一种蛋白A亲和层析介质的应用制造技术

本发明专利技术提供了一种蛋白A层析介质的应用，该蛋白A层析介质以含乙烯基单体的聚合物微球为原料，经表面亲水性树枝状大分子修饰、活化及蛋白A偶联后得到。本发明专利技术的蛋白A亲和层析介质用作抗体及Fc融合蛋白分离纯化介质，可大幅度提高流速，分离时间短，分离效果好，成本低廉，适合用于抗体类及Fc融合蛋白的快速分离纯化。

Application of a protein A affinity chromatography medium

The invention provides an application of protein A chromatography medium. The protein A chromatography medium is obtained from polymer microspheres containing vinyl monomers through surface hydrophilic dendrimer modification, activation and protein A coupling. The protein A affinity chromatography medium of the invention is used as an antibody and Fc fusion protein to separate and purify the medium, which can greatly improve the flow rate, short separation time, good separation effect and low cost, and is suitable for the rapid separation and purification of antibody class and Fc fusion protein.

【技术实现步骤摘要】
一种蛋白A亲和层析介质的应用
本专利技术涉及化学材料合成及生物医药下游技术等领域，具体涉及一种蛋白A亲和层析介质的应用。
技术介绍
近年来，抗体药物发展迅速。2016年，全球销售额前10位的药物中有6个是抗体药物，且前5位均是。抗体药物的纯化通常采用经典的三步或两步层析法，而蛋白A亲和介质以蛋白A配基上多个区域对抗体Fc段独特的专一吸附能力，可用作抗体捕获步骤，一步工艺即可去除细胞发酵液中大部分的杂质，可达99％以上的纯度。随着抗体药物的发展，用作抗体捕获的亲和层析介质也取得了快速发展。但蛋白A亲和层析介质较昂贵，可占抗体药物下游纯化工艺中层析介质成本的85％。因此，亲和层析介质的选择，不仅关系到产品的质量，还关系到产品的市场竞争力。蛋白A亲和层析介质在抗体纯化过程中会出现蛋白A配基脱落，这些工艺相关杂质若不能在后续工艺中很好地去除，则存在引起免疫反应的风险。早期的蛋白A亲和层析配基脱落严重，填料生产商致力于增加介质的化学耐受性，由此可降低填料的使用成本及提高制品的质量。因此，目前主流蛋白A亲和层析介质如GE的MabSelectSuRe，为耐碱性介质，可耐0.1-0.5NNaOH清洗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种蛋白A亲和层析介质的应用，其特征在于，所述蛋白A亲和层析介质作为层析介质应用于抗体及Fc融合蛋白的分离纯化中；所述蛋白A亲和层析介质以含乙烯基单体的聚合物微球为基质，经亲水性树枝状大分子修饰、活化、偶联蛋白A配基并封尾后得到。

【技术特征摘要】
1.一种蛋白A亲和层析介质的应用，其特征在于，所述蛋白A亲和层析介质作为层析介质应用于抗体及Fc融合蛋白的分离纯化中；所述蛋白A亲和层析介质以含乙烯基单体的聚合物微球为基质，经亲水性树枝状大分子修饰、活化、偶联蛋白A配基并封尾后得到。2.如权利要求1所述的蛋白A亲和层析介质的应用，其特征在于，所述蛋白A亲和层析介质为多孔微球介质。3.如权利要求1所述的蛋白A亲和层析介质的应用，其特征在于，所述亲水性树枝状大分子修饰为在所述聚合物微球表面功能团上接枝亲水性树枝状大分子，所述亲水性树枝状大分子包括但不限于超支化聚乙烯醇或聚甘油类大分子。4.如权利要求1所述的蛋白A亲和层析介质的应用，其特征在于，所述活化为在所述聚合物微球表面接上功能团，所述功能团包括但不限于环氧、氨基、羧基类功能团。5.如权利要求1所述的蛋白A亲和层析介质的应用，其特征在于，所述偶联蛋白A配基，为将蛋白A配基偶联到所述聚合物微球活化后的表面功能团上。6.如权利要求1所述的蛋白A亲和层析介质的应用，其特征在于，所述封尾指利用含...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢岩生，王永向，朱祺，陈荣姬，吴俊成，江必旺，
申请(专利权)人：苏州纳微分离纯化技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32