经心尖的植入物系统、植入物和方法技术方案

经心尖的植入物包括间隔件、杆体，和间隔件阀组件，所述间隔件限定间隔件腔，所述间隔件腔配置为从收缩位置扩张，所述杆体从所述间隔件延伸，所述杆体限定充胀管腔，所述充胀管腔流体联接到所述间隔件腔并配置为流体地联接到扩张介质源，所述间隔件阀组件置于所述间隔件或杆体中的至少一者内，所述间隔件阀组件构造为选择性地允许扩张介质流入到所述间隔件腔，以有选择地将述间隔件从收缩位置扩张到扩张位置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】专利
本专利技术涉及功能失调的心脏瓣膜的修复和/或矫正，其更具体地涉及心脏瓣膜植入物和用于递送和实施心脏瓣膜植入物的系统和方法。专利技术背景人的心脏有四个腔室，即，左心房和右心房，以及左心室和右心室。心脏的腔室交替扩张和收缩，以栗送血液通过身体的血管。心脏的循环包括左心房和右心房的同时收缩，将血液从心房传送到左心室和右心室。然后左心室和右心室同时收缩，迫使血液自心脏通过身体的血管。除了四个腔室之外，心脏还包括在每一个腔室的上游端的止回阀(瓣膜)，以确保随着心脏腔室的扩展和收缩，血液以正确的方向流经身体。这些瓣膜可能受损坏，或以其它方式而无法正常工作，导致它们在下游腔室收缩时无法正确地关闭。瓣膜不能正常关闭可能使得血液经瓣膜回流，导致血流量减少和血压降低。二尖瓣返流是心脏瓣膜功能不全或机能不全的常见变化形态。当将左冠状动脉和左心室分开的二尖瓣不能适当关闭时，发生二尖瓣返流。其结果是，当左心室收缩时，血液可能会从左心室漏回或流回到左心房，而不是被迫使通过主动脉。任何削弱或损害二尖瓣的疾病都可能阻止它适当闭合，从而导致渗漏或返流。当情况持续存在，而不是只在很短的时间内发生时，二尖瓣返流被认为是慢性的。不管原因如何，二尖瓣返流可导致流经身体的血流量(心脏输出量)的降低。二尖瓣返流的矫正通常需要外科手术干预。外科手术的瓣膜修复或更换以心内直视术执行。修复或更换外科手术可能会持续约三到五小时，并且是在患者处于全身麻醉的条件下进行的。外科手术的性质需要将患者置于心肺机上。由于与心内直视外科手术过程相关的严重程度/复杂性/危险，通常不建议进行二尖瓣返流的矫正手术，除非患者的射血分数低于60%和/或左心室处于静止时大于45毫米。在一些情况中，患有二尖瓣返流的患者也需要主动脉瓣的置换。有研究显示，例如，需要主动脉瓣置换的约30%的患者也有中度到重度的二尖瓣返流。通常情况下，这些患者只接受主动脉瓣置换，而二尖瓣返流没有被治疗。主动脉瓣置换的一种方法包括经心尖的主动脉瓣。经心尖的主动脉瓣置换可经由经心尖途径进行递送，其利用两个肋之间的短的切口(例如，3-4英寸长)，以获得到左心室的心尖的通道。这有时被称为“微型开胸术”，并且相比于获得进入心脏的传统方法，侵入性要小得多；该传统方法即涉及开裂中间的胸骨和将胸部完全打开的正中胸骨切开术。另一种常见的心脏病症包括冠状动脉疾病，其可以经由微型开胸手术通过冠状动脉旁路移植术(CABG)来治疗。有时候，这些患者也可以受益于伴随的二尖瓣修复。事实上，有时患者因冠状动脉堵塞而患有二尖瓣返流，且单独CABG不足以治疗二尖瓣返流。因此，存在治疗二尖瓣返流、特别是使用经心尖途径治疗二尖瓣返流的需要。【附图说明】所要求保护的主题的特征和优点可从与其一致的实施方案的下述描述中获知，应当结合附图考虑该描述，其中:图1是与本专利技术一致的二尖瓣植入物的一个实施方案的透视图；图2大体地示出通过心尖插入到左心室的针；图3大体地示出通过针插入到左心室的导丝；图4大体地示出针被移出和在左心室中的导丝；图5大体地示出插入到左心室中的导引器和扩张器的一个实施方案。图6大体地示出围绕所述导引器固定的荷包缝合线和纱布；图7大体地示出导丝自所述导引器移除；图8大体地示出部分超出导引器末梢的信使球囊的实施方案；图9大体地示出在导引器末梢的被充胀的信使球囊；图10大体地示出被推进通过二尖瓣的被充胀的信使球囊；图11大体地示出在左心房中的被充胀的信使球囊。图12大体地示出装载到导引器的植入物；图13大体地示出在左心房中的植入物；图14大体地示出在二尖瓣中的植入物；图15大体地示出在填充之前处于收缩位置的植入物；图16大体地示出在填充之后处于扩张位置的植入物；图17大体地示出在填充之前处于收缩位置的间隔件阀组件的一个实施方案；图18大体地示出在填充之后处于扩张位置的间隔件阀组件；图19大体地示出在中间位置的间隔件阀组件；图20大体地示出在填充之前处于收缩位置的充胀手柄组件的一个实施方案；图21大体地示出在填充之后处于扩张位置的充胀手柄组件；图22大体地示出在二尖瓣中的植入物、充胀手柄组件和分裂器；图23大体地示出在已证实植入物在二尖瓣中之后，分裂导引器；图24大体地示出在二尖瓣中的植入物，其中锚固组件行进到心尖；图25-28示出锚固组件的一个实施方案的各种视图。【具体实施方式】通过概览的方式，在心脏内示出的经心尖的二尖瓣植入物10的一个实施方案的透视图大体示于图中。经心尖二尖瓣植入物10(以下简称为植入物10和/或二尖瓣植入物10)包括间隔件12、杆体14、和任选地锚固组件16。一般来说，二尖瓣植入物10递送到心脏1内并锚固于如图1中所大体示出的天然冠状组织2，使得间隔件12的至少部分贴近二尖瓣3布置，且二尖瓣植入物10可以与天然二尖瓣3的至少部分相互作用和/或协作，以减少和/或消除过度的返流。例如，当二尖瓣3处于关闭状态时，心脏1瓣膜的一个或多个尖瓣4的至少部分可以与心脏瓣膜植入物10的至少部分(例如，但不限于间隔件12)相互作用、接合、和/或抵接其密封。至少一个尖瓣4的至少部分和心脏瓣膜植入物10的至少部分之间的相互作用、接合和/或密封可以减少和/或消除心脏瓣膜3中的返流，该心脏瓣膜3例如在去除患病的和/或受损的尖瓣4之后，提供的密封不充分、仅包括单一的尖瓣4，和/或具有破裂的腱索(cordae)。与本专利技术一致的心脏瓣膜植入物10可以使用以针对附加和/或替代的各种缺陷和/或缺失。如本文更详细地讨论的，二尖瓣植入物10通过经心尖途径而被递送到在左心室5和/或左心房6内的二尖瓣3。在两个肋骨之间形成短切口(例如，3-4英寸长)，以获得通向左心室5的心尖8的通道。制作切口通过心尖8，以获得通向左心室5的通道。随后将二尖瓣植入物10引入到二尖瓣3中，扩张间隔件12，且在例如靠近心尖7的心脏1的外侧，将锚固件固定到心脏1的天然冠状组织2。二尖瓣植入物10提供了许多益处。例如，可以安装二尖瓣植入物10以减少/防止在跳动的心脏(即没有移出患者的心脏和没有进行体外心肺循环(CPB)手术)上的二尖瓣返流。因此相比于正中胸骨切开术，经心尖的途径侵入性较小。此外，如上所述，许多患有二尖瓣返流的患者也患有使必需采用经心尖手术的其它病症。就此而言，根据本专利技术的二尖瓣植入物10允许二尖瓣返流的治疗而不需要显著侵入性手术(例如，二尖瓣植入物10可以在患者已经经历经心尖手术来处理其他医疗病症时被植入)。参考图2，经心尖的系统和方法包括获得通向左心室5的入口。例如，将空心针20(它可以联接到针座22)通过左心室5的心尖7插入并进入到左心室5。一旦已经实现到左心室5的通道，引入导丝24通过空心针20的管腔而进入到左心室5，如图3中所大体示出的。导丝24可以包括1/32”的丝，并且在导丝24在左心室5中从空心针20出来后，导丝24可以任选地形成弯曲、猪尾形状。在导丝24在左心室5中的情况下，将空心针20从心脏1除去，留下导丝24继续在左心室5中，如图4中所大体示出的。导丝24可被用作用于使其它设备或装置行进到心脏1中的途径。例如，导引器26和/或扩张器28可以沿导丝24行进到左心室5中，如图5中所大体示出的。导引器26的杆体的远端30可以是倾斜的本文档来自技高网...

【技术保护点】
植入物，所述植入物包括：间隔件，所述间隔件限定间隔件腔，所述间隔件腔配置为可从收缩位置扩张；杆体，所述杆体从所述间隔件延伸，所述杆体限定充胀管腔，所述充胀管腔流体联接到所述间隔件腔并配置为可流体联接到扩张介质源；和间隔件阀组件，所述间隔件阀组件置于所述间隔件或杆体中的至少一者内，所述间隔件阀组件构造为选择性地允许扩张介质流入到所述间隔件腔，以选择性地将述间隔件从收缩位置扩张到扩张位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·E·威尔逊，J·罗伯森，C·塞金，J·墨菲，
申请(专利权)人：心脏解决方案有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US