一种阿莫西林胶囊剂制造技术

本发明专利技术公开了一种阿莫西林胶囊剂及其制备方法，该制剂由含药颗粒与润滑剂混匀后装胶囊壳而成，所述的含药颗粒包含如下重量份的组分：阿莫西林1份、乙醇酸淀粉钠0.1‑0.5份，含药颗粒是将阿莫西林和乙醇酸淀粉钠过筛混匀后湿法制粒而得，并采用特定的胶囊表面医药粉尘清除装置。本发明专利技术的胶囊剂表面干净，溶出迅速，稳定性好，辅料种类少，制备工艺简单。

A kind of Amoxicillin Capsules

The invention discloses a Amoxicillin Capsules agent and a preparation method thereof, and the preparation consists of particles of lubricant and mixing the capsule shell, the granule containing comprises the following components by weight: 1, amoxicillin sodium starch glycolate 0.1 containing particles is 0.5, amoxicillin and glycolic acid starch sodium sieving after mixing and wet granulation, and the use of specific medicine capsule surface dust removing device. The capsule of the invention has the advantages of clean surface, rapid dissolution, good stability, less auxiliary materials and simple preparation process.

【技术实现步骤摘要】
一种阿莫西林胶囊剂
本专利技术属于医药
，具体而言，涉及一种阿莫西林胶囊剂及其制备方法。
技术介绍
阿莫西林(Amoxicillin)系广谱抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂，对革兰阴性菌和阳性菌均有强而迅速的杀灭作用，对钩端螺旋体亦有杀灭作用。本药作用快，且无细菌再繁殖的可能，杀菌作用优于氨苄西林。吸收较好，服后1小时达血药峰浓度，为口服相应剂量氨苄西林的2.5倍。食物对药物吸收的影响不显著。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。口服的阿莫西林制剂有胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、分散片、咀嚼片等多种剂型，其中，胶囊剂占了70％以上的市场份额。然而，目前困扰研发人员的是阿莫西林胶囊溶出不合格，还有胶囊表面容易有残留。鉴于目前的问题，如果能够采用一定的技术手段和特定设备能提高溶出，避免胶囊表面残留，将有望提高阿莫西林制剂的质量。
技术实现思路
本专利技术的目的在于通过对制剂处方进行试验研究，提供一种稳定性好、溶出度高、胶囊表面干净的阿莫西林胶囊制剂。为了实现本专利技术的目的，专利技术人在大量的试验研究中意外地发现，制剂处方中加入乙醇酸淀粉钠后，不但可以提高药物溶出度，而且可以大幅度提高阿莫西林的稳定性，并采用特定的设备避免胶囊表面残留。具体而言，本专利技术的目的是这样实现的：一种阿莫西林胶囊剂，由含药颗粒与润滑剂混匀后装胶囊壳而成，所述的含药颗粒包含如下重量份的组分：阿莫西林1份、乙醇酸淀粉钠0.1-0.5份。所述的阿莫西林胶囊剂，所述的含药颗粒由如下重量份的组分组成：阿莫西林1份、乙醇酸淀粉钠0.2-0.3份。所述的阿莫西林胶囊剂，制备方法包括如下步骤：将阿莫西林和乙醇酸淀粉钠分别过100目筛，混合均匀，加入无水乙醇湿法制粒，16目筛整粒，50℃干燥，干颗粒与润滑剂混合均匀，充填胶囊，采用胶囊表面医药粉尘清除装置，包装即得。所述的阿莫西林胶囊剂，制备方法中胶囊表面医药粉尘清除装置，包括支架，设置在所述支架上的清除壳体和设置在所述清除壳体上的进料斗和出料口，其特征在于：在所述清除壳体内设置有自进料斗向出料口倾斜的导料网板，在所述支架上固定有震动电机，在所述清除壳体的底壁上固定有通孔，在所述通孔内固定有筋杆，所述筋杆连接在所述震动电机与所述导料网板之间，在所述清除壳体的内壁上设置有升降槽，所述导料网板的边侧通过升降滑块处于所述升降槽内，在所述导料网板的顶面粘有刷毛层，在所述清除壳体的底壁上设置有集粉腔和与所述集粉腔相连通的排粉通道，在所述清除壳体的顶壁上固定有升降气缸，在所述清除壳体的内腔顶壁上设置有压板，在所述压板的底面粘固有毛刷层，所述毛刷层在所述升降气缸的作用下压向导料网板的顶面。所述的阿莫西林胶囊剂，所述支架上固定有鼓风机，在所述压板的底面均匀设置有喷气嘴，所述喷气嘴与所述鼓风机的出风口相连通。所述的阿莫西林胶囊剂，所述清除壳体的内壁上设置有限位凸块，所述压板在下降时抵压在所述限位凸块上限位。所述的阿莫西林胶囊剂，所述导料网板为明胶材料网体。所述的阿莫西林胶囊剂，所述的润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。与现有技术相比，本专利技术涉及的阿莫西林胶囊剂辅料种类用量少，制备工艺简单，所制备的胶囊溶出迅速，另本专利技术的胶囊表面医药粉尘清除装置结构设置合理，其不但可有效的实现对大批量的胶囊表面除粉尘操作，大大提高了清除的效率，同时其不会影响胶囊的质量，使用稳定性好且适用性强。附图说明为了使本专利技术的内容更容易被清楚的理解，下面根据具体实施例并结合附图，对本专利技术作进一步详细的说明，其中：图1为本专利技术的结构示意图。具体实施方式以下实施例进一步描述本专利技术的制备过程和有益效果，实施例仅用于例证的目的，不限制本专利技术的范围，同时本领域普通技术人员根据本专利技术所做的显而易见的改变和修饰也包含在本专利技术范围之内。实施例1阿莫西林胶囊剂及其制备工艺制备工艺：将阿莫西林过100目筛，乙醇酸淀粉钠过100目筛，混合均匀。将无水乙醇溶液加入到混合均匀的上述颗粒中，制粒，16目筛整粒，50℃干燥，干颗粒与硬脂酸镁混合均匀，充填胶囊，采用胶囊表面医药粉尘清除装置，包装即得。所述的阿莫西林胶囊剂，制备方法中胶囊表面医药粉尘清除装置，包括支架1，设置在所述支架1上的清除壳体2和设置在所述清除壳体2上的进料斗3和出料口4，在所述清除壳体2内设置有自进料斗向出料口倾斜的导料网板5，在所述支架1上固定有震动电机6，在所述清除壳体2的底壁上固定有通孔7，在所述通孔7内固定有筋杆8，所述筋杆8连接在所述震动电机6与所述导料网板5之间，在所述清除壳体2的内壁上设置有升降槽9，所述导料网板5的边侧通过升降滑块10处于所述升降槽9内，在所述导料网板的顶面粘有刷毛层11，在所述清除壳体2的底壁上设置有集粉腔12和与所述集粉腔相连通的排粉通道13，在所述清除壳体2的顶壁上固定有升降气缸14，在所述清除壳体的内腔顶壁上设置有压板15，在所述压板的底面粘固有毛刷层16，所述毛刷层在所述升降气缸的作用下压向导料网板的顶面。本实施例中，毛刷层和刷毛层均为现有技术的刷毛，只是简单的应用。在所述支架1上固定有鼓风机17，在所述压板的底面均匀设置有喷气嘴18，所述喷气嘴与所述鼓风机的出风口相连通。本实施例中，在使用时先通过压板配合导料网板将胶囊夹持，其通过刷毛层配合毛刷层夹持胶囊，二者之间有高度与胶囊的高度相同，从而并不会影响胶囊的质量，然后启动鼓风机吹风，将压板上升复位，启动震动电机，使胶囊在导料网板上震动移动并完成表面剩余粉尘清除。在所述清除壳体2的内壁上设置有限位凸块19，所述压板在下降时抵压在所述限位凸块上限位。设置有限位凸块，可以使压板下降后与导料网板之间距离与胶囊的高度相近，从而在压接时不会损伤胶囊体。所述导料网板为明胶材料网体。本专利技术胶囊表面医药粉尘清除装置的结构设置合理，其不但可有效的实现对大批量的胶囊表面除粉尘操作，大大提高了清除的效率，同时其不会影响胶囊的质量，使用稳定性好且适用性强。实施例2阿莫西林胶囊剂及其制备工艺制备工艺：将阿莫西林过120目筛，乙醇酸淀粉钠过120目筛，混合均匀。将无水乙醇溶液加入到混合均匀的上述颗粒中，制粒，18目筛整粒，55℃干燥，干颗粒与硬脂酸镁混合均匀，充填胶囊，采用胶囊表面医药粉尘清除装置(同上)，包装即得。实施例3阿莫西林胶囊剂及其制备工艺制备工艺：将阿莫西林过100目筛，乙醇酸淀粉钠过100目筛，混合均匀。将无水乙醇溶液加入到混合均匀的上述颗粒中，制粒，18目筛整粒，45℃干燥，干颗粒与硬脂酸镁混合均匀，充填胶囊，采用胶囊表面医药粉尘清除装置(同上)，包装即得。对比实施例1阿莫西林胶囊剂及其制备工艺阿莫西林125g无水乙醇溶液适量硬脂酸镁1g制备工艺：将阿莫西林过100目筛，将无水乙醇溶液加入到过筛后的颗粒中，制粒，18目筛整粒，45℃干燥，干颗粒与硬脂酸镁混合均匀，充填胶囊。对比实施例2阿莫西林胶囊剂及其制备工艺制备工艺：将阿莫西林过100目筛，枸橼酸过100目筛，混合均匀。将无水乙醇溶液加入到混合均匀的上述颗粒中，制粒，18目筛整粒，45℃干燥，干颗粒与硬脂酸镁混合均匀，充填胶囊。实施例4阿莫西林胶囊的稳定性和溶出度考察试验色谱条件与系统适用性试验：用葡聚糖凝胶G-10(40-本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种阿莫西林胶囊剂，由含药颗粒与润滑剂混匀后装胶囊壳而成，其特征在于：所述的含药颗粒包含如下重量份的组分：阿莫西林1份、乙醇酸淀粉钠0.1‑0.5份。

【技术特征摘要】
1.一种阿莫西林胶囊剂，由含药颗粒与润滑剂混匀后装胶囊壳而成，其特征在于：所述的含药颗粒包含如下重量份的组分：阿莫西林1份、乙醇酸淀粉钠0.1-0.5份。2.根据权利要求1所述的阿莫西林胶囊剂，其特征在于：所述的含药颗粒由如下重量份的组分组成：阿莫西林1份、乙醇酸淀粉钠0.2-0.3份。3.根据权利要求1或2所述的阿莫西林胶囊剂，其特征在于：制备方法包括如下步骤：将阿莫西林和乙醇酸淀粉钠分别过100目筛，混合均匀，加入无水乙醇湿法制粒，16目筛整粒，50℃干燥，干颗粒与润滑剂混合均匀，充填胶囊，采用胶囊表面医药粉尘清除装置，包装即得。4.根据权利要求3所述的阿莫西林胶囊剂，其特征在于：制备方法中胶囊表面医药粉尘清除装置，包括支架，设置在所述支架上的清除壳体和设置在所述清除壳体上的进料斗和出料口，其特征在于：在所述清除壳体内设置有自进料斗向出料口倾斜的导料网板，在所述支架上固定有震动电机，在所述清除壳体的底壁上固定有通孔，在所述通孔...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙丽华，
申请(专利权)人：苏州兰灵医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32