用于在身体内部署并释放临时植入物的方法和装置制造方法及图纸

用于将装置组件输送到身体内的胃或其它空间，以允许装置膨胀进而占据胃部空间内的体积，并且在有效的时间段之后输送物质或刺激物以使所膨胀的装置开始破裂使得装置可以从身体释放的方法、装置和系统。

Methods and devices used to deploy and release temporary implants within the body

Device for conveying components to the body of the stomach or other space to allow the expansion device and to occupy a space in the stomach volume, method, device and system and conveying material or stimulus in after a period of time in order to make the effective device expansion began to break down so that the device can be released from the body.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在身体内部署并释放临时植入物的方法和装置相关申请的交叉引用本申请是2013年11月1日提交的题为“MethodsandDevicesforDeployingandReleasingaTemporaryImplantWithintheBody”(现为美国专利号8,974,483)的美国专利申请号14/069,776的部分继续申请，该美国专利申请号14/069,776是2013年2月21日提交的美国专利申请号13/773,516的部分继续申请(现在是2014年10月28日颁布的美国专利号8,870,907)，该美国专利号13/773,516是以下美国临时申请的非临时申请：2013年2月7日提交的题为“ThermallyDegradableBiocompatibleConstructsandMethodsofDegrading”的第61/762,196号；2012年2月21日提交的题为“SwallowedIntragastricBalloonFilledviaNarrowExtracorporealTube”的第61/601,384号；2012年5月10日提交的题为“DeliveryStringforGastrointestinalApplications”的第61/645,601号；2012年5月16日提交的题为“HydrogelDrivenValve”的第61/647,730号；2012年6月22日提交的题为“FluidTransferDeviceforHydrogelConstructs”的第61/663,433号；2012年6月25日提交的题为“HydrogelDrivenValve"的第61/663,682号；2012年6月25日提交的题为“FluidTransferDeviceforHydrogelConstructs”的第61/663,683号；2012年7月20日提交的题为“PayloadDeliverySystemandMethod”的第61/674,126号；和2012年9月12日提交的题为“SystemforRapidHydrogelConstructDegradation”的第61/699,942号，上面的申请中的每一个的全部内容通过引用并入。专利技术背景本专利技术总体上涉及暂时性地封闭身体内空间以提供治疗效果的装置的领域。根据2010年世界卫生组织的数据，1.98亿15岁以上的美国人超过目标体重。在这些人中，有8900万人被认为超重(25＜体重指数＜30)且1.09亿人被认为肥胖(体重指数>30)。全世界超过14亿的20岁以上的成年人超重，以及5亿人肥胖。肥胖增加患者患许多可能致残的疾病(包括2型糖尿病、心脏病、中风、胆囊疾病和肌肉骨骼失常1，2，3)的风险。与健康体重的成年人相比，肥胖成年人被诊断为患糖尿病或高血压4可能性超出3倍。在美国，据估计在女性非吸烟者中有五分之一的癌症相关的死亡可能归因于肥胖，而在男性非吸烟者中(＞50岁)中有七分之一的癌症相关的死亡可能归因于肥胖。平均而言，40岁的肥胖男性和女性分别比其健康体重的同龄人少活5.8年和7.1年。对于体重指数(“BMI”)大于40的患者而言，胃旁路手术是目前的金标准治疗方法。对于患有肥胖相关并存病的BMI在35-39之间的那些人而言，胃旁路手术也是一种选择。对于大多数受者而言，虽然胃旁路手术导致食物消耗降低和体重减轻，但它需要改变生活，对胃肠道进行永久的解剖学结构上的修改，并且可能导致严重的并发症。胃旁路手术以及相关的外科手术也很昂贵，费用约22,500美元(通过腹腔镜检查)。由于这些原因，美国每年仅进行约250,000例外壳肥胖手术。对于不适合外科肥胖手术的绝大多数超重和肥胖的人群而言，目前仅为数不多的有效且负担得起的干预措施是可利用的。饮食和运动始终是治疗肥胖的前沿方法，无论如何这种方法已经最大程度上减缓了该流行病的增长。迄今为止，药物治疗具有剂量限制性的副作用或缺乏有意义的长期疗效。已经开始受到欢迎的一个低创干预措施是胃内球囊。胃内球囊可以经由内窥镜置入或使用其它方法来定位，并且通常必须经由内窥镜移除或依靠身体的自然消化过程来移除。本文中所讨论的装置、方法和系统旨在提供一种对肥胖有效的治疗方法。此外，本文中所描述的装置、方法和系统不局限于任何特定的患者群体，并且甚至可以应用于肥胖以外的临床领域。专利技术概述本专利技术涉及用于占据患者身体内的空间的装置和方法。特别地，该装置和方法可以在胃空间内使用。然而，这些装置和方法可以在身体的任何部位中使用。本文所描述的装置还可以用于输送药、药物或其它药剂，其中这些物品可以在装置的表层上、在储器内、在装置的填充物中或装置上的任何位置上输送。这样的药剂可以随时间的推移而释放。本公开包括用于与液体填充材料一起使用并用于占据患者身体内的空间的医疗装置。在一个示例中，医疗装置是用于占据患者身体内的空间并用于与允许将流体运输到医疗装置中的流体输送导管一起使用的装置。例如，这种装置可以包括：界定储器的装置主体；具有长形扁平形状的通道构件，通道构件包括位于储器内的第一开口端和位于储器外部的第二开口端，通道构件具有至少两个内部相对表面，该至少两个内部相对表面界定在第一开口端和第二开口端之纵向延伸的通道内腔；并且其中通道内腔的尺寸设定成在第二开口端内可滑动地接纳流体输送导管，使得流体输送导管分离内部相对表面，以使长形扁平形状变形为长形膨胀形状；其中移除流体输送构件导致通道构件恢复到长形扁平形状，使得内部相对表面一起移动以使通道内腔变窄并增加对穿过通道内腔的流体流动的阻力。在一个示例中，通道构件包括柔性薄壁材料，使得当流体输送导管从其中移除时，内腔可以自闭合以防止流体流过其中。在另外的变型中，通过添加液体或气体而引起的储器内的增加的压力增加了对穿过通道内腔的流体流动的阻力。在另外的变型中，医疗装置还包括通道构件内的物质，该物质在移除流体输送导管时增加对穿过通道内腔的流体流动的阻力。这样的物质可以是吸湿性材料、当与患者的体液或储器内的液体接触时溶胀的材料、低溶解度材料、生物相容性润滑剂、和/或粘性物质，其中在移除流体输送构件后，粘性材料的粘合力增加了分离内部相对表面所需的力。通道构件可以包括沿至少第一纵向边缘密封的第一层和第二层，通道内腔与纵向边缘相邻。在另外的变型中，通道包括邻近通道内腔并与第一纵向边缘相对的第二纵向边缘，其中第一层和第二层沿第二纵向边缘被密封。装置的变型包括将流体输送构件联接到通道构件的一部分的机械附接件。机械附接件可以包括缝合线和/或机械结合件或化学结合件。在一些变型中，通道内腔的直径是恒定的。在可选变型中，通道内腔的直径在通道构件内变化。另外的变型包括具有与通道内腔流体连通的至少一个腔穴(pocket)的通道构件，其中该至少一个腔穴构造成使物质保持在其中。通道构件的第二开口端可以与装置主体的外周边至少齐平。可选地，或组合地，通道构件包括具有降低的拉伸强度区域的可分离区段，使得施加拉伸力引起可分离区段的分离。本公开还包括用于占据患者身体内的空间的医疗装置的变型。在一个这样的示例中，这种医疗装置包括：界定储器的装置主体；流体输送导管，其允许将流体运输到储器中；具有长本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗装置，用于占据患者身体内的空间并用于与流体输送导管一起使用，所述流体输送导管允许将流体运输到所述医疗装置中，所述医疗装置包括：装置主体，其界定储器；通道构件，其具有长形扁平形状，所述通道构件包括位于所述储器内的第一开口端和位于所述装置主体外部的第二开口端，所述通道构件具有至少两个内部相对表面，所述内部相对表面界定在所述第一开口端和所述第二开口端之间纵向延伸的通道内腔；低溶解度物质，其位于所述内部相对表面中的至少一个上；并且其中所述通道内腔的尺寸设定成在所述第二开口端内可滑动地接纳所述流体输送导管，使得所述流体输送导管分离所述内部相对表面，以使所述长形扁平形状变形为长形膨胀形状；其中移除所述流体输送构件导致所述通道构件恢复到所述长形扁平形状，使得所述内部相对表面一起移动以使所述通道内腔变窄并增加对穿过所述通道内腔的流体流动的阻力，并且其中所述低溶解度物质的粘合力增加分离所述内部相对物质所需的力。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.09 US 14/642,5901.一种医疗装置，用于占据患者身体内的空间并用于与流体输送导管一起使用，所述流体输送导管允许将流体运输到所述医疗装置中，所述医疗装置包括：装置主体，其界定储器；通道构件，其具有长形扁平形状，所述通道构件包括位于所述储器内的第一开口端和位于所述装置主体外部的第二开口端，所述通道构件具有至少两个内部相对表面，所述内部相对表面界定在所述第一开口端和所述第二开口端之间纵向延伸的通道内腔；低溶解度物质，其位于所述内部相对表面中的至少一个上；并且其中所述通道内腔的尺寸设定成在所述第二开口端内可滑动地接纳所述流体输送导管，使得所述流体输送导管分离所述内部相对表面，以使所述长形扁平形状变形为长形膨胀形状；其中移除所述流体输送构件导致所述通道构件恢复到所述长形扁平形状，使得所述内部相对表面一起移动以使所述通道内腔变窄并增加对穿过所述通道内腔的流体流动的阻力，并且其中所述低溶解度物质的粘合力增加分离所述内部相对物质所需的力。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通道构件包括柔性薄壁材料，使得增加所述储器内的压力增加了对穿过所述通道内腔的流体流动的阻力。3.根据权利要求1所述的医疗装置，还包括在所述通道构件内的吸湿性材料。4.根据权利要求3所述的医疗装置，其中，所述吸湿性材料在与患者的体液或所述储器内的液体接触时溶胀。5.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述低溶解度物质包括生物相容性润滑剂。6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述低溶解度物质包括粘性材料。7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通道构件还包括沿至少第一纵向边缘密封的第一层和第二层，所述通道内腔与所述至少第一纵向边缘相邻。8.根据权利要求9所述的医疗装置，还包括与所述通道内腔相邻并且与所述第一纵向边缘相对的第二纵向边缘，其中所述第一层和所述第二层沿所述第二纵向边缘被密封。9.根据权利要求1所述的医疗装置，还包括附接件，所述附接件将所述流体输送构件联接到所述通道构件的延伸到所述装置主体外部的部分。10.根据权利要求9所述的医疗装置，其中，所述附接件包括缝合线。11.根据权利要求9所述的医疗装置，其中，所述附接件包括机械结合件或化学结合件。12.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通道内腔的横向尺寸是恒定的。13.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通道内腔的横向尺寸在所述通道构件内变化。14.根据权利要求1所述的医疗装置，还包括与所述通道内腔流体连通的至少一个腔穴，其中所述至少一个腔穴构造成使物质保持在其中。15.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通道构件的所述第二开口端与所述装置主体的外周边至少齐平。16.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述通道构件包括具有降低的拉伸强度的区域的可分离区段，使得施加拉伸力引起所述可分离区段的分离。17.根据权利要求1所述的医疗装置，还包括由所述装置主体的一部分形成的释放管道，所述释放管道与所述储器流体连通并且由释放材料暂时地流体密封。18.根据权利要求17所述的医疗装置，其中，所述释放材料围绕所述释放管道的外部位于所述内部储器中并且机械地固定所述释放管道的外部以流体地密封所述释放管道并防止所述储器和患者身体之间的流体传送，直到流体填充材料降低所述释放材料的结构完整性以开启所述释放管道。19.一种医疗装置，用于占据患者身体内的空间，所述医疗装置包括：装置主体，其界定储器；流体输送导管，其允许将流体运输到所述储器中；通道构件，其具有长形扁平形状，所述通道构件包括位于所述储器内的第一开口端和位于所述装置主体外部的第二开口端，所述通道构件具有至少两个内部相对表面，所述内部相对表面界定在所述第一开口端和所述第二开口端之间纵向延伸的通道内腔，其中所述流体输送导管延伸穿过所述第一开口端以超过所述第二开口端进入所述储器中；润滑剂，其位于所述通道构件内；并且其中所述通道内腔的尺寸设定成在所述第二开口端内可滑动地接纳所述流体输送导管，使得所述流体输送导管分离所述内部相对表面，以使所述长形扁平形状变形为长形膨胀形状；其中移除所述流体输送导管导致所述通道构件恢复到所述长形扁平形状，使得所述内部相对表面一起移动以使所述通道内腔变窄并增加对穿过所述通道内腔的流体流动的阻力。20.一种医疗装置，用于占据患者身体内的空间并用于与流体输送导管一起使用，所述流体输送导管允许将流体运输到所述医疗装置中，所述医疗装置包括：装置主体，其界定储器；流体阀，其具有长形扁平形状，所述流体阀包括位于所述储器内的内部开口端和位于所述储器外的外部开口端，所述流体阀具有在所述外部开口端和所述内部开口端之间纵向延伸的长形扁平通路，其中所述扁平通路由流体不可透的内表面的至少两个相对节段界定，其中所述长形扁平通路包括延伸穿过其中的内腔，使得所述内腔保持闭塞直到所述至少两个相对节段分离；并且其中所述通路的尺寸设定成在所述外部开口端内可滑动地接纳所述流体输送导管，使得所述流体输送导管分离所述内部相对节段，以使所述长形扁平形状变形成所述长形内腔；其中移除所述流体输送导管导致所述流体阀恢复到所述长形扁平形状，使得所述内部相对节段一起移动以使所述内腔变窄并增加对穿过所述内腔的流体流动的阻力，所述通道构件内的物质增加了分离所述内部相对物质所需的力。21.根据权利要求20所述的医疗装置，其中，所述流体阀包括柔性薄壁材料，使得增加所述储器内的压力增加了对穿过所述通道内腔的流体流动的阻力。22.根据权利要求20所述的医疗装置，还包括所述流体阀内的物质，其中所述物质在移除所述流体输送导管时增加对穿过所述通道内腔的流体流动的阻力。23.根据权利要求22所述的医疗装置，其中，所述物质包括吸湿性材料。24.根据权利要求23所述的医疗装置，其中，所述吸湿性材料在吸收患者的体液或所述储器内的液体时溶胀。25.根据权利要求26所述的医疗装置，其中，所述物质包括低溶解度材料。26.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：塞缪尔·莫斯，马修·S·莱克，乔纳森·韦克，山塔努·K·戈尔，塞缪尔·G·莱维，布鲁斯·A·霍维茨，振勇·丹尼尔·郭，
申请(专利权)人：阿勒里恩科技公司，
类型：发明
国别省市：美国,US