一种治疗支气管哮喘的药物制造技术

一种治疗支气管哮喘的药物，其特征是：它将α－溶血链球菌３３号菌种搭载往返式太空飞行器，在太空的特殊条件下使导致微生物细胞中的ＤＮＡ双链断裂，在微重力、高真空环境下抑制损伤的ＤＮＡ修复，使α－溶血链球菌３３号菌种遗传性质发生变异，优选出其中的正变异遗传性质稳定的菌种，经培育发酵后生产成治疗支气管哮喘的生化制剂，该菌种经中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏，编号为ＣＧＭＣＣＮｏ．１０８２。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药物，特别是关于一种用于治疗支气管哮喘的药物。
技术介绍
支气管哮喘是常见病，哮喘是一种常见慢性疾病，它困扰着发达国家近10％的人口，造成的社会经济损失达数百亿美元。现今有许多药物用于治疗哮喘病，没有一种药物是完全无害的，也没有任何一种单一的药物证明对中重度哮喘完全有效。据WHO的有关统计资料显示，目前我国哮喘的发病率为1％，儿童发病率高达3-5％，较10年前有明显增加。目前内科尚无特效治疗药物，治疗方法归纳为脱离变应原，以β2受体激动剂和激素类以及茶碱类为主的平喘剂治疗。经上述治疗虽然多数患者症状得以改善但临床复发率很高，治愈非常困难。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗支气管哮喘的药物，它采用生化制剂治疗支气管哮喘，具有无毒，副作用小，有效率高的特点。本专利技术的技术方案是一种治疗支气管哮喘的药物，其特征是它将α-溶血链球菌33号菌种搭载往返式太空飞行器，在太空的特殊条件下使导致微生物细胞中的DNA双链断裂，在微重力、高真空环境下抑制损伤的DNA修复，使α-溶血链球菌33号菌种遗传性质发生变异，优选出其中的正变异遗传性质稳定的菌种，经培育发酵后生产成治疗支气管哮喘的生化制剂，该菌种经中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心保藏，编号为CGMCCNo.1082。所述的治疗支气管哮喘的生化制剂是口服液，1000ml中含太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽0.8g-15.0g。所述的口服液是α-溶血链球菌33号菌种搭载往返式太空飞行器、变异、优选后的菌种，经培育发酵的生产原液，加入其它附料制成。所述的口服液是α-溶血链球菌33号菌种搭载往返式太空飞行器、变异、优选后的菌种，经培育发酵的生产原液，加入纯化水溶解搅匀。所述的附料是香精和糖精钠、蛋白糖。所述甘露聚糖肽的制备方法是；优选α-溶血性链球菌33菌种进行太空搭载，经过太空诱变精心选育的α-溶血性链球菌33号菌珠作为生产菌种制备；经一级发酵和二级发酵，将发酵液提纯，最终生产出太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽。所述的菌种制备；A.斜面种子培养基牛肉膏0.2-0.8％，酵母膏0.2-0.8％，蛋白胨0.3-0.8％，葡萄糖0.1-0.8％，氯化钠0.2-0.6％，琼脂1-5％，绵羊血5-10％；pH 7.2-7.4；斜面种子培养基灭菌温度105-125℃，时间30分钟，蒸汽压力0.11-0.14Mpa；启封菌种冷冻管，用无菌肉汤培养基稀释，在无菌条件下接入血斜面，接种后置25-40℃恒温培养24-30小时；B.肉汤种子培养基牛肉膏0.2-0.8％，酵母膏0.2-0.8％，蛋白胨0.3-0.8％，葡萄糖0.1-0.8％，氯化钠0.2-0.6％；pH 7.0-7.4；肉汤种子培养基灭菌温度105-125℃，时间30分钟，蒸汽压力0.11-0.14Mpa；将培养好的斜面菌种在无菌条件下按1-9％接种量接入肉汤种子培养基内，25-40℃恒温培养10-30小时。所述的发酵过程；用发酵培养基牛肉膏0.2-0.8％，酵母膏0.2-0.8％，蛋白胨0.3-0.8％，葡萄糖0.1-0.9％，氯化钠0.2-0.6％；发酵培养基灭菌温度105-125℃，时间30分钟，蒸汽压力0.11-0.14Mpa；A.一级种子罐将优良的肉汤菌种在无菌条件下按1-10％接种量接入一级种子罐，在25-40℃恒温培养10-50小时；罐压不超过0.02Mpa，通气量以能翻动培养液为宜，连续充分搅拌；B.二级发酵罐将一级发酵培养液在无菌条件下按2-20％接种量接入发酵罐，在25-40℃恒温培养20-100小时，罐压不超过0.02Mpa；灭活放罐，灭活采用加温使发酵液温度达到70-120℃，保温20-60分钟，冷却静置。所述的提取过程；a、发酵液进行浓缩，使浓缩液体积与发酵液体积比控制在1∶15-1∶20或酌情而定；b、发酵液的浓缩液加入80-99％乙醇，体积量比控制在1∶1.5-1∶5.5或酌情而定；充分搅拌静置后，离心去除上清液，沉淀用蒸馏水溶解，调pH1.0-5.0，得到溶解液并将溶解液静置；c、再将溶解液离心去除杂质得到上清液；准确量取上清液体积，按上清液体积计算出所需乙醇量，将乙醇缓慢加入到上清液中，并充分搅拌，静置后离心去除上清液得到沉淀物； d、沉淀物再用蒸馏水溶解，调pH，离心，上清液再加乙醇沉淀。这样的工艺反复操作至含量检测合格为止，得到的沉淀物为太空诱变菌种所生产的甘露聚糖肽粗品；真空干燥3-8小时即得太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽产品。本专利技术的特点是它采用生化制剂太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽口服液治疗支气管哮喘，它的药理作用是激活淋巴细胞，促进胸腺淋巴细胞分化增殖，促进机体的抗肿瘤免疫功能，激活巨噬细胞，使白细胞生成增加，促进补体生成，促进白细胞介素-1的生成，提高骨髓造血功能。特别是α-溶血性链球菌33号经太空诱变后新的菌种经发酵、提纯及精制等高科技手段制备而成的太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽口服液，该菌种经过神舟系列飞船航天搭载太空诱变，由北京中科院微生物所和西北大学生物系对菌种进一步筛选培养育种形成遗传性质稳定，变异特征明显的高产高效菌种。该菌种每发酵单位中α-太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽含量提高了几倍以上。经过收集大量服药患者病历资料深入研究归纳总结证实存在促进粘膜再生修复作用，支气管哮喘的感染因素以及幽门螺杆菌耐药可由甘露聚糖肽的增强免疫作用消除。新药理作用试验分析验证支气管哮喘的感染因素可由甘露聚糖肽的增强免疫作用消除。但是支气管哮喘使用增强免疫治疗无效。甘露聚糖肽治疗支气管哮喘的机理是消除气道炎症降低气道高反应性。动物实验证实可以明显降低哮喘发生率和敏感程度。取豚鼠20只分成A，B两组，A组按500微克/200克口服甘露聚糖肽每天两次共四周，B组服安慰剂对照，分别将两组豚鼠放入每个4升钟罩中，以400mmHG压力喷入2％氯化乙酰胆碱和0.1％磷酸组胺等容积混合液15秒。治疗组A组六分钟内豚鼠无一跌倒，B组六分钟内豚鼠全部跌倒。用药组引喘潜伏期明显延长。新用途验证经过对一千例使用“神舟三号”甘露聚糖肽口服液患者的调查现98例支气管哮喘患者在服药四周后哮喘的所有指标(FEV1，白天症状，早晨和晚上的呼吸峰流速，β2激动剂的需求频率，晚间醒来的次数，生活质量分值，外周嗜曙红细胞计数)都有明显改善。有效率96％。新疗效验证茅淞润，女，50岁。家住武警学院家属区1604号。患支气管哮喘三年。冬季平均每月发作4-6次，呈典型呼气性呼吸困难，用喘康速喷雾剂可缓解。春夏多发平均每周发作2次。冬季感冒后发作加重。服用多种平喘药疗效不理想。曾经在西安市中心医院住院治疗，拍片显示肺气肿。九月初开始服用神舟三号口服液，两周后喘息症状消失，至12月哮喘仍未发作，无咳嗽，失眠体力下降。临床判断为痊愈。(见附件附件材料1陕西省科学技术厅陕西省科学技术成果鉴定证书材料附件材料2太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽生产菌株经“神舟三号”飞船搭载公证书。附件材料3太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽生产菌株经“神舟三号”飞船搭载返回地面筛选报告附件材料4中国科学院微生物所关于“神舟三号”飞船搭载太空诱变菌种生产的甘露聚糖肽生产菌株与地面对照菌的形态生理生化鉴定报告书附件材料5中国科学院微生物所关于“神本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵恒，
申请(专利权)人：西安亨通光华制药有限公司，
类型：发明
国别省市：