一种预扩张导丝及其制备方法技术

本申请公开了一种导丝，包括远端、近端，还设有芯丝，所述芯丝设于导丝内，并从导丝的所述近端延伸到所述远端，所述芯丝上设有扩张部位，所述扩张部位的直径大于所述芯丝的直径，所述芯丝位于所述远端的头端设有安全网并与所述安全网固定连接。本申请还提供一种导丝的制备方法。本发明专利技术通过在芯丝位于远端的头端增设安全网，减少导丝扭力/扭矩传递的损失，在消除“甩尾”现象的同时，保证导丝远端的柔软性和抗变形能力；同时，由于导丝上设置扩张部位，狭窄部位由于径向支撑作用而被预扩张，使狭窄部位内腔变大，从而方便球囊通过狭窄部位。并且预扩张导丝的扩张部位过渡非常圆滑、柔软，不会对血管造成创伤。

Pre expansion guide wire and its preparation method

The invention discloses a guide wire, including the distal and proximal ends, a core wire, the core wire is arranged on the guide wire, and the wire from the proximal end to the distal end, the core wire is arranged on the expansion site, the expansion part of larger diameter than the core wire the diameter of the core wire is disposed at the distal end of the head end is provided with a safety net is fixedly connected with the safety net. The present invention also provides a method for preparing the guide wire. The core wire located at the distal end of the head end of additional safety net, reduce wire torque transmission loss, to eliminate the \drift\ phenomenon at the same time, to ensure the wire distal softness and anti deformation ability; at the same time, the guide wire is arranged on the expansion site, due to the narrow part of the radial support function is the pre expansion, the stenosis is larger, so as to facilitate the balloon through the stricture. Moreover, the expansion part of the pre expanded guide wire is very smooth and flexible, and does not cause trauma to the blood vessel.

【技术实现步骤摘要】
一种预扩张导丝及其制备方法
本申请涉及医疗器械
，特别是涉及一种血管内介入治疗用的预扩张导丝及其制备方法。
技术介绍
心脑血管疾病是现代社会健康的头号杀手，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。介入治疗是目前临床治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的主要手段，通过介入植入球囊导管或支架能有效的治疗狭窄病变，恢复正常的血液流通，保证血液供给。导丝是介入医疗器械中中不可缺少的配套产品，已经广泛的应用于医疗介入手术中，为各种介入医疗导管和植入器械进入人体器官起着导轨和定位作用。在实施手术的过程中，首先需导丝进入血管真腔，然后沿导丝将预装支架的球囊送达血管病变部位，如果病变部位狭窄得厉害，球囊可能无法通过狭窄段，因此，需先用一根扩张导丝预扩狭窄部位，再通入球囊，从而进行后续手术，这样可缩短手术时间、提高手术成功率。现有导丝主要由芯丝、护套和涂层组成，为了保障导丝近端的刚度、增加远端(头端)的柔度以及方便通过曲折的血管，芯丝总体直径从近端到中间段到远端依次减小，但是芯丝直径的减小，虽可使头端更柔软，但也同时使得头端芯丝的横截面积大大缩小，导致导丝的扭力、扭矩严重损失，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导丝，包括远端(1)、近端(2)，其特征在于，还设有芯丝(3)，所述芯丝(3)设于导丝内，并从导丝的所述近端(2)延伸到所述远端(1)，所述芯丝(3)上设有扩张部位(301)，所述扩张部位(301)的直径大于所述芯丝(3)的直径，所述芯丝(3)位于所述远端(1)的头端设有安全网(4)并与所述安全网(4)固定连接。

【技术特征摘要】
1.一种导丝，包括远端(1)、近端(2)，其特征在于，还设有芯丝(3)，所述芯丝(3)设于导丝内，并从导丝的所述近端(2)延伸到所述远端(1)，所述芯丝(3)上设有扩张部位(301)，所述扩张部位(301)的直径大于所述芯丝(3)的直径，所述芯丝(3)位于所述远端(1)的头端设有安全网(4)并与所述安全网(4)固定连接。2.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述芯丝(3)或安全网(4)由镍钛合金、不锈钢、钴基合金、Fe-Mn合金、Cu-Zn合金、Fe-Ni合金中的一种或多种材料制成。3.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述安全网(4)由6-20根金属丝编织制备，或由金属管切割至孔隙密度为50-300PPI制备。4.根据权利要求1-3中任一项所述的导丝，其特征在于，所述安全网(4)的远端与近端分别与所述芯丝(3)位于所述远端(1)的头端通过电阻焊接、钎焊、超声波焊接、激光焊接、粘接、卡扣配合中的任一种方式连接。5.根据权利要求1所述的导丝，其特征在于，还设有护套(5)，所述护套(5)设于所述安全网(4)外侧，所述芯丝(3)位于所述远端(1)的头端与所述安全网(4)、护套(5)同轴设置。6.根据权利要求5所述的导丝，其特征在于，所述护套(5)为弹簧圈护套、聚合物护套，或弹簧圈与聚合物的混合护套中的任一种。7.根据权利要求5或6所述的导丝，其特征在于，在所述安全网(4)或护套(5)上设有显影弹簧，或设有一个或多个显影标记，所述显影弹簧或显影标记采用铂钨合金、铂镍合金、铂铱合金、黄金中的任一种材料制备。8.根据权利要求5所述的导丝，其特征在于，所述扩张部位(301)的远端和近端...

【专利技术属性】
技术研发人员：洪浪，黄河，江洪，成正辉，易沛林，彭传东，
申请(专利权)人：湖南埃普特医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43