IBS 敏感度测试的组合物、设备以及方法技术

所设想的用于食物敏感度的测试试剂盒和方法以基于合理地选择具有确立的判别p值的食物制备物为基础。特别优选的试剂盒包括具有最少数量的食物制备物的试剂盒，食物制备物具有由它们的原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。在另外设想的方面，用于食物敏感度的组合物和方法还根据性别来分层以进一步增强预测值。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】IBS敏感度测试的组合物、设备以及方法本申请要求享有2014年11月14日提交的、属于本申请人的、序列号为62/079783的美国临时专利申请的优先权，该临时专利申请在此通过引用全文并入。
本专利技术的领域是用于食物不耐受(foodintolerance)的敏感度测试(sensitivitytest)，且尤其涉及测试且可能地排除所选择的作为用于被诊断为或疑似罹患肠易激综合征的患者的诱发食物(triggerfood)的食物项目(fooditem)。
技术介绍
本背景描述包括可以用于理解本专利技术的信息。本背景并不是承认本文提供的任何信息是现有技术或与目前要求保护的本专利技术相关，或不承认具体或隐含引用的出版物是现有技术。食物敏感度，尤其当其与肠易激综合征(IBS)有关时，通常表现出慢性腹痛、不舒服、胃气胀和/或排便习惯变化且在医学界还未得到充分了解。更通常地，IBS通过排除可能具有类似症状或重叠症状的其他病理条件(如细菌或原生动物感染、乳糖不耐受症等)来进行诊断。然而，就诱发症状的食谱项目而言，IBS是非常多样的，且还未获知帮助识别具有合理的确定程度的诱发食物项目的标准测试，使这样的患本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于测试被诊断为或疑似罹患肠易激综合征的患者的食物不耐受的测试试剂盒，包括：多个不同的食物制备物，其耦合到可单独寻址的各固相载体；其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.14 US 62/079,7831.一种用于测试被诊断为或疑似罹患肠易激综合征的患者的食物不耐受的测试试剂盒，包括：多个不同的食物制备物，其耦合到可单独寻址的各固相载体；其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。2.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或由选自由可可、茶、麦片、卷心菜、牛奶、洋葱、蜂蜜、黑麦、玉米、酵母、小麦、大豆、鸡蛋、金枪鱼、柠檬、菠萝、黄瓜、柑橘、大比目鱼、胡桃、葡萄柚、蔗糖、鸡肉、蓝莓以及虾组成的组，且可选地选自由蟹、大麦、草莓、猪肉、稻米、牛肉、腰果、鳕鱼、马铃薯、白芝麻、花椰菜、杏仁、火鸡、扇贝以及鲑鱼组成的组的食物项目制备的至少两个食物制备物。3.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或由选自由可可、茶、麦片、卷心菜、牛奶、洋葱、蜂蜜、黑麦、玉米、酵母、小麦、大豆、鸡蛋、金枪鱼、柠檬、菠萝、黄瓜、柑橘、大比目鱼、胡桃、葡萄柚、蔗糖、鸡肉、蓝莓以及虾组成的组，且可选地选自由蟹、大麦、草莓、猪肉、稻米、牛肉、腰果、鳕鱼、马铃薯、白芝麻、花椰菜、杏仁、火鸡、扇贝以及鲑鱼组成的组的食物项目制备的至少四个食物制备物。4.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或由选自由可可、茶、麦片、卷心菜、牛奶、洋葱、蜂蜜、黑麦、玉米、酵母、小麦、大豆、鸡蛋、金枪鱼、柠檬、菠萝、黄瓜、柑橘、大比目鱼、胡桃、葡萄柚、蔗糖、鸡肉、蓝莓以及虾组成的组，且可选地选自由蟹、大麦、草莓、猪肉、稻米、牛肉、腰果、鳕鱼、马铃薯、白芝麻、花椰菜、杏仁、火鸡、扇贝以及鲑鱼组成的组的食物项目制备的至少八个食物制备物。5.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或由选自由可可、茶、麦片、卷心菜、牛奶、洋葱、蜂蜜、黑麦、玉米、酵母、小麦、大豆、鸡蛋、金枪鱼、柠檬、菠萝、黄瓜、柑橘、大比目鱼、胡桃、葡萄柚、蔗糖、鸡肉、蓝莓以及虾组成的组，且可选地选自由蟹、大麦、草莓、猪肉、稻米、牛肉、腰果、鳕鱼、马铃薯、白芝麻、花椰菜、杏仁、火鸡、扇贝以及鲑鱼组成的组的食物项目制备的至少十二个食物制备物。6.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。7.如权利要求1-5中任一项所述的测试试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。8.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。9.如权利要求1-5中任一项所述的测试试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。10.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中FDR多重校正的p值是针对年龄和性别中的至少一个来校正。11.如权利要求1-8中任一项所述的测试试剂盒，其中FDR多重校正的p值是针对年龄和性别中的至少一个来校正。12.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中FDR多重校正的p值是针对年龄和性别来校正。13.如权利要求1-8中任一项所述的测试试剂盒，其中FDR多重校正的p值是针对年龄和性别来校正。14.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中当针对单个性别来校正时，所述多个不同的食物制备物中的至少50％具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。15.如权利要求1-13中任一项所述的测试试剂盒，其中当针对单个性别来校正时，所述多个不同的食物制备物中的至少50％具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。16.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中当针对单个性别来校正时，所述多个不同的食物制备物中的至少70％具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。17.如权利要求1-13中任一项所述的测试试剂盒，其中当针对单个性别来校正时，所述多个不同的食物制备物中的至少70％具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。18.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中当针对单个性别来校正时，所有所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。19.如权利要求1-17中任一项所述的测试试剂盒，其中当针对单个性别来校正时，所有所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。20.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物是粗的含水提取物。21.如权利要求1-19中任一项所述的测试试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物是粗的含水提取物。22.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物是处理过的含水提取物。23.如权利要求1-21中任一项所述的测试试剂盒，其中所述多个不同的食物制备物是处理过的含水提取物。24.如权利要求1所述的测试试剂盒，其中所述固相载体是多壁板的孔、珠、电传感器、化学传感器、微芯片或吸附膜。25.如权利要求1-23中任一项所述的测试试剂盒，其中所述固相载体是多壁板的孔、珠、电传感器、化学传感器、微芯片或吸附膜。26.一种测试被诊断为或疑似罹患肠易激综合征的患者的食物不耐受的方法，包括：使食物制备物与被诊断为或疑似罹患肠易激综合征的患者的体液接触，且其中所述体液与性别确认相关联；其中接触步骤在允许来自所述体液的IgG结合到所述食物制备物的至少一种组分的条件下进行；测量结合到所述食物制备物的所述至少一种组分的IgG以获得信号；比较所述信号与使用所述性别确认得到的所述食物制备物的性别分层的参考值以获得结果；以及利用所述结果更新或生成报告。27.如权利要求26所述的方法，其中所述患者的所述体液是全血、血浆、血清、唾液或粪便悬液。28.如权利要求26所述的方法，其中接触食物制备物的所述步骤由多个不同的食物制备物来进行。29.如权利要求26或权利要求27所述的方法，其中接触食物制备物的所述步骤由多个不同的食物制备物进行。30.如权利要求28所述的方法，其中所述多个不同的食物制备物由表1的食物项目制备或由选自由可可、茶、麦片、卷心菜、牛奶、洋葱、蜂蜜、黑麦、玉米、酵母、小麦、大豆、鸡蛋、金枪鱼、柠檬、菠萝、黄瓜、柑橘、大比目鱼、胡桃、葡萄柚、蔗糖、鸡肉、蓝莓以及虾组成的组，且可选地选自由蟹、大麦、草莓、猪肉、稻米、牛肉、腰果、鳕鱼、马铃薯、白芝麻、花椰菜、杏仁、火鸡、扇贝以及鲑鱼组成的组的食物项目制备。31.如权利要求28-29中任一项所述的方法，其中所述多个食物制备物由表1的食物项目制备或由选自由可可、茶、麦片、卷心菜、牛奶、洋葱、蜂蜜、黑麦、玉米、酵母、小麦、大豆、鸡蛋、金枪鱼、柠檬、菠萝、黄瓜、柑橘、大比目鱼、胡桃、葡萄柚、蔗糖、鸡肉、蓝莓以及虾组成的组，且可选地选自由蟹、大麦、草莓、猪肉、稻米、牛肉、腰果、鳕鱼、马铃薯、白芝麻、花椰菜、杏仁、火鸡、扇贝以及鲑鱼组成的组的食物项目制备。32.如权利要求28所述的方法，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。33.如权利要求28-29中任一项所述的方法，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。34.如权利要求28所述的方法，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。35.如权利要求28-29中任一项所述的方法，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。36.如权利要求28所述的方法，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。37.如权利要求28-29中任一项所述的方法，其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。38.如权利要求28所述的方法，其中所有所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。39.如权利要求28-29中任一项所述的方法，其中所有所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07，或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。40.如权利要求26所述的方法，其中所述食物制备物被固定在固体表面上，可选地以可寻址的方式进行固定。41.如权利要求26-39中任一项所述的方法，其中所述食物制备物被固定在固体表面上，可选地以可寻址的方式进行固定。42.如权利要求26所述的方法，其中测量结合到所述食物制备物的至少一种组分的IgG的步骤经由免疫测定测试来进行。43.如权利要求26-41中任一项所述的方法，其中测量结合到所述食物制备物的至少一种组分的IgG的步骤经由免疫测定测试来进行。44.如权利要求26所述的方法，其中所述食物制备物的所述性别分层的参考值是至少第90百分位数值。45.如权利要求26-43中任一项所述的方法，其中所述食物制备物的所述性别分层的参考值是至少第90百分位数值。46.一种生成用于被诊断为或疑似罹患肠易激综合征的患者的食物不耐受的测试的方法，包括：获得多个不同的食物制备物的测试结果，其中所述测试结果基于被诊断为或疑似罹患肠易激综合征的患者的体液和未被诊断为或不是疑似罹患肠易激综合征的对照组的体液；针对每一个所述不同的食物制备物，根据性别分层所述测试结果；以及针对每一个所述不同的食物制备物，为预定的百分位数排名分配用于男性患者和女性患者的不同的分界值。47.如权利要求46所述的方法，其中所述测试结果是ELISA结果。48.如权利要求46所述的方法，其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或由选自由可可、茶、麦片、卷心菜、牛奶、洋葱、蜂蜜、黑麦、玉米、酵母、小麦、大豆、鸡蛋、金枪鱼、柠檬、菠萝、黄瓜、柑橘、大比目鱼、胡桃、葡萄柚、蔗糖、鸡肉、蓝莓以及虾组成的组，且可选地选自由蟹、大麦、草莓、猪肉、稻米、牛肉、腰果、鳕鱼、马铃薯、白芝麻、花椰菜、杏仁、火鸡、扇贝以及鲑鱼组成的组的食物项目制备的至少两个食物制备物。49.如权利要求46或权利要求47所述的方法，其中所述多个食物制备物包括由表1...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊丽莎白·拉德曼，扎克瑞·伊拉尼科恩，
申请(专利权)人：拜尔梅里科有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US