洛美他派及其制备方法和用途技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及洛美他派水合物及其制备方法，本发明专利技术得到的洛美他派水合物，含有半个结晶水，具有的优点：纯度高；稳定性好；工艺重复性极佳。本发明专利技术还涉及使用洛美他派水合物制造治疗高胆固醇血症的药物中的应用。

The methods and uses of the lomean pies and their preparation

The invention belongs to the field of medicine technology, and specifically relates to the lomepate hydrate and its preparation method. The lomepate hydrate obtained by the invention contains half crystal water, and has the advantages of high purity, good stability and excellent process reproducibility. The invention also relates to the use of lomeidin hydrates in the manufacture of drugs for hypercholesterolemia.

【技术实现步骤摘要】
洛美他派及其制备方法和用途
本专利技术属于医药
，具体涉及洛美他派水合物及其制备方法，本专利技术还涉及使用这种水合物的组合物治疗高胆固醇血症。
技术介绍
甲磺酸洛美他派(Lomitapidemesylate)是由Aegerion公司开发的口服小分子微粒体甘油三酯转运蛋白(MTP)抑制剂，2012年12月由美国FDA批准上市，商品名为Lojuxda，用于治疗用于治疗胆固醇过多，包括原发性高胆固醇血症和家族型高胆固醇血症。其化学名为N-(2,2,2-三氟乙基)-9-[4-[4-[4，-(三氟甲基)[1,1，-联苯-2-基]甲酰胺基]哌啶-1-基]丁基]-9-H-芴基-9-甲酰胺甲磺酸盐。洛美他派结构式：化学名称：N-(2,2,2-三氟乙基)-9-[4-[4-[4，-(三氟甲基)[1,1，-联苯-2-基]甲酰胺基]哌啶-1-基]丁基]-9-H-芴基-9-甲酰胺分子式：分子量：693.72本专利技术在大量实验的基础上得到的洛美他派半水合物晶体，具有的优点：纯度高；稳定性好；工艺重复性极佳。
技术实现思路
本专利技术的一个目的，公开了一种洛美他派半水合物。本专利技术的另一个目的，公开了洛美他本文档来自技高网...

【技术保护点】
式Ⅰ所示洛美他派的水合物，

【技术特征摘要】
1.式Ⅰ所示洛美他派的水合物，（Ⅰ）用卡尔费休法测定，所述水合物含有1.17%—1.39%的水分；所述洛美他派水合物的晶体，用CuKa射线作为特征X射线粉末测定中，其图谱具有下列2θ衍射角和相对强度I/I0：谱线号2θ（度）晶面间距（d）I/I014.28020.62813026.42013.75614311.1807.90775415.0605.87807517.3405.109910619.4404.56243722.4603.95535825.0603.55056926.7203.333621028.3203.148871131.3002.855451235.1602.5503111337.7002.384131438.8602.315681540.7602.211921641.2202.18833...

【专利技术属性】
技术研发人员：严洁，
申请(专利权)人：天津汉瑞药业有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12