【技术实现步骤摘要】
骨关节炎敏感度测试的组合物、设备以及方法
[0001]本申请是申请日为2016年9月10日、申请号为201680062693.4、名称为“骨关节炎敏感度测试的组合物、设备以及方法”的专利申请的分案申请。
[0002]本申请要求享有2015年09月09日提交的序列号为62/216,272的美国临时专利申请的优先权,该临时专利申请在此通过引用全文并入。
[0003]本文所公开的主题的领域是用于食物不耐受(food intolerance)的敏感度测试(sensitivity test),且尤其涉及测试且可能地排除所选择的作为使被诊断为或疑似罹患骨关节炎的患者的症状加重或恶化的食物或当被去除时减轻被诊断为或疑似罹患骨关节炎的患者的症状的食物的的食物项目(food item)。
技术介绍
[0004]本背景描述包括可以用于理解本公开内容的信息。本背景并不是承认本文提供的任何信息是现有技术或与目前要求保护的本专利技术相关,或不承认具体或隐含引用的出版物是现有技术。
[0005]食物敏感度,尤其当其与骨关节炎(一类炎性疾病)有关时,通常表现出关节疼痛、僵硬、关节肿胀、减少的活动范围以及手臂和腿麻木且骨关节炎的深层原因在医学界还未得到充分了解。更通常地,骨关节炎通过医学成像和偶尔用于支持或排除其他问题的其他测试来进行诊断。虽然推荐锻炼以及一些药物或关节手术来治疗骨关节炎,但遗憾的是,还没有直接治疗骨关节炎的核心症状的药物。排除一个或多个食物项目也显示出在至少减少发病率和/或减轻症状的严重度方面是有希望的。然 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种试剂盒,其用于测试被诊断为或疑似罹患骨关节炎的患者的食物不耐受,所述试剂盒包括:多个不同的食物制备物,其耦合到可单独寻址的各固相载体;其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10,其中所述平均判别p值由未被诊断为罹患骨关节炎的或不是疑似罹患骨关节炎的患者测试组确定。2.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个食物制备物包括至少两个食物制备物,所述至少两个食物制备物是由表1的食物项目制备的;或是由选自由巧克力、葡萄柚、蜂蜜、麦芽、黑麦、面包酵母、啤酒酵母、西兰花、可乐果、烟草、芥菜、青椒、荞麦、鳄梨、蔗糖、哈密瓜、大蒜、黄瓜、菜花、向日葵籽、柠檬、草莓、茄子、小麦、橄榄组成的组的,且可选地选自由大比目鱼、卷心菜、柑橘、稻米、红花、西红柿、杏仁、燕麦、大麦、桃、葡萄、马铃薯、菠菜、鳎鱼和黄油组成的组的食物项目制备的。3.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个食物制备物包括至少四个食物制备物,所述至少四个食物制备物是由表1的食物项目制备的;或是由选自由巧克力、葡萄柚、蜂蜜、麦芽、黑麦、面包酵母、啤酒酵母、西兰花、可乐果、烟草、芥菜、青椒、荞麦、鳄梨、蔗糖、哈密瓜、大蒜、黄瓜、菜花、向日葵籽、柠檬、草莓、茄子、小麦、橄榄组成的组的,且可选地选自由大比目鱼、卷心菜、柑橘、稻米、红花、西红柿、杏仁、燕麦、大麦、桃、葡萄、马铃薯、菠菜、鳎鱼和黄油组成的组的食物项目制备的。4.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个食物制备物包括至少八个食物制备物,所述至少八个食物制备物是由表1的食物项目制备的;或是由选自由巧克力、葡萄柚、蜂蜜、麦芽、黑麦、面包酵母、啤酒酵母、西兰花、可乐果、烟草、芥菜、青椒、荞麦、鳄梨、蔗糖、哈密瓜、大蒜、黄瓜、菜花、向日葵籽、柠檬、草莓、茄子、小麦、橄榄组成的组的,且可选地选自由大比目鱼、卷心菜、柑橘、稻米、红花、西红柿、杏仁、燕麦、大麦、桃、葡萄、马铃薯、菠菜、鳎鱼和黄油组成的组的食物项目制备的。5.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个食物制备物包括至少十二个食物制备物,所述至少十二个食物制备物是由表1的食物项目制备的;或是由选自由巧克力、葡萄柚、蜂蜜、麦芽、黑麦、面包酵母、啤酒酵母、西兰花、可乐果、烟草、芥菜、青椒、荞麦、鳄梨、蔗糖、哈密瓜、大蒜、黄瓜、菜花、向日葵籽、柠檬、草莓、茄子、小麦、橄榄组成的组的,且可选地选自由大比目鱼、卷心菜、柑橘、稻米、红花、西红柿、杏仁、燕麦、大麦、桃、葡萄、马铃薯、菠菜、鳎鱼和黄油组成的组的食物项目制备的。6.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。7.如权利要求1
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5中任一项所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08。8.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。9.如权利要求1
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5中任一项所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07。
10.如权利要求1所述的试剂盒,其中FDR多重校正的p值是针对年龄和性别中的至少一个校正的。11.如权利要求1
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8中任一项所述的试剂盒,其中FDR多重校正的p值是针对年龄和性别中的至少一个校正的。12.如权利要求1所述的试剂盒,其中FDR多重校正的p值是针对年龄和性别校正的。13.如权利要求1
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8中任一项所述的试剂盒,其中FDR多重校正的p值是针对年龄和性别校正的。14.如权利要求1所述的试剂盒,其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物中的至少50%具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。15.如权利要求1
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13中任一项所述的试剂盒,其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物中的至少50%具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。16.如权利要求1所述的试剂盒,其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物中的至少70%具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。17.如权利要求1
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13中任一项所述的试剂盒,其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物中的至少70%具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。18.如权利要求1所述的试剂盒,其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物全部具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。19.如权利要求1
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17中任一项所述的试剂盒,其中当针对单个性别校正时,所述多个不同的食物制备物全部具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或具有由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10。20.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物是未经处理的含水提取物。21.如权利要求1
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19中任一项所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物是未经处理的含水提取物。22.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物是经过处理的含水提取物。23.如权利要求1
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21中任一项所述的试剂盒,其中所述多个不同的食物制备物是经过处理的含水提取物。24.如权利要求1所述的试剂盒,其中所述固相载体是多壁板的孔、珠粒、电传感器、化学传感器、微芯片或吸附膜。25.如权利要求1
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23中任一项所述的试剂盒,其中所述固相载体是多壁板的孔、珠粒、电传感器、化学传感器、微芯片或吸附膜。26.一种测试被诊断为或疑似罹患骨关节炎的患者的食物不耐受的方法,包括:使具有至少一种组分的食物制备物与被诊断为或疑似罹患骨关节炎的患者的体液接
触,其中所述体液包括免疫球蛋白,其中所述体液与性别确认相关联,且其中接触在允许所述免疫球蛋白的至少一部分结合到所述至少一种组分的条件下进行;测量所述免疫球蛋白的结合到所述食物制备物的所述至少一种组分的部分以获得信号;比较所述信号与使用所述性别确认得到的所述食物制备物的性别分层的参考值以获得结果;以及利用所述结果更新或生成报告。27.如权利要求26所述的方法,其中所述患者的所述体液是全血、血浆、血清、唾液或粪便悬液。28.如权利要求26所述的方法,其中接触食物制备物由包括多个不同的食物制备物的多路测定来进行。29.如权利要求26或权利要求27所述的方法,其中接触食物制备物由包括多个不同的食物制备物的多路测定来进行。30.如权利要求28所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物由表1的食物项目制备或由选自由巧克力、葡萄柚、蜂蜜、麦芽、黑麦、面包酵母、啤酒酵母、西兰花、可乐果、烟草、芥菜、青椒、荞麦、鳄梨、蔗糖、哈密瓜、大蒜、黄瓜、菜花、向日葵籽、柠檬、草莓、茄子、小麦、橄榄组成的组,且可选地选自由大比目鱼、卷心菜、柑橘、稻米、红花、西红柿、杏仁、燕麦、大麦、桃、葡萄、马铃薯、菠菜、鳎鱼和黄油组成的组的食物项目制备。31.如权利要求28
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29中任一项所述的方法,其中所述多个食物制备物由表1的食物项目制备或由选自由巧克力、葡萄柚、蜂蜜、麦芽、黑麦、面包酵母、啤酒酵母、西兰花、可乐果、烟草、芥菜、青椒、荞麦、鳄梨、蔗糖、哈密瓜、大蒜、黄瓜、菜花、向日葵籽、柠檬、草莓、茄子、小麦、橄榄组成的组,且可选地选自由大比目鱼、卷心菜、柑橘、稻米、红花、西红柿、杏仁、燕麦、大麦、桃、葡萄、马铃薯、菠菜、鳎鱼和黄油组成的组的食物项目制备。32.如权利要求28所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10,且其中所述平均判别p值由未被诊断为或不是疑似罹患骨关节炎的患者测试组确定。33.如权利要求28
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29中任一项所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10,且其中所述平均判别p值由未被诊断为或不是疑似罹患骨关节炎的患者测试组确定。34.如权利要求28所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08,且其中所述平均判别p值由未被诊断为或不是疑似罹患骨关节炎的患者测试组确定。35.如权利要求28
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29中任一项所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.05,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.08,且其中所述平均判别p值由未被诊断为或不是疑似罹患骨关节炎的患者测试组确定。36.如权利要求28所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.025,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07,且其中所述平均判别p值由未被诊断为或不是疑似罹患骨关节炎的患者测试组确定。37.如权利要求28
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29中任一项所述的方法,其中所述多个不同的食物制备物具有由原
始p值确定的平均判别p值≤0.025,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.07,且其中所述平均判别p值由未被诊断为或不是疑似罹患骨关节炎的患者测试组确定。38.如权利要求28所述的方法,其中所有所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10,且其中所述平均判别p值由未被诊断为或不是疑似罹患骨关节炎的患者测试组确定。39.如权利要求28
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29中任一项所述的方法,其中所有所述多个不同的食物制备物具有由原始p值确定的平均判别p值≤0.07,或由FDR多重校正的p值确定的平均判别p值≤0.10,且其中所述平均判别p值由未被诊断为或不是疑似罹患骨关节炎的患者测试组确定。40.如权利要求26所述的方法,其中所述食物制备物被固定在固体表面上,可选地以可寻址的方式进行固定。41.如权利要求26
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39中任一项所述的方法,其中所述食物制备物被固定在固体表面上,可选地以可寻址的方式进行固定。42.如权利要求26所述的方法,其中测量所述免疫球蛋白的结合到所述食物制备物的所述至少一种组分的部分经由免疫测定测试来进行。43.如权利要求26
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41中任一项所述的方法,其中测量所述免疫球蛋白的结合到所述食物制备物的所述至少一种组分的部分经由免疫测定测试来进行。44.如权利要求26所述的方法,其中所述食物制备物的所述性别分层的参考值是至少第90百分位数值。45.如权利要求26
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43中任一项所述的方法,其中所述食物制备物的所述性别分层的参考值是至少第90百分位数值。46.一种生成用于被诊断为或疑似罹患骨关节炎的患者的食物不耐受的测试的方法,包括:获得多个不同的食物制备物的测试结果,其中所述测试结果衍生自以下过程,所述过程包括使所述多个不同的食物制备物与来自被诊断为或疑似罹患骨关节炎的患者组中的男性和女性的体液接触,和与来自未被诊断为或不是疑似罹患骨关节炎的对照组中的男性和女性的体液接触;针对所述多个不同的食物制备物,根据性别分层所述测试结果;以及针对所述多个不同的食物制备物,为预定的百分位数排名分配用于所述患者组中的男性和所述患者组中的女性的不同分界值。47.如权利要求46所述的方法,其中所述测试结果是基于抗体的结果。48.如权利要求46所述的方法,其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或由选自由巧克力、葡萄柚、蜂蜜、麦芽、黑麦、面包酵母、啤酒酵母、西兰花、可乐果、烟草、芥菜、青椒、荞麦、鳄梨、蔗糖、哈密瓜、大蒜、黄瓜、菜花、向日葵籽、柠檬、草莓、茄子、小麦、橄榄组成的组,且可选地选自由大比目鱼、卷心菜、柑橘、稻米、红花、西红柿、杏仁、燕麦、大麦、桃、葡萄、马铃薯、菠菜、鳎鱼和黄油组成的组的食物项目制备的至少两个食物制备物。49.如权利要求46或权利要求47所述的方法,其中所述多个食物制备物包括由表1的食物项目制备的或由选自由巧克力、葡萄柚、蜂蜜、麦芽、黑麦、面包酵母、啤酒酵母、西兰花、可乐果、烟草、芥菜、青椒、荞麦、鳄梨、蔗糖、哈密瓜、大蒜、黄瓜、菜花、向日葵籽、柠檬、草莓、茄子、小麦、橄榄组成的组,且可选地选自由大比目鱼、卷心菜、柑橘、稻米、红花、西红
柿、杏仁、燕麦、...
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