一种鱼腥草素的注射用药物组合物制造技术

技术编号:17353637 阅读:52 留言:0更新日期:2018-02-27 21:05
本发明专利技术公开了一种鱼腥草素的注射用药物组合物,该注射用药物组合物主要由鱼腥草素的盐溶于注射用水,加入枸橼酸和/或枸橼酸钠作为pH调节剂调节药液pH值制成的注射用药物组合物,所述枸橼酸和/或枸橼酸钠的用量为0.1mg~200.0mg/100ml。本发明专利技术能够使该注射液pH值更加稳定,鱼腥草素降解物质较现有技术大大降低,在避免使用其他增加临床应用风险的助溶剂的情况下,提高鱼腥草素注射液的澄明度,特别是解决了鱼腥草素注射液采用现有技术产品在贮存时间较长的情况下出现小白点、白块、溶液浑浊的问题,可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定,便于临床用药和推广。

A drug composition for injection of houttuyniin

The invention discloses a hormone injection Houttuynia medicinal composition for injection, the medicine composition consists of houttuynium salt dissolved in water for injection, adding citric acid and / or sodium citrate as pH regulator to adjust pH value in liquid pharmaceutical composition made of injection, the citrate and / or sodium citrate the dosage is 0.1mg ~ 200.0mg/100ml. The present invention enables the injection of pH value is more stable, houttuynium degradation material than the existing technique is greatly reduced, at increased risk of clinical application to avoid the use of other help solvent, improve the clarity of houttuynium injection, especially to solve the houttuynium injection using existing technology products, white, white turbid solution problem in the case of long storage time, can guarantee the provisions of products visible foreign body checks with the quality standard of the drug for clinical use and promotion.

【技术实现步骤摘要】
一种鱼腥草素的注射用药物组合物
本专利技术属于医药
,具体地,涉及一种鱼腥草素的注射用药物组合物。
技术介绍
鱼腥草素为癸酰乙醛合亚硫酸氢钠。白色鳞片状或针状结晶或晶末。熔点164~167℃(分解)。能溶于水,易溶于乙醇。对流感杆菌、耐药金葡菌、结核杆菌等有一定抑制作用,并能增强体内白细胞吞噬能力和提高血清备介素,因此能调动机体免疫力。用于消炎抗菌,用于慢性气管炎、慢性宫颈炎、附件炎、小儿肺炎。制剂有针剂,片剂,外用片(宫颈炎片)。由于鱼腥草素在水溶液中溶解性极差,因此将其制成鱼腥草素盐酸盐或鱼腥草素磷酸盐以增加其水溶性。目前市售的鱼腥草素注射液主要有鱼腥草素盐酸盐、鱼腥草素磷酸盐的小容量注射液,以及在鱼腥草素盐酸盐、鱼腥草素磷酸盐溶液中加入葡萄糖或焦亚硫酸钠作为抗氧剂制成的大容量注射液。但在制备上述注射液时,必需将药液的pH值调节到适合人体注射给药的一定范围,目前文献报道使用的pH值调节剂均为氢氧化钠溶液或使用盐酸溶液、磷酸溶液,但采用上述pH值调节剂制备的鱼腥草素注射液在长期贮存和冬季低温条件下容易析出细小白点、白块、溶液浑浊等沉淀物,致使产品的可见异物检查项不合格。现还未本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鱼腥草素的注射用药物组合物,其特征在于,主要由鱼腥草素的盐溶于注射用水,加入枸橼酸和/或枸橼酸钠作为pH调节剂调节药液pH值制成的注射用药物组合物,所述枸橼酸和/或枸橼酸钠的用量为0.1mg~200.0mg/100ml。

【技术特征摘要】
1.一种鱼腥草素的注射用药物组合物,其特征在于,主要由鱼腥草素的盐溶于注射用水,加入枸橼酸和/或枸橼酸钠作为pH调节剂调节药液pH值制成的注射用药物组合物,所述枸橼酸和/或枸橼酸钠的用量为0.1mg~200.0mg/100ml。2.根据权利要求1所述的一种鱼腥草素的注射用药物组合物,其特征在于,还包括抗氧剂,所述抗氧剂为焦亚硫酸钠。3.根据权利要求1所述的一种鱼腥草素的注射用药物组合物,其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员:陈通
申请(专利权)人:成都盛世光华生物科技有限公司
类型:发明
国别省市:四川,51

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