一种酚磺乙胺片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种酚磺乙胺片及其制备方法，涉及医药技术领域，由片芯和包衣层组成，包括如下步骤：(1)将酚磺乙胺、低取代羟丙基纤维素、山梨醇、糊精混合在一起，加入5倍体积的蒸馏水，超声波处理2‑3min，得混合物，向混合物中加入果胶、动物胶，超声波处理5‑10min，真空干燥，得固体颗粒，将固体颗粒进行压片处理，得到片芯预成品；(2)将硬脂酸镁均匀涂布在芯片预成品外部，再次压片，得到片芯；(3)将微晶纤维素、蔗糖、柠檬酸三乙酯、丙烯酸树脂加入10倍体积蒸馏水，超声波处理2‑3min，得到包衣液；(4)将片芯放入包衣液进行包衣，得到酚磺乙胺片。本发明专利技术的酚磺乙胺片，有利于维持药效的稳定，在使用者使用之后具有较高的生物利用度。

A kind of Etamsylate Tablets and its preparation method

The invention provides a Etamsylate Tablets and a preparation method thereof, and relates to the technical field of medicine, composed of tablet core and coating layer, which comprises the following steps: (1) the etamsylate, low substituted hydroxypropyl cellulose, sorbitol, mixed with dextrin, adding distilled water 5 times the volume of 2 3min, ultrasonic treatment, too the mixture added to the mixture of pectin, animal glue, ultrasonic treatment 5 10min, vacuum drying, solid particles, solid particles of flaking, get the core preform; (2) the magnesium stearate coating uniformity in chip pre product outside, once again get tablet tablet core; (3) the microcrystalline cellulose, sucrose, three citric acid ethyl ester, acrylic resin with 10 times volume of distilled water, ultrasonic treatment 2 3min, get the coating liquid; (4) the core into the coating solution for coating, Etamsylate Tablets . The Etamsylate Tablets of the invention is beneficial to maintain the stability of the efficacy, and has high bioavailability after the use of the user.

【技术实现步骤摘要】
一种酚磺乙胺片及其制备方法
本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种酚磺乙胺片及其制备方法。
技术介绍
酚磺乙胺又称止血敏，分子式是C10H17NO5S，分子量为263.3107。药动学研究表明，酚磺乙胺能使血小板数量增加，并增强血小板的凝集和黏附力，促进凝血活性物质的释放，从而产生止血作用，其作用快速，静注后1h作用最强，一般可维持4到6小时，适用于预防和治疗外科手术出血，血小板减少性紫癜或过敏性紫癜以及其它原因引起的出血，如脑出血、胃肠道出血、泌尿道出血、眼底出血、牙龈出血、鼻衄等，可与其它止血药如氨甲苯酸，维生素K并用，毒性低，目前市场上的酚磺乙胺注射剂居多，携带不便，且不容易保存，为解决上述问题，本专利技术提供一种酚磺乙胺片及其制备方法。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种酚磺乙胺片及其制备方法，以解决上述技术问题。本专利技术为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：一种酚磺乙胺片，由片芯和包衣层组成，按照重量份数计算，所述片芯包括以下原辅料：酚磺乙胺50-60份、低取代羟丙基纤维素2-5份、果胶0.5-1.5份、山梨醇3-5份、糊精1-3份、动物胶0.5-1.5份；所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种酚磺乙胺片，其特征在于：由片芯和包衣层组成，按照重量份数计算，所述片芯包括以下原辅料：酚磺乙胺50‑60份、低取代羟丙基纤维素2‑5份、果胶0.5‑1.5份、山梨醇3‑5份、糊精1‑3份、动物胶0.5‑1.5份；所述包衣层包括以下原辅料：微晶纤维素3‑8份、蔗糖5‑15份、硬脂酸镁10‑15份、柠檬酸三乙酯10‑15份、丙烯酸树脂15‑25份、乙基纤维素3‑8份。

【技术特征摘要】
1.一种酚磺乙胺片，其特征在于：由片芯和包衣层组成，按照重量份数计算，所述片芯包括以下原辅料：酚磺乙胺50-60份、低取代羟丙基纤维素2-5份、果胶0.5-1.5份、山梨醇3-5份、糊精1-3份、动物胶0.5-1.5份；所述包衣层包括以下原辅料：微晶纤维素3-8份、蔗糖5-15份、硬脂酸镁10-15份、柠檬酸三乙酯10-15份、丙烯酸树脂15-25份、乙基纤维素3-8份。2.根据权利要求1所述的酚磺乙胺片，其特征在于：所述低取代羟丙基纤维素的取代基占10％-15％。3.根据权利要求1所述的酚磺乙胺片，其特征在于：所述动物胶是从牛、驴、马、鼠、鱼、犀牛、羚羊的皮中提取。4.根据权利要求1所述的酚磺乙胺片，其特征在于：所述动物胶的制备方法为：选取动物的皮经过浓度为75％的乙醇冲洗5-10min，然后用无菌水冲洗15-20min，50℃真空烘干；将动物的皮切割成5×5cm大小的块状，放入反应釜中；加入动物皮质量的2倍的蒸馏水，加热至100℃，超声波处理15-30min，...

【专利技术属性】
技术研发人员：操铖，高煜，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34