使用高分辨率电极组件的消融装置、系统和方法制造方法及图纸
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用高分辨率电极组件的消融装置、系统和方法相关申请本申请要求于2014年11月19日提交的美国临时申请No.62/081,710、于2014年12月19日提交的美国临时申请No.62/094,892、于2015年3月18日提交的美国临时申请No.62/135,046、于2015年3月18日提交的美国临时申请No.62/135,025、于2015年8月28日提交的美国临时申请No.62/211,539以及于2015年3月25日提交的美国临时申请No.62/138,338的优先权，上述专利申请的全部内容通过引用整体包含在本文。
技术介绍
组织消融可用于治疗各种临床疾病。例如，组织消融可用于通过如下方式来治疗心律失常：至少部分地破坏(例如，至少部分或完全消融、中断、抑制、终止传导影响等)原本将向心脏肌肉传导异常的电信号的异常通路。已经开发了若干消融技术，包括冷冻消融、微波消融、射频(RF)消融和高频超声消融。对于心脏应用，这样的技术通常由临床医生执行，该临床医生经由静脉血管将具有消融尖端的导管引入心内膜，基于触觉反馈、标测心电图(ECG)信号、解剖结构和/或荧光透视成像，将消融尖端放置成与临床医生认为是心内膜的适当区域相邻，致动灌洗液的流动以冷却所选区域的表面，并然后以足以破坏所选区域中的组织的功率在一段时间内致动消融尖端。成功的电生理学手术需要关于解剖基体的精确知识。此外，可以在消融手术完成之后的短时间内评估消融手术。心脏消融导管通常仅携带常规的标测电极。心脏消融导管可包含在高分辨率标测电极。这样的高分辨率标测电极提供关于解剖基体和关于消融手术的结果的更精确和更详细...
【技术保护点】
一种用于心脏组织的消融和高分辨率的装置，其包括：包括远端的细长主体；沿所述细长主体的所述远端定位的电极组件，所述电极组件包括：第一电极部分；邻近所述第一电极部分定位的至少第二电极部分，所述第一电极部分和所述第二电极部分被配置成接触受试者的组织并传递足以至少部分地消融所述组织的射频能量；位于所述第一电极部分和所述第二电极部分之间的至少一个电绝缘间隙，所述至少一个电绝缘间隙包括将所述第一电极部分和所述第二电极部分隔开的间隙宽度；以及位于所述至少一个电绝缘间隙内的至少一个分隔件。其中，所述至少一个分隔件接触所述第一电极部分的近端和所述第二电极部分的远端。至少一个导体，其被配置成将能量传递模块电耦合至所述第一电极部分和所述第二电极部分中的至少一者；其中，所述至少一个导体被电耦合至能量传递模块；并且其中，提供给所述第一电极部分和所述第二电极部分的能量的频率处于所述射频范围内。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.19 US 62/081,710;2014.12.19 US 62/094,892;1.一种用于心脏组织的消融和高分辨率的装置，其包括：包括远端的细长主体；沿所述细长主体的所述远端定位的电极组件，所述电极组件包括：第一电极部分；邻近所述第一电极部分定位的至少第二电极部分，所述第一电极部分和所述第二电极部分被配置成接触受试者的组织并传递足以至少部分地消融所述组织的射频能量；位于所述第一电极部分和所述第二电极部分之间的至少一个电绝缘间隙，所述至少一个电绝缘间隙包括将所述第一电极部分和所述第二电极部分隔开的间隙宽度；以及位于所述至少一个电绝缘间隙内的至少一个分隔件。其中，所述至少一个分隔件接触所述第一电极部分的近端和所述第二电极部分的远端。至少一个导体，其被配置成将能量传递模块电耦合至所述第一电极部分和所述第二电极部分中的至少一者；其中，所述至少一个导体被电耦合至能量传递模块；并且其中，提供给所述第一电极部分和所述第二电极部分的能量的频率处于所述射频范围内。2.根据权利要求1所述的装置，其还包括：滤波元件，其将所述第一电极部分电耦合至所述第二电极部分并且被配置成在用于经由所述第一电极部分和所述第二电极部分传递消融能量的频率下呈现低阻抗；其中，所述滤波元件包括电容器，其中，所述电容器包括50至300nF的电容；其中，所述细长主体包括至少一个灌洗通道，所述至少一个灌洗通道延伸至所述第一电极部分；其中，所述第一电极部分包括与所述至少一个灌洗通道流体连通的至少一个出口端口；其中，所述间隙宽度约为0.2至1.0mm；其中，低于约3欧姆(Ω)的串联阻抗在所述工作RF频率范围内在所述第一电极部分和所述第二电极部分两端被引入；并且其中，所述工作RF频率范围为300kHz至10MHz。3.根据权利要求1所述的装置，其还包括：定位在形成于所述电极组件的远端中的单独孔内的第一多个温度测量装置，所述第一多个温度测量装置与所述电极组件热隔离；以及位于相对于所述电极组件的近端定位的单独孔内的第二多个温度测量装置，所述第二多个温度测量装置与所述电极组件热隔离，其中，从所述第一多个温度测量装置和所述第二多个温度测量装置确定的温度测量有助于确定所述电极组件相对于被治疗的组织的取向；至少一个热分流构件，其使吸热元件与所述电极组件热连通，从而当所述电极组件被激活时，从所述电极组件和被所述电极组件治疗的组织中的至少一者选择性地移除热；接触感测子系统，其包括被配置成将一定范围的频率输送至所述电极组件的信号源；以及处理装置，其被配置成：在通过所述信号源将所述频率范围内的不同频率施加到所述电极组件时获得阻抗测量；处理在所述不同频率下获得的所述阻抗测量；以及基于所述阻抗测量的所述处理确定所述电极组件是否与组织接触；其中，所述细长主体包括至少一个灌洗通道，所述至少一个灌洗通道延伸至所述第一电极部分。4.根据权利要求1所述的装置，其还包括：定位在形成于所述电极组件的远端中的单独孔内的第一多个温度测量装置，所述第一多个温度测量装置与所述电极组件热隔离；以及位于相对于所述电极组件的近端定位的单独孔内的第二多个温度测量装置，所述第二多个温度测量装置与所述电极组件热隔离；其中，从所述第一多个温度测量装置和所述第二多个温度测量装置确定的温度测量有助于确定所述电极组件相对于被治疗的组织的取向。5.根据权利要求1所述的装置，其还包括至少一个热分流构件，其使吸热元件与所述电极组件热连通，从而当所述电极组件被激活时，从所述电极组件和被所述电极组件治疗的组织中的至少一者选择性地移除热。6.根据权利要求1所述的装置，其还包括：接触感测子系统，其包括被配置成将一定范围的频率输送至所述电极组件的信号源；以及处理装置，其被配置成：在通过所述信号源将所述频率范围内的不同频率施加到所述电极组件时获得阻抗测量；处理在所述不同频率下获得的所述阻抗测量；以及基于所述阻抗测量的所述处理确定所述电极组件是否与组织接触。7.根据权利要求1所述的装置，其中，所述滤波元件包括电容器。8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述电容器包括50至300nF的电容。9.根据权利要求3所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件与至少部分地延伸通过所述细长主体的内部的至少一个流体管道热连通，所述至少一个流体管道被配置成使所述电极组件与流体源流体连通，以从所述电极组件和/或邻近所述电极组件定位的受试者的组织选择性地移除热。10.根据权利要求3所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括大于1.5cm2/sec的热扩散率。11.根据权利要求3所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括金刚石。12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述金刚石包括工业级金刚石。13.根据权利要求3所述的装置，其中，所述第二多个温度测量装置沿基本上垂直于所述细长主体的远端的纵向轴线的平面定位并且靠近所述第一多个温度测量装置被间隔开。14.根据权利要求3所述的装置，其中，所述温度测量装置中的每一个包括热电偶或热敏电阻。15.根据权利要求3所述的装置，其中，所述第一多个温度测量装置包括至少三个温度传感器，并且其中，所述第二多个温度测量装置包括至少三个温度传感器。16.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述装置还包括用于有助于高分辨率标测的器件。17.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，电隔开所述第一电极部分和所述第二电极部分有助于沿目标解剖区域的高分辨率标测。18.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其还包括位于所述至少一个电绝缘间隙内的至少一个分隔件。19.根据权利要求18所述的装置，其中，所述至少一个分隔件接触所述第一电极部分的近端和所述第二电极部分的远端。20.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其还包括至少一个导体，所述至少一个导体被配置成将能量传递模块电耦合至所述第一电极部分和所述第二电极部分中的至少一者。21.根据权利要求20所述的装置，其中，所述至少一个导体被电耦合至能量传递模块。22.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，提供给所述第一电极部分和所述第二电极部分的能量的频率处于所述射频范围内。23.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，在所述第一电极部分和所述第二电极部分两端引入的串联阻抗小于：(i)将所述电极部分电耦合至能量传递模块的导体的阻抗，和(ii)被治疗的组织的阻抗。24.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述间隙宽度约为0.2至1.0mm。25.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述间隙宽度为0.5mm。26.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述细长主体包括至少一个灌洗通道，所述至少一个灌洗通道延伸至所述第一电极部分。27.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，所述至少第二电极部分包括第二电极部分和第三电极部分，所述第二电极部分轴向地定位在所述第一电极部分和第三电极部分之间，其中，电绝缘间隙将所述第二电极部分和所述第三电极部分隔开。28.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中，间隙被包含在所述第一电极部分和所述第二电极部分之间以及所述第二电极部分和所述第三电极部分之间，以增加标测的组织表面与消融的组织表面的比率。29.根据权利要求28所述的装置，其中，所述比率在0.2和0.8之间。30.根据权利要求28所述的装置，其还包括位于所述第二电极部分和所述第三电极部分之间的间隙内的分隔件。31.一种用于标测和消融组织的装置，其包括：包括近端和远端的细长主体；位于所述细长主体上的第一电极；邻近所述第一电极定位的至少第二电极，所述第一电极和所述第二电极被配置成接触受试者的组织并传递足以至少部分地消融所述组织的射频能量；位于所述第一电极和所述第二电极之间的至少一个电绝缘间隙，所述至少一个电绝缘间隙包括将所述第一电极和所述第二电极隔开的间隙宽度；以及滤波元件，其将所述第一电极电耦合至所述第二电极并且被配置成在用于经由所述第一电极和所述第二电极传递消融能量的频率下呈现低阻抗。32.根据权利要求31所述的装置，其中，所述装置还包括用于有助于高分辨率标测的器件。33.根据权利要求31或32所述的装置，其中，电隔开所述第一电极和所述第二电极有助于沿目标解剖区域的高分辨率标测。34.根据权利要求31至33中任一项所述的装置，其还包括位于所述至少一个电绝缘间隙内的至少一个分隔件。35.根据权利要求34所述的装置，其中，所述至少一个分隔件接触所述第一电极的近端和所述第二电极的远端。36.根据权利要求31至35中任一项所述的装置，还包括至少一个导体，所述至少一个导体被配置成将能量传递模块电耦合至所述第一电极和所述第二电极中的至少一者。37.根据权利要求36所述的装置，其中，所述至少一个导体被电耦合至能量传递模块。38.根据权利要求31至37中任一项所述的装置，其中，提供给所述第一电极和所述第二电极的能量的频率处于所述射频范围内。39.根据权利要求31至38中任一项所述的装置，其中，所述滤波元件包括电容器。40.根据权利要求39所述的装置，其中，所述电容器包括50至300nF的电容。41.根据权利要求39所述的装置，其中，所述电容器包括100nF的电容。42.根据权利要求39所述的装置，其中，低于约3欧姆(Ω)的串联阻抗在所述工作RF频率范围内在所述第一电极和所述第二电极两端被引入。43.根据权利要求42所述的装置，其中，所述工作RF频率范围为300kHz至10MHz。44.根据权利要求31至43中任一项所述的装置，其中，在所述第一电极和所述第二电极两端引入的串联阻抗小于：(i)将所述电极电耦合至能量传递模块的导体的阻抗，和(ii)被治疗的组织的阻抗。45.根据权利要求31至44中任一项所述的装置，其中，所述间隙宽度约为0.2至1.0mm。46.根据权利要求31至45中任一项所述的装置，其中，所述间隙宽度为0.5mm。47.根据权利要求31至46中任一项所述的装置，其中，所述细长主体包括少一个灌洗通道，所述至少一个灌洗通道延伸至所述第一电极。48.根据权利要求47所述的装置，其中，所述第一电极包括与所述至少一个灌洗通道流体连通的至少一个出口端口。49.根据权利要求31至48中任一项所述的装置，其中，所述至少第二电极包括第二电极和第三电极，所述第二电极轴向地定位在所述第一电极和所述第三电极之间，其中，电绝缘间隙将所述第二电极和所述第三电极隔开。50.根据权利要求31至49中任一项所述的装置，其中，间隙被包含在所述第一电极和所述第二电极之间以及所述第二电极和所述第三电极之间，以增加标测的组织表面与消融的组织表面的比率。51.根据权利要求50所述的装置，其中，所述比率在0.2和0.8之间。52.根据权利要求50所述的装置，其还包括位于所述第二电极和所述第三电极之间的所述间隙内的分隔件。53.一种消融装置，其包括：位于导管的远端处的第一电极；在邻近所述第一电极的位置处定位的至少第二电极，所述第一电极和所述第二电极被配置成接触受试者的组织并传递足以至少部分地消融所述组织的能量；位于所述第一电极和所述第二电极之间的电绝缘间隙，所述电绝缘间隙包括将所述第一电极和所述第二电极隔开的间隙宽度；以及将所述第一电极电耦合至所述第二电极的滤波元件。54.根据权利要求53所述的装置，其中，电隔开所述第一电极和所述第二电极有助于沿目标解剖区域的高分辨率标测。55.根据权利要求53或54所述的装置，其还包括位于所述至少一个电绝缘间隙内的至少一个分隔件。56.根据权利要求55所述的装置，其中，所述至少一个分隔件接触所述第一电极的近端和所述第二电极的所述远端。57.根据权利要求53至56中任一项所述的装置，其还包括至少一个导体，所述至少一个导体被配置成激励所述第一电极和所述第二电极中的至少一者。58.根据权利要求57所述的装置，其中，所述至少一个导体被电耦合至能量传递模块。59.根据权利要求53至58中任一项所述的装置，其还包括用于连接到电生理学记录仪的器件。60.根据权利要求53至59中任一项所述的装置，其中，所述装置被配置成连接到电生理学记录仪。61.根据权利要求53至60中任一项所述的装置，其中，提供给所述第一电极和所述第二电极的能量的频率处于所述射频范围内。62.根据权利要求61所述的装置，其中，所述工作RF频率范围为300kHz至10MHz。63.根据权利要求53至62中任一项所述的装置，其中，所述滤波元件包括电容器。64.根据权利要求63所述的装置，其中，所述电容器包括50至300nF的电容。65.根据权利要求63所述的装置，其中，所述电容器包括100nF的电容。66.根据权利要求65所述的装置，其中，小于3欧姆(Ω)的串联阻抗在500kHz下在所述第一电极和所述第二电极两端被引入。67.根据权利要求53至66中任一项所述的装置，其中，在所述第一电极和所述第二电极两端引入的串联阻抗小于：(i)将所述电极电耦合至能量传递模块的导体的阻抗，和(ii)被治疗的组织的阻抗。68.根据权利要求53至67中任一项所述的装置，其中，所述间隙宽度约为0.2至0.8mm。69.根据权利要求53至68中任一项所述的装置，其中，所述间隙宽度为0.5mm。70.根据权利要求53至69中任一项所述的装置，其中，所述至少第二电极包括第二电极和第三电极，所述第二电极轴向地定位在所述第一电极和所述第三电极之间，其中，电绝缘间隙将所述第二电极和所述第三电极隔开。71.根据权利要求70所述的装置，其还包括位于所述第二电极和所述第三电极之间的所述间隙内的分隔件。72.根据权利要求53至71中任一项所述的装置，其中，间隙被包含在所述第一电极和所述第二电极之间以及所述第二电极和所述第三电极之间，以增加标测的组织表面与消融的组织表面的比率。73.根据权利要求72所述的装置，其中，所述比率在0.2和0.8之间。74.一种包括根据前述权利要求中任一项的装置的系统，其中，所述系统还包括用于连接到电生理学记录仪的器件。75.一种包括根据前述权利要求中任一项的装置的系统，其中，所述系统被配置成连接到电生理学记录仪。76.一种包括根据前述权利要求中任一项的装置的系统，其中，所述系统还包括以下中的至少一者：(i)用于选择性地激励所述装置的发生器，和(ii)电生理学记录仪。77.一种向消融装置传递能量的方法，所述方法包括：激励定位在导管上的分裂尖端或分裂区段电极，所述分裂尖端或分裂区段电极包括第一电极和第二电极，所述第一电极和所述第二电极被配置成接触受试者的组织并且传递足以至少部分地消融所述组织的能量；其中，电绝缘间隙位于所述第一电极和所述第二电极之间，所述电绝缘间隙包括将所述第一电极和所述第二电极隔开的间隙宽度；其中，滤波元件将所述第一电极电耦合至所述第二电极；并且其中，电隔开所述第一电极和所述第二电极有助于沿目标解剖区域的高分辨率标测。78.根据权利要求77所述的方法，其还包括从所述第一电极和所述第二电极接收高分辨率标测数据，所述高分辨率标测数据与邻近所述第一电极和所述第二电极的受试者的组织相关。79.根据权利要求78所述的方法，其中，接收高分辨率标测数据发生在激励位于导管上的分裂尖端电极之前、期间或之后。80.一种标测受试者的组织的方法，所述方法包括：使用分裂尖端或分裂区段电极接收高分辨率标测数据，所述分裂尖端或分裂区段电极包括定位位于导管上的分裂区段电极的第一电极和第二电极，所述分裂尖端或分裂区段电极包括由电绝缘间隙隔开的第一电极和第二电极；其中，滤波元件在所述工作RF范围内将所述第一电极电耦合至所述第二电极；并且其中，电绝缘所述第一电极和所述第二电极有助于沿目标解剖区域的高分辨率标测。81.根据权利要求80所述的方法，其还包括激励所述第一电极和所述第二电极中的至少一者以传递足以至少部分地消融所述受试者的所述组织的能量。82.根据权利要求80或81所述的方法，其中，所述高分辨率标测数据与邻近所述第一电极和所述第二电极的受试者的组织相关。83.根据权利要求80至82中任一项所述的方法，其中，接收高分辨率标测数据发生在激励位于导管上的分裂尖端或分裂区段电极之前、期间或之后。84.根据权利要求80或83所述的方法，其中，分隔件位于所述至少一个电绝缘间隙内。85.根据权利要求84所述的方法，其中，所述至少一个分隔件接触所述第一电极的近端和所述第二电极的远端。86.根据权利要求80至85中任一项所述的方法，其中，使用电耦合至能量传递模块的至少一个导体选择性地激励所述第一电极和所述第二电极。87.根据权利要求80至86中任一项所述的方法，其中，所述标测数据被提供给电生理学记录仪。88.根据权利要求80至87中任一项所述的方法，其中，提供给所述第一电极和所述第二电极的能量的频率处于所述射频范围内。89.根据权利要求80至88中任一项所述的方法，其中，所述滤波元件包括电容器。90.根据权利要求89所述的方法，其中，所述电容器包括50至300nF的电容。91.根据权利要求89所述的方法，其中，所述电容器包括100nF的电容。92.根据权利要求89所述的方法，其中，小于约3欧姆(Ω)的串联阻抗在500kHz下在所述第一电极和所述第二电极两端被引入。93.根据权利要求80至92中任一项所述的方法，其中，在所述第一电极和第二电极两端引入的串联阻抗小于：(i)将所述电极电耦合至能量传递模块的导体的阻抗，和(ii)被治疗的组织的阻抗。94.根据权利要求80至93中任一项所述的方法，其中，所述间隙宽度约为0.2至1.0mm。95.根据权利要求80至94中任一项所述的方法，其中，所述间隙宽度为0.5mm。96.一种用于心脏组织的消融和高分辨率标测的套件，其包括：用于高分辨率标测的装置，所述装置进一步被配置成向目标组织提供消融能量，所述装置包括：包括近端和远端的细长主体，所述细长主体包括电极组件，所述电极组件包括第一高分辨率部分和第二高分辨率部分；所述第一高分辨率电极部分位于所述细长主体上；所述第二电极部分邻近所述第一电极部分定位，所述第一电极部分和所述第二电极部分被配置成接触受试者的组织；以及位于所述第一电极部分和所述第二电极部分之间的至少一个电绝缘间隙，所述至少一个电绝缘间隙包括将所述第一电极部分和第二电极部分隔开的间隙宽度。其中，所述第一电极部分被配置成使用滤波元件电耦合至所述第二电极部分，其中，所述滤波元件被配置成在用于经由所述第一电极部分和所述第二电极部分传递消融能量的频率下呈现低阻抗；并且其中，所述装置被配置成定位在所述受试者的目标组织内，以当消融能量未被传递至所述第一电极部分和所述第二电极部分时，获得与所述组织相关的高分辨率标测数据；能量传递模块，其被配置成生成用于传递至所述电极组件的能量；以及处理器，其被配置成调整能量从所述能量传递模块到所述电极组件的所述传递。97.一种用于心脏组织的消融和高分辨率标测的套件，其包括：根据权利要求1至73中任一项所述的装置；能量传递模块，其被配置成生成用于传递至所述电极组件的能量；以及处理器，其被配置成调整能量从所述能量传递模块到所述电极组件的所述传递。98.根据权利要求96或97所述的套件，其中，所述能量传递模块包括RF发生器。99.根据权利要求96或97所述的套件，其中，所述能量传递模块被配置成耦合至所述装置。100.一种用于选择性地向消融装置传递能量的发生器，其包括：能量传递模块，其被配置成生成用于传递至根据权利要求1至73中任一项所述的消融装置的消融能量；以及处理器，其被配置成调整能量从所述能量传递模块到所述消融装置的所述传递。101.一种消融装置，其包括：包括远端的细长主体；位于所述细长主体的所述远端处的电极；以及至少一个热分流构件，其使吸热元件与所述电极热连通，从而当所述电极被激活时，从所述电极和被所述电极治疗的组织中的至少一者选择性地移除热；其中，所述至少一个热分流构件至少部分地延伸通过所述电极的内部，以在使用期间消散和移除来自所述电极的热。102.根据权利要求101所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件与至少部分地延伸通过所述细长主体的内部的至少一个流体管道热连通，所述至少一个流体管道被配置成使所述电极与流体源流体连通，以从所述电极和/或邻近所述电极定位的受试者的组织选择性地移除热。103.根据权利要求101所述的装置，其中，流体管道或通道至少部分地延伸通过所述细长主体的内部。104.根据权利要求103所述的装置，其中，所述流体管道或通道至少部分地延伸通过所述至少一个热分流构件。105.根据权利要求101至104中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件至少部分地与热对流流体热连通。106.根据权利要求105所述的装置，其中，所述热对流流体的流率小于15ml/min，以便在消融手术期间沿所述电极维持期望的温度。107.根据权利要求105或106所述的装置，其中，所述热对流流体的流率约小于10ml/min，以便在消融手术期间沿所述电极维持期望的温度。108.根据权利要求105或106所述的装置，其中，所述热对流流体的流率约小于5ml/min，以便在消融手术期间沿所述电极维持期望的温度。109.根据权利要求106至108中任一项所述的装置，其中，在消融手术期间沿所述电极的所述期望的温度为60℃。110.根据权利要求105所述的装置，其中，所述热对流流体包括血液和/或另一种体液。111.根据权利要求1至110中任一项所述的装置，所述至少一个热分流构件包括大于1.5cm2/sec的热扩散率。112.根据权利要求1至111中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括金刚石。113.根据权利要求112所述的装置，其中，所述金刚石包括工业级金刚石。114.根据权利要求101至112中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括碳基材料。115.根据权利要求114所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括石墨烯和二氧化硅中的至少一者。116.根据权利要求1至115中任一项所述的装置，其中，在在消融手术期间沿所述电极维持所述期望的温度的同时所述至少一个热分流构件的温度不超过60至62℃。117.根据权利要求116所述的装置，其中，在消融手术期间沿所述电极的所述期望的温度为60℃。118.根据权利要求1至117中任一项所述的装置，其中，所述电极包括射频(RF)电极。119.根据权利要求1至118中任一项所述的装置，其中，所述电极包括分裂尖端电极。120.根据权利要求119所述的装置，其中，所述分裂尖端电极包括第一电极部分和至少第二电极部分，其中，电绝缘间隙位于所述第一电极部分和所述至少第二电极部分之间，以有助于沿目标解剖区域的高分辨率标测。121.根据权利要求102所述的装置，其中，所述至少一个流体管道与所述至少一个热分流构件直接热连通。122.根据权利要求102所述的装置，其中，所述至少一个流体管道不与所述至少一个热分流构件直接热连通。123.根据权利要求102所述的装置，其中，所述至少一个流体管道包括至少一个开口，其中，所述至少一个开口使灌洗流体穿过与所述至少一个热分流构件的至少一部分直接物理接触的所述至少一个流体管道。124.根据权利要求123所述的装置，其中，所述至少一个开口沿所述至少一个管道的穿孔部分定位，其中，所述至少一个管道的所述穿孔部分被定位成远离所述电极。125.根据权利要求102所述的装置，其中，所述至少一个流体管道仅与沿所述细长主体的远端定位的出口端口流体连通。126.根据权利要求102所述的装置，其中，所述至少一个流体管道直接接触所述至少一个热分流构件。127.根据权利要求102所述的装置，其中，所述至少一个流体管道不接触所述至少一个热分流构件。128.根据权利要求1至127中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件的至少一部分延伸至邻近所述电极的所述近端的所述导管的外部。129.根据权利要求1至128中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件的至少一部分延伸至邻近所述电极的所述远端的所述导管的外部。130.根据权利要求1至129中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件的至少一部分相对于所述电极的所述近端向近侧延伸。131.根据权利要求1至130中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括盘或其他圆柱形构件。132.根据权利要求1至131中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括从基座构件向外延伸的至少一个延伸构件。133.根据权利要求102所述的装置，其中，所述至少一个流体管道包括至少一个流体输送管道和至少一个流体返回管道，其中，所述流体经由所述至少一个流体输送管道和所述至少一个流体返回管道至少部分地循环通过所述细长主体的内部，其中，所述至少一个流体管道为闭环或非开式冷却系统的一部分。134.根据权利要求102所述的装置，其中，所述细长主体包括沿所述细长主体的远端的冷却室，其中，所述冷却室被配置成与所述至少一个流体管道流体连通。135.根据权利要求102所述的装置，其中，所述至少一个流体管道包括金属材料和合金中的至少一种。136.根据权利要求101所述的装置，其中，所述细长主体不包括流体管道。137.根据权利要求136所述的装置，其中，所述细长主体的远端的内部包括大致沿所述电极的位置的内部构件。138.根据权利要求137所述的装置，其中，所述内部构件包括被配置成消散和/或转移由所述电极生成的热的至少一种导热材料。139.一种消融装置，其包括：包括远端的细长主体；定位在所述细长主体的所述远端处的消融构件；以及至少一个热分流构件，其使热分流元件与所述电极热连通，以在所述电极被激活时，从所述电极的至少一部分和/或被所述电极治疗的组织选择性地移除热，其中，所述至少一个热分流的所述热分流元件至少部分地延伸通过所述消融构件的内部，以帮助移除和消散在使用期间由所述消融构件生成的热。140.根据权利要求139所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件与至少部分地延伸通过所述细长主体的内部的至少一个流体管道或通道热连通，所述至少一个流体管道或通道被配置成使所述消融构件与流体源流体连通，以从所述消融构件和/或邻近所述消融构件定位的受试者的组织选择性地移除热。141.根据权利要求139所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括至少部分地延伸通过所述细长主体的内部的至少一个流体管道或通道。142.根据权利要求139所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件不包括至少部分地延伸通过所述细长主体的内部的流体管道或通道。143.根据权利要求142所述的装置，其中，所述细长主体的所述远端的内部包括大致沿所述消融构件的位置的内部构件。144.根据权利要求143所述的装置，其中，所述内部构件包括被配置成消散和/或转移由所述消融构件生成的热的至少一种导热材料。145.根据权利要求139至144中任一项所述的装置，其中，所述消融构件包括射频(RF)电极。146.根据权利要求139至144中任一项所述的装置，其中，所述消融构件包括微波发射器、超声换能器和冷冻消融构件中的一者。147.根据权利要求139至146中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括大于1.5cm2/sec的热扩散率。148.根据权利要求139至146中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括大于5cm2/sec的热扩散率。149.根据权利要求139至148中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括金刚石。150.根据权利要求49所述的装置，其中，所述金刚石包括工业级金刚石。151.根据权利要求139至148中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括碳基材料。152.根据权利要求151所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括石墨烯。153.根据权利要求151所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括二氧化硅。154.根据权利要求145所述的装置，其中，所述射频(RF)电极包括分裂尖端RF电极。155.根据权利要求140所述的装置，其中，所述至少一个流体管道或通道与所述至少一个热分流构件直接热连通。156.根据权利要求140所述的装置，其中，所述至少一个灌洗管道不与所述至少一个热分流构件直接热连通。157.根据权利要求140、141、155或156中任一项所述的装置，其中，所述至少一个流体管道或通道直接接触所述至少一个热分流构件。158.根据权利要求140、141、155或156中任一项所述的装置，其中，所述至少一个流体管道或通道不接触所述至少一个热分流构件。159.根据权利要求140、141、155或156中任一项所述的装置，其中，所述至少一个流体管道或通道包括至少一个开口，其中，所述至少一个开口使灌洗流体穿过与所述至少一个热分流构件的至少一部分直接物理接触的所述至少一个流体管道或通道。160.根据权利要求159所述的装置，其中，所述至少一个开口沿所述至少一个管道或通道的穿孔部分定位，其中，所述至少一个管道或通道的所述穿孔部分被定位成远离所述电极。161.根据权利要求139至160中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件的至少一部分延伸至邻近所述消融构件的所述近端的所述导管的外部。162.根据权利要求139至160中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件的至少一部分延伸至邻近所述消融构件的所述远端的所述导管的外部。163.根据权利要求139至161中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件的至少一部分相对于所述消融构件的所述近端向近侧延伸。164.根据权利要求139至163中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括盘或其他圆柱形构件。165.根据权利要求139至164中任一项所述的装置，其中，所述至少一个热分流构件包括从基座构件向外延伸的至少一个延伸构件。166.根据权利要求165所述的装置，其中，所述至少一个延伸构件包括翅片、销件或翼件中的至少一者。167.根据权利要求140、141和153至156中任一项所述的装置，其中，所述至少一个流体管道或通道包括金属材料。168.一种在组织治疗手术期间从消融构件移除热的方法，其包括：激活消融系统，所述系统包括包括远端的细长主体、定位在所述细长主体的所述远端处的消融构件；其中，所述消融系统的所述细长主体包括沿其远端的至少一个热分流构件，其中，所述至少一个热分流构件至少部分地延伸通过所述消融构件的内部；以及经由所述至少一个热分流构件，沿所述细长主体的所述远端至少部分地移除由所述消融构件生成的热，以便减少沿所述细长主体的所述远端的局部化热点的可能性。169.根据权利要求168所述的方法，其中，所述细长主体还包括至少部分地延伸通过所述细长主体的内部的至少一个流体管道或通道，所述方法还包括输送流体通过所述至少一个流体管道或通道，其中，所述至少一个热分流构件使所述至少一个流体管道或通道与所述消融构件的近侧部分热连通，以当所述电极被激活时，从所述消融构件的所述近侧部分选择性地移除热；其中，所述至少一个流体管道或通道被配置成使所述消融构件与流体源流体连通，以从所述消融构件和/或邻近所述消融构件定位的受试者的组织选择性地移除热。170.根据权利要求168或169所述的方法，其中，所述细长主体通过所述受试者的体腔前进至所述受试者的目标解剖位置。171.根据权利要求170所述的方法，其中，所述受试者的所述体腔包括血管、气道或呼吸道的另一腔、消化道的腔、泌尿腔或另一体腔。172.根据权利要求168至171中任一项所述的方法，其中，所述消融构件包括射频(RF)电极。173.根据权利要求168至171中任一项所述的方法，其中，所述消融构件包括微波发射器、超声换能器和冷冻消融构件中的一者。174.根据权利要求168至173中任一项所述的方法，其中，所述至少一个热分流构件包括大于1.5cm2/sec的热扩散率。175.根据权利要求168至173中任一项所述的方法，其中，所述至少一个热分流构件包括大于5cm2/sec的热扩散率。176.根据权利要求168至175中任一项所述的方法，其中，所述至少一个热分流构件包括金刚石。177.根据权利要求176所述的方法，其中，所述金刚石包括工业级金刚石。178.根据权利要求168至175中任一项所述的方法，其中，所述至少一个热分流构件包括碳基材料。179.根据权利要求178所述的方法，其中，所述碳基材料包括石墨烯。180.根据权利要求172所述的方法，其中，所述射频(RF)电极包括分裂尖端RF电极。181.根据权利要求168至180中任一项所述的方法，其还包括获得邻近所述消融构件的所述受试者的所述目标解剖位置的至少一个高分辨率图像。182.根据权利要求169所述的方法，其中，所述至少一个流体管道或通道与所述至少一个热分流构件直接热连通。183.根据权利要求169所述的方法，其中，所述至少一个灌洗管道不与所述至少一个热分流构件直接热连通。184.根据权利要求169、182和183中任一项所述的方法，其中，所述至少一个流体管道或通道直接接触所述至少一个热分流构件。185.根据权利要求169、182和183中任一项所述的方法，其中，所述至少一个流体管道或通道不接触所述至少一个热分流构件。186.根据权利要求169和182至185中任一项所述的方法，输送流体通过所述至少一个流体管道或通道包括在开放式灌洗系统中将流体输送至所述导管的所述远端并通过所述导管的所述远端。187.根据权利要求169和182至185中任一项所述的方法，输送流体通过所述至少一个流体管道或通道包括在封闭式流体冷却系统中使流体循环通过邻近所述消融构件的所述导管的所述远端。188.根据权利要求168至187中任一项所述的方法，其中，所述消融系统的所述细长主体不包括任何流体管道或通道。189.根据权利要求188所述的方法，其中，所述细长主体的所述远端包括内部构件。190.根据权利要求189所述的方法，其中，所述内部构件包括导热材料，所述导热材料与所述至少一个热分流构件热连通，以帮助消散和分散在使用期间由所述消融构件生成的热。191.根据权利要求168至190中任一项所述的方法，其中，所述至少一个热分流构件的至少一部分延伸至邻近所述消融构件的所述近端的所述导管的外部。192.根据权利要求68至91中任一项所述的方法，其中，所述至少一个热分流构件的至少一部分向近侧延伸到所述消融构件的所述近端。193.根据权利要求168至192中任一项所述的方法，其中，所述至少一个热分流构件的至少一部分向远侧延伸到所述消融构件的所述近端，使得所述至少一个热分流构件的至少一部分沿所述消融构件的长度定位。194.根据权利要求168至193中任一项所述的方法，其中，所述至少一个热分流构件包括盘或其他圆柱形构件。195.根据权利要求168至194中任一项所述的方法，其中，所述至少一个热分流构件包括从基座构件向外延伸的至少一个延伸构件。196.根据权利要求195所述的方法，其中，所述至少一个延伸构件包括翅片、销件或翼件中的至少一者。197.一种包括根据权利要求101至167中任一项的装置的系统，其中，所述系统还包括用于连接至电生理学记录仪的器件。198.一种包括根据权利要求101至167中任一项的装置的系统，其中，所述系统被配置成连接至电生理学记录仪。199.一种包括根据权利要求101至167中任一项的装置的系统，其中，所述系统还包括以下中的至少一者：(i)用于选择性地激励所述装置的发生器，和(ii)电生理学记录仪。200.一种包括根据权利要求101至167中任一项的装置的系统，其中，所述系统还包括以下两者：(i)用于选择性地激励所述装置的发生器，和(ii)电生理学记录仪。201.一种医疗器械，其包括：包括近端和远端的细长主体；位于所述细长主体的所述远端处的尖端电极，所述电极被配置成接触受试者的目标组织并将射频能量传递至所述目标组织；定位在形成于所述电极的远端中的单独孔内的第一多个温度测量装置，所述第一多个温度测量装置与所述电极热隔离；以及位于相对于所述电极的所述近端定位的单独孔内的第二多个温度测量装置，所述第二多个温度测量装置与所述电极热隔离，其中，从所述第一多个温度测量装置和所述第二多个温度测量装置确定的温度测量有助于确定所述尖端电极相对于所述目标组织的取向。202.根据权利要求201所述的医疗器械，其中，所传递的能量足以在距所述目标组织的表面的一深度处生成毁损灶。203.根据权利要求201所述的医疗器械，其中，所述第二多个温度测量装置沿基本上垂直于所述细长主体的所述远端的纵向轴线的平面定位并且靠近所述第一多个温度测量装置被间隔开。204.根据权利要求201所述的医疗器械，其中，所述温度测量装置中的每一个包括热电偶或热敏电阻。205.根据权利要求201至204中任一项所述的医疗器械，其中，所述温度测量装置中的每一个包括K型或T型热电偶。206.根据权利要求201至205中任一项所述的医疗器械，其中，所述第一多个温度测量装置包括至少三个温度传感器，并且其中，所述第二多个温度测量装置包括至少三个温度传感器。207.根据权利要求201至206中任一项所述的医疗器械，其中，所述第一多个温度测量装置由三个温度测量装置组成，并且其中，所述第二多个温度测量装置由三个温度测量装置组成。208.根据权利要求201至207中任一项所述的医疗器械，其中，所述第二多个温度测量装置每个均被定位成靠近所述电极的所述近端，或替代地，其中，所述第二多个温度测量装置每个均被定位成远离所述电极的所述近端。209.根据权利要求207所述的医疗器械，其中，所述第一多个温度测量装置和所述第二多个温度测量装置围绕所述细长主体被径向间隔开。210.根据权利要求201至209中任一项所述的医疗器械，其中，所述第一多个温度测量装置和所述第二多个温度测量装置延伸超出所述细长主体的所述外表面，以有助于插入在所述目标组织内的深度。211.根据权利要求203所述的医疗器械，其中，所述第一多个温度测量装置每个均沿基本上垂直于所述细长主体的所述远端的所述纵向轴线的第二平面定位。212.一种医疗器械，其包括：细长主体，其包括近端和远端以及从所述近端延伸至所述远端的纵向轴线；位于所述细长主体的所述远端处的分裂尖端电极组件，所述分裂尖端电极组件包括：定位在所述细长主体的所述远端的远侧终端处的第一电极构件；靠近所述第一电极构件定位并且与所述第一电极构件间隔开的第二电极构件，所述第一电极构件和所述第二电极构件被配置成接触受试者的组织并将射频能量传递至所述组织；在所述第一电极构件和所述第二电极构件之间的电绝缘间隙，所述电绝缘间隙包括将所述第一电极构件和所述第二电极构件隔开的间隙宽度；至少一个散热构件，其与所述第一电极构件和所述第二电极构件热连通，以从所述第一电极构件和所述第二电极构件选择性地移除热；沿所述第一电极构件定位的第一多个温度测量装置，所述第一多个热电偶与所述第一电极构件热隔离；以及沿靠近所述第二电极构件的区域定位的第二多个温度测量装置，所述第二多个温度测量装置与所述第二电极构件热隔离。213.根据权利要求212所述的医疗器械，其中，所述医疗器械为消融导管，所述消融导管被配置成传递足以消融所述组织的射频能量。214.根据权利要求212或213所述的医疗器械，其还包括至少部分地延伸通过所述细长主体的内部的热交换室。215.根据权利要求214所述的医疗器械，其还包括流体源和泵，所述流体源被配置成将冷却流体提供到所述热交换室，所述泵被配置成控制所述冷却流体的输送。216.根据权利要求215所述的医疗器械，其中，所述第一电极构件包括多个灌洗出口端口，所述多个灌洗出口端口与所述热交换室流体连通，使得由所述流体源供应的所述冷却流体从所述灌洗出口端口排出，从而向所述分裂尖端电极组件提供冷却。217.根据权利要求215所述的医疗器械，其还包括在所述热交换室和所述流体源之间延伸的入口腔，以及在所述热交换室和所述医疗器械外部的返回容器之间延伸的出口腔。218.根据权利要求217所述的医疗器械，其中，所述入口腔的远端与所述出口腔的远端向远侧分隔开，以便在所述热交换室内引起湍流。219.根据权利要求212-219中任一项所述的医疗器械，其中，所述热交换室的至少内表面包括生物相容性材料。220.根据权利要求219所述的医疗器械，其中，所述生物相容性材料为不锈钢。221.根据权利要求212-220中...
【专利技术属性】
技术研发人员：D·潘埃斯库，J·E·约翰逊，E·A·舒尔特海斯，J·V·克布雷斯，
申请(专利权)人：高级心脏疗法公司，
类型：发明
国别省市：美国,US
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