一种预开窗主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法技术方案

本发明专利技术公开了一种预开窗主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法，该主动脉覆膜支架具有大弯侧和小弯侧，其包含外层覆膜支架和内层覆膜支架。外层覆膜支架和内层覆膜支架均为管形，分别包含带有覆膜的覆膜段和不带覆膜的裸支架花冠，在外层覆膜支架的覆膜段近端的大弯侧加强筋处设有矩形的预开窗孔，预开窗孔处不设覆膜；内层覆膜支架嵌套在外层覆膜支架内，其与外层覆膜支架的直径相同；内层覆膜支架的长度小于外层覆膜支架。本发明专利技术还提供了该主动脉覆膜支架的输送系统和使用方法。本发明专利技术提供的预开窗主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法，在主动脉覆膜支架上设有预开窗，并可以调节窗位，简化了开窗的操作，提高了开窗的成功率。

A preopen window aortic stent and its delivery system and its use

The invention discloses a pre fenestration aortic stent and delivery system and method of use, the aortic stent has greater curvature and small curvature, which includes outer and inner stent stent. The outer and inner stent stent are tube shaped, including film section with and without film coated stent corolla, pre window hole is provided with rectangle in the greater curvature side stent coated outer segments proximal to the reinforcement of the window hole without pre coated stent; the inner nested in the outer membrane stent, the stent and the outer diameter of the inner layer of the same; stent length is smaller than the outer stent. The invention also provides the conveying system and the use method of the aortic covered stent. The pre opened window aorta covered stent provided by the invention and its conveying system and operation method are provided with a pre opening window on the aorta covered stent, and the window position can be adjusted, which simplifies the operation of the window opening and improves the success rate of the window opening.

【技术实现步骤摘要】
一种预开窗主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法
本专利技术涉及一种主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法，具体地，涉及一种可调窗位的预开窗双层主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法。
技术介绍
主动脉覆膜支架腔内修复术（TEVAR）是一种血管腔内的微创手术。相对于传统开胸体外循环手术修复主动脉夹层、主动脉瘤、主动脉假性动脉瘤和主动脉溃疡等病变，TEVAR具有创伤小，恢复时间短，并发症少等明显优势。当所需修复的主动脉病变位于主动脉弓部累及向头部供血的头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉时，现有的主动脉覆膜支架虽然可以修复病变，但同时可能覆盖掉以上动脉造成头部和上肢缺血。因此，遇到这些情况时，现在的临床医师只有两种办法：第一，预先将主动脉覆膜支架在体外部分释放出来。在覆膜上进行“开窗（Fenestration）”处理。开窗结束后将覆膜支架收回输送鞘内，再将覆膜支架送至主动脉弓部，在X线下定位释放，既修复主动脉病变又保持主动脉弓上分支动脉的通畅。这种“体外开窗”方法具有一定技术挑战，主要的难点和缺点包括：(1)需要预先释放部分覆膜支架，开窗后又要收回，操作麻烦和耗时；(2)在原覆膜支架上开窗，改变了原有支架结构，回收时也可能改变支架与输送系统的相对位置从而影响释放时的定位，造成定位不准；(3)在原有支架上进行额外的结构改变有造成医疗纠纷的潜在风险；(4)DSA下将开窗主动脉弓部分支对准需要极高技巧。可能造成定位失败而将分支动脉封堵。第二种方法为体内开窗，这种方法需要先把覆膜支架在体内释放，覆盖住病变部位和分支动脉。再使用激光导丝或其他腔内器械从分支动脉远端的体表血管穿刺到达分支动脉开口处，将开口处的覆膜打开一个小洞，再使用球囊逐级扩张，最后植入分支动脉内的另一个小支架。该种方法缺点为：（1）耗费时间较长；（2）技术难度高，只有具备高年资的血管外科医师方可操作；（3）操作步骤多，可能带来远端血管的栓塞，如栓塞血管为颈动脉则可能出现大面积脑梗，后果严重。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种主动脉覆膜支架及其输送系统和使用方法，简化开窗的操作和提高开窗的成功率，解决现有主动脉覆膜支架的存在的问题。为了达到上述目的，本专利技术提供了一种主动脉覆膜支架，具有大弯侧和小弯侧，其中，所述的主动脉覆膜支架包含外层覆膜支架和内层覆膜支架；所述的外层覆膜支架和内层覆膜支架均为管形，分别包含带有覆膜的覆膜段和不带覆膜的裸支架花冠；外层覆膜支架和内层覆膜支架由距心脏近端向远端分别设有若干个波浪形金属环，所述的裸支架花冠也由波浪形金属环构成；所述的外层覆膜支架的裸支架花冠设置在覆膜段近端的头部，内层覆膜支架的裸支架花冠设置在覆膜段远端的尾部；所述的外层覆膜支架在其大弯侧由近端向远端设有加强筋，在外层覆膜支架的覆膜段近端的大弯侧加强筋处设有矩形的预开窗孔，预开窗孔处不设覆膜；所述的内层覆膜支架嵌套在外层覆膜支架内，其与外层覆膜支架的直径相同；内层覆膜支架的长度小于外层覆膜支架。该主动脉覆膜支架治疗主动脉病变的原理、主体结构、材料与已有的胸主动脉覆膜支架一致。上述的主动脉覆膜支架，其中，所述的波浪形金属环由波浪形弯曲的金属丝围绕圆圈构成；优选地，每个金属环由两条波浪形弯曲的金属丝构成，两条金属丝的波峰方向相反，波谷处相对；同在外层覆膜支架或内层覆膜支架上的各波浪形金属环之间的距离相等且波形相同；所述的覆膜段的金属环上设有覆膜。上述的主动脉覆膜支架，其中，所述的外层覆膜支架长度为160-200mm，近端直径为28-46mm，远端直径为22-40mm，近端与远端的直径差即锥度为0-8mm。可根据不同患者主动脉直径选择。该外层覆膜支架与现有支架结构和形态基本一致。外层覆膜支架上预开窗孔的宽度为15mm-20mm，长度为20mm-60mm。可根据不同款支架选择。上述的主动脉覆膜支架，其中，所述的内层覆膜支架的长度为40mm-60mm，其大于或等于外层覆膜支架头部到预开窗孔尾部的距离；内层覆膜支架近端与远端的直径差即锥度为0-4mm；内层覆膜支架的覆膜段为全覆膜。本专利技术还提供了一种上述的主动脉覆膜支架的输送系统，其中，所述的输送系统包含导丝，导芯，外鞘，手柄以及锥形头；所述的锥形头内设有沿轴向贯穿的导丝孔，其内穿有导丝；导丝的尾端穿过手柄并向外延伸，所述的导丝在近端的锥形头和远端的手柄之间的部分包覆有可移动的导芯，导芯外包覆有可移动的外鞘，导芯和外鞘分别在尾部与手柄连接；所述的主动脉覆膜支架设置在锥形头后的导芯与外鞘之间。上述的主动脉覆膜支架的输送系统，其中，所述的导芯，其在锥形头后设有近端固定锚和远端固定锚，外层覆膜支架近端头部的裸支架花冠固定于所述的近端固定锚内，内层覆膜支架远端尾部的裸支架花冠固定于所述的远端固定锚内，固定后的主动脉覆膜支架收纳在所述的外鞘之内，外层覆膜支架和内层覆膜支架的近端头部在同一位置，外层覆膜支架的预开窗孔被内层覆膜支架的覆膜段封闭。上述的主动脉覆膜支架的输送系统，其中，所述的导芯设有若干套管，其包含与近端固定锚连接的第一套管以及与远端固定锚连接的第二套管，第二套管设置在第一套管后并位于第一套管外；第一套管和第二套管的尾部分别与手柄连接；第一套管向远端移动能够解锁近端固定锚；第二套管向远端移动能够带动内层覆膜支架相对于外层覆膜支架向远端移动，第二套管为双层结构，第二套管的外层相对于内层向远端移动能够解锁远端固定锚。上述的主动脉覆膜支架的输送系统，其中，所述的手柄设有金属管和套置在金属管上的依次排列的相互紧贴的若干滑块；所述的滑块由近端向远端分别设为第一滑块、第二滑块、第三滑块、第四滑块和第五滑块；第一滑块和第二滑块分别与第二套管的外层和内层连接，第四滑块和第一套管连接。上述的主动脉覆膜支架的输送系统，其中，所述的第三滑块从手柄上推开后露出的金属管上设有刻度，第一滑块和第二滑块共同沿带有刻度的金属管向远端移动，带动内层覆膜支架向远端移动，第二滑块从手柄上推开后，第一滑块再向远端移动，带动第二套管的外层相对于内层向远端移动，解锁远端固定锚，释放内层覆膜支架；第五滑块从手柄上推开后，第四滑块向远端移动，带动第一套管，向远端移动，解锁近端固定锚，释放外层覆膜支架。本专利技术也提供了一种上述的主动脉覆膜支架的输送系统的使用方法，其中，所述方法包含：步骤1，输送系统沿预置于主动脉内的导丝送至病变部位后，主动脉覆膜支架预置到位置，准备释放；步骤2，通过手柄后撤外鞘，主动脉覆膜支架释放，外层覆膜支架近端头部的裸支架花冠仍被近端固定锚固定未打开，内层覆膜支架近端打开，远端尾部的裸支架花冠仍被远端固定锚固定未打开；步骤3，将手柄上的第三滑块推出，露出带刻度的金属管，第一滑块和第二滑块共同沿金属管向远端移动，带动内层覆膜支架向远端移动，露出外层覆膜支架上的预开窗孔，其露出长度与第二滑块在金属管上的刻度一致；步骤4，第一滑块和第二滑块到位后，推出第二滑块解锁，连接第二套管外层的第一滑块向远端后撤，带动远端固定锚解锁。内层覆膜支架远端尾部的裸支架花冠完全释放；步骤5，将第五滑块推出，连接第一套管的第四滑块后撤，带动固定外层覆膜支架的近端固定锚解锁，外层覆膜支架近端头部的裸支架花冠完全打开，主动脉覆膜支架的双层结构完全释放；步骤6，将输送系统的锥形头本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种主动脉覆膜支架，具有大弯侧和小弯侧，其特征在于，所述的主动脉覆膜支架包含外层覆膜支架和内层覆膜支架；所述的外层覆膜支架和内层覆膜支架均为管形，分别包含带有覆膜的覆膜段和不带覆膜的裸支架花冠；外层覆膜支架和内层覆膜支架由距心脏近端向远端分别设有若干个波浪形金属环，所述的裸支架花冠也由波浪形金属环构成；所述的外层覆膜支架的裸支架花冠设置在覆膜段近端的头部，内层覆膜支架的裸支架花冠设置在覆膜段远端的尾部；所述的外层覆膜支架在其大弯侧由近端向远端设有加强筋，在外层覆膜支架的覆膜段近端的大弯侧加强筋处设有矩形的预开窗孔，预开窗孔处不设覆膜；所述的内层覆膜支架嵌套在外层覆膜支架内，其与外层覆膜支架的直径相同；内层覆膜支架的长度小于外层覆膜支架。

【技术特征摘要】
1.一种主动脉覆膜支架，具有大弯侧和小弯侧，其特征在于，所述的主动脉覆膜支架包含外层覆膜支架和内层覆膜支架；所述的外层覆膜支架和内层覆膜支架均为管形，分别包含带有覆膜的覆膜段和不带覆膜的裸支架花冠；外层覆膜支架和内层覆膜支架由距心脏近端向远端分别设有若干个波浪形金属环，所述的裸支架花冠也由波浪形金属环构成；所述的外层覆膜支架的裸支架花冠设置在覆膜段近端的头部，内层覆膜支架的裸支架花冠设置在覆膜段远端的尾部；所述的外层覆膜支架在其大弯侧由近端向远端设有加强筋，在外层覆膜支架的覆膜段近端的大弯侧加强筋处设有矩形的预开窗孔，预开窗孔处不设覆膜；所述的内层覆膜支架嵌套在外层覆膜支架内，其与外层覆膜支架的直径相同；内层覆膜支架的长度小于外层覆膜支架。2.如权利要求1所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述的波浪形金属环由波浪形弯曲的金属丝围绕圆圈构成；同在外层覆膜支架或内层覆膜支架上的各波浪形金属环之间的距离相等且波形相同；所述的覆膜段的金属环上设有覆膜。3.如权利要求2所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述的外层覆膜支架长度为160-200mm，近端直径为28-46mm，远端直径为22-40mm，近端与远端的直径差为0-8mm；外层覆膜支架上预开窗孔的宽度为15mm-20mm，长度为20mm-60mm。4.如权利要求2所述的主动脉覆膜支架，其特征在于，所述的内层覆膜支架的长度为40mm-60mm，其大于或等于外层覆膜支架头部到预开窗孔尾部的距离；内层覆膜支架近端与远端的直径差为0-4mm；内层覆膜支架的覆膜段为全覆膜。5.一种如权利要求1~4所述的主动脉覆膜支架的输送系统，其特征在于，所述的输送系统包含导丝，导芯，外鞘，手柄以及锥形头；所述的锥形头内设有沿轴向贯穿的导丝孔，其内穿有导丝；导丝的尾端穿过手柄并向外延伸，所述的导丝在近端的锥形头和远端的手柄之间的部分包覆有可移动的导芯，导芯外包覆有可移动的外鞘，导芯和外鞘分别在尾部与手柄连接；所述的主动脉覆膜支架设置在锥形头后的导芯与外鞘之间。6.如权利要求5所述的主动脉覆膜支架的输送系统，其特征在于，所述的导芯，其在锥形头后设有近端固定锚和远端固定锚，外层覆膜支架近端头部的裸支架花冠固定于所述的近端固定锚内，内层覆膜支架远端尾部的裸支架花冠固定于所述的远端固定锚内，固定后的主动脉覆膜支架收纳在所述的外鞘之内，外层覆膜支架和内层覆膜支架的近端头部在同一位置，外层覆膜支架的预开窗孔被内层覆膜支架的覆膜段封闭。...

【专利技术属性】
技术研发人员：李鑫，
申请(专利权)人：李鑫，
类型：发明
国别省市：湖南,43