部分裂解和测定的方法技术

本公开内容描述用部分裂解过程处理包含细胞的样品的方法。将细胞暴露于过程例如裂解混合物中一些细胞的珠磨。该过程产生适合于细胞形态学筛查和基因筛查的所得样品混合物。部分裂解样品的第一部分可固定在载玻片上并观察非典型细胞和细胞学异常。部分裂解样品的第二部分可筛查已知与宫颈癌风险相关的基因标志。出人意外地来自部分裂解过程的混合物中小珠的存在不干扰载玻片处理或细胞分析。所述方法对宫颈筛查特别有用，其中细胞学和基因筛查的组合呈现更加完整的宫颈健康的图画。公开的方法简化需要两种类型测定的方案的诊断过程，而不折中筛查准确度。

Method for partial cracking and determination

The present disclosure describes methods for treating samples containing cells using a partial lysis process. Expose a cell to a process, such as the grinding of some cells in a cracking mixture. The process produces a sample mixture suitable for cell morphological screening and gene screening. The first part of the partially cleaved sample can be fixed on the slide and atypical cells and cytologic abnormalities are observed. The second part of a partial cleavage sample could screen for known genetic markers associated with cervical cancer risk. Part of the process of cracking from mixtures of small beads upset did not interfere with the slide processing or cell analysis. The method is particularly useful for cervical screening, in which combinations of cytology and gene screening present a more complete picture of cervical health. The open method simplifies the diagnostic procedure that requires two types of measurement, without compromising the accuracy of screening.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】部分裂解和测定的方法与相关申请的交叉引用本申请要求于2014年9月17日提交的美国临时申请序列号62/051,672的权益和优先权，所述临时申请的内容通过引用以其整体结合到本文中。专利
本专利技术涉及用于处理样品用于细胞形态学筛选和筛查分子组分二者的方法。背景Papanicolaou(Pap)检验是一种广泛使用的宫颈筛查方法，其检测宫颈和子宫内膜细胞中的异常，包括癌前和癌病变。由于其简单、微创和便宜，Pap检验被广泛使用。该检验通常涉及使用采集装置自宫颈取得细胞样品，和测定细胞的某些指示人类乳头状瘤病毒(HPV)存在情况的诊断特征。宫颈异常的早期检测对有效治疗是必要的，并且自其在1955年引入以来在美国定期Pap筛查已将年度死亡数减少60%以上(NationalCancerInstitute(国家癌症研究所))。为了获取宫颈样品，临床医生通常使用刷子或刮勺自宫颈和宫颈内管采集细胞。然后将试样直接涂抹在玻璃载玻片上(即，常规“Pap涂片”)，或采集至液基细胞学培养基(LBC)中。伴随LBC，将采集装置浸入保藏培养基中，例如从Hologic,Inc.(Bedford,MA)可得的Th本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种评估包含细胞的生物样品的方法，所述方法包括：从受试者获取生物样品；使所述生物样品与生物样品防腐剂接触以创建保藏的生物样品；部分裂解保藏的生物样品以创建包含裂解细胞、全细胞和分子组分的混合物；使用基于细胞的分析表征所述混合物的第一部分；和测定混合物的第二部分的分子组分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.17 US 62/0516721.一种评估包含细胞的生物样品的方法，所述方法包括：从受试者获取生物样品；使所述生物样品与生物样品防腐剂接触以创建保藏的生物样品；部分裂解保藏的生物样品以创建包含裂解细胞、全细胞和分子组分的混合物；使用基于细胞的分析表征所述混合物的第一部分；和测定混合物的第二部分的分子组分。2.权利要求1的方法，其中部分裂解包括暴露整个保藏的生物样品于裂解过程。3.权利要求1的方法，其中小于50%的细胞裂解。4.权利要求1的方法，其中部分裂解进行至预定的裂解水平。5.权利要求1的方法，其中部分裂解包括机械剪切、洗涤剂裂解、渗透裂解、化学变性、离心、超声、冻融或其组合。6.权利要求5的方法，其中机械剪切包括注射器剪切、珠磨或其组合。7.权利要求1的方法，其中所述分子组分包括存在于生物样品中的病原体的组分。8.权利要求7的方法，其中所述病原体与选自衣原体、淋病、滴虫病和念珠菌病的疾病有关。9.权利要求1的方法，其中测定包括检测核酸、定量核酸、鉴定核酸或测序。10.权利要求9的方法，进一步包括比较鉴定的核酸与已知标志的数据库以确定受试者是否携带已知标志。11.权利要求10的方法，其中所述已知标志与癌症风险相关。12.权利要求10的方法，其中所述已知标志为HPV-6、HPV-11、HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-56、HPV-58、HPV-68、HPV-73或HPV-82。13.权利要求1的方法，其中基于细胞的分析包括观察所述混合物中的全细胞。14.权利要求1的方法，其中基于细胞的分析包括将全细胞固定在载玻片上。15.权利要求1的方法，其中所述基于细胞的分析包括筛查鳞状细胞异常...

【专利技术属性】
技术研发人员：AP舒伯，S黑希特，E科夫曼，P麦克莱恩，HB考夫曼，
申请(专利权)人：豪洛捷公司，
类型：发明
国别省市：美国,US