一种外科植入级聚L乳酸的制造方法技术

本发明专利技术涉及一种外科植入级聚L乳酸的制造方法，包括：L‑乳酸、催化剂混合减压蒸馏得到粗品丙交酯，经重结晶得到高纯度的丙交酯；丙交酯、催化剂、封端剂在真空、通氮气循环条件下制得聚L乳酸；再经溶解、重结晶、干燥后得到可供外科植入级的聚L乳酸。该制造方法制备的聚L乳酸不仅理化性能完全满足YY/T 0661‑2008《外科植入级聚(L乳酸)树脂的标准规范》，在单体残留、旋光度、微粒控制(满足每1g中≥10um的微粒数不超过200粒、≥25um的微粒数不超过100粒的要求)方面成效显著。高光学纯度的聚L乳酸能更好的被人体正常代谢，提高了与人体的生物相容性；低不溶性微粒减小无菌性炎症的发生可能性。

A manufacturing method for surgical implantation of grade poly L lactic acid

The invention relates to a method for manufacturing a surgical implant grade poly L lactic acid including L lactic acid, catalyst mixing vacuum distillation to obtain crude lactide by recrystallization to obtain high purity of lactide; lactide, catalyst, endcapper nitrogen cycling conditions in vacuum, under preparation of poly L lactic acid; and the dissolution and recrystallization, after drying for surgical implant grade poly L lactic acid. The manufacturing method for preparation of poly L lactic acid not only physicochemical properties can satisfy the YY/T 0661 2008 \surgical implant grade poly (L lactic acid) Standard Specification\ in resin, residual monomer, optical rotation, particle control (1g = 10um to satisfy every particle number of not more than 200, more than 25um of the particle particle the number of not more than 100 grain requirements) with remarkable results. Polylactic acid with high optical purity can be well metabolize by human body and enhance biocompatibility with human body. Low insoluble particles reduce the possibility of aseptic inflammation. L

【技术实现步骤摘要】
一种外科植入级聚L乳酸的制造方法
本专利技术属于高分子聚合物生产
，涉及一种外科植入级聚L乳酸的制造方法。
技术介绍
聚乳酸聚合物具有良好的生物相容性和生物降解性，被广泛应用于药物载体、外科手术缝合线、骨修复与内固定材料、体内植入、组织工程支架等，目前市场上可直接用于植入用的聚L乳酸价格昂贵，且未能实现工业化的生产，仅靠实验室小批量合成，导致很多不可控的因素，例如单体残留较大、不溶性微粒数得不到控制、旋光性偏小(合成过程中发生了消旋)，不利于人体的代谢、微生物限度、热原超标等系列问题。目前合成聚乳酸的方法有直接缩聚法和丙交酯开环聚合法两种。其中，直接缩聚法是利用乳酸直接脱水缩合反应，存在以下缺点：脱水平衡的动力学难以控制，无法获得高分子量的聚乳酸，力学强度低，易降解等；丙交酯开环聚合法是利用丙交酯开环然后聚合成聚乳酸，存在以下缺点：杂质较多、光学纯度偏低、不溶性微粒得不到有效控制、无法稳定地工业化生产等。
技术实现思路
针对现有技术中上述的不足，本专利技术的目的在于提供一种外科植入级聚L乳酸的制造方法。该制造方法能够解决聚L乳酸的单体残留较大、不溶性微粒得不到控制、旋光性偏小、热原本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外科植入级聚L乳酸的制造方法，其特征是：包括以下制备步骤：L丙交酯的制备：(1)脱去L‑乳酸中的自由水；(2)按照L‑乳酸与催化剂质量比为1/0.005～1/0.01加入催化剂，在温度为140℃～180℃，真空度≤‑0.09Mp条件下反应3～6h，得到低聚物；(3)升温至180～230℃条件下减压蒸馏，得到粗品丙交酯；(4)冷却所述粗品丙交酯，按照粗品丙交酯与乙酸乙酯的质量比为1/1.5～1/3.0加入乙酸乙酯，搅拌或升温至20℃～40℃促使其溶解，将混合溶液经过滤器过滤去除不溶性微粒，将滤液置于低温环境中重结晶得到白色片状晶体；(5)常温真空下干燥所述白色片状晶体，得到所述L丙交酯；聚L...

【技术特征摘要】
1.一种外科植入级聚L乳酸的制造方法，其特征是：包括以下制备步骤：L丙交酯的制备：(1)脱去L-乳酸中的自由水；(2)按照L-乳酸与催化剂质量比为1/0.005～1/0.01加入催化剂，在温度为140℃～180℃，真空度≤-0.09Mp条件下反应3～6h，得到低聚物；(3)升温至180～230℃条件下减压蒸馏，得到粗品丙交酯；(4)冷却所述粗品丙交酯，按照粗品丙交酯与乙酸乙酯的质量比为1/1.5～1/3.0加入乙酸乙酯，搅拌或升温至20℃～40℃促使其溶解，将混合溶液经过滤器过滤去除不溶性微粒，将滤液置于低温环境中重结晶得到白色片状晶体；(5)常温真空下干燥所述白色片状晶体，得到所述L丙交酯；聚L乳酸的制备：(1)按照L丙交酯与催化剂的摩尔质量比为1/8000-1/1000加入催化剂，在温度为160～200℃，真空度≤-0.09Mp条件下恒温反应16h～30h，得到聚L乳酸粗品；(2)按照L丙交酯与溶剂的质量比为1/2～1/5加入溶剂，搅拌至完全溶解；(3)按照所述溶剂与沉淀剂的质量比为1/0.5～1/1加入沉淀剂进行搅拌后过滤，得到沉淀物；(4)对所述沉淀物进行真空干燥，得到所述聚L乳酸。2.根据权利要求1所述的外科植入级聚L乳酸的制造方法，其特征是：在所述L丙交酯的制备步骤(4)中还包括；将所述混合溶液经孔径为0.2um...

【专利技术属性】
技术研发人员：张晓金，王军，张伟，孙琳琳，吴建，
申请(专利权)人：成都美益达医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51