一种降低雷公藤多苷片肝毒性的复方制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种降低雷公藤多苷片肝毒性的复方制剂及其制备方法。本发明专利技术复方制剂包含水飞蓟宾葡甲胺片及雷公藤多苷片，该复方制剂具有保肝解毒、益肾健脾的功效，可以显著增加雷公藤多苷的用量，达到更好疗效的同时显著减少雷公藤多苷的肝脏毒性。并且，该复方制剂能实现水飞蓟宾葡甲胺快速释放及雷公藤多苷的长效平稳释放，进一步提高治疗效果。此外，本发明专利技术的制备方法操作简单，成本低，适合工业化生产，应用前景好。

A compound preparation for reducing hepatotoxicity of Tripterygium Wilfordii and its preparation

【技术实现步骤摘要】
一种降低雷公藤多苷片肝毒性的复方制剂及其制备方法
本专利技术属于医药
更具体地，涉及一种降低雷公藤多苷片肝毒性的复方制剂及其制备方法。
技术介绍
雷公藤(TripterygiumwilfordiiHook.f.)系卫矛科雷公藤属木质藤本植物，其性味苦，有大毒，具有活血化瘀、清热解毒、消肿散结、杀虫止血等功效。雷公藤多苷为雷公藤的主要活性部位，具有抗炎、镇痛、抗肿瘤及免疫调节等作用，临床上常用于治疗皮肤炎症、免疫抑制、恶性肿瘤等。但是，雷公藤多苷用药有明显毒性反应，尤其在剂量较大时，对心、肝、肾、造血系统、胃肠道有很大损害。其主要有效成分也是主要毒性成分，治疗剂量与中毒剂量非常接近，安全范围小，使用不慎极易产生毒副作用。目前的临床数据认为，现有雷公藤多苷服用量需控制在1.5mg/kg以下，而此剂量下对疾病的药效并不理想。现有技术中已有对雷公藤多苷毒性降低的研究，如专利CN106860500A公开了一种低毒雷公藤多苷、其制备方法及其应用，通过化学炮制并添加雷公藤内酯三醇得到一种全新的雷公藤多苷，该雷公藤多苷能缓解肾病本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种降低雷公藤多苷片肝毒性的复方制剂，其特征在于，包含水飞蓟宾葡甲胺片和雷公藤多苷片；所述水飞蓟宾葡甲胺片由活性成分水飞蓟宾葡甲胺和辅料组成，所述雷公藤多苷片由活性成分雷公藤多苷和辅料组成。/n

【技术特征摘要】
1.一种降低雷公藤多苷片肝毒性的复方制剂，其特征在于，包含水飞蓟宾葡甲胺片和雷公藤多苷片；所述水飞蓟宾葡甲胺片由活性成分水飞蓟宾葡甲胺和辅料组成，所述雷公藤多苷片由活性成分雷公藤多苷和辅料组成。


2.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，所述水飞蓟宾葡甲胺片为水飞蓟宾葡甲胺速释片，所述雷公藤多苷片为雷公藤多苷缓释片。


3.根据权利要求1或2所述的复方制剂，其特征在于，复方制剂中，水飞蓟宾葡甲胺和雷公藤多苷的质量比为45-60:15-20。


4.根据权利要求3所述的复方制剂，其特征在于，复方制剂中，水飞蓟宾葡甲胺和雷公藤多苷的质量比为60:20。


5.根据权利要求1-4任一所述的复方制剂，其特征在于，所述雷公藤多苷片中雷公藤多苷的质量比为45％-60％，所述水飞蓟宾葡甲胺片中水飞蓟宾葡甲胺的质量比为20％-35％；所述水飞蓟宾葡甲胺片与雷公藤多苷片的质量比为5-7:1。


6.根据权利要求1-5任一所述的复方制剂，其特征在于，以质量比计，所述雷公藤多苷片的成分包含雷公藤多苷45％-60％，高分子聚合物15％-20％，粘合剂20％-30％，润滑剂2％-5％。


7.根据权利要求1-5任一所述的复方制剂，其特征在于，以质量比计，所述水飞蓟宾葡甲胺片的成分包含水飞蓟宾葡甲胺20％-35％，填充剂20％-40％，崩解剂10％-30％，稀释剂10％-20％，粘合剂4％-...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘如斯，邹洋，张元宵，周超，任超，廖爱玲，
申请(专利权)人：湖南千金协力药业有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43