The invention discloses a Valsartan and Amlodipine Tablets, including package layer core tablet and tablet core, the tablet core comprises the following components by weight: Valsartan 8~12; amlodipine besylate 0.8 ~ 1; 8~12 microcrystalline cellulose; disintegrating agent 0.4 - 0.6; 0.1 to 0.2 portions of colloidal silica coating; includes the following components by weight: 0.2 to 0.4 portions of disintegrant; colloidal silica 0.1 ~ 0.2; magnesium stearate 0.4 ~ 0.6. The invention also provides a preparation method accordingly. The Valsartan and Amlodipine Tablets dissolves and has good dispersion and uniformity of effective components. Besides, the process is simple and easy to operate, and is suitable for industrial production.
【技术实现步骤摘要】
一种缬沙坦氨氯地平片及其制备方法
本专利技术属于医药
，尤其涉及一种缬沙坦类药剂及其制备方法。
技术介绍
缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ(AT1)受体提起拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20，000倍)，从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。由于缬沙坦具有质地轻、流动性差、易产生静电、易积聚成团、不易与辅料混合均匀等特性，其制备片剂时工艺较复杂。另外，缬沙坦的疏水性极强，且制剂中缬沙坦与氨氯地平的含量相差较悬殊，采用常规的辅料与制备方法，药物溶出度及均匀性均难以达到要求。苯磺酸氨氯地平对湿不稳定，在高湿条件下易水解产生杂质而影响产品稳定性。根据现有的辅料和生产条件，在保证具有较低的生产成本及简单易行的制备工艺，以适于大规模的工业化生产的前提下，有必要研究出一种适宜的处方组成及制备工艺，使缬沙坦氨氯地平具有良好的生物利用度和药品稳定性。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服以上
技术介绍
中提到的不足和缺陷，提供一种稳定性好、崩解效果好、溶出度高、有效成...
【技术保护点】
一种缬沙坦氨氯地平片，包括片芯与片芯外的包裹层，其特征在于，片芯包括以下重量份的组分：
【技术特征摘要】
1.一种缬沙坦氨氯地平片，包括片芯与片芯外的包裹层，其特征在于，片芯包括以下重量份的组分：包裹层包括以下重量份的组分：崩解剂0.2～0.4份；胶体二氧化硅0.1～0.2份；硬脂酸镁0.4～0.6份。2.根据权利要求1所述的缬沙坦氨氯地平片，其特征在于，所述缬沙坦的D50≤4.0μm且D90≤10.0μm。3.根据权利要求1或2所述的缬沙坦氨氯地平片，其特征在于，所述片芯中的崩解剂为交联聚维酮XL-10，所述微晶纤维素为微晶纤维素PH103，所述包裹层中的崩解剂为交联聚维酮XL。4.根据权利要求3所述的缬沙坦氨氯地平片，其特征在于，所述交联聚维酮XL-10与交联聚维酮XL的重量比控制为2：1。5.根据权利要求1或2所述的缬沙坦氨氯地平片，其特征在于，所述片芯中胶体二氧化硅与所述包裹层中胶体二氧化硅的重量比控制为1：1。6.根据权利要求1或2所述的缬沙坦氨氯地平片，其特征在于，片芯包括以下重量份的组分：包裹层包括以下重量份的组分：崩解剂0.3份...
【专利技术属性】
技术研发人员：钟林波，谭喜平，张泽昀，何爽，
申请(专利权)人：湖南千金协力药业有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43
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