The invention relates to a broad-spectrum antiepileptic drug preparation, the preparation method and the use of the drug. The invention provides a valproic acid injection, which is prepared from valproic acid, added to cyclodextrin and water. The invention also provides a preparation method of the valproic acid injection. The valproic acid injection, valproic acid and cyclodextrin can give full play to the best efficacy of valproic acid under specific proportions. The prepared injection has excellent quality, good stability, uniform content and few impurities, which ensures the safety and quality controllability of the medicine.
【技术实现步骤摘要】
一种广谱抗癫痫药物制剂及其制备方法与用途
本专利技术涉及一种广谱抗癫痫药物制剂，属于药物领域。
技术介绍
丙戊酸及其钠盐是一种一线广谱抗癫痫药，用于各种癫痫(小发作、病灶性癫痫、精神运动性发作和混合发作)以及癫痫造成的性格行为障碍的预防和治疗，单独治疗或者辅助治疗单独发作的复杂部分性癫痫或者伴发其他类型癫痫的复杂部分性发作，还适用于单独治疗或者辅助治疗单纯或复杂性癫痫失神发作，以及辅助治疗包括癫痫失神发作在内的多种类型癫痫发作。丙戊酸因为是油状液体，不易纯化，不易贮藏和运输，同时本身水溶性差，不能做成水溶性注射剂，通常将其制成钠盐，即丙戊酸钠。丙戊酸钠是固体，不仅易于纯化、贮藏和运输，而且具有非常好的水溶性，可以做成水溶性注射剂，在临床上广泛使用。丙戊酸钠冻干制剂是常用的注射用制剂形式，已上市的注射用丙戊酸钠在冻干过程中，能耗较大，且制备的丙戊酸钠粉针剂存在复溶性差、稳定性不好的缺点。冻干是需要由冷凝器、冻干系统、制冷系统等组成的冻干设备运行的过程，从设备运行开始到设备停止运行所耗能是巨大的，且冻干的工艺条件复杂、需要长期反复的摸索，增加了对人力物力的需求，也大大...
【技术保护点】
一种丙戊酸注射液，其特征在于：它是由原料药丙戊酸，加入环糊精、水制备而成。
【技术特征摘要】
1.一种丙戊酸注射液，其特征在于：它是由原料药丙戊酸，加入环糊精、水制备而成。2.根据权利要求1所述的丙戊酸注射液，其特征在于：丙戊酸与环糊精的重量配比为：1:2-1:45。3.根据权利要求2所述的丙戊酸注射液，其特征在于：丙戊酸与环糊精的重量配比为：1:3～1:45。4.权利要求3所述的丙戊酸注射液，其特征在于：丙戊酸与环糊精的重量配比为：1:5～1:35。5.根据权利要求1-4任意一项所述的丙戊酸注射液，其特征在于：所述的丙戊酸的含量为2mg/mL～300mg/mL。6.根据权利要求5所述的丙戊酸注射液，其特征在于：所述的丙戊酸的含量为2mg/mL～250mg/mL。7.根据权利要求6所述的丙戊酸注射液，其特征在于：所述的丙戊酸的含量为5mg/mL～200mg/m...
【专利技术属性】
技术研发人员：龚涛，吕凤伟，李晓莉，陈刚，鲍文娟，
申请(专利权)人：四川科瑞德制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51
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