胸骨定位器以及相关系统和方法技术方案

一种用于将骨内装置放置于人类患者的胸骨中的胸骨定位器的设备、系统以及方法。

Sternum locator and related systems and methods

A device, system and method for placing an intraosseous device in the sternum of a human patient's sternum.

【技术实现步骤摘要】
胸骨定位器以及相关系统和方法本申请是申请日为2012年7月11日，申请号为201280043008.5，专利技术名称为“胸骨定位器以及相关系统和方法”的专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求于2011年7月11日提交的第61/506,316号美国临时专利申请的优先权，在此通过引用并入其全部内容。
本专利技术涉及用于包括穿透器的IO装置的胸骨定位器，并且更具体地涉及用于胸骨定位器的设备、系统和方法，该胸骨定位器用于将导管放置在受试者内，诸如人类患者的胸骨内的骨内空间中。本胸骨定位器的实施例构造为控制IO装置插入的深度并且在插入后稳定IO装置。
技术介绍
每年，美国都有几百万的患者因威胁生命的紧急情况接受治疗。这些紧急情况包括休克、外伤、心脏骤停、药物过量、糖尿病酮症酸中毒、心律失常、烧伤以及癫痫持续状态等，仅例举以上少数。根据美国心脏学会，每年超过1,500,000的患者患有心脏病(心肌梗塞)，其中超过500,000患者死于严重的并发症。许多受伤的军人通常因严重失血和/或休克而在受伤一小时内死亡。这些军人中大多因不能以及时的方式获得静脉(IV)通路而不必要地死亡。处理很多威胁生命的紧急情况的关键因素是快速建立IV线以直接将药物和流体注入到患者的血管系统中。不论是在救护车中由护理人员、在急诊室由急诊专家或者是在战场上由军医救治，目的是相同的-迅速开启IV以将救命药物和流体注入。在很大程度上，成功处理大多数危急的紧急情况的能力取决于操作人员在完成血管通路时的技能和运气。虽然一些患者上的静脉相对容易开启，但是医生、护士和护理人员通常在为大约20％的患者确立IV通路时经历很大的困难。在战场上的成功率可能会低得多。有时，在战场条件下军医开启静脉线的成功率仅有29％。通常会使用锋利的针反复探测这些患者，以力图解决这个问题，并且可能需要侵入式方法以最终建立静脉通路。在患有慢性病的患者或老年人的情况下，容易进入静脉的可能性可能降低。由于外周静脉的解剖不足、肥胖、极端脱水或先前的IV药物使用，其他患者可能没有可用的IV位置。对于这些患者，寻找用于实施救命治疗的合适位置通常成为艰巨并且令人泄气的任务。虽然在发病率和死亡率数据不是普遍可用的，但普遍已知的是，威胁生命的紧急情况下的许多患者已经因为延迟或不可能利用救命的IV治疗进入血管系统而死亡。骨内(IO)空间为患者的血管系统提供了直接的导管并且为注入IV药物和流体提供了引人注目的替代路径。骨内注入的药物进入患者的血液循环系统如它们在静脉给药时进入血液循环系统那样快速。本质上，骨髓可以作用为大型的不可收缩的静脉。当快速IV通路不可能时，骨内注射长期以来已经成为儿科紧急情况的护理标准。在第二次世界大战期间，美国军方广泛并且成功地使用用于注射的手动IO针。然而，这些IO针笨重并且难以使用。在胸骨内合适地放置骨内针至关重要的。如果使用者尝试将针插在错误的地方，骨头可能太厚因此针很难穿透。或者，骨头可能太薄；在这样的情况下，针可能完全穿透骨头，而错过骨内区域。另外，以一定角度(而非大体垂直于患者的胸部)放置针可能导致针破损或其他并发症。
技术实现思路
公开的胸骨定位器的实施例可以用于将骨内(IO)装置的一部分(例如针或套针(needleset))以合适的深度(不过多插入并且不过少插入)插入患者内，使得流体可以通过IO装置输送到患者内的IO空间(诸如患者的胸骨内的IO空间)中，并且该胸骨定位器构造为通过使用者的手(例如带手套或不带手套)直接插入患者内而不借助把手或其他插入装置的帮助，构造为当IO装置已经插入时有助于稳定该IO装置，并且还构造为在流体通过IO装置输送时保持固定于IO装置和患者。本胸骨定位器的一些实施例构造为插入人类患者的胸部内并且包括稳定器，该稳定器具有构造为将稳定器固定于骨内(IO)装置的至少一个纵向取向的卡扣；以及联接于稳定器的两个或更多个(例如六个)探针；其中稳定器构造为在IO装置的一部分已经插入患者内之后保持固定于IO装置，并且流体通过IO装置输送到患者胸骨中的骨内空间。本胸骨定位器的一些实施例构造为插入人类患者的胸部内并且包括稳定器，该稳定器具有构造为将稳定器固定于骨内(IO)装置的至少一个纵向取向的卡扣；以及联接于稳定器的两个或更多个(例如六个)探针；其中稳定器构造为由使用者通过直接接触插入患者内。本胸骨定位器的一些实施例构造为为插入人类患者的胸部内，并且包括稳定器和联接于稳定器的两个或更多个(例如六个)探针。所述稳定器具有圆领部和法兰。其中该圆领部包括构造为接触骨内(IO)装置一部分的领部接触表面、构造为接收IO装置的穿透器的通道以及构造为将稳定器固定于IO装置的一个或多个卡扣；该法兰从圆领部凸出，其中法兰包括与通道间隔开且构造为与患者的胸骨切迹对准的对准特征部以及与领部接触表面相对的底面。本系统的一些实施例可以包括本胸骨定位器中的任一个、可穿透材料(例如泡沫)以及开放容器，该可穿透材料构造为使得胸骨定位器的探针可以插入可穿透材料内而不会暴露，该开放容器具有储存装置，所述可穿透材料可以放置在储存装置中，并且通过例如粘附于可穿透材料的底部和储存装置的底部表面的粘附构件，或在其他实施例中，可以通过可穿透材料和形成储存装置的容器表面之间的摩擦保持在储存装置中。一些这样的实施例还可以包括包裹(例如柔性包裹，诸如不包括托盘的包裹，诸如塑料托盘)，该包裹至少容纳胸骨定位器、可穿透材料以及开放容器，并且在更具体的实施例中还可以包括公开的IO装置中的一个和/或使用说明，该使用说明可以在包裹的外侧上、胸骨定位器上和/或容纳在包裹内的插入物上。本系统的一些实施例用于进入人类胸骨的骨髓，并且该系统包括骨内(IO)装置和胸骨定位器，该骨内装置具有具有尖端的穿透器以及联接于穿透器的衬套，衬套包括法兰部；该胸骨定位器构造为插入人类患者的胸部并且联接于IO装置，其中胸骨定位器包括稳定器以及联接于稳定器的两个或更多个(例如六个)探针，该稳定器具有构造为将稳定器固定于IO装置的至少一个纵向取向的卡扣，每个探针具有探针尖端；其中当IO装置固定于胸骨定位器时，穿透器的尖端将突出超过探针尖端中的至少一个6-8毫米。本系统的一些实施例还可以包括可穿透材料(例如泡沫)以及开放容器，该可穿透材料构造为使得胸骨定位器的探针可以插入可穿透材料内而不会暴露，该开放容器具有储存装置，可穿透材料可以放置在储存装置中，并通过粘附剂和/或可穿透材料和形成储存装置的容器表面之间的摩擦保持在储存装置中。在一些实施例中，胸骨定位器包括彼此间隔开且构造为将稳定器固定于IO装置的多个纵向取向的卡扣。本方法的一些实施例用于进入人类患者的胸骨内的骨髓，并且该方法包括：定位患者的胸部上的胸骨切迹；在患者的胸部上放置具有对准特征部的胸骨定位器，使得对准特征部与胸骨切迹对准，胸骨定位器包括稳定器以及联接于稳定器的两个或更多个(例如六个)探针，稳定器具有彼此间隔开且构造为将稳定器固定于骨内(IO)装置的一个或多个纵向取向的卡扣；通过使用者的带有手套或没有带手套的手直接地接触胸骨定位器，并且逆着患者的胸部推动胸骨定位器直到两个或更多个(例如六个)探针穿透患者的皮肤并且接触患者胸骨的前部致密骨头；将骨内(IO)装置插入患者内，该I本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胸骨定位器，该胸骨定位器构造为插入人类患者的胸部内，所述胸骨定位器包括：稳定器，其具有构造为将所述稳定器固定于骨内(IO)装置的领部，所述领部包括纵向取向的元件，所述元件构造为在所述骨内装置进入所述领部界定的空间时指引所述骨内装置至一位置；法兰，其从所述领部凸出，所述法兰具有顶表面和底面；探针，其固定于所述稳定器，所述探针包括近端和尖端；并且其中，所述稳定器构造为在所述骨内装置的一部分已经插入所述患者内之后保持固定于所述骨内装置，并且流体通过所述骨内装置输送到所述患者的胸骨中的骨内空间。

【技术特征摘要】
2011.07.11 US 61/506,3161.一种胸骨定位器，该胸骨定位器构造为插入人类患者的胸部内，所述胸骨定位器包括：稳定器，其具有构造为将所述稳定器固定于骨内(IO)装置的领部，所述领部包括纵向取向的元件，所述元件构造为在所述骨内装置进入所述领部界定的空间时指引所述骨内装置至一位置；法兰，其从所述领部凸出，所述法兰具有顶表面和底面；探针，其固定于所述稳定器，所述探针包括近端和尖端；并且其中，所述稳定器构造为在所述骨内装置的一部分已经插入所述患者内之后保持固定于所述骨内装置，并且流体通过所述骨内装置输送到所述患者的胸骨中的骨内空间。2.根据权利要求1所述的胸骨定位器，其中，所述领部包括突出部，所述突出部具有延伸通过所述稳定器并构造为接收所述骨内装置的一部分的通道。3.根据权利要求2所述的胸骨定位器，其中，所述领部包括构造为接触所述骨内装置的一部分以阻止所述骨内装置进一步插入的领部接触表面。4.根据权利要求3所述的胸骨定位器，其中，所述通道从所述领部接触表面延伸到所述底面。5.根据权利要求2所述的胸骨定位器，其中，所述法兰包括与所述通道间隔开并且构造为接收所述骨内装置的穿透器的对准特征部，并且所述对准特征部构造为与所述患者的所述胸骨切迹对准。6.根据权利要求1所述的胸骨定位器，其中，所述稳定器包括彼此间隔开的多个纵向取向的卡扣。7.根据权利要求6所述的胸骨定位器，其中，所述纵向取向的卡扣具有向内凸出部。8.根据权利要求7所述的胸骨定位器，其中，每个卡扣的所述向内凸出部包括构造为阻挡或阻止所述骨内装置的一部分的行进的表面。9.根据权利要求6所述的胸骨定位器，其中，所述纵向取向的卡扣构造为在所述卡扣接触所述骨内装置的一部分时从所述稳定器的所述中心向外弯曲。10.根据权利要求6所述的胸骨定位器，其中，所述纵向取向的元件高于所述纵向取向的卡扣。11.根据权利要求1所述的胸骨定位器，其中，所述纵向取向的元件包括弯曲的内表面。12.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托弗·布赖恩·基尔科恩，约翰·弗兰克·摩根，拉里·米勒，罗伯特·季科麦尔，
申请(专利权)人：维达保健公司，
类型：发明
国别省市：美国,US