慢，减少左心室舒张末压，增加心搏量，使心脏病患者的心输出量基本保持不变，托伐普坦尤其是心功能衰竭病人更为明显。对高血压伴左心室肥厚病人，本品能改善左心室肥大。（3）托伐普坦能有效的控制血压。临床研究显示本品可产生良好的降压作用，一日1次5mg能显著减少立位或卧位...
【技术保护点】
一种托伐普坦软胶囊制剂，包括软胶囊和内容物，其特征在于：所述内容物处方为：托伐普坦原料0.01g~0.1 g；辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯200g~250g；聚甘油油酸酯30g~60g；中链甘油三酸酯50g~100g；2,6‑二叔丁基对甲酚0.02g~0.05g。
【技术特征摘要】
1.一种托伐普坦软胶囊制剂，包括软胶囊和内容物，其特征在于：所述内容物处方为：托伐普坦原料0.01g~0.1g；辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯200g~250g；聚甘油油酸酯30g~60g；中链甘油三酸酯50g~100g；2,6-二叔丁基对甲酚0.02g~0.05g。2.如权利要求1所述的软胶囊制剂，其特征在于：所述内容物处方为：托伐普坦原料0.01g；辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯220g~240g；聚甘油油酸酯40g~50g；中链甘油三酸酯60g~90g；2,6-二叔丁基对甲酚0.03g~0.04g。3.如权利要求1所述的软胶囊制剂，其特征在于：所述内容物处方为：托伐普坦原料0.1g；辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯220g；聚甘油油酸酯45g；中链甘油三酸酯75g；2,6-二叔丁基对甲酚0.035g。4.如权利要求1所述的软胶囊制剂，其特征在于：所述内容物处方为：托伐普坦原料0.02g；辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯235g；聚甘油油酸酯48g；中链甘油三酸酯78g；2,6-二叔丁基对甲酚0.04g。5.如权利要求1所述的软胶囊制剂，其特征在于，所述软胶囊的处方为：明胶140mg~180mg；甘油70mg~100mg；黄氧化铁0.1mg~0.4mg；二氧化钛1mg~3mg。6....
【专利技术属性】
技术研发人员：王雪峰，
申请(专利权)人：佛山市腾瑞医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44
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