一种复方补肾中药胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中药制备技术领域，具体而言，涉及一种复方补肾中药胶囊及其制备方法。所述的复方补肾中药胶囊为软胶囊，由囊材和胶囊内含物组成；所述胶囊内含物包括如下质量比的各成分：油性基质:药物:助悬剂:助溶剂＝1:1.625～1.705:0.025～0.035:0.004～0.006。本发明专利技术选用软胶囊剂型，减少了制粒环节，不仅进一步保障了热敏性活性物质的热降解，最大限度保证了药物的疗效，而且减少了辅料的运用，使患者一次性服用量减少了一半。

A compound traditional Chinese medicine capsule for kidney tonifying and its preparation method

The invention relates to the technical field of preparation of Chinese medicine, in particular, a compound prescription for kidney tonifying Chinese medicine capsules and a preparation method. The compound kidney tonifying traditional Chinese medicine capsule is soft capsule, which is made up of capsule material and capsule inclusion. The capsule inclusions contain the following components of mass ratio: oily matrix: drug: suspending agent: cosolvent = 1:1.625 ~ 1.705:0.025 ~ 0.035:0.004 ~ 0.006. The invention adopts soft capsule, reduce granulation links, not only to further protect the thermal degradation of heat sensitive substances, to ensure the maximum efficacy of drugs, but also reduce the use of materials, so that patients taking disposable halved.

【技术实现步骤摘要】
一种复方补肾中药胶囊及其制备方法
本专利技术涉及中药制备
，具体而言，涉及一种复方补肾中药胶囊及其制备方法。
技术介绍
还少胶囊是重庆三峡云海药业的主要产品，主治：温肾补脾，养血益精。用于脾肾虚损，腰膝酸痛，阳萎遗精，耳鸣目眩，精血亏耗，肌体瘦弱，食欲减退，牙根酸痛。还少胶囊年销售额于2011年超过了1个亿，目前销售额还在以30％的增长率增长。然而在现有的还少胶囊生产工艺过程中采用硬胶囊剂型，由于在制备过程中存在制粒环节，会导致药物热敏性活性物质的热降解，且硬胶囊辅料较多，药物服用量也大。有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种复方补肾中药胶囊，以解决上述问题。为了实现本专利技术的上述目的，特采用以下技术方案：本专利技术涉及一种复方补肾中药胶囊，所述胶囊为软胶囊，由囊材和胶囊内含物组成；所述胶囊内含物包括如下质量比的各成分：油性基质:药物:助悬剂:助溶剂＝1:(1.625～1.705):(0.025～0.035):(0.004～0.006)；所述药物由如下重量份的原料制备得到：熟地黄245～255份、炒山药245～255份、牛膝161.75～171.75份、枸杞子161.75～171.75份、山茱萸161.75～171.75份、茯苓245～255份、盐炙杜仲161.75～171.75份、甘草制远志161.75～171.75份、炒巴戟天161.75～171.75份、五味子161.75～171.75份、盐炙小茴香161.75～171.75份、楮实子161.75～171.75份、肉苁蓉161.75～171.75份、石菖蒲80.75～86.75份、去核大枣245～255份。本专利技术选用软胶囊剂型，减少了制粒环节，不仅进一步保障了热敏性活性物质的热降解，最大限度保证了药物的疗效，而且减少了辅料的运用，使患者一次性服用量减少了一半。本专利技术还设计如上所述复方补肾中药胶囊的制备方法，包括：A.取明胶、甘油、山梨醇、水，加热溶胶，制备胶皮；B.将胶囊内含物混合均匀，经软胶囊机制备成软胶囊。与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：(1)运用正交实验法，探讨了热回流提取的最佳工艺条件，通过spss18数据分析软件的分析，获得了还少胶囊热回流提取的最佳工艺条件。与原工艺相比，提取时间从七天缩短到了一天，三次提取改为了二次，不仅减少了乙醇的损耗，而且还提高了产品的收率，使综合生产综合成本节约近15％。(2)通过单因素实验，研究了软胶囊的成型工艺，获得了最佳的原料配比，通过乳化技术，解决了因水分含量高、多成分、水溶性成份较高的中药浸膏不宜做成软胶囊的技术难题。(3)通过药物等效研究，改进了剂型，减少了大量的辅料，每粒药品的有效药物高度浓缩，使日服用量从15粒变为了6粒。具体实施方式本专利技术涉及一种复方补肾中药胶囊，所述胶囊为软胶囊，由囊材和胶囊内含物组成；所述胶囊内含物包括如下质量比的各成分：油性基质:药物:助悬剂:助溶剂＝1:(1.625～1.705):(0.025～0.035):(0.004～0.006)；所述药物由如下重量份的原料制备得到：熟地黄245～255份、炒山药245～255份、牛膝161.75～171.75份、枸杞子161.75～171.75份、山茱萸161.75～171.75份、茯苓245～255份、盐炙杜仲161.75～171.75份、甘草制远志161.75～171.75份、炒巴戟天161.75～171.75份、五味子161.75～171.75份、盐炙小茴香161.75～171.75份、楮实子161.75～171.75份、肉苁蓉161.75～171.75份、石菖蒲80.75～86.75份、去核大枣245～255份；更优选的，所述胶囊内含物包括如下质量比的各成分：油性基质:药物:助悬剂:助溶剂＝1:1.665:0.03:0.005。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，所述油性基质选自大豆油或花生油；更优选为大豆油。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，所述助悬剂为蜂蜡。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，所述助溶剂为吐温；优选为吐温-80。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，所述药物为80～120目的药物干粉；更优选为100目。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，所述囊材的原料组份包括如下质量比的各成分：明胶：混合剂：水＝1:(0.83～1.03):(1.5～1.7)；其中所述混合剂为质量比为(18～20):1的甘油：山梨醇；更优选的，所述胶囊剂的囊材的原料组份包括如下质量比的各成分：明胶：混合剂：水＝1:0.93:1.6；其中所述混合剂为质量比为19:1的甘油：山梨醇。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，所述囊材中还含有食用色素；优选的，所述食用色素包括亮蓝、靛蓝、柠檬黄、日落黄、赤藓红、胭脂红、苋菜红、番茄红、葡萄紫、嫩叶绿、可可棕中的一种或多种。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，所述食用色素为占所述囊材质量0.4％～0.6％的苋菜红；更优选为0.5％的苋菜红。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，所述药物的通过以下方法制备得到：1).将所述炒山药粉碎得到山药粉，将所述去核大枣加水煎煮去皮得到枣泥；2).将所述五味子、石菖蒲、盐炙小茴香加水提取，蒸馏后得到挥发油及药渣；将所述药渣、熟地黄、牛膝、枸杞子、山茱萸、茯苓、盐炙杜仲、甘草制远志、炒巴戟天、楮实子、肉苁蓉经乙醇加热回流浸提得到浸出液；3).将所述山药粉、枣泥、浸出液混匀、干燥后与所述挥发油混合得到药物；其中，步骤1)与2)无先后顺序。本品功能主治：温肾补脾，养血益精。用于脾肾虚损，腰膝酸痛，阳萎遗精，耳鸣目眩，精血亏耗，肌体瘦弱，食欲减退，牙根酸痛。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，在步骤1)中，所述去核大枣加水煎煮去皮具体为去核大枣加2.5～3.5倍量水煎煮25min～35min，挤压过30～50目筛去皮；更优选为去核大枣加3倍量水煎煮30min，挤压过40目筛去皮。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，在步骤2)中，将所述五味子、石菖蒲、盐炙小茴香加水提取时，所加入水的量与五味子、石菖蒲、盐炙小茴香总质量的固液比为1g：7mL～9mL，提取时间为5h～7h；更优选的，所加入水的量与五味子、石菖蒲、盐炙小茴香总质量的固液比为1g：8mL，提取时间为6h。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，在步骤2)中，所述乙醇加热回流浸提时的乙醇浓度为65v/v％～75v/v％；优选乙醇的添加量与待提取物料的固液比为1g：4mL～5mL；更优选的，在步骤2)中，所述乙醇加热回流浸提时的乙醇浓度为70v/v％。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，在步骤2)中，所述乙醇加热回流浸提时的单次提取时间为110min～130min；更优选的，在步骤2)中，所述乙醇加热回流浸提时的提取时间为115min～125min，也可以选择120min。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，在步骤2)中，所述乙醇加热回流浸提时的提取温度为65℃～75℃；更优选为68℃～72℃，也可以选择70℃。优选的，如上所述的复方补肾中药胶囊，在步骤2)中，所述乙醇加热回流浸提时的提取次数为1～3次；更优选为2次。本专利技术还涉及如上所述复方补肾中药胶囊的制备方法，包括：A.取明胶、甘油、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方补肾中药胶囊，其特征在于，所述胶囊为软胶囊，由囊材和胶囊内含物组成；所述胶囊内含物包括如下质量比的各成分：油性基质:药物:助悬剂:助溶剂＝1:1.625～1.705:0.025～0.035:0.004～0.006；所述药物由如下重量份的原料制备得到：熟地黄245～255份、炒山药245～255份、牛膝161.75～171.75份、枸杞子161.75～171.75份、山茱萸161.75～171.75份、茯苓245～255份、盐炙杜仲161.75～171.75份、甘草制远志161.75～171.75份、炒巴戟天161.75～171.75份、五味子161.75～171.75份、盐炙小茴香161.75～171.75份、楮实子161.75～171.75份、肉苁蓉161.75～171.75份、石菖蒲80.75～86.75份、去核大枣245～255份。

【技术特征摘要】
1.一种复方补肾中药胶囊，其特征在于，所述胶囊为软胶囊，由囊材和胶囊内含物组成；所述胶囊内含物包括如下质量比的各成分：油性基质:药物:助悬剂:助溶剂＝1:1.625～1.705:0.025～0.035:0.004～0.006；所述药物由如下重量份的原料制备得到：熟地黄245～255份、炒山药245～255份、牛膝161.75～171.75份、枸杞子161.75～171.75份、山茱萸161.75～171.75份、茯苓245～255份、盐炙杜仲161.75～171.75份、甘草制远志161.75～171.75份、炒巴戟天161.75～171.75份、五味子161.75～171.75份、盐炙小茴香161.75～171.75份、楮实子161.75～171.75份、肉苁蓉161.75～171.75份、石菖蒲80.75～86.75份、去核大枣245～255份。2.根据权利要求1所述的复方补肾中药胶囊，其特征在于，所述油性基质选自大豆油或花生油。3.根据权利要求1所述的复方补肾中药胶囊，其特征在于，所述助悬剂为蜂蜡。4.根据权利要求1所述的复方补肾中药胶囊，其特征在于，所述助溶剂为吐温；优选为吐温-80。5.根据权利要求1所述的复方补肾中药胶囊，其特征在于，所述药物为80～120目的药物干粉。6.根据权利要求1所述的复...

【专利技术属性】
技术研发人员：高建云，胡晓玲，唐建，
申请(专利权)人：重庆三峡云海药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆,50