一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法技术

本发明专利技术公开了一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法。该方法以头孢克洛、盐酸溴己新为对照品，精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定，记录图谱，即得对照品与供试品的图谱，将得到的图谱进行处理，对供试品溶液中头孢克洛、盐酸溴进行定性和定量，进而计算得克洛己新干混悬剂中头孢克洛、盐酸溴己新的含量。本发明专利技术检测方法各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测克洛己新干混悬剂中头孢克洛、盐酸溴己新成分含量，达到对克洛己新干混悬剂进行质量控制的目的。

【技术实现步骤摘要】
一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法
本专利技术属于分析
，具体涉及一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法。
技术介绍
克洛己新干混悬剂为江苏正大清江制药依照中国国家药品标准生产的处方制剂，主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染伴有粘稠痰液不易咳出的患者。克洛己新干混悬剂的制备方法为：取8.77g盐酸溴己新加入到适量粘合剂的水中，待用。再取适量粉碎过的蔗糖与2000g的头孢克洛原料混合。上述含有盐酸溴己新的溶液与含有头孢克洛原料的蔗糖混合物充分混合，经过烘干，整粒，加入调味剂，包装，即得。其中产品中主要含有头孢克洛和盐酸溴己新，因此，对克洛己新的含量进行控制，实现多种有效成分分离检测，对其质量控制具有重要的现实意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法，以测定克洛己新干混悬剂中头孢克洛与盐酸溴己新的含量，进而对克洛己新干混悬剂进行质量控制。本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法，包括如下步骤：对照品溶液的制备：称取头孢克洛对照品、盐酸溴己新对照品、加甲醇溶解，制成每1mL含头孢克洛5本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法，其特征在于，包括如下步骤：对照品溶液的制备：称取头孢克洛对照品、盐酸溴己新对照品、加甲醇溶解，制成每1mL含头孢克洛 500μg、盐酸溴己新20μg、的混合对照品溶液；供试品溶液的制备：取克洛己新干混悬剂适量，加甲醇溶解，过滤即得；色谱条件如下：色谱柱：十八烷基键合硅胶色谱柱；流动相：0.005mol/L四丁基氢氧化铵，PH调节至3.2±0.1水溶液－甲醇=45：55；流速：0.9mL/min ~1.1mL/min；检测波长：240~245nm；柱温：35℃~45℃；进样量：8μL ~12μL；理论塔板数：以头孢克洛峰计算大于等于2000；检测方法...

【技术特征摘要】
1.一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法，其特征在于，包括如下步骤：对照品溶液的制备：称取头孢克洛对照品、盐酸溴己新对照品、加甲醇溶解，制成每1mL含头孢克洛500μg、盐酸溴己新20μg、的混合对照品溶液；供试品溶液的制备：取克洛己新干混悬剂适量，加甲醇溶解，过滤即得；色谱条件如下：色谱柱：十八烷基键合硅胶色谱柱；流动相：0.005mol/L四丁基氢氧化铵，PH调节至3.2±0.1水溶液－甲醇=45：55；流速：0.9mL/min~1.1mL/min；检测波长：240~245nm；柱温：35℃~45℃；进样量：8μL~12μL；理论塔板数：以头孢克洛峰计算大于等于2000；检测方法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定，记录图谱，即得对照品与供试品的图谱，对照头孢克洛，盐酸溴己新线性回...

【专利技术属性】
技术研发人员：骆美玉，王崇益，袁悦，张欣，
申请(专利权)人：江苏正大清江制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32