导管插入装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种导管插入装置，其具有用于自动缩回导引器针(222)的双缩回弹簧(230)配置。插入装置的按钮(200)用于插入导引器针(222)和导管(202)，并且一旦导引器针(222)和导管(202)完全插入，则旋转接合释放双缩回弹簧(230)，使得导引器针(222)自动缩回，将导管(202)留在用户的体内。导引器(222)针的一端保持在所插入的导管(202)中和/或保持在所插入的导管(202)的隔膜(206)中，以便提供不间断的流体路径。

Catheter insertion device

The utility model provides a catheter inserting device with a double retracting spring (230) for automatically retracting a guide needle (222). The button is inserted into the device (200) for insertion into the introducer needle (222) and (202), and once the catheter introducer needle catheter (222) and (202) is fully inserted, a rotary joint release double retraction spring (230), the introducer needle (222) is automatically retracted, the catheter (202) in the the user's body. One end of the guide (222) needle remains in the diaphragm (206) inserted by the catheter (202) and / or remains in the inserted catheter (202) so as to provide an uninterrupted fluid path.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】导管插入装置相关申请的交叉参照本申请根据35USC§119(e)要求于2014年4月24日提交的美国临时专利申请序列号61/983,976的优先权，其全部内容通过援引整体并入本文。
本技术总体上涉及医用输液系统，例如，本技术涉及导管插入装置或胰岛素输液装置，在所述装置中，简单、小轮廓和低子组件数的手动插入装置设置有用于自动缩回导引器针的双缩回弹簧配置。双缩回弹簧配置通过使用插入装置壳体中的多个筒形引导件和凸台来实现，这允许使用比单筒配置中的缩回弹簧小得多的缩回弹簧。
技术介绍
糖尿病是一组以高水平的血糖为特征的疾病，病因是糖尿病患者无法在需要时保持适当水平的胰岛素产生能力。糖尿病患者将需要某种形式的每日胰岛素治疗以维持它们血糖水平的控制。如果不进行治疗，糖尿病对患者来说可能是危险的，且糖尿病能够导致严重危及健康的并发症和过早死亡。但是，通过利用一种或多种治疗选项来帮助控制糖尿病并降低并发症的风险，可使这种并发症最小化。糖尿病患者的治疗选项包括专门的饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。糖尿病治疗的主要目的是控制糖尿病患者的血糖或糖水平。但是，维持适当的糖尿病控制可能是复杂的，因为其必须与糖尿病患者的活动平衡。对于1型糖尿病的治疗，有两种日常胰岛素治疗的基本方法。在第一种方法中，糖尿病患者使用注射器或胰岛素笔，以便在需要时自行注射胰岛素。该方法要求每次注射都需要针刺，而糖尿病患者可能每天需要三至四次注射。用于注射胰岛素的注射器和胰岛素笔使用起来相对简单并且成本有效。用于胰岛素治疗和控制糖尿病的另一种有效方法是输液治疗或在其中使用胰岛素泵的输液泵治疗。胰岛素泵能够以不同的速率向糖尿病患者连续输送胰岛素，以更紧密地匹配产生所需胰岛素的非糖尿病人员的正常操作胰腺的功能和行为，并且胰岛素泵可基于糖尿病患者的个体需要帮助糖尿病患者将他/她的血糖水平维持在目标范围内。输液泵治疗需要输液插管，该插管通常呈输液针或柔性导管的形式，其刺穿糖尿病患者的皮肤通过该插管输注胰岛素。输液泵治疗的优点是可连续输注胰岛素、精确控制剂量和可编程输送日程在输液治疗中，胰岛素剂量通常以基础速率和单次剂量来施用。当以基础速率施用胰岛素时，胰岛素连续输送超过24小时，以便将糖尿病患者的血糖水平在进食与休息(特别在夜间)之间维持在一致范围内。胰岛素泵还可能能够将胰岛素的基础速率编程，以便根据白天和黑夜的不同时间而改变。与此相反，单次剂量典型地在糖尿病患者用饭时施用，并且通常提供单次额外的胰岛素注射，以平衡消耗的碳水化合物。胰岛素泵可以配置为使糖尿病患者能根据糖尿病患者消耗的膳食的多少或类型来对单次剂量的体积进行编程。另外，胰岛素泵还可以配置为在糖尿病患者在计算针对待消耗的特定膳食的单次剂量时的时刻使糖尿病患者能输注校正或补充的单次剂量的胰岛素，以便补偿低血糖水平。有益的是，胰岛素泵随时间而非单次注射来输送胰岛素，这通常导致推荐的血糖范围的较小的变化。此外，胰岛素泵可以减少糖尿病患者必须忍受的针刺的数量，并且可以改善糖尿病控制，以提高糖尿病患者的生活质量。通常，无论糖尿病患者是使用多次直接注射(MDI)还是泵，糖尿病患者在从睡眠中醒来时即服用空腹血糖药物(FBGM)，并且还在每餐期间或之后测试血液中的葡萄糖以决定是否需要校正剂量。此外，糖尿病患者可以在睡觉之前测试血液中的葡萄糖，以决定举例来说在睡觉前吃零食之后是否需要校正剂量。为了便于输液治疗，通常具有两种类型的胰岛素泵，即常规泵和贴片泵。常规泵需要使用通常称为输液装置、装管装置或泵装置的一次性部件，其将胰岛素从泵内的储器输入用户的皮肤。输液装置由泵连接器、一定长度的管道、和座部或底部构成，插管从所述座部或底部延伸出，所述插管呈空心的金属输液针或柔性塑料导管的形式。底部通常具有在使用期间将底部保持在皮肤表面上的黏合剂。插管可手动地或借助于手动或自动插入装置插入皮肤。插入装置可以是用户所需的单独的单元。另一种类型的胰岛素泵是贴片泵。与常规输液泵和输液装置组合不同，贴片泵是一体化装置，其将大多数或所有流体部件(包括流体储器、泵送机构、和用于自动插入插管的机构)组合在单个壳体中，所述单个壳体粘附地附接到患者皮肤上的输液部位上，而不需要使用单独的输液或装管装置。包含胰岛素的贴片泵粘附到皮肤并通过一体化皮下插管在一段时间内输送胰岛素。一些贴片泵可以与单独的控制器装置(如一个由Insulet公司出售的品牌名为的装置)无线通信，而其他的则是完全自足式的。以一定的频率基础(比如每三天)更换该装置，在胰岛素储器被耗光或否则可能产生其它麻烦(例如约束于插管或输液部位)的时候。由于贴片泵设计为由糖尿病患者佩戴的自足式单元，所以贴片泵优选为尽可能小，使得其不干扰用户的活动。因此，为了使用户的不适最小化，优选的是使贴片泵的总厚度最小化。但是，为了使贴片泵的厚度最小化，其组成部件应尽可能地减小。一个这样的部件是用于将插管自动插入到用户皮肤中的插入机构。为了使插入机构的高度最小化，一些常规的插入机构配置为以与皮肤表面成锐角(如30-45度)的方式插入插管。但是，可能优选的是，将插管垂直或接近垂直于皮肤表面插入，因为这样将需要最小长度的插管插入。换句话说，在插入用户皮肤的插管的长度最小的情况下，用户能够经受更大的舒适度和更少的麻烦(例如插管的过早扭折)。但是配置插入机构以便垂直于皮肤表面插入插管的一个问题是，这可增加插入机构的总高度，从而增加贴片泵本身的总高度。因此，需要一种在有限的空间环境中(如在贴片泵中)使用的改进型插入机构，其可以成本有效地将插管竖直地或接近垂直地插入用户的皮肤表面，同时最小化或减小其高度，以便降低插入机构包含于其中的装置(如贴片泵)的总高度。
技术实现思路
本技术的一个目的是大体上解决上述和其他问题，并且提供先进、改良和新颖的插入装置的部件和元件，所述插入装置有助于插入内置或软的导管并缩回导引器针，同时减少用于构造和使用插入装置所需部件的数量。本技术的另一个目的是提供一种手动插入装置，该装置至少自动缩回导引器针，使得示例性实施例的部件数量降低，且用于保持部件生产成本较低并简化装置组装。自动缩回还通过最小化用于激活的用户步骤的数量来简化用户界面。对用户而言只有一个步骤，那就是推动按钮。本技术的另一个目的是提供一种手动插入装置，其使用双缩回弹簧配置至少具备自动缩回导引器针，所述双缩回弹簧配置通过使用插入装置壳体中的多个筒形引导件和凸台来实施，这使得能够使用小得多的缩回弹簧，使得所述装置更小且更紧凑。本技术的另一个目的是提供一种手动插入装置，所述插入装置至少能自动缩回导引器针并锁定激活按钮，以提供针屏蔽并保持导管的插入。这些和其它目的通过提供一种具有用于自动缩回导引器针的双缩回弹簧配置的插入装置来大体上实现。双缩回弹簧配置通过使用在插入装置壳体中的多个筒形引导件和凸台来实施，这使得能够使用比单筒配置中小得多的缩回弹簧。使用插入装置的按钮，以便插入导引器针和导管，并且一旦导引器针和导管已经完全插入，旋转接合就释放双缩回弹簧，使得导引器针自动缩回，将导管留在用户的体内。导引器针的一端保持在所插入的导管或保持该导管的楔形物中，和/或保持在所插入的导管的隔膜中，以提供不间断的流体路径。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置包括：装置壳体和可滑动地捕获在所述装置壳体中的按钮；导管/隔膜子组件，所述导管/隔膜子组件由所述按钮可旋转地捕获；和导引器针子组件，所述导引器针子组件可释放地固定到所述导管/隔膜子组件上，其中，所述导管/隔膜子组件能够响应于所述按钮的线性移动而相对于所述按钮从固定到所述导引器针子组件上的第一径向位置旋转到从所述导引器针子组件上释放的第二径向位置，并且其中，所述按钮使所述导引器针子组件从第一线性位置移到第二线性位置以便插入所述导管/隔膜子组件的导管，同时使所述导管/隔膜子组件旋转到所述第二径向位置，从而使所述导引器针子组件从所述导管/隔膜子组件上释放。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.24 US 61/983,9761.一种导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置包括：装置壳体和可滑动地捕获在所述装置壳体中的按钮；导管/隔膜子组件，所述导管/隔膜子组件由所述按钮可旋转地捕获；和导引器针子组件，所述导引器针子组件可释放地固定到所述导管/隔膜子组件上，其中，所述导管/隔膜子组件能够响应于所述按钮的线性移动而相对于所述按钮从固定到所述导引器针子组件上的第一径向位置旋转到从所述导引器针子组件上释放的第二径向位置，并且其中，所述按钮使所述导引器针子组件从第一线性位置移到第二线性位置以便插入所述导管/隔膜子组件的导管，同时使所述导管/隔膜子组件旋转到所述第二径向位置，从而使所述导引器针子组件从所述导管/隔膜子组件上释放。2.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置还包括：设置在所述装置壳体与所述导引器针子组件之间的弹簧，其中，所述弹簧将所述导引器针子组件从所述第二线性位置经过所述第一线性位置而推到第三线性位置。3.如权利要求2所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置还包括：圆柱形开口，其中，所述弹簧设置在所述圆柱形开口中；和设置在所述导引器针子组件上的凸台，其中，所述凸台设置在所述圆柱形开口中。4.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置还包括：设置在所述装置壳体与所述导引器针子组件之间的多个弹簧，其中，所述弹簧将所述导引器针子组件从所述第二线性位置经过所述第一线性位置而推到第三线性位置。5.如权利要求4所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置还包括：多个圆柱形开口，其中所述多个弹簧中的每个所述弹簧设置在相应的圆柱形开口中；和设置在所述导引器针子组件上的多个凸台，其中，所述多个凸台中的每个所述凸台设置在相应的圆柱形开口中。6.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于，所述装置壳体包括：顶部壳体，所述顶部壳体包括第一波状表面；和机构壳体，所述机构壳体包括第二波状表面，其中，所述第一波状表面和第二波状表面包括通道。7.如权利要求6所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管/隔膜子组件包括：销或其它结构，所述销或其它结构可滑动地捕获在螺旋形的所述通道中，其中，所述按钮的线性移动通过所述销在螺旋形的所述通道中的移动而被转换为所述导管/隔膜子组件的旋转运动。8.如权利要求6所述的导管插入装置，其特征在于，所述导引器针子组件包括：空心插管，其中，所述插管的端部与所述导管保持流体连通，以便构成不间断的流体路径。9.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置还包括：肋，所述肋设置在所述按钮上以便接合所述壳体，其中，所述肋配置为将所述按钮固定在所述第一线性位置，直到施加到所述按钮上的激活力超过阈值。10.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置还包括：臂，所述臂设置在所述装置壳体上以便接合所述按钮，其中，所述臂配置为在激活力施加到所述按钮之后将所述按钮固定在所述第二线性位置。11.如权利要求10所述的导管插入装置，其特征在于：所述臂设置在所述壳体上以便接合所述按钮，其中，所述臂配置为将所述按钮固定在所述第一线性位置，直到施加到所述按钮上的激活力超过阈值。12.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管插入装置的机构壳体包括第一波状表面，其中，所述第一波状表面配置为当邻近第二波状表面时包含螺旋通道。13.如权利要求12所述的导管插入装置，其特征在于，所述导管/隔膜子组件包括：销或其它结构，所述销或其它结构可滑动地捕获在所述螺旋通道中，其中，所述按钮的线性移动通过所述销在所述螺旋通道中的移动而被转换为所述导管/隔膜子组件的旋转运动。14.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于，所述导引器针子组件包括：导引器针，所述导引器针包括近端和适于插入患者体内的远端；和导引器座部，所述导引器座部包括第一...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·科尔，J·普鲁登，J·哲里，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：新型
国别省市：美国,US