定位剂及其使用方法技术

本公开涉及在外科疝修补术期间用于相对于组织缺损定位外科网状假体的非凝固剂，其使得外科医生能够在没有预先测量缝合位置和预缝合的情况下将所述外科网状假体相对于所述组织缺损定位在最佳位置。所述外科网状假体可以通过移除和重新放置或者通过在对组织不造成创伤的情况下使所述网状物沿着所述组织缺损滑动而重新定位。所述定位剂被提供有粘合和润滑特性，提供将所述外科网状物相对于目标组织位置的组织暂时维持在位否则难以支撑的必需粘合强度，并且提供允许所述外科网状物移除和重新放置或者在受到施加至所述外科网状物的非重力外力后沿着所述组织可滑动移动以使得所述外科网状物的移动对所述组织无创伤的粘度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本申请要求2013年11月1日提交的美国临时申请No.61/898,764的优先权，并且所述临时申请以全文引用的方式并入本文中。
本公开涉及适合相对于手术部位的目标组织位置定位外科网状假体(surgical mesh prosthesis)的物质，并且更特别地涉及允许外科网状假体在放置后以固定方式可移除地粘合至目标组织位置直至使用机械固定装置如缝合线、外科平钉或外科缝钉实现所述外科网状假体的永久固定的定位剂。装载有定位剂的外科网状假体是可以移除和重新放置或者在施加外力后容易在目标组织上滑动和重新定位而对所述目标组织不造成创伤的可植入装置。
技术介绍
外科网状假体在手术期间为器官和其它组织提供支撑。外科网状假体可用于多种应用，例如尿失禁吊具、乳房支撑、胸壁闭合、弹性体装置增强、伤口敷料、血管吻合增强，但或许外科网状假体的最常见应用是在外科疝修补术期间使用。疝是组织、结构、或器官的一部分通过通常包含所述组织、结构、或器官的一部分的肌肉组织或膜的突出。腹股沟疝是一种常见类型的疝。在腹股沟疝中，腹壁中的薄弱处生长成孔洞或缺损，所述孔洞或缺损可能延伸到腹股沟区域的腹股沟管中。组织例如脂肪或小肠从腹壁中的缺损处突出。其它示例性疝包括腹疝，其涉及通过腹壁的一些部分的异常外翻；脐疝，其中腹内的内含物通过穿过腹壁的脐带通路部位的薄弱处突出；和切口疝，其发生在由不完全愈合的手术伤口造
成的薄弱区域中。本领域技术人员应理解，除了本文具体提及的那些疝之外，存在其它类型的疝。为了治疗疝例如腹疝或腹股沟疝，医生可将特别设计的疝修补网状假体插入靠近解剖缺损的切口中。用于修补组织或肌肉壁中的解剖缺损的可植入假体通常被设计成大于所述缺损以确保充分覆盖所述缺损和/或使所述假体充分固定到所述缺损周围的组织。在植入期间，所述假体被折叠和/或推动穿过手术切口。为了使假体被适当定位，所述假体可包括定位带、被设计成缝合到周围环境的部分，和/或被设计用于通过周围细胞的内生长进入假体中而固定的部分。一旦被部署后，所述假体就展开并调动到合适的位置。然后通过永久机械固定来紧固所定位的假体。例如，永久机械固定可包括将定位带缝合到缺损边缘，将网状假体贴片的主体的一部分缝合到结缔组织或缺陷边缘，以及允许发生疤痕组织的天然内生长。可以在外科医生闭合手术切口之前去除多余的材料，例如定位带上的多余材料。在使用外科网状假体的手术中，花费大量的时间对患者和网状假体两者进行测量和标记以努力确保永久固定的网状假体在缺损上方居中。例如，在外科疝修补术中，可将假体在插入腹腔中之前预缝合，并且将缝合线穿过腹壁拉出以使用先前产生的测量和标记来放置外科网状假体。这些初步程序的组合可能使外科疝修补术的手术时间增加超过30分钟。将为确保在组织缺损上方的适当放置而对患者和外科网状假体进行测量和标记所花费的时间量最小化的一种方法是使用含有自粘合涂层的网状假体，所述自粘合涂层通常在灭菌和包装之前施用至所述网状假体。然而，这种方法具有若干缺点。例如，在灭菌和包装过程中，这类涂层的有效性可能受损。另外，自粘合涂层包含合成胶，并且可能导致外科网状物以这样一种强度粘合至所述组织缺损，所述强度使得所述网状假体不能被重新定位以适当覆盖组织缺陷而不用首先移除
网状物并破坏粘合至网状物的组织。因此，需要相对于组织植入或定位外科网状物的方法，其将对患者和网状物进行测量和标记所花费的时间量最小化，同时能够在不损伤所述组织的情况下使不当定位的网状物重新定位。
技术实现思路
需要具有在外科手术期间和在不存在定位剂的凝固或固化的情况下足以使外科网状假体相对于目标组织位置的组织暂时维持在位否则难以支撑的粘合强度的定位剂。本专利技术涉及除了具有其它所需特性之外还能解决这种需要的其它解决方案。因此，根据本公开，提供定位剂。所述定位剂具有在使用永久固定装置例如缝合线、外科平钉、外科缝钉等将所述网状假体相对于目标组织位置的组织永久固定在位之前足以在外科手术期间使外科网状假体相对于所述目标组织位置的所述组织暂时维持在位否则难以支撑的粘合强度，其中例如在植入手术期间在不存在定位剂的凝固或固化的情况下，所述定位剂表现出当施用至外科网状假体时足以使其克服重力保持在位的粘合强度。根据本公开，提供植入外科网状假体的方法，其中所述方法包括如下步骤：利用被布置在外科网状假体与目标组织的表面之间的定位剂将所述外科网状假体相对于所述目标组织的所述表面定位，其中所述定位剂在不存在定位剂的凝固或固化的情况下具有足以使所述外科网状假体相对于所述目标组织克服重力暂时维持在位否则难以支撑的粘合强度；其中在将所述外科网状假体相对于所述目标组织的所述表面定位之前将所述定位剂施用至所述目标组织的所述表面，和/或其中在将所述外科网状假体相对于所述目标组织的所述表面定位之前将所述定位剂施用至所述外科网状假体的第一面。这种方法还可包括使所述外科网状假体从所述组织上的第一位置滑动以将所述外科网状假体重新定位在所述组织上的第二位置中，和/或所述方法还可包括将所述外
科网状假体从所述组织上的第一位置剥离并将所述外科网状假体放置在所述组织上的第二位置中而对所述组织不造成创伤。因此，当外科网状假体从组织剥离或在组织上滑动，定位剂是非凝固的并且具有适合使外科网状假体在向所述外科网状假体施加外力(非重力)后能够沿着目标组织的表面可滑动移动并且移动的方式使得滑动的外科网状假体对组织无创伤的粘度时，所述定位剂对组织不造成创伤。此外，所述定位剂具有足以使网状物在组织上滑动以重新定位(如果需要重新定位的话)的剪切粘度。根据本公开，提供可植入装置，并且提供包括所述可植入装置的部件的试剂盒。附图说明本专利或申请文件含有至少一个彩色附图。具有彩色附图的本专利或专利申请公开的副本将在请求并支付必要费用后由专利局提供。通过参考以下具体实施方式并结合附图，将更充分理解本专利技术的这些和其它特征，在所述附图中：图1是根据本文公开的一个实施方式的被布置在外科网状假体上的定位剂的示意图；图2是根据本文公开的另一个实施方式的被布置在组织上的定位剂的示意图；图3是根据本文公开的另一个实施方式的被布置在外科网状假体与组织之间的定位剂的示意图；图4A是根据本文公开的一个实施方式，相对于网状假体向上(从下面)检视的被布置在市售网状假体(网状物)与组织之间的定位剂的照片；图4B是根据本文公开的另一个实施方式，相对于网状假体向上(从下面)检视的被布置在市售网状假体(MOSAICTM网状物)与组织之间的定位剂的照片；图5是示出根据本中公开的实施方式的定位剂的剥离力测试结果的条形图；和图6是示出本文公开的植入外科网状假体的方法的示例性实施方式的流程图。图7是示出将外科网状假体粘合至体腔壁的定位剂所提供的力相对于重力的平衡的力图。具体实施方式本公开的说明性实施方式大体上涉及适合将外科网状假体相对于目标位置定位的试剂，并且更具体地涉及允许外科网状假体在初始放置后可移除地粘合至目标组织位置并且容易重新定位在最佳位置而对所述外科网状假体所粘附的组织不造成创伤的定位剂。例如，所述定位剂可使得网状假体有可能沿着组织滑动，而无需从组织移除网状假体，以将网状假体放置在最佳位置中，其中所述定位剂的润滑本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种植入外科网状假体的方法，其包括以下步骤：利用被布置在外科网状假体与目标组织的表面之间的定位剂将所述外科网状假体相对于所述目标组织的所述表面定位，其中所述定位剂在不存在所述定位剂的凝固或固化的情况下具有足以将所述外科网状假体相对于所述目标组织暂时维持在位否则难以支撑的粘合强度；和通过所述定位剂的所述粘合强度相对于所述目标组织的所述表面粘合所述外科网状假体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.01 US 61/898,7641.一种植入外科网状假体的方法，其包括以下步骤：利用被布置在外科网状假体与目标组织的表面之间的定位剂将所述外科网状假体相对于所述目标组织的所述表面定位，其中所述定位剂在不存在所述定位剂的凝固或固化的情况下具有足以将所述外科网状假体相对于所述目标组织暂时维持在位否则难以支撑的粘合强度；和通过所述定位剂的所述粘合强度相对于所述目标组织的所述表面粘合所述外科网状假体。2.根据权利要求1所述的方法，其中定位剂是克服重力将所述外科网状假体粘合至所述目标组织的所述表面的非键合粘合剂。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述定位剂是润滑性粘合剂，并且所述方法还包括以下步骤：使所述外科网状假体从所述组织上的第一位置滑动以将所述外科网状假体重新定位至所述组织上的第二位置而对所述组织基本上不造成创伤，或者将所述外科网状假体从所述组织上的所述第一位置剥离并将所述外科网状物放置在所述组织上的所述第二位置而对所述组织基本上不造成创伤，或者滑动并剥离所述外科网状假体以将所述外科网状假体从所述组织上的所述第一位置移动以将所述外科网状假体重新定位至所述组织上的所述第二位置而对所述组织基本上不造成创伤。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述定位剂具有动态粘度，所述动态粘度足以允许所述外科网状假体在受到施加至所述外科网状假体的非重力外力后沿着所述目标组织的所述表面可滑动移动以使得所述外科网状假体的滑动移动对所述组织无创伤。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述定位剂的所述动态粘度包含在0.1S-1和23℃下测试时介于约150Cps与26,000,000Cps之间的第一粘度和在9.77S-1和23℃下测试时介于约50Cps与2,530,000Cps之间的第二粘度。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述定位剂的所述粘合强度包括基本上非零的剥离力，其中通过在45英寸/分钟的恒定速度下进行的搭接剪切测试，最大剥离力小于约0.1lbf。7.根据权利要求6所述的方法，其中所述定位剂是包括水和一种或多种选自以下的组分的溶液、凝胶或糊剂：甘油、羧甲基纤维素钠、麦芽糊精、羟丙基甲基纤维素、卡波普树脂、芦荟、胶原蛋白和黄原胶。8.根据权利要求7所述的方法，其中所述外科网状假体包含编织或非编织的聚丙烯网状物。9.根据权利要求8所述的方法，其中将所述定位剂施用至所述目标组织的所述表面，然后相对于所述目标组织的所述表面定位所述外科网状假体；或者将所述定位剂施用至所述外科网状假体的第一面，然后相对于所述目标组织的所述表面定位所述外科网状假体；或者将所述定位剂施用至所述目标组织的所述表面和所述外科网状假体的至少所述第一面，然后相对于所述目标组织的所述表面定位所述外科网状假体。10.一种可植入装置，其包含：外科网状假体；和涂布所述外科网状假体的一个或多个表面的定位剂，其中所述定位剂是在不存在所述定位剂的凝固或固化的情况下具有足以使所述外科网状假体克服重力相对于目标组织暂时维持在位否则难以支撑的粘<...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗杰·拉布雷克，斯特凡妮·桑托斯，
申请(专利权)人：埃特瑞姆医疗公司，罗杰·拉布雷克，斯特凡妮·桑托斯，
类型：发明
国别省市：美国;US