锁阳补肾胶囊的综合检测方法技术

本发明专利技术涉及一种锁阳补肾胶囊的检测方法，属于中药现代化领域。本发明专利技术通过对肉苁蓉、淫羊藿、当归、蛇床子、五味子、肉桂、甘草综合进行鉴别及含量测定，结合原有的显微鉴别，规范了锁阳补肾胶囊的检测方法，解决原来只有显微鉴别存在的检查不全面的问题，能更全面的检测该药的成分，了解其含量和稳定性，也有助于说明药物的药用物质基础。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药现代化领域，具体涉及一种锁阳补肾胶囊的检测方法。
技术介绍
中药成分复杂，特别是中药复方往往含多类、多种成分，构成了一个非常复杂的系 统。目前，新的有效部位中药制剂和现代复方中药制剂的研发不断增多，新的工艺及多种不 同提取方式并用于药品的研究及生产。随着现代分析测试技术、设备仪器的迅猛发展，中药的含量测定、色谱鉴别成为检 测的重要手段。但目前一般只建立某一指标化学成分的含量测定或鉴别，针对上述多种新 工艺同时应用的情况，仅建立某单一成分的含量测定或鉴别在很大程度上带有较大的片面 性。锁阳补肾胶囊具有补肾壮阳，填精固真功效，用于肾阳虚或肾阴虚引起的阳萎、遗 精、早泄等症。锁阳补肾胶囊为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味苦、 辛、微酸。其处方是锁阳31g、仙茅31g、巴戟天31g、当归31g、蛇床子31g、肉灰蓉(蒸) 31g、韭菜子47g、五味子(蒸)20g、红参16g、牛鞭(制)16g、狗肾(制)16g、鹿茸10g、 黑顺片10g、肉桂10g、小茴香10g、阳起石(煅)10g、花椒10g、英丝子31g、杜仲(盐炒) 31g、沙苑子(盐炒)31g本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种锁阳补肾胶囊的综合检测方法，包括如下鉴别方法：取本品锁阳补肾胶囊内容物，置显微镜下观察：草酸钙针晶纤细，成束，不规则地存在于薄壁细胞中；草酸钙针晶束整齐或交错排列，长40～150μm，直径约4μm，存在于粘液细胞中；内果皮细胞黄色，作镶嵌状排列，壁呈连珠状增厚;胚乳细胞壁不均匀增厚，有较大的圆形纹孔；种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物；草酸钙簇晶直径20?～68μm，棱角锐尖；石细胞类方形或类圆形，壁一面菲薄；无色的结晶呈柱状或块状；内果皮细胞短纤维状，作镶嵌状排列或上下层垂直相交；其特征在于还包括如下鉴别方法和含量测定方法：（1）取本品锁阳补肾胶囊内...

【技术特征摘要】
1. 一种锁阳补肾胶囊的综合检测方法，包括如下鉴别方法取本品锁阳补肾胶囊内容物，置显微镜下观察草酸钙针晶纤细，成束，不规则地存在于薄壁细胞中；草酸钙针晶束整齐或交错排列，长40 150 μ m,直径约4 μ m，存在于粘液细胞中；内果皮细胞黄色，作镶嵌状排列，壁呈连珠状增厚；胚乳细胞壁不均匀增厚，有较大的圆形纹孔；种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物；草酸钙簇晶直径20 68 μ m,棱角锐尖；石细胞类方形或类圆形，壁一面菲薄；无色的结晶呈柱状或块状；内果皮细胞短纤维状，作镶嵌状排列或上下层垂直相交；其特征在于还包括如下鉴别方法和含量测定方法·(1)取本品锁阳补肾胶囊内容物6g，加乙醚40ml，超声处理10分钟，功率250W，频率40KHz，放冷，滤过，滤液置60°C水浴上挥去醚，残渣加乙酸乙酯Iml使溶解，作为供试品溶液；另取当归对照药材O. 5g，同法制成对照药材溶液；照中国药典2005年版一部附录VI B薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷乙酸乙酯=7 1为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；(2)取本品锁阳补肾胶囊内容物6g，加乙醇80ml，超声处理30分钟，功率250W，频率40KHz，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，放冷，用乙醚提取2次，每次20 ml，合并乙醚液，置60°C水浴上挥干，残渣加乙醇Iml使溶解，作为供试品溶液；另取蛇床子素对照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作为对照品溶液；照中国药典2005年版一部附录VIB薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2 μ 1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以60 90°C石油醚乙酸乙酯=4:1为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；(二)含量测定方法(O照中国药典2005年版一部附录VI D高效液相色谱法测定；色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈水=45 55为流动相；检测波长为324nm ;柱温30°C，理论板数按蛇床子素峰计算应不低于7000 ；对照品溶液的制备精密称取蛇床子素对照品适量，加甲醇制成每Iml含4(^g的溶液，即得；供试品溶液的制备取本品锁阳补肾胶囊装量差异项下的内容物lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，放置2小时，超声处理30分钟，功率250W,频率40KHz，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1，注入液相色谱仪，测定，即得;(2)照中国药典2005年版一部附录VI D高效液相色谱法测定；色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈水=50 50为流动相；检测波长为250nm，理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于10000 ；对照品溶液的制备取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Iml含20μ g的溶液，即得；供试品溶液的制备取锁阳补肾胶囊装量差异项下的内容物，研细，取lg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，功率为250W，频率为30kHz，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，混匀，滤过，取续滤液，即得；测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 μ 1，注入液相色谱仪，测定，即得; (3)照中国药典2005年版一部附录VI ...

【专利技术属性】
技术研发人员：殷金龙，高艳辉，李坤，徐德辉，杨锡龙，李雪，马伟才，李男男，郭英侠，白丽娜，
申请(专利权)人：吉林紫鑫药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：