外科植入物制造技术

本发明专利技术公开了一种外科植入物(10)，其具有平面基础结构(12)，所述平面基础结构(12)设有孔(14)。至少一个突出(16，17)突起到所述孔(14)中的至少一个孔中，所述突出(16，17)在所述突出(16，17)的局部环境中从由所述平面基础结构(12)限定的平面以最多40°的角度露出。优选地，所述至少一个突出(16，17)由所述基础结构(12)的材料产生，所述突出(16，17)从所述孔(14)的所述边缘开始并位于由所述基础结构(12)限定的区域中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及一种具有设有孔的平面基础结构的外科植入物。用于柔软的身体组织的外科植入物，例如疝植入物，通常难以定位在预期的位置处。固定装置诸如钉或缝合线通常有必要将植入物固定在平坦或平面展开的状态，并防止该植入物在变得并入身体组织之前在身体组织中移动。这能够在外科手术中导致并发症，或能够引发副作用。WO 2003/099160 A1公开了为带圆头膜的形式的医疗植入物。圆头使该植入物具有更大的灵活性。WO 2010/086515 A1公开了具有纺织物基底的可植入板，该板在其表面的至少一个上设有多个旨在防止植入物滑动的突出。这些突出通过冲孔产生，在每种情况下于堤坝形突出的中心处形成一个穿孔。所述突出以45°至90°范围内的角度从板的平面伸出。US 7 331 199公开了具有相对于植入物平面垂直突起的突出的纺织植入物，其头部坐置在所述突出中每个突出的自由端处。EP 2 368 524 A2公开了包括基底的外科植入物，所述基底的表面具有由记忆材料制成的突出。当植入物装配好时，突出为完全平坦的。温度变化导致突出以陡峭的角度向上弯曲，以便将植入物锚固在身体组织内。本专利技术的目标是提供自动地将其自身至少部分地固定在身体组织中并且可轻易地制造的外科植入物。该目标通过具有权利要求1所述的特征的外科植入物来实现。本专利技术的有利实施例在从属权利要求中示出。根据本专利技术的外科植入物包括设有孔的平面基础结构。至少一个突出突起到所述孔中的至少一个孔中。所述突出在该突出的局部环境中，从由平面基础结构限定的平面以最多40°的角度α露出。角度α的最大值也能够以任何比40°小的值给出，特别地由以下列表所包含的值之一给出：38°、36°、34°、32°、30°、28°、26°、24°、22°、20°、18°、16°、14°、12°、10°、8°、6°、4°、2°。在本专利技术的有利实施例中，至少一个突出位于由基础结构限定的区域中，即，角度α非常小，几乎为0，或为0，只要突出不弯曲。基础结构是平面的，在该意义上，与其在长度方向和宽度方向上的程度(例如，大于1mm，且在大部分情况下显著大于1mm)相比，其厚度通常较小(例如，小于1mm)。根据本专利技术的植入物特别适合用作疝网片，但也可以想到其他用途，包括作为具有另外的组件的医疗植入物的一部分。原则上，植入物被认为是植入人类或哺乳动物的组织内。基础结构的孔在原则上可具有任何形状并且能够以任何图案布置。孔的形状和布置赋予基础结构弹性，以及对植入位点处的解剖环境的适应性。一个或多个突出突起到基础结构的给定孔中，然而也可能没有突出突起到给定孔中。一般来讲，基础结构的多个孔具有一个或多个突出。各个突出能够被不同地配置和/或以不同方向延伸。当尝试将植入物牵拉穿过身体组织时，尤其是当将植入物沿着突出的自由端的方向牵拉时，所述突出增大了摩擦，这是因为自由端随后可能将其自身至少暂时地钩在或固定在身体组织上。如果存在多个突出，则基础结构的摩擦表现可能由突出的方向预先限定(也参见下文)。借助所述突出，根据本专利技术的植入物因此将其自身基本上自动地固定在身体组织上，至少在由所述突出的取向预先确定的方向上。因此，在用于将根据本专利技术的植入物装配就位的操作期间，可不使用固定装置诸如缝合线或钉，从而加快操作的进程。在操作之后的初始阶段中，组织可以穿过基础结构的孔，而不被另外的固定装置阻挡，使得植入物变得更好地并入并且可实现其实际目的，也就是对被治疗的身体组织进行支持。在本专利技术的有利实施例中，所述至少一个突出由基础结构的材料制成，并从孔的边缘开始。因此，所述至少一个突出能够与所述基础结构一起制成一整体，例如，通过从基础结构切割出。特别有利地，如果所述基础结构被设计为膜，则从其以使得突出突起到孔中的方式切割出孔。术语“切割出”在此处应当理解为具有几何学的意义，且不局限于切割技术。这种植入物易于制造，并且可用作与植入物网片类似的植入物。如果基础结构在与所述至少一个突出从孔的边缘开始的位置相对的位置具有凹槽，则基础结构的拉伸表现尤其有利的，其中所述凹槽优选地被设计为与所述孔相邻的孔的一部分。所述孔的尺寸可为至少1mm。应当理解，孔的“尺寸”是典型的长度度量，例如，在孔为大致正方形的情况下，所述尺寸为边长，而在孔为矩形的情况下，所述尺寸为较长的一边的长度，在实践中的任何情况下所述尺寸都不是太长。突出的长度可能是其突起到其中的孔的尺寸的至少一半大。突出的长度为例如至少1mm。此类尺寸的孔和突出易于制造，并在所述植入物上表现出所期望的效果。在根据本专利技术的植入物的优选实施例中，至少一个突出在其自由端的方向上渐缩。在以这种方式成形的突出中，如果将植入物沿着突出自由端的方向牵拉穿过身体组织，则摩擦效应增大。然而，突出的自由端一定不能渐缩到在操作植入物期间使外科手套损坏的程度。如果所述突出由相对柔软的材料制成，则也可以避免对手套的损坏。在植入物的有利实施例中，如已被示出的那样，设有大量的孔，每个孔具有至少一个突出。如果每个突出具有取向的纵向轴线，该轴线遵循突出到其自由端的路线，则植入物中的所有突出的纵向轴线可以沿一个方向或沿至少两个不同方向延伸。具有仅沿着一个方向的突出的实施例导致植入物抵抗沿着一个方向的牵拉而实现大致自固定。如果突出指向不同方向，则它们能够被布置为图案。该情况的一个例子是一组基本上遵循圆的圆周的路线的孔，其具有指向该圆的中心的突出。一般来讲，在彼此不同的孔中，突出可以在所述孔的不同区域中延伸。下文将更详细地阐释多种可能性的若干例子。根据植入物，如果突出仅被布置在植入物的一些区中，则也可是有利的。这种情况的例子为在植入物的边缘区中的孔具有突出而在植入物的中心区中不存在突出的植入物。在根据本专利技术的植入物的有利实施例中，如已被示出的那样，基础结构被设计为膜(优选地不是金属膜)，具体地为聚合物膜。然而，基础结构的平面结构也可被不同地配置，例如，被配置为聚合物泡沫或纺织织物，具体地为织造织物、针织织物或钩针编织织物。同样地，可以想到非织造材料(此处被指定为聚合物非织造物，然而不在严格意义上对其进行理解)。也可以使用若干平面结构的层合物，其具有相同类型的前述平面结构(例如，膜上有膜)，并且还具有不同类型的前述平面结构(例如，针织物上有膜)。在本专利技术的有利实施例中，所述至少一个突出被加强，例如，使用涂本文档来自技高网...

【技术保护点】
外科植入物，其具有平面基础结构(2; 12; 22; 35; 52; 62; 72)，所述平面基础结构设有孔(4; 14; 24; 34; 40; 54; 64; 74)，其中至少一个突出(6; 16, 17; 26; 36, 37; 44; 56; 66; 76, 77)突起到所述孔中的至少一个中，所述突出在所述突出的局部环境中，从由所述平面基础结构限定的平面以最多40°的角度(α)露出。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.03.23 DE 102012005978.71. 外科植入物，其具有平面基础结构(2; 12; 22; 35; 52; 62; 72)，所述平面基础结构设有孔(4; 14; 24; 34; 40; 54; 64; 74)，其中至少一个突出(6; 16, 17; 26; 36, 37; 44; 56; 66; 76, 77)突起到所述孔中的至少一个中，所述突出在所述突出的局部环境中，从由所述平面基础结构限定的平面以最多40°的角度(α)露出。
2. 根据权利要求1所述的植入物，其特征在于所述角度(α)的最大值由以下列表中所包含的值之一给出：38°、36°、34°、32°、30°、28°、26°、24°、22°、20°、18°、16°、14°、12°、10°、8°、6°、4°、2°。
3. 根据权利要求1所述的植入物，其特征在于至少一个突出(6; 16, 17; 26; 36, 37; 44; 56; 66; 76, 77)位于由所述基础结构(2; 12; 22; 35; 52; 62; 72)限定的区域中。
4. 根据权利要求1至3中任一项所述的植入物，其特征在于至少一个突出(6; 16, 17; 26; 36, 37; 44; 56; 66; 76, 77)由所述基础结构(2; 12; 22; 35; 52; 62; 72)的材料制成，并且从所述孔(4; 14; 24; 34; 40; 54; 64; 74)的边缘开始。
5. 根据权利要求4所述的植入物，其特征在于所述基础结构(62)在与至少一个突出(66)从所述孔(64)的边缘开始的位置相对的位置具有凹槽(67)，所述凹槽优选地被设计为与所述孔相邻的孔的一部分。
6. 根据权利要求1至5中任一项所述的植入物，其特征在于所述孔(4; 14; 24; 34; 40; 54; 64; 74)的尺寸为至少1mm。
7. 根据权利要求1至6中任一项所述的植入物，其特征在于至少一个突出(6; 16, 17; 26; 36, 37; 44; 56; 66)的长度为所述孔(4; 14; 24; 34; 40; 54; 64)的尺寸的至少一半大。
8. 根据权利要求1至7中任一项所述的植入物，其特征在于至少一个突出(6; 16, 17; 26; 36, 37; 44; 56; 66; 76, 77)的长度为至少1mm。
9. 根据权利要求1至8中任一项所述的植入物，其特征在于至少一个突出(6; 16, 17; 44; 56; 66; 76, 77)在其自由端的方向上渐缩。
10. 根据权利要求1至9中任一项所述的植入物，其特征在于多个孔(4; 14; 24; 34; 54; 64; 74)各自设有至少一个突出(6; 16, 17; 26; 36, 37; 56; 66; 76, 77)。
11. 根据权利要求10所述的植入物，其特征在于每个突出(6; 16, 17; 26; 36, 37; 44; 56; 66; 76, 77)具有取向的纵向轴线，所述取向的纵向轴线遵循突出到其自由端的路线，并且特征在于，在所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：J普里伊维，
申请(专利权)人：强生医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE