活检装置及相关方法制造方法及图纸

提供了从骨头和/或相应骨髓中取出活检样本的设备和方法。动力 驱动器可以以最佳转速转动活检针而获取活检样本。在活检针内部部 分上可设有螺纹或槽。该螺纹或槽可抓住活检样本，并改善了从松质 骨取出骨髓核心。提供了用于将单个螺旋螺纹与活检针内部部分结合 的制造程序。所述设备还可包括活检样本排出器和/或排出漏斗。活检 针组可包括套管和套管针，各尖端具有相对于彼此而言的最佳构形、 尺寸和/或定向，以优化对骨头和/或骨髓的穿刺，对病人的创伤最小， 并增强获得活检样本的可靠性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体涉及医疗程序例如骨髓的抽吸和活检，以及与动力驱 动器、连接器组件、抽吸针、活检针以及相应医疗程序托盘和工具包 有关的设备和方法。
技术介绍
对许多临床状况来说进入和取出骨髓很重要。在某些情况下，需 要用骨髓或干细胞移植以恢复血细胞功能来治疗疾病。这些情况包括 但不限于急性白血病、脑瘤、乳癌、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、成 神经细胞瘤、非何杰金氏淋巴瘤、卵巢癌、肉瘤和睾丸癌。在其它情 况下，需要进入骨髓获得骨髓样本或样品作诊断实验。这些情况包括 但不限于任何类型的癌和任何原因引起的血液病。取决于采集骨头和/或相应骨髓的各选定目标区、操作人员熟练程 度和病人的解剖结构，进入骨头和相应骨髓以获得少量活检样本或抽 吸大量骨髓会很困难、造成创伤、有时还很危险。用于进入骨头和相 应骨髓的现有装置和方法可包括其中设有可取出套管针的骨内(IO)针。各种形状和大小的把手可用于用手加压和手动地转动成套的IO 针和可取出的套管针。这类手动IO装置常常需要用很大力刺穿骨头 的外皮质。施加这样的力会造成病人疼痛，有时会损伤骨头和/或IO装置。在从骨结构较软的儿童或骨头因疾病(癌)而恶化的病人采集 骨髓时，这样的力会带来损害。有时，使用标准的活检针无法成功取出骨头和/或骨髓的核心样 本。因此，有必要在不同部位多次插入才能获得满意的骨头和/或骨髓 活检样本。由于受血污染的尖器械的操作增加，对医护人员的危险也 较高。不小心的针刺和错过目标区会使程序更显得复杂，对医护人员和/或病人的危险也增加。传统的骨髓移植技术为了获得足够的骨髓进行常规骨髓移植需要多个穿刺部位(每个病人达20个)。该程序的工作量很大。传统的活 检针和/或抽吸针一般需要用手用很大力插入。这一力会造成失控或操 作人员的疲劳。活检针或抽吸针就位时， 一般移走相应的套管针，并 将注射器连接在活检针或抽吸针的一端上以抽吸几立方厘米的骨髓。 然后拔出活检针或抽吸针。可再在通常离第一插入部位约一厘米处穿 刺一个新的插入部位。这一程序可重复多次。
技术实现思路
按照本公开的教导，提供用于抽吸和/或活检骨髓的设备和方法。 这类设备和方法还可在各类干细胞移植程序时使用。本公开的各种教 导可与提供血管通路治疗病人的领域之外的其它类型的骨内装置和其 它类型的医疗程序 一起使用。这些程序的例子包括但不限于推体后凸 成形术、推体成形术、与置换关节和骨折内部固定相关的放置钢丝和 螺钉以及其它许多整形外科程序。本公开的教导也可用于各种肠胃学-泌尿学活检装置和程序。本专利技术的 一个方面包括骨髓抽吸系统，该系统具有抽吸针组以及 可用于把该抽吸针组插入骨头及相应骨髓中的动力驱动器和连接器组 件。该抽吸针组可包括具有单个空腔的套管和可滑动地设置在该套管空腔内的套管针或管心针。包括但不限于路厄锁定连接的各类连接可 用于可释放地接合套管内的套管针。本专利技术的另 一个方面包括骨头和/或骨髓活检系统，该系统具有活 检针或活检针组以及动力驱动器或手动驱动器。该动力驱动器和连接 器组件可用于把该活检针或活检针组插入骨头及相应骨髓。该活检针 组可包括具有单个空腔的套管和可滑动或可释放地设置在该套管空腔 内的套管针。这类针和针组可用于检测和/或治疗各种癌和其它疾病指 征。本专利技术的又一个方面包括使用动力驱动器和连接器组件把骨内针 或针组插入骨头及相应骨髓来取得骨髓，该动力驱动器和连接器组件 可用于以最佳转速转动该骨内针或针组而获得骨头及相应骨髓的活检 样本。活检针的一端中可设有单个螺旋螺紋，通过将该单个螺旋螺紋 旋入相应松质骨获取骨髓样本或骨髓核心，从而提高活检样本的获取。本专利技术的一个方面包括把动力驱动器置于封装袋或消毒罩内以使 该动力驱动器与外界隔离。该封装袋可用较柔性、重量轻、透明的塑 料类材料制成。该封装袋可包括可用于与该动力驱动器一端可释放地 接合并与驱动器壳体的相邻部分保持流体屏障的接口组件。骨内装置 可连接在该接口组件的一端。从该动力驱动器伸出的驱动轴可与该接 口组件的另 一端可释放地接合。本专利技术的另一方面包括活检工具包，该工具包具有活检针和可用 于从活检针取出骨头和/或骨髓样本的排出器或排出杆。该活检工具包 内还可包括漏斗(有时称为排出漏斗)。该漏斗可供该排出器插入活 检针的一端。根据本公开的教导，该漏斗可包括内径缩小部。在某些 实施例中，漏斗的内部部分可用作单向连接器，从而可允许该漏斗 用作设在其中的活检针的一端的尖端保护器。本专利技术的另一个方面包括可用于将骨内装置与从动力驱动器一端 伸出的驱动轴的部分可释放地接合的连接器组件。该连接器组件可允许该动力驱动器把该骨内装置在插入部位插入(动力插入)(power in)。该连接器组件还可允许该动力驱动器在从插入部位取出(动力拔出)(power out)时快速旋转(spin)，，骨内装置。本专利技术的这一特 征也可称为动力插入和动力拔出。 本专利技术的设备和方法可减小IO装置插入骨头及相应骨髓的体力要求； 插入时更好地控制IO装置； 完成IO程序的速度提高； 病人的不舒适减少；对操作者来说系统和程序简化明了，便于掌握。 以上概述只包括本专利技术各实施例和特征的数量有限的例子。实施 例和特征的其它例子在下文详述。附图说明从以下结合附图的说明中可更完整和充分地理解本专利技术各实施例 和优点，各附图中相似特征用相似标号表示，附图中图IA为设在工具包中的本专利技术抽吸针组一例的示意立体图； 图IB为设在工具包中的本专利技术活检针组一例的示意立体图； 图1C为本专利技术医疗程序托盘一例的示意立体图，该医疗程序托 盘包括活检针组和适用于与动力驱动器在无菌环境中一起使用的其它 部件；图ID为沿图1C中1D-1D线剖取的剖面图1E为图1D的本专利技术医疗程序托盘的示意立体图，封装袋中设 有未消毒医疗装置；图IF为图ID的本专利技术医疗程序托盘的另一示意立体图，封装袋 中设有未消毒医疗装置；图1G为图1C医疗程序托盘的另一示意立体图1H为图IG医疗程序托盘在第一盖布和第二盖布展开后的示意 立体图ll为根据本专利技术图1G医疗程序托盘在动力驱动器与连接器组 件接合后的示意立体图；图1J为图1G医疗程序托盘在提起第二盖布将动力驱动器(未消毒医疗装置的一例)封在封装袋中后的示意立体图2为根据本专利技术可与骨内(IO)装置一起使用的动力驱动器一例的示意图3A为图1A抽吸针的示意立体图3B为图3A抽吸针组的分解示意图3C为本专利技术活检针一例的分解示意立体图3D为本专利技术骨内针组另一例的示意立体图3E为图3A的骨内针组的尖端的局部剖视示意立体图3F为本专利技术骨内装置或套管的尖端的一实施例的示意立体图3G为本专利技术活检针的尖端的另一实施例的示意立体图3H为本专利技术骨内装置或导管的尖端的又一实施例的示意立体图31为本专利技术骨内针组的局部剖视示意立体图3J为本专利技术活检针组另一例的局部剖视示意立体图4A为根据本专利技术可用于把螺紋嵌件安装入活检针的部分内的芯棒局部剖视的部分为截面且部分为立面的分解示意立体图4B为根据本专利技术可设于活检针的纵向孔内的螺紋嵌件的一例的示意图4C为本专利技术活检针一例的局部剖视示意截面图，该活检针一 端内设有单个螺旋螺紋；图4D为本专利技术活检针另一例的局部剖视示意截面图，该活检针 一端内设有单个螺旋螺紋；图4E为本专利技术活检针组本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于获得骨头和／或相应骨髓的活检样本的设备，包括：　具有驱动轴的动力驱动器，驱动轴的一部分从该动力驱动器的一端伸出；　具有用于穿刺骨头及相应骨髓的第一端的活检针组；　连接器组件，其第一端用于与该活检针组第二端可释放地接合；该连接器组件的第二端用于与从动力驱动器所述一端伸出的驱动轴的所述部分可释放地接合；　该活检针组包括具有第一端和第二端的套管，纵向孔从套管第一端延伸穿过套管到套管第二端；　形成在套管第一端的开口；　设置在套管第一端上靠近所述开口的多个切割面；以及　所述切割面用于穿刺骨头及相应骨髓。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2006.9.12 US 60/825,325;2007.4.4 US 60/910,1221、用于获得骨头和/或相应骨髓的活检样本的设备，包括具有驱动轴的动力驱动器，驱动轴的一部分从该动力驱动器的一端伸出；具有用于穿刺骨头及相应骨髓的第一端的活检针组；连接器组件，其第一端用于与该活检针组第二端可释放地接合；该连接器组件的第二端用于与从动力驱动器所述一端伸出的驱动轴的所述部分可释放地接合；该活检针组包括具有第一端和第二端的套管，纵向孔从套管第一端延伸穿过套管到套管第二端；形成在套管第一端的开口；设置在套管第一端上靠近所述开口的多个切割面；以及所述切割面用于穿刺骨头及相应骨髓。2、 按权利要求l所述的设备，其特征在于，进一步包括设在靠近 套管第一端开口的套管纵向孔内部部分上的单个螺紋。3、 按权利要求2所述的设备，其特征在于，该单个螺紋进一步包括横截面呈楔形的大致螺旋的线圏，该楔形横截面部分地由比螺旋 线圏其它部分宽的基部限定；以及所述楔形横截面的基部与相邻的套管纵向孔内部部分结合。4、 按权利要求3所述的设备，其特征在于，进一步包括 该横截面的一侧基本上垂直于所述基部延伸；以及 所述螺旋线圏的基部焊接到相邻的套管纵向孔内部部分上。5、 按权利要求l所述的设备，其特征在于，进一步包括 具有可封闭开口的封装袋，该可封闭开口的大小允许该动力驱动器置于该封装袋内；连接器组件笫一端设于该封装袋内；连接器组件第一端用于与从动力驱动器伸出的驱动轴的所述部分可释放地接合；连接器组件第二端设于封装袋外；以及 连接器组件第二端用于与活检针组可释放地接合。6、 按权利要求5所述的设备，其特征在于，进一步包括形成在相 邻的封装袋部分与连接器组件外部部分之间的流体屏障。7、 按权利要求l所述的设备，其特征在于，进一步包括 具有齿轮传动装置的动力驱动器；具有至少一个内螺紋的相应空心活检针，该内螺紋具有螺距；以及该齿轮传动装置具有与马达转速和该至少 一 个内螺紋的螺距同步 的减速比，以使得活检针获取骨髓样本的性能最佳。8、 按权利要求l所述的设备，其特征在于，该动力驱动器进一步 包括设在马达与驱动轴之间并与马达和驱动轴可转动地接合的齿轮传 动装置；以及该齿轮传动装置的减速比选择成使活检针最佳地插入目标区中。9、 按权利要求8所述的设备，其特征在于，进一步包括该齿轮 传动装置用于以最佳的每分钟转数(RPM)转动该驱动轴、连接器组 件和安装在连接器组件上的活检针从而获取骨髓活检样本。10、 一种形成大致空心活检针的方法，该活检针用于与动力驱动 器一起使用以从选定目标区获取骨髓样本，该方法包括使活检针形成为具有从其第一端纵向延伸到其第二端的伸长空心孔；形成芯棒，该芯棒的第一端用于插入活检针第一端中；把大致螺旋的线圏置于邻近芯棒第一端的芯棒外部部分上；把芯棒第 一 端置于活检针的大致伸长空心孔内的最佳位置上；以及把螺旋线圏从芯棒转移到邻近活检针第 一端的活检针内径上。11、 按权利要求IO所述的方法，其特征在于，进一步包括用可作为电极的材料形成该芯棒；以及 给芯棒通电以把螺旋线圏焊接在纵向孔的内部部分上。12、 按权利要求IO所述的方法，其特征在于，进一步包括 在邻近芯棒第一端的芯棒外部部分上形成螺旋槽；以及 把该螺旋线圏安装入该螺旋槽中。13、 按权利要求IO所述的方法，其特征在于，进一步包括 在芯棒上形成与芯棒第一端相间隔的扩大外径部； 该扩大外径部与芯棒第一端之间的距离选择成与将螺旋线圏安装在活检针内的所需位置相应；以及将大致空心活检针的第一端与芯棒的扩大外径部接触。14、 按权利要求IO所述的方法，其特征在于，进一步包括在紧邻 活检针第一端外部部分处形成多个尖锐切割面。15、 一种用于可转动地插入骨头及相应骨髓中的活检针，包括 用于穿刺骨头及相应骨髓的第一端；设在活检针中并从活检针笫 一端的开口延伸到活检针第二端的开 口的大致空心孔；活检针第一端具有设在与该第一端的开口相邻的外部部分上的多 个冠部；活检针第二端安装在针座第一端上且...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·J·米勒，R·W·蒂特克迈尔，D·S·博勒特，C·B·基尔科因，B·H·克雷格，
申请(专利权)人：维达保健公司，
类型：发明
国别省市：US