一种补肾的药物组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种补肾的药物组合物及其制备方法和应用，该组合物由淫羊藿，牛膝，红景天，山药组成，本发明专利技术所述的药物组合物可以用于制成汤剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂，合剂，丸剂或散剂，本发明专利技术所述的药物组合物具有温肾助阳、补肾强骨等功效，可用于制备治疗补肾的药物。

A drug composition for kidney tonifying and its preparation and Application

【技术实现步骤摘要】
一种补肾的药物组合物及其制备方法和应用
本专利技术属于制药领域，涉及一种补肾的药物组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
肾为“先天之本,后天之根”,在人的生长、发育、壮盛和衰老的生命全过程中,肾的功能正常与否对人体的生命质量起着举足轻重的作用。因现代人生活及精神压力大，肾虚已成为常见的病症，现代科学表明，肾虚时，常伴有神经内分泌系统紊乱，免疫力下降，衰老等，已经严重威胁到人们的生活。现在补肾的西药很多，但治标不治本，补肾的功效并不显著。中医认为，肾虚多为长期积累成疾，切不可以用急于求成而用大补之药进补，或者用成份不明的补肾壮阳药物。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的上述不足，提供一种用于治疗肾虚的中药组合物。本专利技术的目的可通过以下技术方案实现：一种补肾药物组合物，由以下质量百分含量的原料制成：淫羊藿3％～80％重量份，牛膝3％～70％重量份，红景天3％～70％重量份，山药3％～70％重量份，且各原料的质量百分含量之和为100％。所述的补肾药物组合物，优选由以下质量百分含量的原料制成：淫羊藿10％～60％，牛膝10％～50％，红景天10％～50％，山药10％～50％，且各原料的质量百分含量之和为100％。所述的补肾药物组合物，进一步优选由以下质量百分含量的原料制成的药剂，淫羊藿40％，牛膝25％，红景天20％，山药15％。所述的补肾药物组合物优选主要通过将处方量原料粉碎过筛后加入溶剂，经提取，提取物浓缩，干燥，粉碎的步骤制备得到。所述的补肾药物组合物的制备方法，包含以下步骤：(1)将中药组合物原料粉碎过筛，加入提取溶剂，并在温度40～100℃下，提取1～3次，每次0.5～3小时，得提取液；其中中药组合物原料质量与提取溶剂体积之比为1g：8～12mL；(2)将提取液合并、过滤、浓缩，经喷雾干燥，减压真空干燥或冻干，得干浸膏；(3)将得到的干浸膏，粉碎，过80目～100目的筛，即得所述的补肾药物组合物。其中，步骤(1)所述的提取溶剂优选自水或有机溶剂，所述的有机溶剂进一步优选石油醚、乙酸乙酯、氯仿或乙醇中的一种或多种；步骤(1)所述的提取方法优选微波提取，回流提取或超临界提取。所述的补肾药物组合物在制备治疗肾虚的药物中的应用。一种用于治疗肾虚的药物，包含本专利技术所述的中药组合物。所述的药物优选由本专利技术所述的中药组合物与药学上可接受的辅料进行混合，制备得到的临床上允许的任意一种剂型。所述的剂型优选自汤剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂，合剂，丸剂或散剂。有益效果：《中国药典》记载，淫羊藿具有补肾阳，强筋骨、祛风湿的功能，很多用于治疗肾虚的药物中均含有淫羊藿的相关成分；红景天经研究表明，能通过提高机体免疫力和肌肉运动能力，增加体内SOD活性，降低甘油三酯含量，从而发挥抗衰老的作用；牛膝归肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、活血通经、利尿通淋的功效，常被作为传统的“强筋骨”和活血化瘀药；山药可通过发挥免疫调节，抗氧化，肾脏损伤作用来改善肾虚。上述4种药物进行组合，可从不同的途径发挥强筋骨，补肝肾，滋阴壮阳的功效，其补肾效果显著优于三种或两种上述药材的组合。下述的药理试验中，主要考察了补肾药物组合物对肾虚模型小鼠的影响。1.补肾药物组合物样品的制备将粉碎过筛后的淫羊藿80g、牛膝50g、红景天40g、山药30g加入2L水提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩得相对密度为1.10-1.13(60℃)的浸膏；所得浸膏在70℃的温度下减压真空干燥得干浸膏，粉碎过80目筛。将得到的干膏粉用蒸馏水分别配制成浓度为：0.5g生药/mL，0.25g生药/mL，0.125g生药/mL的高、中、低三个剂量组。2.相关拆方药物组合物样品的制备2.1缺淫羊藿药物组方：将粉碎过筛后的牛膝50g、红景天40g、山药30g加入1.2L水提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩得相对密度为1.10-1.13(60℃)的浸膏；所得浸膏在70℃的温度下减压真空干燥得干浸膏，粉碎过80目筛。将得到的干膏粉用蒸馏水配制成浓度为0.5g生药/mL的溶液即得。2.2缺牛膝药物组方：将粉碎过筛后的淫羊藿80g、红景天40g、山药30g加入1.5L水提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩得相对密度为1.10-1.13(60℃)的浸膏；所得浸膏在70℃的温度下减压真空干燥得干浸膏，粉碎过80目筛。将得到的干膏粉用蒸馏水配制成浓度为0.5g生药/mL的溶液即得。2.3缺红景天药物组方：将粉碎过筛后的淫羊藿80g、牛膝50g、山药30g加入1.6L水提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩得相对密度为1.10-1.13(60℃)的浸膏；所得浸膏在70℃的温度下减压真空干燥得干浸膏，粉碎过80目筛。将得到的干膏粉用蒸馏水配制成浓度为0.5g生药/mL的溶液即得。2.4缺山药药物组方：将粉碎过筛后的淫羊藿80g、牛膝50g、红景天40g加入1.7L水提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩得相对密度为1.10-1.13(60℃)的浸膏；所得浸膏在70℃的温度下减压真空干燥得干浸膏，粉碎过80目筛。将得到的干膏粉用蒸馏水配制成浓度为0.5g生药/mL的溶液即得。2.5缺淫羊藿、牛膝药物组方：将粉碎过筛后的红景天40g、山药30g加入0.7L水提取3次，每次1小时，过滤，合并滤液，减压浓缩得相对密度为1.10-1.13(60℃)的浸膏；所得浸膏在70℃的温度下减压真空干燥得干浸膏，粉碎过80目筛。将得到的干膏粉用蒸馏水配制成浓度为0.5g生药/mL的溶液即得。3.分组及给药将实验小鼠随机分为11组，每组16只，雌雄各半。小鼠每天灌胃给药一次，给药容积为0.3mL/10g。剂量分别为：(1)正常对照组灌胃给蒸馏水；(2)模型组：羟基脲5mg/10g；(3)阳性对照组：羟基脲5mg/10g+六味地黄丸40mg/10g；(4)补肾药物组合物高剂量组：羟基脲5mg/10g+样品15g生药/kg；(5)补肾药物组合物中剂量组：羟基脲5mg/10g+样品7.5g生药/kg；(6)补肾药物组合物低剂量组：羟基脲5mg/10g+样品3.75g生药/kg，(7～11)相关拆方药物组合物剂量组：羟基脲5mg/10g+相关样品15g生药/kg；连续给药9d。每隔3天称量并记录体重一次。末次给药后30min，用自主活动仪对小鼠进行自主活动观察，记录5min内小鼠活动次数。然后处死所有动物。摘取小鼠肾上腺、睾丸、前列腺+精囊腺、子宫、卵巢等，用精密电子天秤称重。进行统计学处理，组间差异的显著性检验用t检验。4.实验结果4.1对模型小鼠体重的影响表1补肾药物组合物对肾虚小鼠体重的影响(n＝16)注：与空白组相比，#P<0.05，##P<0.01；与模型组相比，*P<0.05，**P<0.01。实验结果表明，给予羟基脲后，模型组小鼠的体重与空白组相比，有明显的降低(P<0.01)，与模型组比较,在实验后第3天和第9天时，组合物高剂量，中剂量，低剂量组小鼠体重下降明显小于模型组(P<0.01)，说明补肾药物组合物对羟基脲肾虚模型小鼠的体重下降有一定的改善作用，且效果明显优于阳性药。拆方研究中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种补肾药物组合物，其特征在于,它是由以下质量百分含量的原料制成：淫羊藿3％～80％重量份，牛膝3％～70％重量份，红景天3％～70％重量份，山药3％～70％重量份，且各原料的质量百分含量之和为100％。

【技术特征摘要】
1.一种补肾药物组合物，其特征在于,它是由以下质量百分含量的原料制成：淫羊藿3％～80％重量份，牛膝3％～70％重量份，红景天3％～70％重量份，山药3％～70％重量份，且各原料的质量百分含量之和为100％。2.根据权利要求1所述的补肾药物组合物，其特征在于，它是由以下质量百分含量的原料制成：淫羊藿10％～60％，牛膝10％～50％，红景天10％～50％，山药10％～50％，且各原料的质量百分含量之和为100％。3.根据权利要求1所述的补肾药物组合物，其特征在于，它是由以下质量百分含量的原料制成：淫羊藿40％，牛膝25％，红景天20％，山药15％。4.根据权利要求1～3中任一项所述的补肾药物组合物，其特征在于，所述的补肾药物组合物主要通过将处方量原料粉碎过筛后加入溶剂，经提取，提取物浓缩，干燥，粉碎的步骤制备得到。5.权利要求1所述的补肾药物组合物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：(1)将中药组合物原料粉碎过筛，加入提取溶剂，并在温度40～10...

【专利技术属性】
技术研发人员：萧伟，李璐，张小强，吴云，孙永城，丁岗，王振中，
申请(专利权)人：江苏康缘药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32