一种新型分体式颅内覆膜支架系统及其使用方法技术方案

本发明专利技术公开了一种新型分体式颅内覆膜支架系统，其包括自膨支架系统、输送导管和单独成结构的具有可电解脱长推送杆的膜桶结构系统；所述的膜桶结构系统包括设置在两端的支撑环和两支撑环之间设置的多根X光下可见的合金金属丝，两支撑环和多根合金金属丝构成的框架结构外或内整体包或衬有膜。本发明专利技术保障了自膨局部覆膜支架这种理想治疗方式在临床的安全实施；对部分颅内动脉瘤可实现即刻持久的有效封堵，避免了密网支架和传统裸支架辅助弹簧圈栓塞的诸多不足之处；本发明专利技术因为采用了自膨式支架系统支撑膜桶结构，其顺应性以及贴壁性较现有的球扩激光雕刻型全覆膜支架优势明显，克服了后者严重弊端，将有助于提高临床安全性和疾病治愈率。

A new type of split type intracranial covered stent system and its application

【技术实现步骤摘要】
一种新型分体式颅内覆膜支架系统及其使用方法
本专利技术涉及一种新型分体式颅内覆膜支架系统及其使用方法。
技术介绍
对于颅内大动脉瘤尤其颈内动脉床突上段大囊窄颈造影可见瘤颈有喷射征的颅内破裂和未破裂动脉瘤，目前常规治疗包括密网支架都有很高的复发率，现有唯一的willis覆膜支架是球扩式激光雕刻型支架外缝膜，支架常常难以顺应颅内迂曲血管，最终因顺行性差、贴壁不良出现近端内瘘而增加手术操作风险，甚至导致严重并发症。覆膜支架治疗颅内动脉瘤的原理是在载瘤动脉内置入一种生物-物理屏障的支架，在保持载瘤动脉通畅的情况下，隔离动脉瘤并使内部形成血栓，从而达到治愈病变的目的，在无重要分支血管毗邻的宽颈、巨大、夹层或假性动脉瘤等的治疗中有着较大优势。现有唯一的willis覆膜支架是球扩式激光雕刻型支架外缝膜，由钴基合金支架和聚四氟乙烯膜组成。这种支架存在以下问题：①覆膜支架到位失败：支架不能保证顺利到达病变部位，尤其是路径动脉迂曲患者；②血管撕裂：在迂曲明显的血管段置放支架，由于球囊膨胀时使迂曲血管拉直，造成血管壁撕裂或所属部位分支动脉撕拉、损伤，导致致命的出血；③覆膜支架贴壁不良：造成近端内瘘，增加手术风险。血流导向装置治疗颅内动脉瘤的原理是通过改变血流方向促进动脉瘤内血流淤滞和缓慢血栓形成，促进支架内的内皮细胞和新生内膜组织增生，依靠瘤颈的逐渐内膜化，一定时期后最终达到修复载瘤动脉的作用，从而达到治愈病变的目的。血流导向装置是一种低网孔率和高金属覆盖率的密网支架，具有血流动力学和生物学的效应。这种支架存在以下问题：①支架输送困难、释放后支架移位、难以预料的支架短缩等；②动脉瘤迟发性破裂：迟发破裂的确切原因不完全清楚，应该跟瘤颈口不能实现即刻有效封堵有关；③载瘤动脉血栓形成或穿通支闭塞：侧支或穿通支闭塞在多枚支架置入时容易发生，可能导致严重并发症；④术后动脉瘤破裂或动脉瘤复发的风险：支架置入后动脉瘤瘤囊内逐渐血栓化，术后一定时期内囊内压可能增高，从而有症状加重或动脉瘤破裂的风险，而且即使造影显示整个动脉瘤不再显影，但瘤颈口未必有内膜化，仍有复发的可能。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是克服现有激光雕刻球扩式覆膜支架技术的缺陷，提供一种可行的解决方案。为了解决上述技术问题，本专利技术提供了如下的技术方案：本专利技术的一个方面公开了一种新型分体式颅内覆膜支架系统，其包括支架系统、输送导管和单独成结构的具有可电解脱长推送杆的膜桶结构系统；膜桶结构系统包括两端的支撑环和两支撑环之间的多根X光下可见的合金金属丝，所述两支撑环和多根合金金属丝构成的结构外整体包或衬有膜。进一步地，所述的膜是聚四氟乙烯膜。进一步地，所述的支架系统是自膨式支架。本专利技术的另一个方面公开了一种新型分体式颅内覆膜支架系统的使用方法，其包括以下步骤：S1、膜桶结构引入、定位：首先经导引导管配合微导丝将输送导管引至瘤颈口远端，将输送导管头端置于动脉瘤颈口远端载瘤动脉内，退出微导丝，将膜桶结构经输送导管推送至输送导管远端并完全越过瘤颈；S2、膜桶结构释放：固定推送杆回撤输送导管，使膜桶结构在瘤颈口远端载瘤动脉腔内张开，固定推送杆，退出输送导管；S3、上引自膨支架输送导管和膜桶结构输送导管相同或其他稍细的输送导管：经导引导管在微导丝配合下将自膨支架输送导管穿过膜桶结构并将输送导管头端置于膜桶结构更远端；S4、膜桶结构定位:路径图下沿自膨支架输送导管回撤膜桶结构使之正好跨越瘤颈口并造影证实，退出微导丝，将自膨支架经输送导管推送至目标病变部位跨越瘤颈口和膜桶结构两端；S5、自膨支架释放：固定膜桶结构推送杆和自膨支架椎区，然后回撤输送导管大部分释放自膨支架，使自膨支架远端有效长度完全支撑固定膜桶结构；S6、复查造影评估封堵效果，若动脉瘤近端有内漏或支架膜桶贴壁不良，可回收自膨支架并微调膜桶结构位置后再释放，直至造影瘤颈口封堵满意后，完全释放自膨支架，并电解脱膜桶结构；S7、撤出推送杆和输送导管，完成脑血管造影。本专利技术所达到的有益效果是：本专利技术保障了自膨局部覆膜支架这种理想治疗方式在临床的安全实施；对部分颅内动脉瘤可实现即刻持久的有效封堵，避免了密网支架的诸多不足之处；本专利技术因为采用了自膨式支架系统支撑膜桶结构，其顺应性以及贴壁性较现有的球扩激光雕刻型覆膜支架优势明显，克服了后者严重弊端，将有助于提高临床安全性和疾病治愈率。对于颅内大动脉瘤尤其颈内动脉床突上段大囊窄颈造影可见瘤颈有喷射征的颅内破裂和未破裂动脉瘤，以及血管比较迂曲的大动脉瘤，本专利技术可解决覆膜支架顺行性差、贴壁不良以及复发率高的问题，降低手术风险和复发率，提高手术成功率以及安全性。附图说明附图用来提供对本专利技术的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本专利技术的实施例一起用于解释本专利技术，并不构成对本专利技术的限制。在附图中：图1是膜桶结构示意图；图2是输送装置示意图；图3是膜桶结构和自膨支架组装释放后示意图；图4是本专利技术的流程结构示意图。具体实施方式以下结合附图对本专利技术的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。如图1至图3所示，一种新型分体式颅内覆膜支架系统，其包括支架系统1、输送导管2和单独成结构的具有可电解脱长推送杆5的膜桶结构系统4；所述的膜桶结构系统4包括设置在两端的支撑环401，两支撑环401之间的多根X光下可见的合金金属丝402，两支撑环401和四根合金金属丝402构成的结构外整体包或衬有膜403。本实施例中，所述的膜是聚四氟乙烯膜。所述的支架系统是自膨式支架。如图4所示，本专利技术的另一个方面公开了一种新型分体式颅内覆膜支架系统的使用方法，其包括以下步骤：S1、膜桶结构引入、定位：首先经导引导管配合微导丝将输送导管引至瘤颈口远端，将输送导管头端置于动脉瘤颈口远端载瘤动脉内，退出微导丝，将膜桶结构经输送导管推送至输送导管远端并完全越过瘤颈；S2、膜桶结构释放：固定推送杆回撤输送导管，使膜桶结构在瘤颈口远端载瘤动脉腔内张开，固定推送杆，退出输送导管；S3、上引自膨支架输送导管(和膜桶结构输送导管相同或其他稍细的输送导管)：经导引导管在微导丝配合下将自膨支架输送导管穿过膜桶结构并将输送导管头端置于膜桶结构更远端；S4、膜桶结构定位:路径图下沿自膨支架输送导管及微导丝回撤膜桶结构使之正好跨越瘤颈口并造影证实，退出微导丝，将自膨支架经输送导管推送至目标病变部位跨越瘤颈口和膜桶结构两端；S5、自膨支架释放：固定膜桶结构推送杆和自膨支架推送杆，然后回撤输送导管大部分释放自膨支架，使自膨支架远端有效长度完全支撑固定膜桶结构；S6、复查造影评估封堵效果，若动脉瘤近端有内漏或支架膜桶贴壁不良，可回收自膨支架并微调膜桶结构位置后再释放，直至造影瘤颈口封堵满意后，完全释放自膨支架，并电解脱膜桶结构；S7、撤出推送杆和输送导管，完成脑血管造影。最后应说明的是：以上所述仅为本专利技术的优选实施例而已，并不用于限制本专利技术，尽管参照前述实施例对本专利技术进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本专利技术的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新型分体式颅内覆膜支架系统，其特征在于，包括自膨裸支架系统、输送导管和单独成结构的具有可电解脱长推送杆的膜桶结构系统；膜桶结构系统包括设置在两端的支撑环以及两支撑环之间的多根X光下可见的合金金属丝，所述两支撑环和多根合金金属丝构成的结构外或内整体包或衬有膜。

【技术特征摘要】
1.一种新型分体式颅内覆膜支架系统，其特征在于，包括自膨裸支架系统、输送导管和单独成结构的具有可电解脱长推送杆的膜桶结构系统；膜桶结构系统包括设置在两端的支撑环以及两支撑环之间的多根X光下可见的合金金属丝，所述两支撑环和多根合金金属丝构成的结构外或内整体包或衬有膜。2.根据权利要求1所述的一种新型分体式颅内覆膜支架系统，其特征在于，所述的膜是聚四氟乙烯膜。3.根据权利要求1所述的一种新型分体式颅内覆膜支架系统，其特征在于，所述的支架系统是自膨式支架。4.一种权利要求1~3任一新型分体式颅内覆膜支架系统的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、膜桶结构引入、定位：首先经导引导管配合微导丝将输送导管引至瘤颈口远端，将输送导管头端置于动脉瘤颈口远端载瘤动脉内，退出微导丝，将膜桶结构经输送导管推送至输送导管远端并完全越过瘤颈；S2、膜桶结构释放：固定推...

【专利技术属性】
技术研发人员：管生，田浩，刘过，徐浩文，郭新宾，闫保君，
申请(专利权)人：管生，
类型：发明
国别省市：河南,41