一种可显影血管支架制造技术

本发明专利技术公开了一种可显影血管支架，涉及医疗器械领域。本发明专利技术的可显影血管支架包括支架本体、显影结构和外膜，支架本体呈中空管状结构，管壁成镂空网状；显影结构设置于支架本体的网状镂空部，并且与支架本体相连，显影结构表面固定有显影剂以实现显影标记；所述外膜套装于所述支架本体外壁包裹至少部分支架本体外壁。本发明专利技术的可显影血管支架一方面具有足够的可视性，解决了血管支架在植入过程中以及术后随访过程中的不可视问题。另一方面，显影结构设置于支架本体的网状镂空部，避免在支架本体上开设空洞，从而避免降低支架本体的结构稳定性。另外，支架本体外壁设置有外膜，阻止血管外增生组织的长入，减少术后狭窄的发生，可提高临床实用性。

A developing vascular stent

【技术实现步骤摘要】
一种可显影血管支架
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其是一种可显影血管支架。
技术介绍
经皮穿刺血管成形术，简称PTA术，是在医学影像设备的导引下，利用穿刺针、导丝和导引鞘把套有紧缩的支架的球囊导管插进人体血管，并输送到血管狭窄处，随球囊的扩张，支架也被撑开，球囊收缩回撤后，产生塑性变形的金属支架则留在原地，并嵌入了血管，起到扩张血管的作用。目前该方法广泛应用于治疗心血管疾病。现有技术的血管支架形式有多种，最常见的是支架基体采用形状记忆合金丝编织而成或者采用形状记忆合金薄板切割后焊接而成，经轴向拉伸，使其轴向伸长，径向缩短，以提高支架的径向支撑强度和轴向柔软性等功能。对金属基支架而言，支架厚度越小，和血管壁越贴合，则支架杆对血管内血流的剪切干扰会越小，越利于避免形成血栓。因此，医学上倾向选用厚度较薄的金属基支架。但是，当金属基支架厚度小于80微米时，支架在医学影像设备下显示的影像不够鲜明，肉眼难以辨别支架的位置和形态，导致在手术以及术后随访过程中，医生无法对支架进行准确定位。
技术实现思路
本专利技术的专利技术目的在于：针对上述存在的问题，提供一种可显影血管支架，该血管支架在壁厚小于80微米是扔具有足够的可视性，解决血管支架植入及术后随访过程中的不可视问题。本专利技术采用的技术方案如下：一种可显影血管支架，其包括支架本体、显影结构和外膜，所述支架本体呈中空管状结构，管壁成镂空网状；所述显影结构设置于支架本体的网状镂空部，并且与所述支架本体相连，显影结构表面固定有显影剂以实现显影标记；所述外膜套装于所述支架本体外壁包裹至少部分支架本体外壁。由于采用了上述技术方案，一方面，该血管支架具有足够的可视性，解决了血管支架在植入过程中以及术后随访过程中的不可视问题。另一方面，显影结构设置于支架本体的网状镂空部，避免在支架本体上开设空洞，从而避免降低支架本体的结构稳定性。另外，支架本体外壁设置有外膜，阻止血管外增生组织的长入，减少术后狭窄的发生，可提高临床实用性。本专利技术的一种可显影血管支架，所述显影结构的数量至少为四个，管壁被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁和下管壁，四个显影结构分别位于上管壁和下管壁的两端。由于采用了上述技术方案，血管支架在医学影像设备下能够全方位、多角度显影。本专利技术的一种可显影血管支架，所述显影结构的面积为所在镂空部位面积的40%-60%。由于采用了上述技术方案，显影结构具备足够的显影效果；并不会因为在支架本体上超范围布置显影结构而影响支架本体的力学性能。需要说明的是，本专利技术的显影结构可采用不同的形状。本专利技术的一种可显影血管支架，所述上管壁和所述下管壁上分别设置有凸起，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线。由于采用了上述技术方案，支架本体的上管壁和下管壁均设置有凸起，凸起挤压血管内壁，增加血管内壁与支架本体之间的摩擦力，防止支架本体与血管之间发生相对位移。由于相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线，同一段血管只承受上管壁凸起或下管壁凸起其中一者的挤压，即单侧挤压，能够有效降低血管被撑破的概率，提高临床使用的安全性。本专利技术的一种可显影血管支架，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线与中空管状结构的中轴线之间的夹角呈30°-75°或105°-150°。由于采用了上述技术方案，上管壁凸起与下管壁凸起不对称设置，且相邻的上管壁凸起和下管壁凸起之间距离适宜，保证其防滑效果。本专利技术的一种可显影血管支架，所述凸起呈圆弧状，圆弧的圆心角为135°-180°。由于采用了上述技术方案，圆弧状凸起避免与血管形成点接触增加击破血管的风险。圆心角过小，凸起的挤压作用过小，防滑效果弱；圆心角过大，其难以与血管内壁完全贴合，也难以达到满意的防滑效果，甚至起到相反的效果。本专利技术的一种可显影血管支架，所述外膜设置有2-4层。由于采用了上述技术方案，多层覆膜能够较好地提高覆膜支架的生物相容性并同时增加覆膜的强度，防止在覆膜支架压握、释放以及弯折等过程中覆膜的破损。本专利技术的一种可显影血管支架，所述外膜中除最贴近支架本体外壁一层膜之外的其他外膜上设置有通孔，并且从内层带外层每层孔径逐渐增大；通孔的孔径为0.1-100μm。由于采用了上述技术方案，在保证覆膜支架血流通道的同时增加覆膜外层孔隙率，以有效黏附内皮细胞促进细胞分化以促使组织与血管长入，加速动脉瘤病变部位内皮化，以达到更为有效地治疗动脉瘤疾病的作用。本专利技术的一种可显影血管支架，所述显影剂通过高分子粘结剂粘结与显影结构表面。本专利技术的一种可显影血管支架，所述高分子粘结剂选自聚乳酸、聚左旋乳酸、聚外消旋乳酸、聚己酸内酯、聚三亚甲基碳酸酯中的一种或几种。由于采用了上述技术方案，高分子粘结剂将显影剂与显影结构进行粘结，既实现了显影剂与显影结构的装配，又降低了显影剂与显影结构发生电偶腐蚀的发生几率。综上所述，由于采用了上述技术方案，本专利技术的有益效果是：1.合理的显影结构，即解决了支架植入及术后随访过程中的不可视问题，又避免降低支架本体的结构稳定性。2.设置凸起防止支架与血管之间的相对位移，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起之间不对称设置，保障同一段血管只承受上管壁凸起或下管壁凸起其中一者的挤压，即单侧挤压，能够有效降低血管被撑破的概率，提高临床使用的安全性。3.支架本体覆有外膜，阻止血管外增生组织的长入，减少术后狭窄的发生，外膜分为多层并具有空隙，增加覆膜的强度，防止在覆膜支架压握、释放以及弯折等过程中覆膜的破损，提高临床实用性。附图说明本专利技术将通过例子并参照附图的方式说明，其中：图1本专利技术提供的可显影血管支架的平面结构示意图；图2本专利技术提供的可显影血管支架的立体结构示意图。图中，1是支架本体，12是上管壁，13是下管壁，21是凸起，22是凸起，3是显影结构。具体实施方式本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。本说明书（包括任何附加权利要求、摘要）中公开的任一特征，除非特别叙述，均可被其他等效或具有类似目的的替代特征加以替换。即，除非特别叙述，每个特征只是一系列等效或类似特征中的一个例子而已。本实施例提供一种可显影血管支架，其包括支架本体1、显影结构3和外膜。支架本体1呈中空管状结构，管壁成镂空网状结构。支架本体1被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁12和下管壁13。本实施例中的支架本体1采用钛合金材料制成。支架本体1的直径由中间向两端逐渐减小，两端直径为中间部位直径的75%-80%。本专利技术提供的防滑血管支架，支架本体1的长度为0.5-20cm，支架本体1的直径为1.0-8.0cm。显影结构3设置于支架本体1的网状镂空部，并且与支架本体1相连。显影结构3的面积为其所在镂空部位的面积的40%-60%。优选地，显影结构3的数量至少为四个。当具有四个显影结构3时，四个显影结构3分别位于上管壁12和下管壁13的两端。当显影结构3多于四个时，其均匀分布于管壁。显影结构3表面固定有显影剂，显影剂为现有技术中的显影剂，如金属金(Au)、金属铂(Pt)、金属钨(W)等比重较大的金属物质。优选地，显影剂通过高分子粘结剂粘结于显影结构3表面。高分子粘本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可显影血管支架，其特征在于，其包括支架本体、显影结构和外膜，所述支架本体呈中空管状结构，管壁成镂空网状；所述显影结构设置于支架本体的网状镂空部，并且与所述支架本体相连，显影结构表面固定有显影剂以实现显影标记；所述外膜套装于所述支架本体外壁包裹至少部分支架本体外壁。

【技术特征摘要】
1.一种可显影血管支架，其特征在于，其包括支架本体、显影结构和外膜，所述支架本体呈中空管状结构，管壁成镂空网状；所述显影结构设置于支架本体的网状镂空部，并且与所述支架本体相连，显影结构表面固定有显影剂以实现显影标记；所述外膜套装于所述支架本体外壁包裹至少部分支架本体外壁。2.根据权利要求1所述的可显影血管支架，其特征在于，所述显影结构的数量至少为四个，管壁被中空管状结构的中轴线所在的平面分为对称的上管壁和下管壁，四个显影结构分别位于上管壁和下管壁的两端。3.根据权利要求2所述的可显影血管支架，其特征在于，所述显影结构的面积为所在镂空部位面积的40%-60%。4.根据权利要求2所述的可显影血管支架，其特征在于，所述上管壁和所述下管壁上分别设置有凸起，相邻的上管壁凸起和下管壁凸起的几何中心的连线不垂直于中空管状结构的中轴线。5.根据权利要求4所述的可显...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢晔，
申请(专利权)人：成都创客之家科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51