制造至少一种储器组装件的方法、用于注射笔的可注射产品储器组装件、以及配备有这样的组装件的注射笔技术

所述方法用于制造注射笔(2)用的至少一个可注射产品储器组装件。所述方法包括至少由以下组成的步骤顺序：制造中空壳体(30)，所述中空壳体配备有用于连接针头(12)的第一机械构件(31)和用于将所述壳体连接在注射笔上的第二机械构件(38)；将具有打开底部(222)的细长容器(20)插入(F6)到所述壳体中插入；和通过所述容器(20)的打开底部(222)的开口(O20)向所述容器填充预定量的可注射产品。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】制造至少一种储器组装件的方法、用于注射笔的可注射产品储器组装件、以及配备有这样的组装件的注射笔
本专利技术涉及制造形成注射笔用可注射产品储器的至少一个组装件的方法。本专利技术也涉及形成注射笔用可注射产品储器的组装件、以及配备有这样的组装件的注射笔。
技术介绍
本专利技术属于用于将活性成分从肠胃外(即，静脉、皮下或肌肉)注射到患者体内的注射笔领域。这种注射笔可以用于治疗患有特定疾病例如糖尿病或侏儒症的患者。实际上，治疗这样的患者，对于糖尿病而言需要每天至少注射一次胰岛素，对于侏儒症而言需要每天注射至少一次生长激素根据所需的注射次数，患者通常自行进行注射，没有医疗保健提供者的帮助。为此，患者越来越频繁地使用注射笔，其比传统注射器更容易使用，因为其可以谨慎和安全地储存。注射笔用最常称为“药筒”的容器来实施，所述容器具有相对小的容纳容量但是却可以进行一定数目的注射。药筒是具有圆形截面的筒形容器，其长度为约60mm、且其外径为约8.5至12mm、优选约11mm。这样的注射笔容易由患者携带，就像常规的笔一样。为使用这样的注射笔，其必须配备有含有待注射活性成分的容器，即上述的药盒或药筒。在每次使用前，必须将针头安装在容器的远端，该针头在使用之后被扔弃，而容器保留在注射笔上。因此，容器应该保持在注射笔基座上的适当位置处。为此，已知US-A-2014/0358093在注射笔的基座前提供了适于接收充满待注射活性成分的药筒的药筒支架。将每个药筒固定在该支架中是使用连接元件进行的，所述连接元件安装在药筒的一端周围并且配置为与药筒支架协作。该连接元件使药筒的大部分处于暴露中，药筒未安装在注射笔内部，使得该药筒存在不可忽略的破坏危险，由此其内容物损失，阻碍了治疗。而且已知WO-A-2013/124118使用布置在柔性臂端部的爪将活性成分药筒固位在注射笔的支架内。该设备使用起来相对复杂，特别是当由虚弱或不熟悉这些操作的患者使用时更是如此。此外，DE-A-102013007389教导向中空壳体中插入已经填装并由活塞封闭的容器，并使用在容器之后插入中空壳体的固位环将该容器卡住。容器和壳体的组装件的持久性取决于壳体的容器和固位环的机械加工余量。如果容器过短，其有在壳体中滑动的危险。如果容器过长，则固位环无法放置。在已知设备中，特别是从DE-A-102013007389可知，药筒必须配备有其活塞，然后通过其喉部进行填装，之后再配备阻塞装置和识别标签。在药筒的生产和其填装/堵塞/标记之间，药筒通常必须从玻璃工人的生产场所到达通常在药学实验室中的活性成分的包装场所。在这种搬运过程中，药筒的两端都是打开的。当药筒在其填装场所接收时，其必须经历洗涤、干燥、涂覆润滑剂如硅氧烷以允许其活塞滑动，然后灭菌。接着，必须在无菌环境中将活塞插入药筒中，然后将药筒倒转以通过其喉部进行填装。之后，仍然在无菌环境中，任选将塞子和铝帽附加在药筒上，然后将帽卷边。这些操作复杂且耗费相当多的时间、空间和资源来处理每个药筒。此外，帽的卷边产生可能污染无菌环境的铝、玻璃、颜料和/或清漆颗粒。
技术实现思路
本专利技术更特别地旨在通过下述新方法解决这些缺点，所述方法用于制造形成注射产品储器的至少一个组装件，该方法与已知方法相比更为可靠且执行起来更为可行。为此，本专利技术涉及制造形成注射笔用可注射产品储器的至少一个组装件的方法。该方法至少包括以下接连的步骤：a)制造中空壳体，所述中空壳体配备有用于附接针头的第一机械构件和用于将所述壳体附接在注射笔上的第二机械构件；b)在所述壳体的内体积中插入具有打开底部的细长容器；c)通过所述容器的打开底部的开口向所述容器填充预定量的可注射产品。按此顺序一个接一个的进行步骤a)至c)。由于本专利技术，当将药筒类型的细长容器插入壳体中，然后一在壳体中就位就向其填装可注射产品时，其可受壳体的保护，这使得可注射产品的包装易于进行。根据本专利技术有利但任选的方面，这样的壳体可以具有以下特征中的一种以上，且这些特征可以以任何技术上允许的组合方式进行考虑：-在步骤b)期间，将容器插入到中空壳体通过该壳体的主体的开口端进行，所述第二机械构件位于所述开口端附近，用于将所述壳体紧固在注射笔上。-在步骤b)之前，将容器的纵向轴线与中空壳体的纵向轴线对齐，且在步骤b)期间，将容器插入到壳体是通过所述容器沿这两个纵向轴线相对于所述中空壳体平移进行的。-在步骤b)期间，将容器移动进壳体内，直到容器的凸缘通过至少一个第三锁定构件不可逆地轴向固定，所述第三锁定构件位于所述第一机械构件附近，用于紧固针头。-第三锁定构件是壳体的可弹性变形的突出片，而在步骤b)期间，容器的凸缘沿径向将突出片往后推，所述突出片弹性变形，然后当凸缘沿轴向已经超过突出片时，突出片恢复其初始构造，由此，突出片的方向与中空壳体主体的开口端相对的一个边缘到达凸缘上朝向所述容器主体与该容器喉部相对的一端的环形表面对面，或抵靠所述环形表面。-该方法在步骤a)之后和步骤b)之前包括步骤d)，步骤d)包括：将堵塞容器喉部的塞子插入壳体中。-在步骤b)期间，将容器完全插入到壳体的内体积中。-该方法在步骤b)之后和步骤c)之前包括步骤e)，步骤e)包括：将由壳体配备有容器形成的初步产品放置在支架上，其中容器的打开底部方向向上。-该方法还包括以下另外的步骤：f)在步骤e)之前或之后，将支架放进容器中，g)使用堵塞构件堵塞容器，h)在步骤g)之后，将初步产品灭菌。-在步骤f)结束时，壳体在容器的底部上方非零距离处延伸。-该方法在步骤b)之后和步骤c)之前包括用于洗涤、干燥和/或检查初步产品等步骤。-步骤a)、b)和任选的步骤d)、e)、f)、g)和/或h)在同一个工业场地、特别是在容器和/或壳体的制造厂进行。-支架配备有若干个凹陷，每个凹陷的形状与壳体的外部形状互补，并且步骤f)接连进行，以便得到在每个凹陷中都配备有容器的壳体。-该方法在步骤c)之后包括另外的步骤i)和j)，这些步骤包括：i)用插入容器内体积中的活塞封闭该容器的打开底部，j)通过在壳体的外表面上粘贴标签或标记来识别可注射产品的每个形成储器的组装件，其中，步骤c)、i)和j)在同一个工业场地、特别是在药学实验室内或在药物包装场地进行。此外，本专利技术涉及形成注射笔用可注射产品储器的组装件，该组装件包括含有可注射产品的细长容器。该组装件还包括壳体，该壳体的主体限定将细长容器完全装在其中的内体积，同时主体在第一轴向端部的外侧上设置有用于附接针头的至少一个第一机械构件，以及在与第一轴向端部相对的第二轴向端部设置有用于将形成储器的组装件附接到注射笔上的至少一个第二机械构件，而壳体在第一轴向端部附接包括至少一个第三机械构件，其用于将容器不可逆地轴向锁定在完全包含在主体的内体积中的位置。此外，第三构件是壳体的可弹性变形的突出片，其意在通过对容器的凸缘轴向固位，确保将容器锁定在主体的内体积中的位置。这样的组装件可以单一方式操作，特别是对于运输和安装在注射笔上，而容器可有效防止污染的影响和危险，这是因为容器完全封在壳体的主体的内体积中。最后，本专利技术涉及注射笔，其意在用于将活性成分注射到患者体内，且其包括：预期由使用者持握的基座，以及可移除的可注射产品储器。根据本专利技术，该可注射产品储器由上述组装件本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制造组件的方法，用于制造形成注射笔(2)用可注射产品储器的至少一个组装件(8)，该方法包括步骤a)，该步骤a)包括制造中空的壳体(30)，所述中空壳体配备有用于紧固针头(12)的第一机械构件(31)和用于将所述壳体紧固在注射笔(2)上的第二机械构件(38)，其特征在于，在步骤a)之后，所述方法包括至少一些接连的步骤，这些步骤包括：b)在所述壳体的内体积(V32)中插入(F6)具有打开底部(222)的细长容器(20)，c)通过所述容器的打开底部的开口(O20)向所述容器填充(F400)预定量的可注射产品。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.02 FR 15549911.一种用于制造组件的方法，用于制造形成注射笔(2)用可注射产品储器的至少一个组装件(8)，该方法包括步骤a)，该步骤a)包括制造中空的壳体(30)，所述中空壳体配备有用于紧固针头(12)的第一机械构件(31)和用于将所述壳体紧固在注射笔(2)上的第二机械构件(38)，其特征在于，在步骤a)之后，所述方法包括至少一些接连的步骤，这些步骤包括：b)在所述壳体的内体积(V32)中插入(F6)具有打开底部(222)的细长容器(20)，c)通过所述容器的打开底部的开口(O20)向所述容器填充(F400)预定量的可注射产品。2.根据权利要求1的方法，其特征在于，在步骤b)期间，将所述容器插入(F6)到所述中空的壳体(30)通过该壳体的主体(32)的开口端(322)进行，所述第二机械构件(38)位于所述开口端(322)附近，用于将所述壳体紧固在注射笔(2)上。3.根据前述权利要求任一项的方法，其特征在于，在步骤b)之前，所述容器(20)的纵向轴线(X20)与所述中空壳体(30)的纵向轴线(X30)对齐，以及在步骤b)期间，将所述容器插入到所述壳体是通过所述容器沿这两个纵向轴线相对于所述中空壳体平移(F6)进行的。4.根据前述权利要求任一项的方法，其特征在于，在步骤b)期间，将所述容器(20)移动(F6)进所述壳体内，直到所述容器的凸缘(26)通过至少一个第三锁定构件(36)不可逆地轴向固定，所述第三锁定构件(36)位于所述第一机械构件(31)附近处，用于紧固针头。5.根据权利要求4的方法，其特征在于，所述第三锁定构件是所述壳体(30)的可弹性变形的突出片(36)；在步骤b)期间，所述容器(20)的所述凸缘(26)沿径向将所述突出片(36)往后推，所述突出片(36)弹性变形；以及，当所述凸缘沿轴向超过了所述突出片(36)时，所述突出片(36)恢复其初始构造，由此，所述突出片的方向与所述中空的壳体主体(32)的开口端(322)相对的一个边缘(362)到达所述凸缘(26)上朝向所述容器(20)主体(22)的与该容器喉部(25)相对的一端(222)的环形表面(264)对面，或者抵靠所述环形表面(264)。6.根据前述权利要求任一项的方法，其特征在于，所述方法在步骤a)之后和步骤b)之前包括步骤d)，所述步骤d)包括：d)将塞子(40)插入所述壳体(30)中以堵塞所述容器(20)的喉部(25)。7.根据前述权利要求任一项的方法，其特征在于，在步骤b)期间，将所述容器(20)完全插入到所述壳体(30)的内体积(V32)中。8.根据前述权利要求任一项的方法，其特征在于，所述方法在步骤b)之后和步骤c)之前包括步骤e)，所述步骤e)包括：e)将由所述壳体(30)配备有所述容器(20)形成的初步产品(8′)放置在支架(100)上，其中所...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·阿内亚斯，
申请(专利权)人：生物研究与发展公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR