一种戊糖化合物的纯化方法技术

本发明专利技术涉及一种利用阴离子交换色谱柱纯化戊糖化合物的方法，所述的方法是将戊糖粗品上样至键合硅胶固定相上，利用水溶液洗脱。所述的方法纯化效率高，操作简便。

【技术实现步骤摘要】
一种戊糖化合物的纯化方法
本专利技术涉及一种戊糖的纯化方法，更具体的涉及一种磺达肝癸钠的纯化方法。
技术介绍
磺达肝癸钠（FondaparinuxSodium）是完全人工合成的硫酸五聚糖的钠盐，具有如下式（I）所示的化学结构：（I）。磺达肝癸钠是一种抗凝血酶依赖性的Xa因子的间接抑制剂。已在法国、英国、德国、中国和美国等国上市，临床上用于治疗和预防深部静脉血栓栓塞事件的发生，具有良好的抗血栓效果。由于磺达肝癸钠的结构复杂，合成路线长，反应过程中会形成多种杂质，影响产品的安全性。而杂质的存在本身又会影响磺达肝癸钠的稳定性，造成存放过程中的产品质量的下降。现有技术中，往往需要通过多次柱层析的方法纯化，效率低。过长时间的柱层析，本身也会导致磺达肝癸钠稳定性下降，产生其他降解杂质。US4818816公开了通过50步化学反应合成磺达肝癸钠的方法，该方法中会产生多种寡糖混合物，尤其是最后一步反应中的氢化过程，会产生多聚物杂质影响磺达肝癸钠的纯度。该专利中同时公开了通过葡聚糖凝胶SephadexG-25柱纯化磺达肝癸钠的方法。按照该方法制备获得的磺达肝癸钠的纯度低于90%。US2005020536本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种磺达肝癸钠的纯化方法，包括：(1)将磺达肝癸钠的粗品上样至键合硅胶固定相；(2)用氯化钠水溶液进行洗脱，分离杂质，获得纯化的磺达肝癸钠；其特征在于，所述的键合硅胶固定相的键合相是含有季铵和苯基官能团的混合化学结构，结构如下：

【技术特征摘要】
1.一种磺达肝癸钠的纯化方法，包括：(1)将磺达肝癸钠的粗品上样至键合硅胶固定相；(2)用氯化钠水溶液进行洗脱，分离杂质，获得纯化的磺达肝癸钠；其特征在于，所述的键合硅胶固定相的键合相是含有季铵和苯基官能团的混合化学结构，结构如下：其中，步骤(1)所述磺达肝癸钠的粗品为磺达肝癸钠的纯度为50％～90％。2.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：袁建栋，
申请(专利权)人：博瑞生物医药苏州股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32