二尖瓣隔离物及其植入系统和方法技术方案

本文公开了一种心脏瓣膜植入物。所述心脏瓣膜植入物包括可膨胀瓣膜体、柄杆、锚固组件和膨胀(注射)端口。本文还公开了在心脏内经心尖和经中隔地递送心脏瓣膜植入物的方法，从而所述瓣膜体可就地膨胀以部分或完全限制血液流经处于关闭位置的心脏瓣膜。所述膨胀(注射)端口允许所述瓣膜体借助可调节的膨胀流体量而膨胀以便在所述瓣膜体布置在心脏瓣膜内时达到其期望膨胀程度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】交叉引用和相关申请本申请要求于2013年6月4日提交的美国临时专利第61/835,093号的权益，该申请的全部内容兹被援引纳入本文。
本专利技术涉及修复和/或矫正机能失调的心脏瓣膜，具体地说，涉及心脏瓣膜植入物及其递送和植入的系统和方法。
技术介绍
人类心脏有四个腔室，即左心房和右心房以及左心室和右心室。心脏的这些腔室交替地扩张和收缩以将血液泵送经过身体血管。心脏的这种循环包括同时收缩左心房和右心房，使血液从收缩心房传送到左心室和右心室。然后，左心室和右心室同时收缩迫使血液从心脏离开，然后经过身体血管。除了所述四个腔室外，心脏还包括在每个腔室上游末端的止回瓣膜，以确保血液沿正确方向随心脏腔室扩张收缩流经身体。这些瓣膜可能受损或因其它缘故不能正确运转，导致当下游腔室收缩时它们无能力正确关闭。所述瓣膜不能正确关闭可能允许血液回流经过瓣膜，导致减小的血流量和更低的血压。二尖瓣回流是心脏瓣膜机能失调或不足的常见类型。二尖瓣回流在使左冠状心房和左心室分开的二尖瓣不能正确关闭时发生。结果，由于左心室收缩，血液可能泄漏或从左心室回流至左心房，而不是被迫流过主动脉。任何弱化或损坏二尖瓣的疾病可妨碍其正确关闭，从而引起泄漏或回流。若所述状况持续存在而不是仅在短时期内发生，则二尖瓣回流被认为是慢性的。无论是何原因，二尖瓣回流可导致经过身体的血流量(心输出量)减小。矫正二尖瓣回流通常需要手术介入。手术瓣膜修复或更换能以开心手术形式实施。修复或更换手术可持续约三至五小时且可在患者被全身麻醉的情况下实施。手术过程的性质要求患者被置于心肺机上。由于与开心手术相关的严重程度、复杂性和/或危险性，对某些患者来说不应推荐二尖瓣回流矫正手术。
技术实现思路
本文所述的是心脏瓣膜植入物及其递送至个体心脏的方法。心脏瓣膜植入物被构造成经心尖(即经心脏尖端)或经股地被递送至心脏。心脏瓣膜植入物被构造成至少局部被植入心脏内。因此，在一个方案中，本专利技术着眼于一种心脏瓣膜植入物。该心脏瓣膜植入物包括可膨胀瓣膜体、柄杆、锚固组件和膨胀(例如注射)端口。可膨胀瓣膜体限定出包括近端和远端的腔。该柄杆从可膨胀瓣膜体的近端延伸且包括与该腔流体连通的管腔。该锚固组件在可膨胀瓣膜体的附近被附接至该柄杆。该膨胀(例如注射)端口可包括与所述柄杆的管腔流体连通的一个或多个管腔。在一些方案中，所述心脏瓣膜植入物包括一个或多个不透射线的标志。在另一方案中，所述心脏瓣膜植入物包括一个或多个不透射线的标志，它们位于所述可膨胀瓣膜体处或附近。在一些方案中，所述膨胀(例如注射)端口包括可刺穿的隔膜，其被构造成流体密封所述膨胀端口。在一些实施例中，所述可刺穿的隔膜可以是自密封的。在一个相关方案中，所述膨胀端口大体是中空的。所述可刺穿的隔膜可由各种不同材料形成。例如在一些实施例中，所述可刺穿的隔膜包括硅树脂。在一个实施例中，所述可刺穿的隔膜是不透液体的。在一些实施例中，所述膨胀端口包括一个或多个缝合孔。在一些方案中，该锚固组件包括通路和一个或多个臂部。例如锚固组件可包括中心开口和两个相对的从中心开口向外延伸的外周臂部。在一个方案中，该通路被构造成容纳该柄杆并使其前进。在一个方案中，每个所述一个或多个臂部限定出开口，而所述锚固组件被构造成固定至个体心脏的外表面。在一个方案中，一个或多个缝合部被布置成围绕该锚固组件的一个或多个臂部中的每个臂部。所述缝合部可用于将该锚固组件固定(固着)至个体心脏的外表面。在一些方案中，所述可膨胀瓣膜体借助膨胀介质(膨胀流体)被部分膨胀。在另一方案中，所述可膨胀瓣膜体借助膨胀介质(膨胀流体)被完全膨胀。可采用各种膨胀介质。在一些方案中，膨胀介质是气体、液体或凝胶。例如在一些实施例中，膨胀介质可以是去离子水、盐水或造影剂。在一些方案中，该心脏瓣膜植入物的柄杆被附接至该可膨胀瓣膜体的远端。在一些实施例中，该心脏瓣膜的柄杆部分延伸穿过该可膨胀瓣膜体。在其它实施例中，该心脏瓣膜植入物的柄杆延伸经过该可膨胀瓣膜体的长度且被附接至该可膨胀瓣膜体的近端和远端。在一些方案中，与该可膨胀瓣膜体流体连通的柄杆管腔包括一个或多个开口。所述一个或多个开口提供在所述柄杆管腔与可膨胀瓣膜体之间的流体连通。在一些实施例中，所述可膨胀瓣膜体可由适合于本文所述的植入物的任何材料形成。所述材料能经受生理状况(如心脏状况)。所述材料还可以是弹性的且柔韧可变形的。在一些实施例中，该柄杆可由适合于本文所述的植入物的任何材料形成。该柄杆可以是柔性的或柔韧可变形的，从而其可弯曲以适应本文所述的递送系统。该柄杆还可具有足够的刚性以便不会自身瘪合。在一些实施例中，该锚固组件可由适合于本文所述的植入物和方法的任何材料形成。另一方面，本专利技术着眼于一种在心脏中经心尖递送心脏瓣膜植入物的方法。该方法包括经心尖推进导引器，该导引器包括穿过心脏尖端的切口进入左心室的管腔，推进该导引器穿过二尖瓣进入左心房，推进该心脏瓣膜植入物穿过该导引器管腔进入左心房，其中该心脏瓣膜植入物的柄杆从可膨胀瓣膜体延伸至超出所述尖端的切口，然后将该导引器从心脏移除，从而在心脏内递送所述瓣膜体和柄杆的至少一部分。在一个方案中，经心尖递送心脏瓣膜植入物的所述方法包括放置可膨胀瓣膜体，其与所述心脏瓣膜的一个或多个尖瓣或瓣叶的至少一部分相互作用、接合和/或当心脏瓣膜处于关闭状态时相对于至少一部分心脏瓣膜植入物密封。在至少一个尖瓣或瓣叶的至少一部分与心脏瓣膜植入物的至少一部分之间的相互作用、接合和/或密封可减少和/或消除心脏瓣膜中的回流，该心脏瓣膜例如提供不充分密封，在移除患病和/或受损的尖瓣之后仅有单个尖瓣，和/或具有断裂的腱束。在经心尖递送心脏瓣膜植入物的方法的一些方案中，植入物包括锚固组件。在一个实施例中，该锚固组件包括通路和一个或多个臂部。该通路被构造成容纳柄杆且允许推进该柄杆穿过该通路。每个所述一个或多个臂部限定出开口。在一些方案中，该方法还包括在该柄杆上推进锚固组件，直到该锚固组件位于心脏尖端处或附近。在一个方案中，该方法还包括将该锚固组件固定至心脏外表面。在另一方案中，该方法还包括将该锚固组件固定至心脏外表面、心脏尖端处或其附近。在另一方案中，固定该锚固组件包括围绕所述锚固组件的一个或多个臂部的每个臂部缝合一个或多个缝合部。在另一方案中，该方法还包括将该膨胀(如注射)端口皮下固定在胸壁处或附近。在一些实施例中，皮下定位的该膨胀端口可被用来将膨胀介质(膨胀流体，如去离本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种心脏瓣膜植入物，包括：可膨胀瓣膜体，其限定出包括近端和远端的腔；柄杆，所述柄杆延伸穿过所述可膨胀瓣膜体的近端，且所述柄杆包括与所述腔流体连通的管腔；锚固组件，其邻近所述可膨胀瓣膜体地被附接至所述柄杆；和膨胀端口，其包括与所述柄杆的管腔流体连通的一个或多个管腔。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.06.14 US 61/8350931.一种心脏瓣膜植入物，包括：
可膨胀瓣膜体，其限定出包括近端和远端的腔；
柄杆，所述柄杆延伸穿过所述可膨胀瓣膜体的近端，且所述柄杆包括与所述腔流体连
通的管腔；
锚固组件，其邻近所述可膨胀瓣膜体地被附接至所述柄杆；和
膨胀端口，其包括与所述柄杆的管腔流体连通的一个或多个管腔。
2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜植入物，还包括一个或多个不透射线的标志。
3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜植入物，其中，所述一个或多个不透射线的标志位于
所述可膨胀瓣膜体的近端处或其附近。
4.根据权利要求1所述的心脏瓣膜植入物，其中，所述膨胀端口还包括被构造成流动密
封所述膨胀端口的可刺穿的隔膜。
5.根据权利要求4所述的心脏瓣膜植入物，其中，所述可刺穿的隔膜包括硅树脂。
6.根据权利要求4所述的心脏瓣膜植入物，其中，所述可刺穿的隔膜是液体密封的。
7.根据权利要求5所述的心脏瓣膜植入物，其中，所述膨胀端口还包括一个或多个缝合
孔。
8.根据权利要求1所述的心脏瓣膜植入物，其中，所述锚固组件包括通路和一个或多个
臂部；
其中所述通路被构造成容纳并推进所述柄杆；且
其中每个所述一个或多个臂部限定出开口；且
所述锚固组件被构造成被固定至个体心脏的外表面。
9.根据权利要求8所述的心脏瓣膜植入物，其中，所述一个或多个缝合部围绕所述锚固
组件的所述一个或多个臂部中的每个臂部布置。
10.根据权利要求1所述的心脏瓣膜植入物，其中，所述可膨胀瓣膜体部分或完全被充
入膨胀流体。
11.根据权利要求1所述的心脏瓣膜植入物，其中，所述柄杆被附接至所述可膨胀瓣膜
体的远端。
12.根据权利要求11所述的心脏瓣膜植入物，其中，与所述可膨胀瓣膜体流体连通的管
腔包括一个或多个开口。
13.一种在心脏内经心尖递送心脏瓣膜植入物的方法，所述植入物包括可膨胀瓣膜体、
柄杆、锚固组件和膨胀端口，该方法包括：
经心尖推进包括管腔的导引器穿过在心脏尖端中的切口进入左心室；
推进所述导引器穿过二尖瓣进入左心房；
推进所述心脏瓣膜植入物穿过所述导引器的管腔进入所述左心室，其中所述心脏瓣膜
植入物的所述柄杆从所述可膨胀瓣膜体延伸超过在所述尖端中的切口；和
从所述心脏移除所述导引器，由此在所述心脏内递送所述可膨胀瓣膜体和所述柄杆的
至少一部分...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·E·威尔逊，J·墨菲，J·罗伯森，C·塞金，
申请(专利权)人：心脏解决方案有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US