一种氨茶碱片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种氨茶碱片及其制备方法，涉及医药技术领域，包括氨茶碱、胆茶碱、聚维酮K30、全脂奶粉、二氧化硅、维生素c、维生素e、蜂蜜、艾叶、葛根、分散剂、缓释剂；包括如下步骤：(1)称取配方量的氨茶碱和胆茶碱，80目筛制粒，50‑60℃烘干；(2)称取配方量的聚维酮K30、全脂奶粉、二氧化硅、维生素c、维生素e、蜂蜜、艾叶、葛根、分散剂、缓释剂，加入纯化水，超声波处理12‑15min，75℃水浴加热；(3)将步骤(1)中得到的物料加入步骤(2)得到的物料中，机械搅拌，混合均匀；(4)将步骤(3)中的物料进行压片，干燥，得氨茶碱片。本发明专利技术将氨茶碱制成片剂的方法操作简单、重现性好，易于实现大量生产。

A kind of Aminophylline Tablets and its preparation method

The invention provides a Aminophylline Tablets and a preparation method thereof, and relates to the technical field of medicine, including aminophylline and theophylline, povidone K30, whole milk powder, silica, vitamin C, vitamin E, honey, Wormwood Leaves, Ge Gen, dispersing agent, release agent; comprises the following steps: (1) according to the formula quantity of aminophylline and theophylline, 80 mesh sieve granulation, drying 50 60; (2) according to the formula quantity of povidone K30, whole milk powder, silica, vitamin C, vitamin E, honey, Wormwood Leaves, Ge Gen, dispersing agent, release agent, adding pure water, ultra sonic treatment 12 15min, 75 C water bath heating; (3) the step (1) obtained in step (2) material added to the material, mechanical stirring, mixing evenly; (4) the step (3) material in tabletting, drying, Aminophylline Tablets. The method of making the aminophylline as a tablet is simple in operation, good in reproducibility and easy to be produced in large quantities.

【技术实现步骤摘要】
一种氨茶碱片及其制备方法
本专利技术涉及医药
，尤其涉及一种氨茶碱片及其制备方法。
技术介绍
哮喘是一种气道高反应性和可逆性气道狭窄为特征的疾病，临床特点为发作性呼气性呼吸困难、咳嗽和哮喘。目前世界范围内约有3亿人患有哮喘病，每250例死亡病例中有1例由哮喘病导致。2000年，我国居民哮喘发病率为1.2％，总人数1560万人，比1980年增加75％，我国每年有近6.2万人次死于哮喘病的发作，且近年来呈上升趋势。氨茶碱为平喘药物，化学名为1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6二酮-1，2-乙二胺盐二水合物。氨茶碱可直接作于支气管平滑肌，解除痉挛，达到止喘目的，并能增强心肌收缩，扩张冠状动脉，使心输出量、冠脉血流量都显著增加，同时由于兴奋迷走神经而心率减慢，因而可用于治疗伴有心功能不全的哮喘病人。氨茶碱在治疗哮喘与支气管哮喘方面效能显著，常成为首选药物，临床上用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状，也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。普通氨茶碱制剂每日需口服三次，夜间用药影响睡眠，而且氨茶碱治疗血药浓度范围狭窄，血药浓度范围为10-20ug/mL，其生物利用度与在体内的消除速率有关，个体差异较大，并易受生理、病理、联合用药等多种因素的影响，用药剂量掌握不当，易使疗效不显或产生中毒，频繁给药后血药浓度易出现“峰谷现象”，导致头痛、恶心、呕吐、眩晕、失眠、腹上部疼痛、发热、心跳加速、抽筋及过敏等副作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种氨茶碱片及其制备方法，以解决上述技术问题。本专利技术为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：一种氨茶碱片，由如下重量配比的原料制成：氨茶碱45-60份、胆茶碱45-55份、聚维酮K305-8份、全脂奶粉5-8份、二氧化硅5-8份、维生素c5-10份、维生素e5-10份、蜂蜜3-4份、艾叶0.5-0.9份、葛根1-3份、分散剂2-3份、缓释剂2-3份。优选的，所述分散剂为药用大豆油。优选的，所述缓释剂为羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。优选的，所述艾叶和葛根先经乙醇浸泡12-24h，用无菌水冲洗干净、烘干、粉碎至纳米级。本专利技术还提供一种氨茶碱片的制备方法，包括如下步骤：(1)称取配方量的氨茶碱和胆茶碱，80目筛制粒，50-60℃烘干；(2)称取配方量的聚维酮K30、全脂奶粉、二氧化硅、维生素c、维生素e、蜂蜜、艾叶、葛根、分散剂、缓释剂，加入纯化水，超声波处理12-15min，75℃水浴加热；(3)将步骤(1)中得到的物料加入步骤(2)得到的物料中，机械搅拌，混合均匀；(4)将步骤(3)中的物料进行压片，干燥，得氨茶碱片。优选的，所述干燥完成的氨茶碱片水分低于3％。本专利技术的有益效果是：本专利技术的氨茶碱片，通过加入全脂奶粉、蜂蜜极大的改善了氨茶碱口感差，顺应性差，生物利用度低的不足；通过加入、维生素c、维生素e、艾叶、葛根丰富了氨茶碱的保健作用，在治疗患者的同时，提高患者自身的免疫力；本专利技术将氨茶碱制成片剂的方法操作简单、重现性好，易于实现大量生产。具体实施方式为了使本专利技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术，但下述实施例仅仅为本专利技术的优选实施例，并非全部。基于实施方式中的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例，都属于本专利技术的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。实施例1一种氨茶碱片，由如下重量配比的原料制成：氨茶碱45份、胆茶碱45份、聚维酮K305份、全脂奶粉5份、二氧化硅5份、维生素c5份、维生素e5份、蜂蜜3份、艾叶0.5份、葛根1份、药用大豆油2份、羧甲基纤维素2份。其中，艾叶和葛根先经乙醇浸泡12h，用无菌水冲洗干净、烘干、粉碎至纳米级。一种氨茶碱片的制备方法，包括如下步骤：(1)称取配方量的氨茶碱和胆茶碱，80目筛制粒，50-60℃烘干；(2)称取配方量的聚维酮K30、全脂奶粉、二氧化硅、维生素c、维生素e、蜂蜜、艾叶、葛根、分散剂、缓释剂，加入纯化水，超声波处理15min，75℃水浴加热；(3)将步骤(1)中得到的物料加入步骤(2)得到的物料中，机械搅拌，混合均匀；(4)将步骤(3)中的物料进行压片，干燥至水分低于3％，得氨茶碱片。实施例2一种氨茶碱片，由如下重量配比的原料制成：氨茶碱60份、胆茶碱55份、聚维酮K306份、全脂奶粉6份、二氧化硅6份、维生素c6份、维生素e6份、蜂蜜4份、艾叶0.7份、葛根2份、药用大豆油3份、羧甲基纤维素3份。其中，艾叶和葛根先经乙醇浸泡12h，用无菌水冲洗干净、烘干、粉碎至纳米级。一种氨茶碱片的制备方法，包括如下步骤：(1)称取配方量的氨茶碱和胆茶碱，80目筛制粒，50-60℃烘干；(2)称取配方量的聚维酮K30、全脂奶粉、二氧化硅、维生素c、维生素e、蜂蜜、艾叶、葛根、分散剂、缓释剂，加入纯化水，超声波处理15min，75℃水浴加热；(3)将步骤(1)中得到的物料加入步骤(2)得到的物料中，机械搅拌，混合均匀；(4)将步骤(3)中的物料进行压片，干燥至水分低于3％，得氨茶碱片。实施例3一种氨茶碱片，由如下重量配比的原料制成：氨茶碱55份、胆茶碱48份、聚维酮K306份、全脂奶粉6份、二氧化硅6份、维生素c6份、维生素e6份、蜂蜜4份、艾叶0.7份、葛根2份、药用大豆油3份、羧甲基纤维素3份。其中，艾叶和葛根先经乙醇浸泡12h，用无菌水冲洗干净、烘干、粉碎至纳米级。一种氨茶碱片的制备方法，包括如下步骤：(1)称取配方量的氨茶碱和胆茶碱，80目筛制粒，50-60℃烘干；(2)称取配方量的聚维酮K30、全脂奶粉、二氧化硅、维生素c、维生素e、蜂蜜、艾叶、葛根、分散剂、缓释剂，加入纯化水，超声波处理15min，75℃水浴加热；(3)将步骤(1)中得到的物料加入步骤(2)得到的物料中，机械搅拌，混合均匀；(4)将步骤(3)中的物料进行压片，干燥至水分低于3％，得氨茶碱片。取3组氨茶碱片样品，照释放度测定法(中国药典2000年版二部附录XD第一法)(采用溶出度测定法第二法的装置)，以pH7.4磷酸盐缓冲液1000ml为溶剂，转速为每分钟200转，依法操作，在第1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、10小时、12小时分别取溶液10ml，滤过，并即时在操作容器中补充pH7.4磷酸缓冲液10ml作为供试液。按照分光光度法(中国药典2000版附录IVA)，在226nm的波长处分别测定吸收度值，计算氨茶碱片的累积释放率，结果见表1。表1氨茶碱片累积释放率测定值(％)从表1的试验结果可以看出，实施例1-3的氨茶碱片随着有效成分比例的增加，累积释放率也逐渐增加；随着时间递增，释放率递增，且都能在12小时内匀速释放药效。本专利技术的氨茶碱片可以有效控制活性成分的释放，药效稳定、长久。以上显示和描述了本专利技术的基本原理、主要特征和本专利技术的优点。本行业的技术人员应该了解，本专利技术不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本专利技术的优选例，并不用来限制本专利技术，在不脱离本专利技术精神和范围的前提下，本专利技术还会有各种变化和改进，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氨茶碱片，其特征在于：由如下重量配比的原料制成：氨茶碱45‑60份、胆茶碱45‑55份、聚维酮K305‑8份、全脂奶粉5‑8份、二氧化硅5‑8份、维生素c5‑10份、维生素e5‑10份、蜂蜜3‑4份、艾叶0.5‑0.9份、葛根1‑3份、分散剂2‑3份、缓释剂2‑3份。

【技术特征摘要】
1.一种氨茶碱片，其特征在于：由如下重量配比的原料制成：氨茶碱45-60份、胆茶碱45-55份、聚维酮K305-8份、全脂奶粉5-8份、二氧化硅5-8份、维生素c5-10份、维生素e5-10份、蜂蜜3-4份、艾叶0.5-0.9份、葛根1-3份、分散剂2-3份、缓释剂2-3份。2.根据权利要求1所述的氨茶碱片，其特征在于：所述分散剂为药用大豆油。3.根据权利要求1所述的氨茶碱片，其特征在于：所述缓释剂为羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种。4.根据权利要求1所述的氨茶碱片，其特征在于：所述艾叶和葛根先经乙醇浸泡12-24h...

【专利技术属性】
技术研发人员：操铖，高煜，
申请(专利权)人：华益药业科技安徽有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34