一种覆膜血管支架制造技术

本发明专利技术公开了一种覆膜血管支架，涉及医疗器械领域。本发明专利技术的覆膜血管支架包括支架本体和外膜，支架本体呈中空管状结构，管壁成网状结构，管壁被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁和下管壁，上管壁和下管壁上分别设置有凸起，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线；所述外膜套装于所述支架本体外壁包裹至少部分支架本体外壁。本发明专利技术的覆膜血管支架设置有凸起，防止支架与血管发生相对位移，同时，该凸起只对同一段血管的一侧形成挤压，在防止支架与血管发生相对位移的同时降低血管被撑破的概率，提高血管支架的使用安全性；该血管支架本体外壁还设置有外膜，提高临床实用性。

A membrane covered vascular stent

【技术实现步骤摘要】
一种覆膜血管支架
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其是一种覆膜血管支架。
技术介绍
经皮穿刺血管成形术，简称PTA术，是在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝和导引鞘把套有紧缩的支架的球囊导管插进人体血管，并输送到血管狭窄处，随球囊的扩张，支架也被撑开，球囊收缩回撤后，产生塑性变形的金属支架则留在原地，并嵌入了血管，起到扩张血管的作用。目前该方法广泛应用于治疗心血管疾病。临床上广泛使用的血管支架主要有金属裸支架和覆膜支架。金属裸支架在进入临床治疗后取得了令人瞩目的疗效。覆膜支架一般包括支撑结构（可以是上述金属裸支架）和覆膜，覆膜包覆在支撑结构的外部，现有技术的覆膜为单一材料制成的单层覆膜，该覆膜的材料通常是聚氨酯、聚四氟乙烯、膨化聚四氟乙烯等高分子合成材料或者是生物组织衍生材料。覆膜可以防止早期血栓的形成，又能阻止血管外增生组织的长入，减少术后狭窄的发生，具有良好的应用前景。现有技术的血管支架形式有多种，最常见的是支架基体采用形状记忆合金丝编织而成或者采用形状记忆合金薄板切割后焊接而成，经轴向拉伸，使其轴向伸长，径向缩短。其目的都是要提高支架的径向支撑强度和轴向柔软性等功能，支架整体呈圆柱形的平直段，植入血管后，支架易与血管发生相对位移，对患者造成潜在威胁。
技术实现思路
本专利技术的专利技术目的在于：针对上述存在的问题，提供一种覆膜血管支架，该血管支架的支架本体设置有凸起，防止支架与血管发生相对位移，同时，该凸起只对同一段血管的一侧形成挤压，在防止支架与血管发生相对位移的同时降低血管被撑破的概率，提高血管支架的使用安全性；该血管支架本体外壁还设置有外膜，提高临床实用性。本专利技术采用的技术方案如下：一种覆膜血管支架，其包括支架本体和外膜，支架本体呈中空管状结构，管壁成网状结构，管壁被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁和下管壁，上管壁和下管壁上分别设置有凸起，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线；所述外膜套装于所述支架本体外壁包裹至少部分支架本体外壁。由于采用了上述技术方案，支架本体的上管壁和下管壁均设置有凸起，凸起挤压血管内壁，增加血管内壁与支架本体之间的摩擦力，防止支架本体与血管之间发生相对位移，安全性高。由于相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线，同一段血管只承受上管壁凸起或下管壁凸起其中一者的挤压，即单侧挤压，能够有效降低血管被撑破的概率，使用的安全性高。另外，支架本体外壁设置有外膜，可以提高临床实用性。本专利技术的一种覆膜血管支架，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线与中空管状结构的中轴线之间的夹角呈30°-75°或105°-150°。由于采用了上述技术方案，上管壁凸起与下管壁凸起不对称设置，且相邻的上管壁凸起和下管壁凸起之间距离适宜，保证其防滑效果。本专利技术的一种覆膜血管支架，所述凸起呈圆弧状，圆弧的圆心角为135°-180°。由于采用了上述技术方案，圆弧状凸起避免与血管形成点接触增加击破血管的风险。圆心角过小，凸起的挤压作用过小，防滑效果弱；圆心角过大，其难以与血管内壁完全贴合，也难以达到满意的防滑效果，甚至起到相反的效果。本专利技术的一种覆膜血管支架，所述支架本体的直径由中间向两端逐渐减小，两端直径为中间部位直径的75%-80%。由于采用了上述技术方案，中间部位直径稍大，有利用达到治疗目的，两端直径稍小，有利用支架与血管之间形成过渡结合，防止边缘对血管的伤害。本专利技术的一种覆膜血管支架，所述外膜设置有2-4层。由于采用了上述技术方案，多层覆膜能够较好地提高覆膜支架的生物相容性并同时增加覆膜的强度，防止在覆膜支架压握、释放以及弯折等过程中覆膜的破损。本专利技术的一种覆膜血管支架，所述外膜中除最贴近支架本体外壁一层膜之外的其他外膜上设置有通孔，并且从内层带外层每层孔径逐渐增大。本专利技术的一种覆膜血管支架，通孔的孔径为0.1-100μm。由于采用了上述技术方案，在保证覆膜支架血流通道的同时增加覆膜外层孔隙率，以有效黏附内皮细胞促进细胞分化以促使组织与血管长入，加速动脉瘤病变部位内皮化，以达到更为有效地治疗动脉瘤疾病的作用。本专利技术的一种覆膜血管支架，所述覆膜血管支架还包括内膜，所述内膜设置于所述支架本体的内壁至少部分覆盖支架本体内壁；所述内膜与所述外膜相结合。由于采用了上述技术方案，内膜可以防止早期血栓的形成，内膜与外膜相结合，提高内膜、外膜以及支架本体三者之间的相对位置的稳定性。本专利技术的一种覆膜血管支架，所述内膜和所述外膜的厚度均为0.01-0.1mm。本专利技术的一种覆膜血管支架，所述支架本体的长度为0.5-20cm，支架本体的直径为1.0-8.0cm。由于采用了上述技术方案，由于采用了上述技术方案，在临床使用时，可以根据患者的不同或者疾病部位的不同对血管支架的尺寸进行选择。综上所述，由于采用了上述技术方案，本专利技术的有益效果是：本专利技术提供的覆膜血管支架，一方面在与血管接触的相对的上管壁和下管壁上设置有凸起，该凸起通过挤压血管壁以增加血管支架与血管壁之间的摩擦力，从而防止支架与血管之间的相对位移；相邻的上管壁凸起和下管壁凸起之间不对称设置，保障同一段血管只承受上管壁凸起或下管壁凸起其中一者的挤压，即单侧挤压，能够有效降低血管被撑破的概率，提高临床使用的安全性。另一方面，支架本体内外覆膜，内膜有利于防止早期血栓的形成，外膜能阻止血管外增生组织的长入，减少术后狭窄的发生，外膜分为多层并具有空隙，增加覆膜的强度，防止在覆膜支架压握、释放以及弯折等过程中覆膜的破损，提高临床实用性。附图说明本专利技术将通过例子并参照附图的方式说明，其中：图1本专利技术提供的覆膜血管支架的支架本体的平面结构示意图；图2本专利技术提供的覆膜血管支架的支架本体的立体结构示意图。图中，1是支架本体，12是上管壁，13是下管壁，21是凸起，22是凸起。具体实施方式本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。本说明书（包括任何附加权利要求、摘要）中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。如图1所示，本实施例提供一种覆膜血管支架，其包括支架本体1，支架本体1呈中空管状结构，管壁成镂空网状结构。本实施例中的支架本体1可采用现有技术中的任意用于植入性材料制成，如医用不锈钢或医用高分子材料等。支架本体1的直径由中间向两端逐渐减小，两端直径为中间部位直径的75%-80%。本专利技术提供的防滑血管支架，支架本体1的长度为0.5-20cm，支架本体1的直径为1.0-8.0cm。支架本体1被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁12和下管壁13，上管壁12上设置有凸起21，下管壁13上设置有凸起22，任意两个相邻的凸起21和凸起22的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线，即任意两个相邻的凸起21和凸起22不对称设置。优选地，两个相邻的凸起21和凸起22的几何中心的连线与中空管状结构的中轴线之间的夹角呈30°-75°或105°-150°。凸起21和凸起22均呈圆弧状，优选地，圆弧的圆心角为135°-180°。支架本本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种覆膜血管支架，其特征在于，其包括支架本体和外膜，支架本体呈中空管状结构，管壁成网状结构，管壁被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁和下管壁，上管壁和下管壁上分别设置有凸起，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线；所述外膜套装于所述支架本体外壁包裹至少部分支架本体外壁。

【技术特征摘要】
1.一种覆膜血管支架，其特征在于，其包括支架本体和外膜，支架本体呈中空管状结构，管壁成网状结构，管壁被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁和下管壁，上管壁和下管壁上分别设置有凸起，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线；所述外膜套装于所述支架本体外壁包裹至少部分支架本体外壁。2.根据权利要求1所述的覆膜血管支架，其特征在于，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线与中空管状结构的中轴线之间的夹角呈30°-75°或105°-150°。3.根据权利要求2所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述凸起呈圆弧状，圆弧的圆心角为135°-180°。4.根据权利要求3所述的覆膜血管支架，其特征在于，所述支架本体的直径由中间向两端逐渐减小，两端直径为中间部位直径的75%-8...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢晔，
申请(专利权)人：成都创客之家科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51