一种补脾益肺的中成药颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种补脾益肺的中成药颗粒剂及其制备方法，所述颗粒剂是由以下组分及重量份配比制成：党参80‑130份、黄芪80‑130份、山药10‑35份、茯苓10‑30份、甜菊糖1‑5份、白糖100‑140份和糊精30‑65份；其制备方法是先将党参、黄芪加水煎煮，将山药、茯苓加乙醇回流提取，浓缩后喷雾干燥，再与白糖、糊精混合制粒、灭菌后包装即得。本发明专利技术的颗粒剂具有补脾益肺的功效，且疗效好，制作简单，方便服用，药材易采集，用药安全。

A Chinese patent granule for reinforcing the spleen and benefiting lung and its preparation method

The invention discloses a Chinese medicine spleen Yifei granule and preparation method thereof, wherein the granule is made from the following components and weight ratio: 130, 80 dangshen Huangqi 80 130 copies, 35 copies, 10 Chinese yam Fuling 10 30 copies, 5 copies, 1 stevia sugar 100 140 copies and 65 copies of 30 dextrin; the preparation method is that firstly the Dangshen and Huangqi decoction, Poria yam, ethanol reflux extraction, concentration and spray drying, and then mixed with sugar, dextrin, granulating after sterilization and packaging to obtain. The granule of the invention has the effect of invigorating the spleen and benefiting the lung, and has the advantages of good curative effect, simple preparation, convenient use, easy collection of medicinal materials and safe use of drugs.

【技术实现步骤摘要】
一种补脾益肺的中成药颗粒剂及其制备方法
本专利技术公开了一种补脾益肺的中成药颗粒剂及其制备方法，属于中药

技术介绍
脾肺气虚证，是指脾肺两脏气虚所表现的虚弱证候。临床症状主要有咳喘，纳少、腹胀便溏等。党参：味甘，性平。归脾、肺经。健脾益肺养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。黄芪：味甘，微温。归肺、脾经。补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹。适宜于中气不足、虚汗、气短、乏力。将党参、黄芪联合用药作为补脾益肺的药材，在传统中药处方中早有使用记录，但传统中药配方是把党参、黄芪等药材用水煎煮若干次，将煎煮水合并，滤过即得，但该种方法制得的药材不易携带、使用方便，且稳定性差。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的是提供一种补脾益肺的中成药颗粒剂及其制备方法，该专利技术通过党参、黄芪两种主要药材补中益气、健脾益肺，辅以山药、茯苓，制备的颗粒剂定量准确，稳定性好，且操作工艺简单，生产过程易于控制，生产的产品安全系数高，同时携带方便，口感佳。本专利技术解决其技术问题采用的技术方案是：一种补脾益肺的中成药颗粒剂，以重量份计包括如下原料：党参80-130份、黄芪80-130份、山药10-35份、茯苓10-30份、甜菊糖1-5份、白糖100-140份和糊精30-65份。作为本申请的一种优选技术方案，以重量份计包括如下原料：党参100份、黄芪100份、山药20份、茯苓20份、甜菊糖1份、白糖116份和糊精50份。一种补脾益肺的中成药颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将党参、黄芪加水煎煮，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成常温下相对密度为1.15-1.25的清膏；(2)将山药、茯苓粉粹成颗粒，加入80％乙醇回流提取3次，所用的乙醇体积为山药、茯苓颗粒重量的3-5倍，提取时间2h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩得到常温下相对密度1.1-1.3的浸膏；(3)将步骤(1)和步骤(2)所得清膏和浸膏经喷雾干燥制成细粉；(4)将步骤(3)中所得细粉和白糖、糊精、甜菊糖混匀，制粒；(5)将步骤(4)所得颗粒灭菌后包装，即得。作为本申请的一种优选技术方案，所述步骤(1)中，党参、黄芪加水煎煮，三次的加水体积分别为药材重量的5-10倍、4-8倍、4-8倍，煎煮时间分别为2-3h、1-2h、1-2h。作为本申请的一种优选技术方案，所述步骤(3)中喷雾干燥的进口温度为160-220℃，出口温度为60-95℃。有益效果与现有技术相比，本申请提供的颗粒剂及其制备方法，通过党参、黄芪两种主要药材补中益气、健脾益肺，辅以山药、茯苓，制备的颗粒剂定量准确，稳定性好，且操作工艺简单，生产过程易于控制，生产的产品安全系数高，同时携带方便，口感佳。具体实施方式以下结合实施例对本专利技术做进一步详细说明。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或者仪器设备未注明生产厂商的，均视为可以通过市场购买的常规产品。实施例1一种补脾益肺的中成药颗粒剂，以重量份计包括如下原料：党参80份、黄芪80份、山药10份、茯苓10份、甜菊糖1份、白糖100份和糊精30份。上述中成药颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将党参、黄芪加水煎煮，加水煎煮三次，加水体积分为为药材重量的5倍、4倍、4倍，煎煮时间分别为2h、1h和1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成常温下相对密度为1.15的清膏；(2)将山药、茯苓粉粹成颗粒，加入80％乙醇回流提取3次，所用的乙醇体积为山药、茯苓颗粒重量的3倍，提取时间2h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩得到常温下相对密度1.1的浸膏；(3)将步骤(1)和步骤(2)所得清膏和浸膏经喷雾干燥制成细粉，喷雾干燥的进口温度为160℃，出口温度为60℃；(4)将步骤(3)中所得细粉和白糖、糊精、甜菊糖混匀，制粒；(5)将步骤(4)所得颗粒灭菌后包装，即得。实施例2一种补脾益肺的中成药颗粒剂，以重量份计包括如下原料：党参100份、黄芪100份、山药20份、茯苓20份、甜菊糖1份、白糖116份、糊精50份。上述中成药颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将党参、黄芪加水煎煮，加水煎煮三次，加水体积分为为药材重量的8倍、6倍、6倍，煎煮时间分别为3h、1h和2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成常温下相对密度为1.20的清膏；(2)将山药、茯苓粉粹成颗粒，加入80％乙醇回流提取3次，所用的乙醇体积为山药、茯苓颗粒重量的4倍，提取时间2h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩得到常温下相对密度1.2的浸膏；(3)将步骤(1)和步骤(2)所得清膏和浸膏经喷雾干燥制成细粉，喷雾干燥的进口温度为200℃，出口温度为80℃；(4)将步骤(3)中所得细粉和白糖、糊精、甜菊糖混匀，制粒；(5)将步骤(4)所得颗粒灭菌后包装，即得。实施例3一种补脾益肺的中成药颗粒剂，以重量份计包括如下原料：党参130份、黄芪130份、山药35份、茯苓30份、甜菊糖5份、白糖140份和糊精65份。上述中成药颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：(1)将党参、黄芪加水煎煮，加水煎煮三次，加水体积分为为药材重量的10倍、8倍、8倍，煎煮时间分别为3h、2h和2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成常温下相对密度为1.25的清膏；(2)将山药、茯苓粉粹成颗粒，加入80％乙醇回流提取3次，所用的乙醇体积为山药、茯苓颗粒重量的5倍，提取时间2h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩得到常温下相对密度1.3的浸膏；(3)将步骤(1)和步骤(2)所得清膏和浸膏经喷雾干燥制成细粉，喷雾干燥的进口温度为220℃，出口温度为95℃。；(4)将步骤(3)中所得细粉和白糖、糊精、甜菊糖混匀，制粒；(5)将步骤(4)所得颗粒灭菌后包装，即得。对照组一种补脾益肺的中成药膏，以重量份计包括如下原料：党参100份、黄芪100份、山药20份、茯苓20份、甜菊糖1份、白糖116份、糊精50份。上述中成药膏的制备方法，包括以下步骤：(1)将党参、黄芪加水煎煮，加水煎煮三次，加水体积分为为药材重量的8倍、6倍、6倍，煎煮时间分别为3h、1h和2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩成常温下相对密度为1.20的清膏；(2)将山药、茯苓粉粹成颗粒，加入80％乙醇回流提取3次，所用的乙醇体积为山药、茯苓颗粒重量的4倍，提取时间2h，合并回流液，过滤，滤液减压浓缩得到常温下相对密度1.2的浸膏；(3)将步骤(1)和步骤(2)所得清膏和浸膏与白糖、糊精、甜菊糖混匀，制成中成药膏。临床资料一般材料：选取2014年1月-2016年1月收治的100例中医诊断为脾肺气虚的患者为研究对象，其中3-14岁小朋友42例，15-65岁的成人58例，患者同时满足免疫功能低下、儿童反复呼吸道感染和西医诊断，将两种受试人群分为颗粒组(实施例2所得产品)和药膏组，成人颗粒组和对照组分别为29例和29例，儿童颗粒组和对照组分别为21例和21例，两组患者的发病原因、既往史、家庭环境等一般资料比较，无显著性差异(P)0.05)，具有可比性。方法：颗粒组：以1个月为1个疗程，3次/d，温水服用，成人2袋/次，儿童1袋/次；对照组：以1个月为1个疗程，3次/d，温水服用，成人2勺/次，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种补脾益肺的中成药颗粒剂，其特征在于，以重量份计包括如下原料：党参80‑130份、黄芪80‑130份、山药10‑35份、茯苓10‑30份、甜菊糖1‑5份、白糖100‑140份和糊精30‑65份。

【技术特征摘要】
1.一种补脾益肺的中成药颗粒剂，其特征在于，以重量份计包括如下原料：党参80-130份、黄芪80-130份、山药10-35份、茯苓10-30份、甜菊糖1-5份、白糖100-140份和糊精30-65份。2.根据权利要求1所述的补脾益肺的中成药颗粒剂，其特征在于，以重量份计包括如下原料：党参100份、黄芪100份、山药20份、茯苓20份、甜菊糖1份、白糖116份和糊精50份。3.权利要求1所述的补脾益肺的中成药颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将党参、黄芪加水煎煮，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成常温下相对密度为1.15-1.25的清膏；(2)将山药、茯苓粉粹成颗粒，加入80％乙醇回流提取3次，所用的乙醇体积为山...

【专利技术属性】
技术研发人员：耿秋霞，
申请(专利权)人：江苏七零七天然制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32