The invention belongs to the field of medicine, in particular relates to a dry disintegrating tablet of clonidine hydrochloride and its preparation method. The technical scheme of the invention is a kind of clonidine hydrochloride lyophilized orally disintegrating tablet, which is characterized in that contains the following components by weight: clonidine hydrochloride 2 10 copies, 98 copies of 80 filler binder, 1 5 copies, 3 copies of pH regulator 0, correctant 0 3 copies, preservatives 0 2. The freeze-dried tablets of clonidine hydrochloride prepared by the invention have the advantages of convenient taking, good taste, favorable for improving the compliance of patients taking medicine, rapid disintegration in the oral cavity, favorable for dissolution of drugs, accelerating drug absorption and curative effect; the content is uniform and the stability is good. The production process of clonidine hydrochloride freeze-dried orally disintegrating tablets is simple, easy to control, suitable for industrial production, and the technical effect can not be expected.
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸可乐定冻干口崩片及其制备方法
本专利技术属于医药领域,具体涉及一种盐酸可乐定冻干口崩片及其制备方法。
技术介绍
盐酸可乐定直接激动下丘脑及延脑的中枢突触后膜α2受体,使抑制性神经元激动,减少中枢交感神经冲动传出,从而抑制外周交感神经活动。盐酸可乐定片,处方类药物,口服。主要用于治疗高血压、高血压急症、偏头痛,绝经期潮热,痛经以及戒绝阿片瘾毒症状。盐酸可乐定缓释片由美国AddrenexPharmaceuticals公司研制,2009年9月29日获得美国FDA批准用于治疗高血压,规格:0.1mg、0.2mg。2009年9月30日,ShionogiPharma公司向FDA提交了追加盐酸可乐定缓释片适应症的新药补充申请,并于2010年9月28日获得美国FDA批准用于治疗6~17岁儿童和青少年的ADHD,可作为单药治疗也可作为中枢兴奋药的辅助用药,0.1mg规格的盐酸可乐定缓释片于2011年1月在美国上市销售。目前,盐酸可乐定已上市制剂存在普通片剂、缓释片剂、微丸、微球、贴片、脂质体、凝胶等。CN104138362A采用溶剂分散法将盐酸可乐定原料药溶解于适量的润湿剂中,主要改善盐酸可乐定缓释片制备过程中的含量不均匀问题;CN104352473A介绍了一种以羟丙甲纤维素为缓释骨架材料的缓释片制备方法;CN102138906A介绍了一种盐酸可乐定缓释微丸的制备方法。就可乐定贴剂而言,在将其贴合于皮肤之后,能够在长达1个星期的时间内持续发挥药效。CN105311002A公开了一种可乐定控释贴片的制备方法;CN105362255A公开了一种可乐定贴片及其制备方法。其 ...
【技术保护点】
一种盐酸可乐定冻干口崩片,其特征在于,含有以下重量份的组分:盐酸可乐定2‑10份,填充剂80‑98份,粘合剂1‑5份,pH调节剂0‑3份,矫味剂0‑3份,防腐剂0‑2份。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸可乐定冻干口崩片,其特征在于,含有以下重量份的组分:盐酸可乐定2-10份,填充剂80-98份,粘合剂1-5份,pH调节剂0-3份,矫味剂0-3份,防腐剂0-2份。2.根据权利要求1所述的盐酸可乐定冻干口崩片,其特征在于,所述填充剂选自木糖醇、山梨醇、甘露醇或其混合物。3.根据权利要求1所述的盐酸可乐定冻干口崩片,其特征在于,所述粘合剂选自葡聚糖、明胶和/或海藻酸钠。4.根据权利要求1所述的盐酸可乐定冻干口崩片,其特征在于,所述pH调节剂选自盐酸、磷酸或氢溴酸、枸橼酸、苹果酸、酒石酸、醋酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、碳酸盐、硼酸盐、柠檬酸盐、马来酸盐、醋酸盐、磷酸盐和酒石酸盐缓冲液中的一种或几种。5.根据权利要求1所述的盐酸可乐定冻干口崩片,其特征在于,所述矫味剂选自阿斯巴甜、糖精、糖精钠、甜蜜素、木糖醇、麦芽糖醇、甘草甜素、甜菊糖和三氯蔗糖中的一种或几种。6.根据权利要求1所述的盐酸可乐定冻干口崩片,其特征在于,所述防腐剂选自尼泊金甲酯,尼泊金丙酯,苯甲...
【专利技术属性】
技术研发人员:陈阳生,王明刚,刘晓霞,孙桂玉,臧云龙,
申请(专利权)人:青岛正大海尔制药有限公司,
类型:发明
国别省市:山东,37
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