一种生脉颗粒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种生脉颗粒及其制备方法，五味子通过乙醇水溶液提取，收集挥发油后，含量明显提高，党参、麦冬以动态提取大大节省了原材料和工作时间，提高提取液的有效浓度，采用流化床喷雾制粒，先喷入挥发油，再喷入党参浓缩液，显著提高了药物的稳定性。本发明专利技术制备方法简单，生物利用度高，生产周期短，无需任何特殊设备，成本低，适于工业化生产。

A kind of Shengmai granule and its preparation method

The invention discloses a Shengmai granule and a preparation method of Schisandra chinensis extracted by ethanol water solution, collecting the volatile oil content was improved, Codonopsis, Radix Ophiopogonis by dynamic extraction greatly saves raw materials and working time, improve the concentration of extraction, the fluidized bed spray granulation, the first injection of volatile oil, then sprayed Dangshen concentrate, significantly improve the stability of the drug. The preparation method of the invention is simple, the bioavailability is high, the production cycle is short, no special equipment is needed, the cost is low, and it is suitable for industrial production.

【技术实现步骤摘要】
一种生脉颗粒及其制备方法
本专利技术涉及中药药物制剂领域，具体涉及一种生脉颗粒及其制备方法。
技术介绍
生脉颗粒来源于古方生脉散，是中医益气养阴的著名古方。该方由人参、麦冬、五味子三药组成，人参性甘，可有补中益气、补肺生津之功效；麦冬，性甘、微苦，微寒具有养阴益胃，润肺清心，故而是滋阴补阴之佳药；五味子，酸、温，具有固表敛汗，敛肺、益肾固精及生津止泻的功效。方中以人参甘平补肺、大扶元气为本方的主药；以麦冬甘寒养阴生津、清虚热而除烦为辅药；五味子酸收敛肺止汗为佐使药。三药合用，一补，一清、一敛，共奏益气养阴、生津止渴、固表止汗之功，使气复津回，汗止而阴存。生脉散主治热伤元气、阴液亏耗的气阴两虚，症见汗多、口渴、咽干、喘急欲脱、形体倦惰，脉虚无力、舌干红、无津，或久病心肺两虚，气阴不足，咳呛少痰，短气自汗，口干舌燥，脉象虚软。该方现以红参(人参的栽培品经蒸制后的干燥根及根茎)，麦冬，五味子，收录于《中国药典2005》版一部中。以生脉散处方为基础，已经开发的生脉药剂型有生脉注射液、生脉饮口服液、生脉胶囊、生脉颗粒等，现有剂型和配方组成，在使用中的一些缺陷逐渐暴露，如稳定性不高，贮存期短，生物利用度低，服用量大等，这些问题需要得到有效的解决。另外，目前，市场上的生脉颗粒的制备工艺存在诸多问题，如工艺复杂、耗时长、溶剂用量大、提取率及转移率低、浸膏溶化性差，口感差等。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种生脉颗粒及其制备方法，该方法能充分发挥中药配伍的优势，最大限度的保留了有效成分。本专利技术采用的技术方案如下：一种生脉颗粒的制备方法，包括如下步骤：(1)将五味子、党参、麦冬分别粉碎，过筛；(2)取五味子用乙醇水溶液浸泡12～24小时，加热回流3～5小时，收集挥发油，提取液备用；药渣再加乙醇水溶液加热回流2～4小时，收集提取液，合并两次提取液，得五味子提取液；(3)分别取党参、麦冬在90～98℃温度下，以药材重量9～11倍量的水进行动态提取，控制转速为50～60转/min，2～3小时后得到提取液；(4)将步骤(2)制备的五味子提取液和步骤(3)制备的麦冬提取液合并后，经过滤、超速离心和低压浓缩后，得到浓缩液；浓缩液加入乙醇使含醇量为50～70％，搅匀、静置10～12小时，过滤，滤液减压浓缩为清膏；(5)将步骤(3)制备的党参提取液浓缩至相对密度为1.0～1.2，冷却后加入乙醇使含醇量为50～70％，搅匀、静置10～12小时，过滤，浓缩至相对密度为1.10～1.25，得党参浓缩液；(6)将蔗糖、糊精和步骤(4)得到的清膏混合，置于流化床内，喷入步骤(2)得到的挥发油进行喷雾制粒，最后喷入步骤(5)制备的党参浓缩液，干燥后得到所述的生脉颗粒。五味子通过乙醇水溶液提取，收集挥发油后，含量明显提高，党参、麦冬以动态提取大大节省了原材料和工作时间，提高提取液的有效浓度，采用流化床喷雾制粒，先喷入挥发油，再喷入党参浓缩液，显著提高了药物的稳定性。所述的生脉颗粒由下述重量配比的中药材制成：党参250～300g麦冬200～250g五味子60～100g蔗糖400～550g糊精10～15g。优选地，步骤(1)中，过筛所用的筛的目数为10～30目。优选地，步骤(2)中，乙醇水溶液的体积百分比浓度为50～70％，五味子的主要活性成分有木质素、挥发油和多糖，由于多糖不溶于乙醇，五味子提取物中通常不含有多糖，本专利技术采用乙醇水溶液替代乙醇对五味子进行提取，保留部分多糖，意外地发现少量多糖的存在能与木质素和挥发油协同作用提高药效，同时提高产品中五味子醇甲的有效含量。步骤(4)中，低压浓缩的真空度为-0.07～-0.08MPa，温度为65～75℃，得到的浓缩液相对密度为1.20～1.25。步骤(4)中，所述清膏的相对密度为1.30(60～65℃)，该步骤中，五味子提取液的溶剂为乙醇水溶液，而麦冬提取液的溶剂为水，二者合并以初步去除淀粉等杂质，经浓缩后加入乙醇使含醇量为50～70％，该含醇量下能保留一部分的多糖，最大限度的保留有效成分。优选地，步骤(6)中，喷浆速度为1～2g/min，喷枪雾化压力为0.2～0.5Mpa；进风温度为45～60℃，进气量为80～160m3/h，干燥时间为20～30分钟。本专利技术还提供了由上述方法制备得到的生脉颗粒。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：(1)党参中含有的多糖成分具有增强机体免疫力、抗衰老、降血糖等多种作用，麦冬多糖能起到免疫调节的作用，保留部分五味子多糖成分不仅有利于提高药效，同时意外地提高了产品中五味子醇甲的有效含量。(2)通过将党参、麦冬以动态搅拌方式蒸煮，并严格控制动态搅拌的转速，大大节省了原材料和工作时间，提高提取液的有效浓度；提取过程中控制温度、水量和转速，在保证有效成分充分提取的同时，降低杂质的析出。(3)本专利技术将五味子挥发油用于制剂产品中，极大地增强了药品的治疗效果，缩短了治疗时间，但传统方法中，挥发油都具有强的折光性，因贮藏日久或不当而增高，会逐渐氧化变质，本专利技术通过先喷挥发油，后喷党参浓缩液有效避免挥发油容易氧化变质的的缺点。(4)该方法制备时间短、物料损耗少、劳动强度低、受外界污染低和成品颗粒整齐，只需配备少量人员，更合适以规模化生产。具体实施方式实施例1党参300g麦冬200g五味子100g蔗糖500g糊精15g(1)五味子、党参、麦冬分别粉碎，过筛目数为20目；(2)取五味子用体积百分比浓度为65％乙醇水溶液浸泡12小时，加热回流3小时，收集挥发油，提取液备用；然后再加体积百分比浓度为65％乙醇水溶液加热回流2小时，收集提取液，合并两次提取液，得五味子提取液；(3)另取党参、麦冬在95℃温度下，以药材重量10倍量的水进行动态提取，控制转速为55转/min，2小时后得到提取液；(4)将步骤(2)制备的五味子提取液和步骤(3)制备的麦冬提取液合并后，经过滤、超速离心和低压浓缩，低压浓缩的真空度为-0.07～-0.08MPa，温度为70℃，得到浓缩液相对密度为1.20～1.25；浓缩液加入乙醇使含醇量为70％，搅匀、静置12小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.30(60～65℃)的清膏。(5)将步骤(3)制备的党参提取液浓缩至相对密度为1.0～1.2，冷却后加入乙醇使含醇量为70％，搅匀、静置12小时，过滤，浓缩至相对密度为1.10～1.25，得党参浓缩液；(6)将蔗糖、糊精和步骤(4)得到的清膏混合，置于流化床内，设置进风温度为60℃，进气量为150m3/h，喷浆速度为2g/min，喷枪雾化压力为0.3Mpa，喷入步骤(2)得到的挥发油进行喷雾制粒，最后喷入步骤(5)制备的党参浓缩液，送热风在流化床内干燥25分钟，干燥后得到所述的生脉颗粒。实施例2党参250g麦冬200g五味子80g蔗糖450g糊精12g(1)五味子、党参、麦冬分别粉碎，过筛目数为30目；(2)取五味子用体积百分比浓度为50％乙醇水溶液浸泡24小时，加热回流5小时，收集挥发油，提取液备用；然后再加体积百分比浓度为50％乙醇水溶液加热回流4小时，收集提取液，合并两次提取液，得五味子提取液；(3)另取党参、麦冬在95℃温度下，以药材重量11倍量的水进行动态提取，控制转速为50转/min，3小时后得到提取液；(4本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种生脉颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将五味子、党参、麦冬分别粉碎，过筛；(2)取五味子用乙醇水溶液浸泡12～24小时，加热回流3～5小时，收集挥发油，提取液备用；药渣再加乙醇水溶液加热回流2～4小时，收集提取液，合并两次提取液，得五味子提取液；(3)分别取党参、麦冬在90～98℃温度下，以药材重量9～11倍量的水进行动态提取，控制转速为50～60转/min，2～3小时后得到提取液；(4)将步骤(2)制备的五味子提取液和步骤(3)制备的麦冬提取液合并后，经过滤、超速离心和低压浓缩后，得到浓缩液；浓缩液加入乙醇使含醇量为50～70％，搅匀、静置10～12小时，过滤，滤液减压浓缩为清膏；(5)将步骤(3)制备的党参提取液浓缩至相对密度为1.0～1.2，冷却后加入乙醇使含醇量为50～70％，搅匀、静置10～12小时，过滤，浓缩至相对密度为1.10～1.25，得党参浓缩液；(6)将蔗糖、糊精和步骤(4)得到的清膏混合，置于流化床内，喷入步骤(2)得到的挥发油进行喷雾制粒，最后喷入步骤(5)制备的党参浓缩液，干燥后得到所述的生脉颗粒。

【技术特征摘要】
1.一种生脉颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将五味子、党参、麦冬分别粉碎，过筛；(2)取五味子用乙醇水溶液浸泡12～24小时，加热回流3～5小时，收集挥发油，提取液备用；药渣再加乙醇水溶液加热回流2～4小时，收集提取液，合并两次提取液，得五味子提取液；(3)分别取党参、麦冬在90～98℃温度下，以药材重量9～11倍量的水进行动态提取，控制转速为50～60转/min，2～3小时后得到提取液；(4)将步骤(2)制备的五味子提取液和步骤(3)制备的麦冬提取液合并后，经过滤、超速离心和低压浓缩后，得到浓缩液；浓缩液加入乙醇使含醇量为50～70％，搅匀、静置10～12小时，过滤，滤液减压浓缩为清膏；(5)将步骤(3)制备的党参提取液浓缩至相对密度为1.0～1.2，冷却后加入乙醇使含醇量为50～70％，搅匀、静置10～12小时，过滤，浓缩至相对密度为1.10～1.25，得党参浓缩液；(6)将蔗糖、糊精和步骤(4)得到的清膏混合，置于流化床内，喷入步骤(2)得到的挥发油进行喷雾制粒，最后喷入步骤(5)...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘景萍，刘全国，陈克领，林文君，王家，李党，
申请(专利权)人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：海南,46