针头保护装置、胶接针头式注射器及该注射器的制造方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于制造预装填胶接针头式注射器的制造方法，其包括如下步骤：将用于保护针头的针头保护装置(D)安装在注射器主体(2)上，该针头保护装置包括：能够沿着纵向轴线在其覆盖针头的前伸位置与其不覆盖针头的缩回位置之间活动的外部套筒、用于使所述套筒复位到前伸位置的复位部件以及针头护套；将装配有针头保护装置的注射器主体(2)布置在设置在支撑件(200)中的槽座(O204)中；将支撑件(200)放置在容器(100)中以运输容器；将支撑件从容器移除；用活性成分装填每个注射器主体；将活塞插入每个注射器中；以及将注射器(1)从其支撑件移除用于检测和贴标签。

Needle protector, syringe equipped with the needle protector, and method for manufacturing prefabricated adhesive needle type syringe

The invention relates to a method for manufacturing a prefilled syringe syringe bonding manufacturing method, which comprises the following steps: will be used to protect the needle tip protection device (D) installed in the syringe body (2), the needle protective device includes: to cover the needle along the longitudinal axis in its protrusive position and not covered the needle between the retracted position of external sleeve, the sleeve parts for reset reset to the protrusive position and the needle sheath; a syringe needle assembly body protection device (2) arranged in a support member (200) is arranged in the groove in the seat (O204); the support member (200) placed the container (100) in the container; the device support is removed from the container; with the active component loading of each syringe body; the piston is inserted in each syringe; and the syringe (1) from the support member is removed for detecting Labeling.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】针头保护装置、配有该针头保护装置的注射器以及制造预装填的胶接针头式注射器的制造方法
本专利技术涉及一种用于保护针头的针头保护装置以及一种包括该针头保护装置的胶接针头式注射器。
技术介绍
公知地，可以以“使用后安全装置”的名字为公众所知的保护针头的保护装置的作用在于在注射结束时保护注射器的针头。这可以在将针头从病人身体移除时避免用针头伤到并且可以防止疾病比如VIH的传播。例如，GB-A-2114006公开了一种用于动物的注射枪。该枪旨在在多个动物上重复使用。其包括围绕针头的套筒，该套筒包括两个伸缩管。弹簧将内管保持在内管覆盖针头的位置上。盖可以保护针头。该盖包括封装注入有消毒液体的接头的两个部分以及一个可拆卸部分，该可拆卸部分设置成通过施加扭矩可以将其从盖的余下部分拆下。一旦将可拆卸部分移除，该盖限定了为针头通过的开口。在注射过程中，该枪压向动物的皮肤，导致内管在外管内部缩回。然后针头通过消毒的接头以刺透进入动物的皮肤。当将注射枪从动物移除时，内管返回到覆盖针头的位置，与所述接头接触被消毒。因此降低了疾病从一个动物到另一个动物的传播的风险。GB-A-2114006的注射枪并不旨在是单次使用。因此，在注射之后，可以使内管再次在外管内部缩回以将针头露出。这与单次使用的注射器不兼容，其在注射之后必须保持针头被保护。此外，WO-A-2013/134465公开了一种用于注射器的使用后的安全装置。该装置包括固定在注射器鼻部周围的卡环。柔性针头护罩用作盖并且用于保持针头清洁，即避免包含在注射器内的活性成分受到污染，并且防止针头受到任何外部机械冲击。该装置包括外部套筒，该外部套筒可以克服由弹簧产生的弹力沿着注射器的纵向轴线在其覆盖针头的前伸位置与针头被露出的缩回位置之间移动。所述安装环包括两个外部销，它们每个接合在所述套筒的导向部中。当要注射时，在注射之前，将柔性针头护罩移除，通过手动方式使所述套筒移回到中间位置，在该中间位置上针头的一部分从所述套筒的端部伸出。当使注射器接触表皮时，针头刺透进入表皮且所述套筒进入缩回位置。当注射完成且针头从病人身体拔出时，所述套筒回到前伸位置以便于在注射结束时防止针头露出并防止有人被所述针头刺到。该装置的一个缺点是因为针头护罩没有集装到该安全装置中，所以所述外部套筒和针头护罩必须单独地组装在注射器上。更具体地，所述针头护罩是由玻璃工人组装的，而所述安装装置通常是由药剂实验室组装的。另一个缺点是当所述套筒在中间位置上时，针头被露出，具有被意外刺到的风险。
技术实现思路
为此，本专利技术涉及一种用于保护针头的针头保护装置，该针头保护装置包括刚性的针头护罩，该针头护罩包括封套在刚性护套中的柔性接头，该刚性护套包括第一部分和第二部分，该第二部分能够通过相对于第一部分的转动运动从第一部分拆下。根据本专利技术，所述针头保护装置设置用于安装在胶接针头式注射器的鼻部上，该刚性护套的第一部分包括围绕注射器的鼻部的固定部件，所述针头保护装置包括用于在所述接头与所述护套的第二部分之间平移连接的平移连接部件，该平移连接部件构型成无需使接头围绕针头转动就能够将接头和所述护套的第二部分一起从注射器移除。由于本专利技术，针头护罩直接集装到针头保护装置，即集装到安全装置中。因此该装置除了其在注射结束时保护针头的主要功能之外还可以实施与针头护罩有关的功能，即防止使用之前活性成分被污染以及防止针头受到任何外部的机械冲击。此外，针头护罩和套筒同时组装在注射器主体上，这样简化了制造注射器的方法。此外，因为针头一般被切成斜面的，所以如果其中推入针头的接头围绕针头转动就可以形成材料屑。但是所述接头不与刚性护套一体转动。因此，可以在护套上施加机械扭矩以将护套的部件彼此拆开，而不需要转动接头。因此针头护罩，或者至少其一部分可以与该装置分开而在针头内部不会形成碎屑。根据本专利技术的有利地但非限制性的方面，针头保护装置可以包含任何技术上可行的结合的以下一个或多个特征：-刚性护套的两个部分通过可切割的桥部彼此连接，这两个部件设计成当在刚性护套的这两个部件之间施加相对扭矩时断裂。-固定部件包括弹性爪体，该弹性爪体设计成弹性地卡扣在注射器的鼻部周围。-平移连接部件包括设置在刚性护套的内部径向表面上的齿，该齿与接头的径向凸肩配合。-外部套筒是不透明的并且限定了至少一个凹槽，所述凹槽形成用于引导由刚性护套的第一部分承载的销的导向件。-外部套筒的复位部件包括旋向为右旋的螺旋弹簧。-针头保护装置的外罩表面的直径小于9.3mm，优选地等于9mm。本专利技术还涉及一种胶接针头式注射器，其包括一种如上所述的针头保护装置。当前，胶接针头式预装填的注射器是按照以下方式制造的：制造玻璃注射器主体的玻璃工人将柔性的或者刚性的针头护罩组装到每个胶接针头式注射器主体的端部。接下来将装备有针头护罩的每个注射器主体布置在称作“搁架”的塑料制支撑件中。该搁架事实上是限定了一系列用于容纳注射器主体的孔的板。接下来将该搁架布置在使用合成材料制薄膜封盖的转运容器中。使用可以透过封盖的环氧乙烷对这些容器进行消毒。当这些容器由药剂实验室接收时，将它们在无菌环境中打开并将搁架取出放置在自动装填机器上。然后每个注射器主体被装填活性成分，然后将也称作“活塞密封件”的活塞推入每个注射器主体内部。然后将注射器主体从搁架移除以将它们放置在检测和贴标线。一旦完成该操作，就使注射器主体移动到另一个组装线上以将安全系统和活塞的推杆结合其中，一旦注射完成所述推杆就能够触发所述安全系统。该方法的主要缺点是必须投入笨重且昂贵的基础部件来装备具有使用后安全系统的注射器。另一个缺点是选定的安全系统尤其笨重，以致不能用标准的初级包装(泡罩)也不能用标准的二级包装(纸板箱)包装。特别地，最终的包装尤其是笨重的，其造成了高的运输成本。最后，所使用的活塞的推杆不是标准的，因为其包括垫圈以在注射完成后触发安全系统。更特别地是本专利技术通过提出一种用于制造预装填的注射器的制造方法来克服这些缺点，该制造方法可以用不太笨重和不太昂贵的设备来实施。为此，本专利技术还涉及一种用于制造预装填胶接针头式注射器的制造方法，所述制造方法包括以下步骤：a)将用于保护针头的针头保护装置安装在注射器主体上，所述针头保护装置包括使用后安全系统和针头护罩，b)将装备有所述针头保护装置的注射器主体布置在设置在标准的支撑件中的槽座中，c)将支撑件放置在标准的容器中，封闭容器并且对容器进行消毒以运输容器，d)在无菌的环境中将支撑件从容器移除，e)用活性成分装填每个注射器主体，f)将活塞插入每个注射器中，g)将注射器从其支撑件移除用于检测、组装活塞杆和贴标签，以及h)利用初级包装和二级包装单独包装每个注射器。由于该方法，用于保护针头的针头保护装置可以由玻璃工人直接放置，即与针头护罩同时放置，因为针头护罩集装在该针头保护装置中。因此药剂实验室不需要设置用于安装装填后安全系统的专用组装线。这可以节省注射器组装基础部件中的空间。此外，集装有针头护罩的保护装置是足够紧凑的，使注射器能够在步骤b)中与它们的保护装置一起布置在标准支撑件或搁架中。类似地，可以使用标准的活塞推杆。最终的包装也是标准的和不太笨重的。因此，不会破坏现有的工业制造方法，而是相反使简化了现有的工业制造方法。根据本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于保护针头(10)的针头保护装置(D)，所述针头保护装置包括：‑刚性的针头护罩(12)，其包括封套在刚性护套(16)中的柔性接头(14)，该刚性护套包括第一部分(16b)和第二部分(16a)，该第二部分通过相对于第一部分的转动运动能够从第一部分拆下，其特征在于，‑所述保护装置设置用于安装在胶接针头式注射器(1)的鼻部(8)上，‑刚性护套的第一部分(16b)包括围绕注射器的鼻部(8)固定的固定部件(166)，‑所述针头保护装置包括用于在接头(14)与刚性护套的第二部分(16a)之间平移连接的平移连接部件(140，164)，该平移连接部件构型成无需使接头(14)围绕针头(10)转动就能够将接头(14)和护套(16)的第二部分(16a)一起从注射器(1)移除，‑所述针头保护装置包括外部套筒(18)，外部套筒沿着纵向轴线(X1)在外部套筒覆盖针头的前伸位置与外部套筒未覆盖针头的缩回位置之间能活动，所述针头保护装置还包括使外部套筒复位到前伸位置的复位部件(20)，以及‑所述针头保护装置包括将外部套筒(18)在注射结束时锁紧在前伸位置的锁紧部件(180d)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.01.26 FR 1550575;2015.06.02 FR 15549901.一种用于保护针头(10)的针头保护装置(D)，所述针头保护装置包括：-刚性的针头护罩(12)，其包括封套在刚性护套(16)中的柔性接头(14)，该刚性护套包括第一部分(16b)和第二部分(16a)，该第二部分通过相对于第一部分的转动运动能够从第一部分拆下，其特征在于，-所述保护装置设置用于安装在胶接针头式注射器(1)的鼻部(8)上，-刚性护套的第一部分(16b)包括围绕注射器的鼻部(8)固定的固定部件(166)，-所述针头保护装置包括用于在接头(14)与刚性护套的第二部分(16a)之间平移连接的平移连接部件(140，164)，该平移连接部件构型成无需使接头(14)围绕针头(10)转动就能够将接头(14)和护套(16)的第二部分(16a)一起从注射器(1)移除，-所述针头保护装置包括外部套筒(18)，外部套筒沿着纵向轴线(X1)在外部套筒覆盖针头的前伸位置与外部套筒未覆盖针头的缩回位置之间能活动，所述针头保护装置还包括使外部套筒复位到前伸位置的复位部件(20)，以及-所述针头保护装置包括将外部套筒(18)在注射结束时锁紧在前伸位置的锁紧部件(180d)。2.根据权利要求1所述的用于保护针头的针头保护装置，其特征在于，刚性护套的两个部分(16a，16b)通过可切割的桥部(162)彼此连接，这两个部分设计成当在刚性护套的这两个部分之间施加相对的扭矩(M1)时断裂。3.根据权利要求1或2所述的用于保护针头的针头保护装置，其特征在于，固定部件包括弹性爪体(166)，该弹性爪体设计成弹性地卡扣(F6，F7)在注射器(1)的鼻部(8)周围。4.根据前述权利要求中任一项所述的用于保护针头的针头保护装置，其特征在于，平移连接部件包括设置在刚性护套的内部径向表面上的齿(164)，齿与接头的径向凸肩(140)配合。5.根据前述权利要求中任一项所述的用于保护针头的针头保护装置，其特征在于，外部套筒(18)是不透明的并且限定至少一个凹槽(180)，凹槽形成用于引导由刚性护套(16)的第一部分(16a)承载的销(160)的导向件。6.根据前述权利要求中任...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·阿尼斯，
申请(专利权)人：生物研究与发展公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR