用于可植入医疗装置的包含生物可吸收聚合物和抗微生物剂的聚合物覆盖物及其生产方法制造方法及图纸

聚合物装置(36)被配置为植入到皮下袋(34)中以防止感染，所述袋形成为包含可植入医疗装置壳体(12)。聚合物装置包括由生物可吸收聚合物制成的结构，并且还包括被配置为从所述结构洗脱的抗微生物剂。聚合物装置被配置为当植入到皮下袋中时，覆盖可植入医疗装置壳体表面积的小于约20％。

Polymeric cover containing bioabsorbable polymers and antimicrobial agents for implantable medical devices and their production methods

The polymer device (36) configured to be implanted into the subcutaneous pocket (34) to prevent infection, the bag contains an implantable medical device (12). The polymer device consists of a structure made of biodegradable polymers and also includes an antimicrobial agent that is configured to be eluted from the structure. The polymer device is configured to be implanted into the subcutaneous bag, and the surface area of the covered medical device shell is less than 20%.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可植入医疗装置的包含生物可吸收聚合物和抗微生物剂的聚合物覆盖物及其生产方法
本专利技术涉及预防与可植入医疗装置相关的感染。更具体地说，本专利技术涉及用于将抗微生物剂递送到皮下袋(asubcutaneouspocket)以防止感染的装置和方法。
技术介绍
可植入医疗装置可以包括壳体以及用于将治疗递送至患者体内的治疗部位的引线或导管。例如，起搏器可以包括包含电子器件和电池的壳体或脉冲发生器；以及从脉冲发生器延伸到治疗部位-心脏的电引线。在另一个示例中，药物递送系统可以包括含有泵、电池和药物供应的壳体或药物递送泵；以及从药物递送泵延伸到需要药物的治疗部位的导管。在一些情况下，壳体可以安装在患者体内的皮下袋中。将医疗装置植入患者体内的皮下袋内固有地使患者暴露于医院(例如医院获得的)感染的风险。例如，与植入起搏器和可植入心律转复除颤器相关的平均医院内感染率约为3％。在一些感染的情况下，必须完全移除包括装置壳体和任何相关电引线或导管的可植入医疗装置。移除后，感染必须治愈，患者必须充分愈合以容忍植入替代医疗装置。这种感染的成本不仅在本质上是显著的，而且在患者所承受的身体和精神压力方面也是显著的。所需要的是防止可能由将医疗装置植入皮下袋中导致的感染而不干扰医疗装置的运作的方式。
技术实现思路
实施例1是一种聚合物装置，其被配置为植入到皮下袋中以防止感染，所述袋形成为包含可植入医疗装置壳体。聚合物装置包括由生物可吸收聚合物制成的结构；和配置为从所述结构洗脱的抗微生物剂。聚合物装置被配置为当植入到皮下袋中时，覆盖可植入医疗装置壳体表面积的小于约20％。在实施例2中，实施例1的聚合物装置，其中所述结构具有细长的形状，并被配置为配合在皮下袋周边的大部分的周围。在实施例3中，实施例1的聚合物装置，其中所述结构具有管状形状并且被配置为配合在电引线和导管中的至少一个的周围，所述引线或导管从可植入医疗装置壳体延伸到治疗部位。在实施例4中，实施例3的聚合物装置，其中通过在电引线和导管中的至少一个的周围缠绕生物可吸收聚合物带而形成管状。在实施例5中，实施例1-4中任一项的聚合物装置，其中所述抗微生物剂设置在所述生物可吸收聚合物内。在实施例6中，实施例1-5中任一项的聚合物装置，其中所述结构包括由所述生物可吸收聚合物形成的多个聚合物纤维。在实施例7中，实施例7的聚合物装置，其中抗微生物剂设置在由聚合物纤维形成的空间内。实施例8是制造根据实施例1-7中任一项的聚合物装置的方法。该方法包括将第一生物可吸收聚合物作为聚合物纤维电纺丝到圆柱形表面上以形成管状形状，从圆柱形表面移除聚合物纤维，以及将抗微生物剂沉积在至少一些聚合物纤维之间的空间内。在实施例9中，实施例8的方法，其还包括在电纺丝第一生物可吸收聚合物的同时将抗微生物剂电纺丝到圆柱形表面上。在实施例10中，实施例9的方法，其中抗微生物剂与第一生物可吸收聚合物一起同轴电纺丝。在实施例11中，实施例8的方法，其还包括将抗微生物剂喷涂到圆柱形表面与聚合物纤维上。在实施例12中，实施例8-11中任一项的方法，其中沉积抗微生物剂包括抗微生物剂的等离子体增强化学气相沉积、低压化学气相沉积和常压气相沉积中的至少一种。在实施例13中，实施例8-12中任一项的方法，其中沉积抗微生物剂包括将所述聚合物纤维浸入包含所述抗微生物剂的液体中，其中所述液体是溶液、乳液和悬浮液中的至少一种。在实施例14中，实施例13的方法，其还包括在将抗微生物剂沉积在聚合物纤维之间的空间内之后，用第二生物可吸收聚合物涂覆聚合物纤维。实施例15是防止由植入医疗装置导致的感染的方法。该方法包括将聚合物装置至少大体上安装在形成为包含医疗装置壳体的皮下袋中，并且将医疗装置壳体安装在皮下袋中。聚合物装置包括生物可吸收聚合物结构和配置为从聚合物结构中洗脱的抗微生物剂。聚合物装置覆盖医疗装置壳体表面积的小于约20％。在实施例16中，实施例15的方法，其中当聚合物结构被生物吸收时，抗微生物剂从聚合物结构中洗脱。在实施例17中，实施例15-16中任一项的方法，其中所述聚合物装置具有管状形状并且安装所述聚合物装置包括使至少一个电引线或至少一个导管穿过所述聚合物装置，并且将所述至少一个电引线或所述至少一个导管连接至所述医疗装置的壳体，使得所述引线或导管从所述可植入医疗装置壳体延伸至治疗部位。在实施例18中，实施例16的方法，其中安装聚合物装置进一步包括调节聚合物装置沿着至少一个电引线或至少一个导管的位置，使得聚合物装置的端部邻近所述引线或导管所通过的血管或位于其内。在实施例19中，实施例15-16中任一项的方法，其中所述聚合物装置形成为聚合物带，并且安装所述聚合物装置包括用所述聚合物带缠绕至少一个电引线或至少一个导管，以围绕所述至少一个电引线或至少一个导管形成管状形状，以及将所述至少一个电引线或所述至少一个导管连接到所述医疗装置的壳体，使得所述引线或导管从所述可植入医疗装置壳体延伸到治疗部位。在实施例20中，实施例19的方法，其中安装聚合物装置，使得聚合物装置的端部邻近所述引线或导管所通过的血管或位于其内。在实施例21中，实施例15的方法，其中安装聚合物装置包括将聚合物装置配合在皮下袋周边的大部分的周围。实施例22是一种可植入医疗装置，其包括包含用于提供电刺激治疗的操作电路的壳体、连接到所述壳体并从壳体延伸到治疗部位的至少一根细长引线，以及根据实施例1-7中任一项的聚合物装置。实施例23是一种可植入医疗装置，其包括包含用于提供电刺激治疗的操作电路的壳体、连接到所述壳体并从壳体延伸到治疗部位的至少一根细长引线，以及聚合物装置。聚合物装置具有管状形状并被配置为配合在所述至少一个细长引线的一部分周围。聚合物装置包括生物可吸收聚合物结构和配置为从所述结构中洗脱的抗微生物剂。在实施例24中，实施例23的可植入医疗装置，其中通过围绕所述至少一个细长引线缠绕生物可吸收聚合物带而形成管状形状。在实施例25中，实施例23的可植入医疗装置，其中所述结构包括由所述生物可吸收聚合物形成的多个聚合物纤维。在实施例26中，实施例25的可植入医疗装置，其中抗微生物剂设置在聚合物纤维之间的空间内。在实施例27中，实施例23-26中任一项的可植入医疗装置，其中所述抗微生物剂设置在所述生物可吸收聚合物内。在实施例28中，实施例23-27中任一项的可植入医疗装置，其中所述可植入医疗装置还包括连接到所述壳体的多个细长引线，并且所述聚合物装置被配置为配合在所述多个细长引线的一部分的周围。尽管公开了多个实施方案，基于示出和描述了本专利技术的示例性实施方案的下面的详细描述，对于本领域技术人员来说，本专利技术的其它实施方案将变得显而易见。因此，附图和详细描述应被视为本质上是说明性的而不是限制性的。附图说明图1是根据本专利技术实施方案的皮下植入患者体内的可植入医疗装置的示意图。图2是根据本专利技术实施方案的包含聚合物装置的图1的可植入医疗装置的示意图。图3是根据本专利技术实施方案的包含聚合物装置的另一种可植入医疗装置的示意图。图4是皮下植入患者体内的图1的包含聚合物装置的可植入医疗装置的一部分的放大示意图。图5是根据本专利技术实施方案的皮下植入患者体内的可植入医疗装置和聚合物装置的一部分的放大示意图。图6是根据本专利技术实施方本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种聚合物装置，其被配置为植入到皮下袋中以防止感染，所述袋形成为包含可植入医疗装置壳体，所述聚合物装置包括：由生物可吸收聚合物制成的结构；和配置为从所述结构洗脱的抗微生物剂，其中聚合物装置被配置为当植入到皮下袋中时，覆盖小于20％的可植入医疗装置壳体表面积。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.18 US 62/181,5701.一种聚合物装置，其被配置为植入到皮下袋中以防止感染，所述袋形成为包含可植入医疗装置壳体，所述聚合物装置包括：由生物可吸收聚合物制成的结构；和配置为从所述结构洗脱的抗微生物剂，其中聚合物装置被配置为当植入到皮下袋中时，覆盖小于20％的可植入医疗装置壳体表面积。2.根据权利要求1所述的聚合物装置，其中所述结构具有细长的形状，并被配置为配合在皮下袋周边的大部分的周围。3.根据权利要求1所述的聚合物装置，其中所述结构具有管状形状并且被配置为配合在电引线和导管中的至少一个的周围，所述引线或导管从可植入医疗装置壳体延伸到治疗部位。4.根据权利要求3所述的聚合物装置，其中通过在电引线和导管中的至少一个的周围缠绕生物可吸收聚合物带而形成管状。5.根据权利要求1-4中任一项所述的聚合物装置，其中所述抗微生物剂设置在所述生物可吸收聚合物内。6.根据权利要求1-5中任一项所述的聚合物装置，其中所述结构包括由所述生物可吸收聚合物形成的多个聚合物纤维。7.根据权利要求6所述的聚合物装置，其中抗微生物剂设置在由聚合物纤维形成的空间内。8.生产根据权利要求1-7中任一项所述的聚合...

【专利技术属性】
技术研发人员：格雷戈里·J·舍伍德，玛丽·M·拜伦，大卫·R·伍尔夫曼，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国,US