RSV感染的治疗制造技术

提供了用于治疗幼儿中的RSV感染的方法。更具体地，提供了方法，其中以具体的剂量方案将结合hRSV的F蛋白并且中和RSV感染的多肽施用于幼儿肺部。

Treatment of RSV infection

Methods are provided for treating RSV infections in young children. More specifically, methods are provided in which a specific dosing regimen incorporating hRSV F protein and neutralizing RSV infected polypeptides are applied to the lung of a child.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】RSV感染的治疗专利
本专利技术提供了用于治疗幼儿中的RSV感染的方法。更具体地，本专利技术提供了用于肺部施用至幼儿的中和RSV的免疫球蛋白单可变结构域的具体剂量方案。专利技术背景呼吸道合胞病毒(RSV)是婴儿和很小的幼儿中严重呼吸道感染反复发作的原因，并且导致每年冬季月份期间的流行疫情。RSV通常在进入点：沿着鼻腔和气道的纤毛上皮细胞(Black2003，Respir.Care48：209-31；discussion231-3)引起其原发感染。原发感染通常症状为从温和的上呼吸道疾病到更严重的下呼吸道感染(LRTI)的临床迹象，包括支气管肺炎和细支气管炎(Aliyu，等人2010，BayeroJournalofPureandAppliedSciences3：147-155)，其主要在婴儿中发生。跨膜糖蛋白F和G是RSV的主要表面抗原。附着蛋白(G)介导对细胞受体的结合，而F蛋白促进与细胞膜的融合，使得可以穿透进入宿主细胞(Lopez等人1998，72：6922-8)。基于G蛋白的抗原和遗传变异性，已经鉴定出2种RSV的血清型(A和B)，以及若干种亚型。与G蛋白相反，F蛋白在RSV本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于治疗幼儿中的RSV感染的方法，所述方法包括向患有RSV感染的儿童施用多肽，所述多肽以5x10

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.13 EP 14193094.1;2014.10.10 US 62/062469;21.用于治疗幼儿中的RSV感染的方法，所述方法包括向患有RSV感染的儿童施用多肽，所述多肽以5x10-10M或更低的KD(通过免疫测定测量)结合hRSV的F-蛋白，所述多肽以90ng/mL或更低的IC90(在微量中和测定中测量)中和hRSV，并且所述多肽包含三个抗-hRSV免疫球蛋白单可变结构域、基本由三个抗-hRSV免疫球蛋白单可变结构域组成、或由三个抗-hRSV免疫球蛋白单可变结构域组成，其中所述多肽以每天0.020-0.040mg/kg的沉积剂量通过吸入施用于所述儿童。2.用于治疗幼儿中的RSV感染的多肽，其以5x10-10M或更低的KD结合hRSV的F-蛋白，其以90ng/mL或更低的IC90中和hRSV，并且其包含三个抗-hRSV免疫球蛋白单可变结构域、基本由三个抗-hRSV免疫球蛋白单可变结构域组成、或由三个抗-hRSV免疫球蛋白单可变结构域组成，其中所述多肽以每天0.020-0.040mg/kg的沉积剂量，通过吸入施用于患有RSV感染的儿童。3.权利要求1或2的方法或多肽，其中所述沉积剂量为每天0.020-0.035mg/kg。4.权利要求3的方法或多肽，其中所述沉积剂量为每天0.024mg/kg。5.权利要求1-4任一项的方法或多肽，其中所述吸入的剂量为每天0.20-0.40mg/kg。6.权利要求5的方法或多肽，其中所述吸入的剂量为每天0.20-0.35mg/kg。7.权利要求6的方法或多肽，其中所述吸入的剂量为每天0.24mg/kg。8.权利要求1-7任一项的方法或多肽，其中标称剂量为每天1.00-2.00mg/kg。9.权利要求8的方法或多肽，其中所述标称剂量为每天1.00-1.75mg/kg。10.权利要求9的方法或多肽，其中所述标称剂量为每天1.20mg/kg。11.权利要求1-10任一项的方法或多肽，其中连续2-5天每天施用所述多肽。12.权利要求11的方法或多肽，其中连续3天每天施用所述多肽。13.权利要求1-12任一项的方法或多肽，其中所述RSV感染为下呼吸道RSV感染。14.权利要求1-13任一项的方法或多肽，其中所述幼儿的年龄小于24个月。15.权利要求14的方法或多肽，其中所述幼儿年龄为1个月至小于24个月。16.权利要求14的方法或多肽，其中所述幼儿年龄为5个月至小于24个月。17.权利要求1-16任一项的方法或多肽，其中所述幼儿的年龄小于36个月。18.权利要求17的方法或多肽，其中所述幼儿年龄为1个月至小于36个月。19.权利要求17的方法或多肽，其中所述幼儿年龄为5个月至小于36个月。20.权利要求1-19任一项的方法或多肽，其中所述幼儿是婴儿。21.权利要求1-19任一项的方法或多肽，其中所述幼儿是幼童。22.权利要求1-21任一项的方法或多肽，其中所述幼儿经诊断患有下呼吸道RSV感染，但在其它方面是健康的。23.权利要求1-22任一项的方法或多肽，其中所述幼儿由于下呼吸道RSV感染而住院。24.权利要求1-23任一项的方法或多肽，其中所述抗-RSV免疫球蛋白单可变结构域包含具有SEQIDNO:46的氨基酸序列的CDR1、具有SEQIDNO:49-50之一的氨基酸序列的CDR2、和具有SEQIDNO:61的氨基酸序列的CDR3。25.权利要求24的方法或多肽，其中所述抗-RSV免疫球蛋白单可变结构域选自SEQIDNO:1-34的氨基酸序列之一。26.权利要求25的方法或多肽，其中所述多肽选自SEQIDNO:65-85的氨基酸序列之一。27.权利要求26的方法或多肽，其中所述多肽是SEQIDNO:71。28.权利要求1-27任一项的方法或多肽，其中所述多肽作为单一疗法施用。29.权利要求1-27任一项的方法或多肽，其中施用至少一种另外的治疗剂。30.权利要求29的方法或多肽，其中所述另外的治疗剂是支气管扩张剂。31.权利要求30的方法或多肽，其中所述支气管扩张剂属于β2-模拟物的类别。32.权利要求31的方法或多肽，其中所述支气管扩张剂属于长效β2-模拟物的类别。33.权利要求32的方法或多肽，其中所述支气管扩张剂选自福莫特罗或其溶剂化物、沙美特罗或其盐、以及其混合物。34.权利要求31的方法或多肽，其中所述支气管扩张剂属于短效β2-模拟物的类别。35.权利要求34的方法或多肽，其中所述支气管扩张剂选自沙丁胺醇、特布他林、吡布特罗、非诺特罗、妥布特罗、左旋沙丁胺醇以及其混合物。36.权利要求35的方法或多肽，其中沙丁胺醇以200微克的剂量施用。37.权利要求30的方法或多肽，其中所述支气管扩张剂属于抗胆碱剂类别。38.权利要求37的方法或多肽，其中所述支气管扩张剂选自噻托溴铵、氧托铵、异丙托溴铵以及其混合物。39.雾化器，其包含0.100-0.500mL的50mg/mL的多肽组合物，所述多肽以5x10-10M或更低的KD结合hRSV的F-蛋...

【专利技术属性】
技术研发人员：K阿洛塞里，E德普拉，M胡贝尔，T科尔布，B米林格，M格马尼，J席克，ML萨根蒂尼，
申请(专利权)人：埃博灵克斯股份有限公司，维克特拉有限公司，
类型：发明
国别省市：比利时,BE