一种硬膜修补材料的制备及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种硬膜修补材料的制备及其应用，属于生物材料和医疗卫生领域。本发明专利技术具体公开了一种硬膜修补材料的制备及其应用，具体步骤包括胶原蛋白的提取，浆液的制备，硬膜的冻干，交联和灭菌等过程。所得硬膜修补材料具有完整的三股螺旋结构，机械性能高，生物相容性好，降解可控等优点，可作为硬脑膜和脊柱膜的替代物。

Preparation and application of a kind of dural repair material

The invention relates to the preparation and application of an epidural repair material, which belongs to the field of biological materials and medical health. The invention discloses the preparation and application of a dura mater repair material. The specific steps include the extraction of collagen, the preparation of slurry, the freeze-drying of the dura mater, the process of cross-linking and sterilization. The dura mater repair material has a complete three helix structure, high mechanical properties, good biocompatibility and controllable degradation. It can be used as a substitute for dura mater and spinal membrane.

【技术实现步骤摘要】
一种硬膜修补材料的制备及其应用
本专利技术属于生物材料及医疗卫生领域，具体的涉及一种硬膜修补材料的制备及其应用。
技术介绍
硬脑膜是一种较为坚固的结缔组织薄膜，天然硬脑膜结构的主要由成纤维细胞和胶原纤维组成，位于脑和脊髓膜结构的最外层，是保护脑组织的一道重要屏障，对于维护神经系统的结构及功能活动意义重大。硬脊膜由致密结缔组织构成，厚而坚韧，形成一长筒状的硬脊膜囊。上方附于枕骨大孔边缘，与硬脑膜相续，向下在平第2骶椎高度形成一盲端，并借终丝附于尾骨。硬脊膜囊内有脑脊液，脊髓和31对脊神经根，每对脊神经根穿硬脊膜囊时被包被形成神经外膜，并与椎间孔周围的结缔组织紧密相连，起固定作用。现代科学的不断进步和医疗水平的快速发展，一些越来越多的高难度，高风险手术和治疗手段正被普及，比如脑部手术，脊柱外科手术等。脑脊缺损是脊柱外科与神经外科手术中经常遇到的临床问题，交通事故、工矿意外及战争等都会造成开放性颅骨损伤和脊柱受损，还有一些先天性脑膜缺损、肿瘤转移以及其他原因都会造成硬脑膜缺损，当出现上述缺损，如不进行手术修补，会导致脑脊液的渗漏，轻者引起神经损伤，伤口延迟愈合，并出现皮下积液、颅内感染等并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种硬膜修补材料的制备及其应用，其特征在于制备过程包括一下步骤：（1）选取富含胶原蛋白的组织，去除多余残留物后将其在‑20℃的环境下冷冻至少6小时以上，然后冻结后的组织进行切片处理；（2）将切割好的组织，放入水中浸泡冲洗5~30min，沥去多余的水；配制磷酸盐缓冲液，完成后称取一定量的酶加入其中，酶的浓度为0.001%~5%，充分混匀；（3）将冲洗完成的组织加入上述酶溶液中，放入摇床内，在10~50℃下保持0.5~24h；其中组织与酶溶液的比例为0.01:100~20:100（按质量分数计）；（4）酶灭活：从摇床内取出反应物，用水冲洗几次，沥去多余水分，加入到预先配制好的盐溶液中，开启摇床，在...

【技术特征摘要】
1.一种硬膜修补材料的制备及其应用，其特征在于制备过程包括一下步骤：（1）选取富含胶原蛋白的组织，去除多余残留物后将其在-20℃的环境下冷冻至少6小时以上，然后冻结后的组织进行切片处理；（2）将切割好的组织，放入水中浸泡冲洗5~30min，沥去多余的水；配制磷酸盐缓冲液，完成后称取一定量的酶加入其中，酶的浓度为0.001%~5%，充分混匀；（3）将冲洗完成的组织加入上述酶溶液中，放入摇床内，在10~50℃下保持0.5~24h；其中组织与酶溶液的比例为0.01:100~20:100（按质量分数计）；（4）酶灭活：从摇床内取出反应物，用水冲洗几次，沥去多余水分，加入到预先配制好的盐溶液中，开启摇床，在10~50℃下保持0.5~5h；（5）病毒灭活：从摇床内取出反应物，用水冲洗几次，沥去多余水分，再将固体加入到配制好的盐溶液中，开启摇床，设定温度15~40℃，培养20~60h；（6）从摇床内取出培养物，调节ph为4~8，收集产物，用水清洗，榨干，即得到胶原蛋白；（7）称取一定数量的胶原蛋白，加入到纯化水，搅拌使其均匀分散，用碱溶液调节pH至8~12，快速搅拌使其完全混匀；胶原蛋白与纯化水的比例为0.01:100~10:100；（8）向上述溶液中加入酸溶液，使胶原均匀分散，得到浆液，浆液pH为4~8，将浆液进行真空脱泡，将浆液缓慢倒入不锈钢冻干模具中，浆液厚度1mm~50mm，设定好冻干参数进行冷冻干燥；（9）冻干完成后，取出产品，采用物理和/或化学方法交联，裁剪包装，灭菌，即获得本发明所述的硬膜修补材料。2.根据权利要1所述的制备过程步骤（1）...

【专利技术属性】
技术研发人员：闫瑞国，富勇，
申请(专利权)人：北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司，
类型：发明
国别省市：北京,11