用于在身体内配置和释放暂时植入物的方法和设备技术

用于将设备组件递送到身体内的胃部空间或其它空间中的方法、设备和系统，允许设备膨胀以占据胃部空间内的体积，并且在有效的时间段之后，递送物质或刺激以开始膨胀的设备的分解以便其从身体中释放。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于在身体内配置和释放暂时植入物的设备相关申请的交叉引用本申请是以下序号的美国临时申请的正式申请：2013年2月7日提交的名称为ThermallyDegradableBiocompatibleConstructsandMethodsofDegrading的第61/762,196号；2012年2月21日提交的名称为SwallowedIntragastricBalloonFilledviaNarrowExtracorporealTube的第61/601,384号；2012年5月10日提交的名称为DeliveryStringforGastrointestinalApplications的第61/645,601号；2012年5月16日提交的名称为HydrogelDrivenValve的第61/647,730号；2012年6月22日提交的名称为FluidTransferDeviceforHydrogelConstructs的第61/663,433号；2012年6月25日提交的名称为HydrogelDrivenValvefiled的第61/663,682号；2012年6月25日提交的名称为FluidTransferDeviceforHydrogelConstructs的第61/663,683号；2012年7月20日提交的名称为PayloadDeliverySystemandMethod的第61/674,126号；以及2012年9月12日提交的名称为SystemforRapidHydrogelConstructDegradation的第61/699,942号，所述美国临时申请的每一个的全部通过引用方式并入。专利技术背景本专利技术大体涉及暂时闭塞身体内的空间以提供治疗作用的设备的领域。根据2010年世界卫生组织的数据，一亿九千八百万的年龄在15岁以上的美国人超过目标重量。在这些个体中，八千九百万被认为是超重的(25<身体质量指数<30)并且一亿零九百万被认为是肥胖的(身体质量指数>30)。在全世界，超过14亿的20岁及20岁以上的成年人是超重的，并且5亿的20岁及20岁以上的成年人是肥胖的。肥胖使患者增加了许多可能的疾患状况的风险，所述状况包括2型糖尿病、心脏病、中风、胆囊疾病以及肌骨失常。与健康体重的成年人相比，肥胖的成年人被诊断为患有糖尿病或高血压的可能性超过三倍。在美国，据估计，在女性不吸烟者中五分之一癌症相关的死亡可能是由肥胖引起，并且在男性不吸烟者中七分之一癌症相关的死亡可能是由肥胖引起(>＝50岁)。40岁的肥胖男性和女性分别比他们的健康重量的同龄人少存活5.8和7.1年。胃分流术是具有超过40的身体质量指数(“BMI”)的患者的当前的黄金标准治疗。胃分流术也是具有在35-39之间的BMI的具有肥胖相关的共病的那些人的选择。虽然胃分流术导致大多数接受者的降低的摄食量和重量减轻，但是这需要对胃肠道的改变生活的、永久的解剖学改变并且可导致严重的并发症。胃分流术相关的手术操作也是昂贵的，花费约$22,500(通过腹腔镜检查)。由于这些原因，在美国每年仅进行约250,000手术肥胖操作。对手术肥胖操作不合适的绝大部分超重的和肥胖的群体，目前很少能获得有效的且负担得起的介入。饮食和运动仍然是肥胖的前线方法，然而，这种方法至多减缓流行病的增长。迄今为止，药物治疗具有剂量限制的副作用或者缺乏有意义的长期效力。一种已开始受到欢迎的较低创伤性的介入是胃内气球。胃内气球通过内视镜放置或者利用其它方法来定位并且必须通过内视镜移除或者根据身体的自然消化过程来移除。本文讨论的设备、方法和系统旨在提供用于肥胖的有效治疗。而且，本文描述的设备、方法和系统不被限制于任何特定的患者群体并且甚至可以被应用到肥胖之外的临床领域。专利技术概述本专利技术涉及用于占据患者身体内的空间的设备和方法。具体地，所述的设备和方法可被用于胃部空间内。然而，所述的设备和方法可被用于身体的任何部位。在第一实例中，根据本公开内容的医疗设备包括设备组件，该设备组件包括外壳、流体输送构件以及释放材料，该外壳形成其内限定了储器的设备组件的外周，其中释放材料被耦联到外壳的至少一部分，使得外壳和释放材料被耦联以产生围绕储器的物理屏障，其中外壳是不可渗透液体的并且其中流体输送构件允许将流体通过物理屏障递送到储器中；设备组件具有配置轮廓(deploymentprofile)和活动轮廓(activeprofile)，其中配置轮廓比活动轮廓小并且允许设备组件配置在患者身体的胃部空间内；填充材料，该填充材料被物理屏障保持在储器内，并且被配置为随着流体被递送通过流体输送构件而膨胀以使设备组件由配置轮廓膨胀为活动轮廓，使得设备组件占据患者身体的胃部空间的至少一部分；其中释放材料暴露于外界物质开启物理屏障中的至少一条路径，使得填充材料可进入患者身体，导致配置轮廓尺寸的减小。如本文所注意的，如本文所用的，外界材料、物质和/或刺激可包括通常不存在于患者身体内的任何材料或物质(或者具有通常不存在于患者身体内的状况，包括持续时间)。在大多数情况下，外界材料、物质和/或刺激源于患者身体的外部。在许多变化形式中，这样的外界触发允许在设备位于身体内的持续时间内的控制。在许多变化形式中，外界材料是用于初始填充储器的流体(例如，具有一定渗透度的流体)。一种这样的益处是，由于身体化学在可能的患者群体之间变化，利用外界触发降低设备放置的持续时间的可变性并且改善患者因依赖这些外界触发的设备、方法和系统而引起的结果。本文的设备和方法的变化形式可包括两个可能的表现：a)降解随时间而发生，但是通过设备内部的填充流体和释放材料以及初始状况的选择来精密地控制；和/或b)降解在配置之后通过引入外界刺激而按需要发生。流体输送构件可包括从设备的外壳中的单一的孔口到导管或芯吸体构件的任何数目的部件。流体输送构件还可任选地包括可密封的流体路径。在设备的另一种变化形式中，流体输送构件还包括具有近端和设备末端的导管，其中导管的设备末端是柔性的以适应被患者吞咽并且导管被耦联到可密封的流体路径，其中导管的长度允许在设备组件位于患者身体内并且近端定位在患者身体的外部时将流体递送到储器中。设备还可包括在从可密封的路径拉出时与可密封的流体路径可脱离的导管，其中可密封的路径被配置为在移除导管时形成有效的密封。在某些变化形式中，可密封的流体路径被配置为当设备组件呈现活动轮廓并且导管与可密封的流体路径脱离时缩陷成大体上被密封。设备的额外的变化形式还包括具有近端和设备末端的长形的导管，其中设备末端是柔性的以适应被患者吞咽，其中可密封的流体路径包括从储器延伸到外壳的外部的柔性的、长形的通道，其中导管的设备末端可拆装地位于柔性的、长形的通道结构内，使得当移除导管时该柔性的、长形的通道结构增加物质移动经过其的阻力以形成密封。本文描述的流体输送构件还可包括芯吸体元件，其中芯吸体元件的第一末端与储器流体连通并且芯吸体元件的第二末端延伸出可密封的流体路径，使得当被定位在患者的胃中时，芯吸体将流体从患者的胃吸入储器中。在一些变化形式中，流体路径被配置为在设备组件呈现活动轮廓时压缩芯吸体元件以密封流体路径。在额外的变化形式中，当设备组件呈现活动轮本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于占据患者身体内的胃部空间的医疗设备，所述医疗设备包括：设备组件，所述设备组件包括外壳、流体输送构件以及释放材料，所述外壳形成其内限定了储器的所述设备组件的外周，其中所述释放材料被耦联到所述外壳的至少一部分使得所述外壳和释放材料被耦联以产生围绕所述储器的物理屏障，其中所述外壳是不可渗透液体的并且其中所述流体输送构件允许将流体通过所述物理屏障递送到所述储器中；所述设备组件具有配置轮廓和活动轮廓，其中所述配置轮廓比所述活动轮廓小并且允许所述设备组件配置在所述患者身体的胃部空间内；填充材料，所述填充材料被所述物理屏障保持在所述储器内，并且被配置为随着流体被递送通过所述流体输送构件而膨胀以使所述设备组件由所述配置轮廓膨胀为所述活动轮廓，使得所述设备组件占据所述患者身体内的所述胃部空间的至少一部分；且其中所述释放材料暴露于外界物质开启所述物理屏障中的至少一条路径，使得所述填充材料能够与所述患者身体的流体相互作用和/或进入所述患者身体，导致所述配置轮廓尺寸的减小。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.02.21 US 61/601,384;2012.05.10 US 61/645,601;1.一种用于利用填充材料来占据患者身体内的空间的医疗设备，所述医疗设备包括：设备组件，所述设备组件包括封闭的储器、流体输送构件以及释放部分，所述释放部分包括延伸到所述封闭的储器中的长形的结构，其中所述长形的结构的腔提供离开所述封闭的储器的流体路径；其中所述封闭的储器是不可渗透流体的；所述流体输送构件被配置为允许将所述填充材料递送到所述封闭的储器中以使所述设备组件向活动轮廓膨胀；其中释放材料位于所述封闭的储器内并且压缩所述长形的结构的外部以阻止流体流过所述流体路径；并且其中所述长形的结构分离所述释放材料与所述流体路径，使得所述释放材料完全保持在所述流体路径的外部并且与所述患者身体内的环境物理分离，直到所述释放材料的结构完整性的减弱开启所述长形的结构以开放所述流体路径。2.如权利要求1所述的设备，其中所述流体输送构件包括可密封的流体路径和位于其中的导管两者，所述导管具有近端和设备末端，其中所述导管的长度允许在所述设备组件位于所述患者身体内并且所述近端定位在所述患者身体的外部时，将所述填充材料递送到所述封闭的储器中，其中所述导管允许所述填充材料递送到所述封闭的储器中；以及其中所述可密封的流体路径被配置为在移除所述导管时密封以阻止所述填充材料经其流动。3.如权利要求2所述的设备，其中所述导管包括与所述可密封的流体路径配合的滑动件。4.如权利要求2所述的设备，还包括在所述封闭的储器中的可溶胀的填充材料。5.如权利要求4所述的设备，其中所述可溶胀的填充材料包括水凝胶。6.如权利要求2所述的设备，其中所述可密封的流体路径被配置为当所述设备组件呈现所述活动轮廓并且所述导管与所述可密封的流体路径脱离时密封。7.一种用于占据患者身体内的胃部空间的医疗设备，所述医疗设备包括：设备组件，所述设备组件包括外壳、流体输送构件，所述外壳形成其内限定了储器的所述设备组件的外周，其中所述外壳是不可渗透液体的并且其中所述流体输送构件包括柔性的、长形的流体路径，所述柔性的、长形的流体路径允许将流体递送到所述储器中；其中所述外壳形成具有在所述储器内延伸的通道的凹入部分；释放材料，所述释放材料位于所述储器内并且被完全布置在所述凹入部分的通道的外部，其中所述释放材料压缩所述凹入部分的一部分以密封所述通道，使得所述释放材料与所述胃部空间物理分离，直到所述释放材料的结构完整性的减弱使所述通道开放于所述设备组件的外部；所述设备组件具有配置轮廓和活动轮廓，其中所述配置轮廓比所述活动轮廓小并且允许所述设备组件定位在所述患者身体内；其中所述流体输送构件被配置为将填充材料递送到所述储器中以使所述设...

【专利技术属性】
技术研发人员：山塔努·K·戈尔，塞缪尔·G·莱维，乔纳森·韦克，布鲁斯·A·霍维茨，振勇·丹尼尔·郭，
申请(专利权)人：阿勒里恩科技公司，
类型：发明
国别省市：美国;US