一种胶体金平台清洗液制造技术

本发明专利技术提供了一种胶体金平台清洗液，所述清洗液包括：(1)0.25～2g/L碱金属氢氧化物；(2)0.25～30g/L非离子表面活性剂；(3)2～11g/L缓冲剂；(4)0.1～4g/L抑菌剂。所述清洗液价格低廉，稳定性好，不易残留，不影响胶体金平台的测定。

A colloidal gold platform cleaning solution

The present invention provides a colloidal gold platform cleaning solution comprising: (1) 0.25 to 2g/L alkali metal hydroxide; (2) 0.25 to 30g/L nonionic surfactant; (3) 2 to 11g/L buffer; (4) 0.1 ~ 4g/L antibacterial agent. The cleaning liquid has the advantages of low price, good stability, and is not easy to remain, and does not affect the determination of the colloidal gold platform.

【技术实现步骤摘要】
一种胶体金平台清洗液
本专利技术属于生物
，具体地，涉及到一种胶体金平台清洗液。
技术介绍
胶体金试纸是一类临床应用多年、以操作便捷、定性检测、报告速度快、适应性广为特点的干式免疫分析类产品。随着近年来国内临床诊断行业对于定量、准确、高通量等方面的需求逐年增加，胶体金类诊断试纸条正朝着准确定量、全自动化检测、小型化POCT方向演变。在临床实验室中，胶体金类POCT的样本一般以血清、血浆、全血等为主，因此，全自动的液路系统容易被血细胞、蛋白、结晶等污染，滋生细菌，引起检测中的异常结果。由此可见，有效的清洗效果对保证检测结果的准确性、全自动设备的正常运行至关重要。综上所述，国内市场上少有胶体金干式免疫的全自动设备，相应也缺乏专用的清洗液。本专利技术提供了一种价格低廉、不易残留、对全自动设备管道无影响、不影响测定的清洗液。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种胶体金平台清洗液，所述清洗液价格低廉，稳定性好，不易残留，不影响胶体金平台的测定。同时，该清洗采用低泡、低盐、低腐蚀的配方，降低设备液路故障的风险。在本专利技术的第一方面，提供了一种胶体金平台清洗液，所述清洗液包括：(1)0.25～2g/L碱金属氢氧化物；(2)0.25～30g/L非离子表面活性剂；(3)2～11g/L缓冲剂；(4)0.1～4g/L抑菌剂。在另一优选例中，所述清洗液是由以下组分组成的：(1)0.25～2g/L碱金属氢氧化物；(2)0.25～30g/L非离子表面活性剂；(3)2～11g/L缓冲剂；(4)0.1～4g/L抑菌剂，和去离子水。在另一优选例中，所述清洗液包括：(1)0.5～1.5g/L碱金属氢氧化物；(2)0.5～25g/L非离子表面活性剂；(3)3.75～10g/L缓冲剂；(4)0.2～2g/L抑菌剂。在另一优选例中，所述缓冲剂选自下组：甘氨酸、碳酸钠、碳酸钾，或其组合。在另一优选例中，所述缓冲剂选自下组：甘氨酸、碳酸钠，或其组合。在另一优选例中，所述缓冲剂为甘氨酸与碳酸钠的组合，且其中m(Na2CO3)：m(Gly)＝5:5～1:9。在另一优选例中，当所述缓冲剂为甘氨酸与碳酸钠的组合时，所述缓冲剂在体系中的用量为0.375-1％。在另一优选例中，当所述缓冲剂为甘氨酸与碳酸钠的组合时，所述缓冲剂在体系中的用量为0.375-0.5％。在另一优选例中，所述非离子表面活性剂选自下组：脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-9)、聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(Tween80)、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯(Tween20)，或其组合。在另一优选例中，所述的非离子表面活性剂包括脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-9)，和聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(Tween80)或聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯(Tween20)；且所述的脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-9)的用量m(AEO-9)和聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(Tween80)或聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯(Tween20)的用量m(Tween)之比为：m(AEO-9)：m(Tween)＝1：0.5-4。在另一优选例中，当所述m(AEO-9)：m(Tween)＝1：0.5-4，复配活性剂的总体添加量不超过2.5％。在另一优选例中，所述碱金属氢氧化物选自下组：氢氧化钠、氢氧化钾，或其组合。在另一优选例中，所述抑菌剂选自下组：叠氮钠、甲基异噻唑啉酮，或其组合。在另一优选例中，所述方法包括步骤：将碱金属氢氧化物、非离子表面活性剂、缓冲剂、抑菌剂混合于去离子水中，得到所述清洗液。在本专利技术的第二方面，提供了一种胶体金平台清洗方法，所述方法包括步骤：在上样操作完成后，用第一方面所述的清洗液对进样针和混匀池中残留样本进行冲洗；或所述方法包括步骤：在进样针取样稀释一次后，第二次稀释前，对进样针和混匀池进行冲洗。在本专利技术的第三方面，提供了一种胶体金平台清洗液的用途，所述清洗液用于清洗全自动胶体金免疫分析平台。在本专利技术的第四方面，提供了一种胶体金试剂盒，所述的试剂盒中包括如第一方面任一所述的胶体金平台清洗液。应理解，在本专利技术范围内，本专利技术的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。具体实施方式本专利技术人经过广泛而深入地研究，意外地发现了一种胶体金平台清洗液，所述清洗液价格低廉、不易残留、对全自动设备管道无影响、不影响测定。在此基础上，完成了本专利技术。胶体金平台清洗液及其清洗方法本专利技术提供了一种胶体金平台清洗液，所述清洗液包括：(1)0.25～2g/L碱金属氢氧化物；(2)0.25～30g/L非离子表面活性剂；(3)2～11g/L缓冲剂；(4)0.1～4g/L抑菌剂。在优选的实施方案中，所述清洗液包括：(1)0.5～1.5g/L碱金属氢氧化物；(2)0.5～25g/L非离子表面活性剂；(3)3.75～10g/L缓冲剂；(4)0.2～2g/L抑菌剂。其中，所述缓冲剂优选地选自下组：甘氨酸、碳酸钠，或其组合。所述非离子表面活性剂优选地选自下组：脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-9)、聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(Tween80)、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯(Tween20)，或其组合。优选地，所述非离子表面活性剂为：脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-9)、或者脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-9)与聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(Tween80)、或者脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-9)与聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯(Tween20)。所述碱金属氢氧化物没有特别的限制，优选地选自下组：氢氧化钠、氢氧化钾，或其组合。所述抑菌剂没有特别的限制，优选地选自下组：叠氮钠、甲基异噻唑啉酮，或其组合。所述的胶体金平台清洗液根据胶体金平台的实际需要进行了组分优化，相较于市售的通用清洗液，所述的胶体金平台清洗液可以有效避免胶体金平台测试中特有的携带污染，且不易导致相关设备的液路系统出现故障。特别地，所述的清洗液对于胶体金一步法和两步法测试装置均适用。在一步法胶体金产品中，是将抗体标记的胶体金示踪物进行干燥，测试时只需要加入临床样本即可；而在二步法胶体金测试中，是将未将抗体标记的胶体金示踪物进行干燥，测试时，示踪物与样本先混匀再进行加样，在二步法胶体金测试中，其示踪物会与进样针直接接触并残留在进样针里。本专利技术的清洗液由于针对胶体金平台测试装置进行了优化，因此可以适用于上述两种测试装置的液路清洗。所述的清洗液可以通过常规方法，例如厂商所推荐的方法对胶体金平台进行清洗。在本专利技术的一个优选实施方式中，所述的清洗方法包括步骤：在上样操作完成后，对进样针和混匀池中残留样本进行3～5次冲洗，每次冲洗时间为2～3秒，可有效去除样本残留；或者在进样针取样稀释一次后，第二次稀释前，对进样针和混匀池进行1～2次冲洗，去除高浓度的样本残留，确保高浓度样本在二次稀释模式下依然有较好的重复性。本专利技术的优点包括：(1)本专利技术的清洗液专用于胶体金类干式免疫分析仪的清洗，清洗效果好，且不影响胶体金试纸的检测准确性及精密度。(2)本专利技术的清洗液能有效清除临床样本，如血清、血浆、全血等样本的残留，具有低残留和低交叉污染等优点。(3)本专利技术的所述清洗液具有很好的稳定性，在本专利技术的优选实施例中，在经过18个月的保存后，清洗效果与新制清洗液基本相似，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胶体金平台清洗液，其特征在于，所述清洗液包括：(1)0.25～2g/L碱金属氢氧化物；(2)0.25～30g/L非离子表面活性剂；(3)2～11g/L缓冲剂；(4)0.1～4g/L抑菌剂。

【技术特征摘要】
1.一种胶体金平台清洗液，其特征在于，所述清洗液包括：(1)0.25～2g/L碱金属氢氧化物；(2)0.25～30g/L非离子表面活性剂；(3)2～11g/L缓冲剂；(4)0.1～4g/L抑菌剂。2.如权利要求1所述的清洗液，其特征在于，所述清洗液包括：(1)0.5～1.5g/L碱金属氢氧化物；(2)0.5～25g/L非离子表面活性剂；(3)3.75～10g/L缓冲剂；(4)0.2～2g/L抑菌剂。3.如权利要求1所述的清洗液，其特征在于，所述缓冲剂选自下组：甘氨酸、碳酸钠、碳酸钾，或其组合。4.如权利要求1所述的清洗液，其特征在于，所述非离子表面活性剂选自下组：脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-9)、聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(Tween80)、聚氧乙烯失水山梨醇单月桂酸酯(Tween20)，或其组合。5.如权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：廖玲妮，陆亮，
申请(专利权)人：上海艾瑞德生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31